临床研究方法(五)——诊断

概括地讲,诊断的目的无非是肯定或者否定某个疾病的存在。例如一个病人主诉低烧半个月来医院诊治,医生查体时发现病人颈部、腋下都可以摸到数个质地中等大小不等的淋巴结,其它无异常发现,于是想到好几种可以引起长期低烧与淋巴结肿大的疾病,有些是“良性”的(例如结核),有些是“恶性”的(例如淋巴瘤),用什么方法来进一步肯定或否定这些疾病呢?医生考虑的几种诊断方法有的可能排除某些疾病,有的可以发现某种疾病。例如旧结核菌素试验(OT),阳性也许帮不了很多忙,因为凡是接触过结核菌的人都可以呈阳性反应,但阴性却有助于医生减少对结核的考虑,因为活动性结核,除了过度衰弱者外,很少会有阴性反应者。就是说旧结核菌索试验的敏感度(Sensitivity)很高,而特异度(Specificity)则不强,单从结核菌素试验阳性来诊断结核病,会出现很多误诊的病人。但也有一些方法,如痰中查抗酸杆菌,特异性极强,几乎不可能误诊,但敏感     

临床研究方法(一)

近10年来临床流行病学发展十分迅速,它不仅在临床上被广泛的应用,而且在医学教育和卫生事业管理方面的应用,也有相当的发展.DME(设计、衡量、评价)概念的出现,就是这种发展的必然结果。为了适应读者要求和当前需要,本刊编辑部约请了国内几位专家撰写这方面的专题,从这期起连续刊载,其目的主要是把这门学科在临床医学研究中的几个基本环节,如病因分析、诊断、治疗及预后的决策,评价的基本方法介绍给读者;同时,为了更好的理解讲座的内容,并有目的的复习了某些最常用、最基本的统计方法.通过本文的学习,使读者了解:为什么有许多同志给学术性杂志投稿往往不被选中的理由;为什么有些临床研究的报告别人重复不出来,以及怎样科学地总结临床诊断和治疗的经验,以达到提高医疗质量的目的.     

临床研究方法(七)预后

每一本临床医学教科书对疾病的叙述照例都有“预后”这一节,医学生对这一节不一定感兴趣,因为预后中没有诊断治疗的知识可学。但当他们开始执业从医后就会发现预后的知识对他们非常实用。因为几乎每一个病人在他们明确诊断后总是要追问医生:我得了这个病要紧不要紧?有生命危险吗?多久才能恢复工作?会不会复发?对孩子有没有影响?……这些都是属于预后方面的问题。有时准确的预后和成功的治疗一样,受到病人同等的重视。如果临床医生要从事治疗的研究,更需要了解你所采用的措施能否改变疾病的预后,以此来判断治疗的效果如何。疾病从发生到产生一定的结局,是一个有长有短的过程。但不管长或短,一个医生在自己有生之年能够亲自观察到的疾病结局总是有限的,难以据     

临床研究方法(八) 临床研究中统计学概念与数据分析(上)

临床研究的对象是病人,人和其他生物一样,受着不同疾病和自然环境的影响,因而存在着变异。疾病的发生、发展在不同人身上是不完全相同的,即使是同一疾病,病人的疾病情况也比较复杂;或者病情相同的同种病人用同一种方法治疗,有的治愈,有的无效,甚至死亡。有的病人还伴随着其它疾病。而临床科研的受试者在试验过程中复杂多变,因此与一般的试验有很大的不同,一是病人彼此之间的差别大(试验误差大),精密性差;一是治疗效果的估计偏差大(即估计标准误差大),准确度小。为此在作临床科研设计时要设法增进试验的精密性是主要手段,采取限制主体条件,力争减少影响因素,缩小总体范围,例如把病人分类或控制某些条件等,即所谓纯化病例。由于生物个体存在着变异,只限于总结个人医学临床实践“经验”是不能最有效地提高临床科研水平的,必须有计划地安排试验,恰当地应用统计     

临床研究方法(九) 临床研究中统计学概念与数据分析(下)

