健步壮骨丸(浓缩丸)的质量标准研究

目的：研究健步壮骨丸(浓缩丸)的质量标准。方法：采用TLC法鉴别处方中黄柏、牛膝、知母，并检查乌头碱限量。结果：采用TLC法鉴别了黄柏、牛膝、知母；制定了乌头碱的限量检查方法。结论：TLC方法简便，灵敏，阴性无干扰，重视性好，结果可靠，可作为该制剂的质量控制指标。检查乌头碱的限量，可以控制乌头碱的毒性，也可作为该制剂的质量控制指标之一。     

补中益气丸(浓缩丸)的质量标准研究

目的研究补中益气丸(浓缩丸)的质量标准。方法采用薄层色谱法对当归和甘草进行定性鉴别;采用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量;采用古蔡氏法检查砷盐。结果建立了该制剂的定性和定量及限量检查方法;暂定黄芪甲苷的含量为≥0.008%;暂定重金属<20μg·mL-1,砷盐<2μg·mL-1。结论实验具有定性、定量和限量检查三重意义,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

杞菊地黄丸(浓缩丸)质量标准研究

札菊地黄丸(浓缩丸)由枸杞子、菊花、熟地黄、山茱萸等中药组成.具有滋阴补肾的功效,用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪等.山茱萸作为君药,又是方中贵重药材,熊果酸是其活性成分之一,为了方便准确的反映药品质量,我们参照中国药典2000年版一部六味地黄丸及部颁中药成方制剂第十一册六味地黄丸(浓缩丸)的含量测定[1]项下的方法,建立杞菊地黄丸(浓缩丸)中熊果酸含量的测定方法.     

浓缩当归丸质量标准研究

目的:提升浓缩当归丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别阿魏酸与藁本内酯;利用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。色谱条件:色谱柱:Phnomenx C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83);检测波长:316nm;流速:1.0mL/min;柱温35℃;进样量:10μL。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,阴性对照品无干扰;阿魏酸在0.024～0.180μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.73%,RSD=0.59%(n=6)。结论:该方法准确、可靠、专属性强,为可作浓缩当归丸的质量控制标准。     

杞菊地黄丸快检方法研究

目的:制定杞菊地黄丸的快检方法.方法:采用乙醇研磨制备供试品溶液,经薄层展开后,分别对丹皮酚、熊果酸、马钱苷进行定性鉴别.结果:丹皮酚、熊果酸和马钱苷均可用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)快速检出.结论:所建立的方法快速、简便,可准确地对丹皮酚、熊果酸、马钱苷进行定性鉴别,可作为该制剂的快速筛检方法.     

白癜风浓缩丸质量标准的研究

目的建立白癜风浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和当归、丹参、川芎进行鉴别,采用HPLC法测定白癜风丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果单一成分黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和药材当归、丹参、川芎,在薄层色谱法中斑点清晰,易于识别;HPLC法中补骨脂素和异补骨脂素分别在0.067 2-0.268 8μg和0.063 6-0.254 4μg范围内线性关系良好,二者总平均回收率为96.13%,RSD为0.5%。结论所建TLC、HPLC方法简单可靠,可用于白癜风浓缩丸的质量控制。     

HPLC法测定杞菊地黄丸中丹皮酚的含量

杞菊地黄丸收载于《中国药典》1 995年版一部 ,由枸杞子、菊花、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成 ,具有滋肾养肝的作用 ,用于肝肾阴亏、眩晕耳鸣、羞明畏光、迎风流泪、视物昏花等症。该版药典只有丹皮酚、熊果酸的鉴别项目 ,未收载含量测定方法 ,笔者采用高效液相色谱法对本制剂中丹皮酚的含量进行了测定 ,现报道如下 :1　仪器与试剂　美国ＨＰ1 1 0 0高效液相色谱仪 ;丹皮酚对照品 (供含量测定用 ) ,中国药品生物制品检定所供 ;甲醇 ,色谱纯 ;其余试剂为分析纯。2　方法与结果　 ( 1 )色谱条件 :ＬＵＮＡＣ18分析柱 ( 2 50…     

^131Ⅰ配合杞菊地黄丸治疗Graves眼病的疗效分析

Graves眼病（GO）和Graves甲亢（GD）密切相关，均是一种自身免疫性疾病。在Graves甲亢中有13%～45%的患者有GO。近年来，^131Ⅰ被认为是治疗成人Graves甲亢的首选药物。但有研究表明，Graves甲亢患者^131Ⅰ治疗后易于使眼病加重，针对这一现象，目前多采用糖皮质激素配合治疗，但糖皮质激素的副作用，限制了其临床应用。     

