高效液相色谱法测定膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠的含量

目的建立HPLC法测定膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠含量的方法.方法采用阴离子交换柱(Waters IC Pak A柱,50 mm× 4.6 mm,5 μm);以0.05 mol·L-1邻苯二甲酸氢钾溶液(取邻苯二甲酸氢钾0.204 g,加水适量,振摇使溶解,加1mol·L-1硝酸溶液5 mL,加水稀释至2 000 mL,摇匀即得)为流动相;流速1.4 mL·min-1,检测波长290nm.结果本方法在0.98～4.90g·L-1浓度范围呈良好线性关系(r=0.999 4),进样重现性RSD为0.71%(n=5),平均回收率为98.93%.结论本法简便、快速、结果准确可靠,可用于膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠的含量测定.     

高效液相色谱法测定四乙酰葛根素的含量及有关物质

目的建立测定四乙酰葛根素的含量及有关物质的高效液相色谱法。方法采用AgilentXDB—C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈一水（45：55）,流速为1．2mL／min,检测波长为250nm,柱温为30℃。结果四乙酰葛根素的质量浓度在0．1038～0．9342μg范围内与峰面积线性关系良好,Y=12871x-24．554,r=0．9999（n=7）,检测限为6．65ng／mL（S／N=3）;平均加样回收率为99．94％,RSD=1．32％（n=9）,有关物质含量为1．02％-1．28％。结论该方法简便、准确,可用于四乙酰葛根素的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液的含量及有关物质

目的建立测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法色谱柱为HypersilC18柱（250mm×4．6mm,10μm）,以乙腈-水（40：60）为流动相,检测波长为295nm,流速为1．0mL／min,柱温为30℃。结果盐酸川芎嗪质量浓度在2．5～40．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999）,高、中、低3种量级的平均加样回收率为99．6％～100．3％,RSD为0．54％-0．82％,有关物质检查的限量为1．0％。结论该法准确、简便、快速,适用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠含量

目的建立测定替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为AgilentCis柱（150mm×4．6mm,5灿m）,流动相为乙腈一缓冲液（10％四丁基氢氧化铵溶液6mL,加水稀释至200mL,以磷酸调节pH至6．5）-水（20：20：60）,检测波长为254nm流速为1．0mL／min,柱温为30℃,进样量为20txL。结果乙二胺四乙酸二钠进样量在0．1～2．0肛g范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为100．37％,RSD为0．78％（n=9）。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重复性好,可用于替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定。     

膦甲酸钠在0.9%氯化钠注射液中的稳定性

抗病毒药膦甲酸钠是人体疱疾病毒强有力的抑制剂。本文研究了膦甲酸钠在0．9％氯化销注射液中的稳定性。方法将24mg·mL－1膦甲酸钠50mL加于含有0．9％氯化钠注射液50mL的氯乙烯药袋中，使其浓度为12mg·mL－1。每10袋一组分别贮存在25℃正常光线、25℃避光和5℃避光三种不同条件下，于0，3，8，10，15和30d后分别用HPLC测定供试液中磷甲酸钠的浓度，用肉眼观察其外观变化，并测定其PH值。结果在三种贮存条件下，磷甲酸钠的平均含量均保持在初始浓度的99％以上，供试液的外观及PH值也无显著变化。12mg·mL－’解甲酸钠在0．9％氯化钠…     

头孢西丁钠在不同溶液中的稳定性考察

目的：考察注射用头孢西丁钠与4种输液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法：在25℃将头孢西丁钠分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液配伍,在12h内用高效液相色谱法测定头孢西丁钠的含量。结果：头孢西丁钠在50-800L／检测浓度范围内呈良好线性关系（r=0．9998）,平均回收率为（99．7±1．1）％;日内差RSD≤1．4％（n=5）,日间差RSD≤1．9％（n=5）。头孢西丁钠与4种输液配伍12h内含量〉93％。结论：头孢西丁钠与4种输液在25℃、12h内配伍稳定。     

