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药物研发外包的风险因素分析 总被引:1,自引:0,他引:1
CRO由20世纪70年代诞生以来,经过20多年的迅猛发展,已经在药物研发领域替代了传统的学术角色,据统计,2000年全球有40%的制药企业将其全部或部分研发业务外包。然而,当前的制药企业普遍缺乏对药物研发外包行为风险的认识及评估,本文借鉴Bahli的理论,对药物研发外包行为的风险因素做出详尽的分析,以期丰富对药物研发外包行为的风险管理理论。 相似文献
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全科医学是近30年来发展起来的全世界范围的初级卫生保健领域里的新学科.20世纪80年代后期,全科医学作为学科的概念引入我国,并以城市社区卫生服务和农村初级卫生保健的建立和发展需求为机遇,在政府的推动下得到迅速发展. 相似文献
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新药立项与文献信息调研 总被引:1,自引:0,他引:1
徐清河 《中国中医药信息杂志》2001,8(10):90-91
近20年来,我国的制药企业及医药产品获得了迅速发展,目前已有制药企业6 390家,已能生产24大类1 350种化学原料药和8 000多种不同品种规格的中成药。但就人均医药产品消费水平而言,仍低于亚洲平均水平,仅是美国的1/200,日本的1/150。随着我国人口的不断增加和人口老龄化社会的形成以及人民生活水平的提高,人们对健康保健的投资将大幅增加,将需要更多、更有效的医药产品,这会极大的刺激和促进新药的研究与开发。 1 我国新药研究现状 为鼓励创制新药,加快新药研究步伐,我国制定了一系列有利于新药研究的鼓励政策。如延长了新药保护期,一类… 相似文献
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构建我国医药企业新药研究与开发的组织模式变革模型 总被引:1,自引:0,他引:1
以加入WTO为契机,我国的新药研究与开发(R&D)开始走上了一个从仿制到自主创新的发展阶段,我国医药企业也开始面临着跨因制药公司的严峻挑战。对医药行业而言,其核心竞争力就是新药R&D能力。如何提升新药研究与开发能力一直足广大医药工作者所思考的问题。本文从组织模式的角度出发,在借鉴跨国制药公司成功经验的基础上,结合我国的困情,提出了我国医药企业新药研究与开发的组织模式变革模型,希望能对我国新药研发总体水平的进步有所帮助。 相似文献
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随着<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>以及与之相适应的<药品注册管理办法>的实施,使得新药研发的门槛提高了,而且目前正在国外陆续上市的新药大多数是1993年以后研发出来的,这些药物绝大多数已经依据1993年实施的新的专利法在中国申请了专利保护.因此国内制药企业不得不面临这样一个现实:必须走自主创新之路,研发具有自主知识产权的专利保护的新药.新药研发是一项系统工程,投资巨大,国内企业要求的短期效益制约了新药的开发,同时基础研究的不扎实也制约了新药的开发.虽然专利药物的研发比较艰难,但只要我们善于抓住时机,利用专利的一些空位,开发自主知识产权的新药也并非不可能. 相似文献
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我国新药研发正处于一个尴尬的境地,制药企业研发能力不足是制约我国新药研发现状的最直接因素。如何找出我国制药企业研发方向的未来之路,是改变我国新药研发整体现状的关键所在。本文通过分析影响制药企业新药研发动力的各种内、外因素,来寻求我国新药研发现状与国外的差异及不足之处,从而使我国新药研发呈现新的局面。 相似文献
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关于中药创新方法的战略思考 总被引:1,自引:0,他引:1
韦永诚 《中国中医药信息杂志》2008,15(8):4-6
自20世纪80年代以来,为适应实行知识产权保护的需要,加快实现我国新药研制由仿制向自主研究与仿制相结合的战略转轨,在1987年开始设立新药研究基金,用于支持鼓励新药的研究与开发。1999年5月1日起实施的《新药审批办法》对中药新药审批管理分为4大类。 相似文献
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2001年美国医药工业总产值占美国GDP的9.1%,当美国经济逆转,因"9.11"事件而出现衰退时,美国的药业经济仍然保持着8%~9%的高位增长.然而2001年美国药业市场的特点,却也明显地表现了恶性循环:在美国新药研发的资金投入越来越高,为弥补资金的不足,各大制药公司除加快资金的周转而扩大原有药品的生产,但仍还不如生产研发的新药更为有效.这样,又需要重新投入新药研发的投资.这个问题,涉及了美国医药经济、市场、金融、科研、管理协调等方方面面…… 相似文献
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喜树碱是从中药喜树中分离得到的单体成分,作为世界上第三大植物抗癌药,喜树碱及其多种衍生物是临床常用的广谱抗癌药物。自20世纪70年代发现喜树碱后,科学家们对喜树碱类化合物的构效关系、结构修饰、药效药理等方面开展了大量研究工作,并开发出拓扑替康、依立替康、贝洛替康等喜树碱类抗癌药。直到40多年后的今天,科学家们对于喜树碱类药物的研究依然活跃,对其生物合成、新剂型开发等方面的关注也成为研究的新方向。作为源于中药单体成分而开发成药的成功典范,喜树碱类化合物的研发历程对我们当前开发中药单体活性成分新药无疑是有益的借鉴。本文对喜树碱类药物的研发及其新进展进行综述,与同行一起回顾喜树碱的开发历程和相关研究,以期对源于中药的新药开发带来一些思考。 相似文献
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中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析 总被引:4,自引:0,他引:4
中药制药装备技术升级问题是影响中药行业节能、减排以及保障中药制剂质量的关键问题.现代制药工程技术的应用及新学科的发展在一定程度上促进了中药制药装备水平的提高.但长期以来,我国中药制药装备仍处于较低的水平,众多企业的制药装备仍停留在20世纪80年代的水平,其能耗高、污染大、效率低,严重制约着中药产业的可持续发展.在前期工作基础上着重分析了影响中药制药装备发展的瓶颈问题、国家相关政策导向及发展趋势;探讨中药制药装备技术升级的可能途径和新方法,助推中药产业的可持续健康发展,以力求实现中药制药过程的低碳和环境友好,同时保证中药制剂安全、有效及质量稳定. 相似文献
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临床护理路径是20世纪80年代末由美国开发的标准化诊疗、护理模式,作为医疗护理的最终目标,其有效地抑制医疗费用的增长,促进医疗护理水平的提高.慢性阻塞性肺疾病表现为气道阻塞,常常伴有对吸入刺激物的非特异性支气管反应,如慢性喘息性支气管炎,呼出气流呈现明显而进行性的下降,是一种具有不可逆性气道阻塞特征的疾病,呈进行性发展. 相似文献
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由于中国加入WTO后知识产权受保护的影响,目前中成药新药的研发工作越来越受到国内企业的重视,而且由于中药正成为研究开发新药的源泉[1],许多企业加大了对研发中药新药的投入. 相似文献
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