杞菊地黄丸对糖尿病视网膜病变的保护作用

目的：研究杞菊地黄丸对糖尿病大鼠视网膜病变的防治作用及机制。方法：链脲佐菌素（STZ）诱导大鼠糖尿病模型,12周后给予杞菊地黄丸干预治疗8周,取32只大鼠按体质量随机分为4组,每组8只：糖尿病对照组（模型组）,杞菊地黄丸低、中、高剂量组,另设同龄正常对照组8只。观察糖尿病大鼠体质量、血糖、糖化血红蛋白、晶状体醛糖还原酶、视网膜超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧物酶（GSH-Px）活性和脂质过氧化产物丙二醛（MDA）含量以及视网膜的病理变化。结果：糖尿病大鼠血浆和视网膜内SOD、GSH-Px活性降低,MDA含量升高,视网膜毛细血管病变明显。结论：杞菊地黄丸可明显改善大鼠视网膜病变,提高抗氧化酶活性,并抑制醛糖还原酶激活。     

润肺丸的质量标准研究

目的建立润肺丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中连翘、甘草、麻黄、金银花、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中的连翘苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(21∶79)为流动相;检测波长为277 nm。结果本品薄层色谱斑点清晰、专属性强。连翘苷含量测定线性范围为0.419 6-1.678 4μg;平均回收率为98.80%;RSD值为2.33%。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制润肺丸的质量。     

壮骨解毒丸质量标准的研究

目的建立壮骨解毒丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对壮骨解毒丸中肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1的含量。结果 TLC色谱中可以检测到肉桂;人参皂苷Rg1进样量在0.037-0.74 mg/ml范围内与峰面积值呈现良好线性关系(R2=0.999 6);平均回收率为98.68%,RSD为0.72%。结论液相色谱方法简便、准确、重复性好,可用于控制本品质量。     

消炎解毒丸质量标准的研究

目的 建立消炎解毒丸的质量标准,为本产品提供完善、可控的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别消炎解毒丸中的金银花、防风、连翘、甘草;采用HPLC法测定咖啡酸质量分数,色谱柱为DIKMADiamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸缓冲盐(体积比23∶77),检测波长为323nm,柱温为40℃.结果 在薄层色谱中检出金银花、防风、连翘、甘草,各药材薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC法测定中咖啡酸在0.031 2～0.780 0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 95),平均回收率为99.52％,RSD值为1.53％(n=6).结论 本方法快速、简便、精密度好、灵敏度高,提高了消炎解毒丸的质量控制标准.     

复肝宁片质量标准的研究

目的 提高复肝宁片的质量标准.方法 采用TLC法对复肝宁片中的柴胡、金银花、牡丹皮3味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对复肝宁片中的柴胡皂苷a进行含量测定,并确定含量下限.结果 TLC鉴别结果斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在0.389 4～9.736 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.42％,RSD=2.39％(n=6).结论 所建标准可用于复肝宁片的质量控制.     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

烫伤喷雾剂质量标准的研究

目的研究烫伤喷雾剂的质量标准.方法用TLC对黄连、黄柏、冰片进行色谱鉴别.薄层扫描法测定小檗碱的含量,分光光度法测定总生物碱的含量.结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,易于区别;小檗碱含量测定线性范围为0.914～5.484μg,平均加样回收率为100.5%,RSD为1.41%;总生物碱含量测定线性范围为0.017～0.085mg/ml.结论本法可用于该制剂的质量控制.     

壮腰健肾丸的质量标准研究

目的 提高壮腰健肾丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别壮腰健肾丸中的狗脊、鸡血藤、桑寄生、金樱子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定槲皮素、咖啡酸的质量分数.结果 TLC图谱斑点清晰、分离度好且阴性对照无干扰.槲皮素在0.9999～2.4980 μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.15％,RSD为1.77％;咖啡酸在0.0247～0.6282μg线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.96％,RSD为l.40％.结论 提高后的质量标准能更好地控制壮腰健肾丸的质量.     

紫背天葵药材质量标准研究

目的建立紫背天葵药材的质量控制标准。方法用聚酰胺薄层色谱法鉴别矢车菊素-3-O-葡萄糖苷;按照《中国药典》方法测定多批药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物,确定以上检查项目的限度;用高效液相色谱法进行药材中矢车菊素-3-O-葡萄糖苷的含量测定。结果聚酰胺薄层色谱斑点清晰、专属性强、重现性好;药材水分、总灰分、酸不溶性灰分分别不得过14%、15%、2.5%,沸水煮浸法水溶性浸出物量不得少于13%;紫背天葵药材含矢车菊素-3-O-葡萄糖苷不得少于0.5%。结论建立的质量标准适用于评价紫背天葵药材的质量。