反相高效液相色谱-荧光检测法测定粉针剂中帕米膦酸二钠含量及有关物质

目的：建立帕米膦酸二钠粉针剂中含量及有关物质的检测方法。方法：采用反相高效液相色谱-荧光检测法，色谱柱为迪马Diamond C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈：0.4％EDTA的氢氧化钠溶液（21：79），检测波长为395nm（激发波长）和480nm（发射波长），流速为1mL／min。结果：帕米膦酸二钠浓度线性范围为0．6μg／mL--16．0μg/mL，日内及日间精密度均小于3．7％，检出灵敏度（S／N=3）小于3．0ng，平均回收率为101．0％，有关物质β-丙氨酸检出限量小于0．02％。结论：本法简单、灵敏、快速,可用于帕米膦酸二钠粉针剂中含量及有关物质的测定。     

RP—HPLC法测定紫杉醇注射液的含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定紫杉醇注射液的含量及有关物质的方法。方法应用HPLC法,色谱柱为Hypersil BDSC18（4．6／mm×250mm,5μm）,检测波长为227nm,柱温35℃,流速为1．0ml／min,进样量为20μl,流动相为甲醇-乙腈-水（45：30：25,v／v）。结果紫杉醇浓度在10-125mg。L^-1的范围内,溶液的浓度与色谱峰面积线性关系良好（R^2=0．9998,n=6）。精密度试验RSD为0．17％（n=5）,平均加样回收率为99．33％,RSD=0．38％。结论本方法简便、准确、快速、重复性好,可用于紫杉醇注射液的含量测定和有关物质检查。     

旋光法测定槐果碱注射液的含量

目的 采用旋光法测定槐果碱注射液的含量。方法 将样品稀释10倍，于20℃直接测定旋光度。结果 槐果碱的线性范围为4～40mg／mL（r=0．9999），平均回收率为100．45％，RSD=0．96％（n=5）。结论 方法快速、方便，适用于医院制剂的常规分析。     

高效液相色谱法测定呋布西林钠的含量及有关物质

目的探讨用高效液相色谱（HPLC）法测定呋布西林钠的含量及有关物质。方法采用C18柱，以磷酸盐缓冲液（0.1mol／L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值至3.5）-乙腈（80：20）为流动相A，以磷酸盐缓冲液（0．1mol／L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值至3．5）-己腈（75：25）为流动相B，对含量测定以流动相B等度洗脱，对有关物质测定以线性梯度洗脱，流速为1．0mL／min，检测波长为225nm。结果呋布西林钠质量浓度的线性范围为0．02256～0．9024mg／mL，r=0．9999，平均加样回收率为99.8％，RSD为0．60％（n=6）。结论HPLC法简便、准确、灵敏度高，可同时对产品的含量及有关物质进行准确监控。     

高效液相色谱法测定去氧氟尿苷含量及其有关物质

目的 用高效液相色谱法（HPLC法）测定去氧氟尿苷的含量及其有关物质。方法 采用Diamonsil C—粒（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（1：1），检测波长为269nm，流速为0．8mL／min。结果 去氧氟尿苷质量浓度在10．0～200．4μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r：0．9999（n：5），平均回收率为100．2％，RSD=0．14％。结论 HPLC法简便、准确，专属性好，灵敏度高，可用于去氧氟尿苷含量及有关物质的测定。     

反相高效液相色谱法测定普卢利沙星片中NM394含量及有关物质

目的 采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定普卢利沙星片中NM394含量及有关物质。方法 色谱柱为Phenomenex C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相A为0.025 mol/L磷酸二氢钠溶液（用三乙胺调pH为6.0）、B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长276 nm。结果 NM394质量浓度在1.2~28.8μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 1（n=6）。NM394低、中、高3个质量浓度的平均回收率分别为98.8%,99.7%,99.4%,RSD分别为0.99%,0.61%,0.43%（n=3）。结论 该方法测定普卢利沙星片中NM394含量及有关物质,方法便捷、准确、专属性好。     

高效液相色谱法测定阿洛西林钠的有关物质与含量

目的建立测定阿洛西林钠中有关物质及其含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为依利特Hypersil C18柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钾4．09g与磷酸二氢钾0．58g,加水溶解并稀释至1000mL,混匀即得）-乙a（85：15）,检测波长为210nm,流速为1．0mL／min,柱温为35℃。结果建立的色谱法使阿洛西林与有关物质能完全分离,阿洛西林质量浓度在0．2～1g／L范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r2=0．9999,平均回收率为99．2％,RSD=0．8％（n=9）。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于阿洛西林钠的有关物质及其含量的测定。     

甲磺酸罗哌卡因注射液的含量及有关物质测定

目的建立一种用反相高效液相色谱法（RP—HPLC法）测定甲磺酸罗哌卡因注射液含量及有关物质的方法。方法色谱柱为Agilent Zorbax C8柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为用三乙胺调节pH值至5．4的0．015mol／L磷酸二氢钾-乙腈（75：25），检测波长为210nm，流速为1．0mL／min。结果甲磺酸罗哌卡因质量浓度在20．74～207．40μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．0％（n=9），RSD=0．91％。日内精密度（RSD〈0．5％）与日间精密度（RSD〈0．5％）良好，最低检测限为0．0104μg／mL。结论所用方法简便、快速，结果准确、可靠。     

反相高效液相色谱法测定布南色林原料的含量及有关物质

目的建立测定布南色林及其有关物质含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为WatersXterraRP18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-25mmol/L的磷酸二氢钠溶液(内含25mmol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.0,35∶30∶35),检测波长为243nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL。结果布南色林检测质量浓度的线性范围为1.022～10.22μg/mL(r=0.9994),平均回收率为100.14%(RSD=0.82%)。结论所用方法简便、准确、专属性强,可用于该原料的质量控制。     

HPLC法测定氟哌利多注射液中的有关物质

目的：建立氟哌利多注射液中有关物质检查的HPLC法。方法：InertsilODS-3柱,流动相为甲醇-硼酸盐缓冲液[（取硼酸31g,加水800mL,滴加氢氧化钠溶液（1→5）至硼酸完全溶解并调节pH值至7．0,加水至1000mL,混匀）]-水（650：20：330）;流速1．0mL·min～;检测波长280nm。结果：主峰与各分解产物峰的分离良好,方法的精密度良好（RSD为0．5％）。结论：本法简便、准确、灵敏度高,可用于氟哌利多注射液中有关物质的检查。     

反相高效液相色谱法测定米格列醇片的有关物质

目的：建立一种简便、准确的方法（RP-HPLC法）测定米格列醇片的有关物质。方法：采用反相高效液相色谱法,用自身对照法计算米格列醇片有关物质的量。用AstecCYCLOBONDI2000（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以0.115%磷酸二氢钠（NaH2PO4·H2O）溶液-乙腈（20：80）为流动相,于波长为205nm处检测。结果：米格列醇与其杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为：A=5.22×103C＋2.52×103,r=0.9999（n=5）;方法的最低检出限为3.836ng。结论：实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质。     

HPLC法测定头孢曲松钠和有关物质含量的改进

目的对HPLC法测定头孢曲松钠和有关物质含量的方法进行改进。方法选用Thermo BDS HYPERSIL C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇．0．2％磷酸（30：70）,检测波长为254nm;流速为1．0mL／min。结果本品中头孢曲松钠含量测定线性范围为4．580—6870ng（r=1．000）,平均回收率为99．7％（RSD=0．5％,n=6）;检测限和定量限分别为0．09ng和0．31ng。结论该改进后的测定方法更快速、准确,重复性好;检测结果同《中国药典》（2010年版）的比较,基本一致。