二、标准差:由于病人机体反应各不相同,观察的数据受随机误差的影响,数量有其自然分布,这些数据的分布集中还是分散,是总体规律性的一种表现。表达这些数据离散程度的指标有极差、平均差和标准差。极差是数量中最大值和最小值的差别。表示数据的变动范围。极差只是根据二个极值得到的,其中间很多数据是怎样分布的,并没有考虑进去。再加上极值常随着观测数量(n)的加大,最大最小的值可能随之加大。因此极差这个指标只能粗略地表达离散程度。平均差,即用数学均数与每个变量的绝对差之和除以观测的个体数(n)得出:     

临床研究方法(三) 治疗研究的历史回顾与伦理学

与前面谈到的几种临床研究不同,治疗的研究是一种干预性研究,总需要对病人采取一定的干预措施,而病人则将承受干预的后果。在法律上及道义上实验者都要对干预的后果负责。这方面在医学发展的过程中有许多惨痛的教训,让我们回顾一下临床医学的这方面经验,这对于我们理解下面将要讨论的,乍一看来很麻烦,似乎“不人道”的治疗实验所需要采取的方法可能是必要的。     

头晕(眩晕)的病因诊断

<正>头晕(眩晕)是门急诊患者最常见的主诉。欧洲的一项研究报道,普通人群中有约30%的人有过中重度的头晕症状,其中25%为眩晕[1]。我国的研究报道,10岁以上人群眩晕症的总体患病率为4.1%,头晕(眩晕)是65岁以上人群就诊的主要原因[2]。头晕(眩晕)症状具有主观性和非特异性的特点,患者主观感觉表达不一,医生很难获得客观、有价值的信息。其病因可能涉及耳鼻咽喉科、神经     

外科——普通外科疾病(四)

二十五、门脉高压症【诊断标准】1.多有血吸虫病及肝炎病史。2.常有呕血或解柏油样大便。3.脾肿大。4.腹水。5.腹壁静脉曲张。6.部份病人可有黄疸。7.血象检查全血减少。肝功能检查常有改变。8.食道吞钡检查;可见食道静脉曲张。【治愈标准】1.脾切除术或分流术伤口愈合。     

内科——神经系统疾病(四)

十八、面神经炎(Bell’s麻痹) [诊断标准] 1.一侧面部表情肢瘫痪:不能皱额、蹙眉、眼裂扩大,露齿时鼻唇沟变钱,口角歪向健侧。 2.起病急,多于清晨吹风受凉后发病。 3.初期乳突前方可有压痛。 4.排除了继发性面神经麻痹的病因:格林-巴氏综合征,中耳炎并发的面神经炎、面神经节炎症(Hunt综合征)、脑干病损、桥脑小脑角肿瘤等。 [治愈标准] 面部表情肌功能基本恢复。     

外科——神经外科疾病(四)

六、颅脑损伤(一)脑震荡【诊断标准】1.有头部外伤史2.有短暂的意识障碍,一般在半小时以内。3.无显著的神经系统体征,无显著的生命体征。4.可能有头痛、头晕、恶心、呕吐及逆行性健忘。5.腰椎穿刺:压力正常,细胞数正常。【疗效判断】治愈: (1)神志正常(2)无头痛呕吐及任何神经系统体征。(二)脑挫裂伤【诊断标准】1.有头部外伤史。     

低钾血症(四)

4 治疗4.1 防止低钾血症的发生 在应用排钾利尿剂、肾上腺皮质类激素、胃肠减压、腹泻、呕吐时、都可引起钾的丢失.应注意补充.4.2 常用口服及静脉补钾药物 常用的口服补钾药及每1g中含钾的mmol量,见表2.     

休克(四)

6 治疗6.1 一般治疗6.1.1 体位 采取平卧位,以减少脑缺血.6.1.2 吸氧.6.1.3 补充足够的热量,常需静脉输入.补充各种维生素.6.1.4 有烦燥不安影响治疗时,可适当给镇静剂.6.1.5 加强对病人的监护,包括:(1)心脏监护:包括心电监护、血压、颈静脉充盈情况,中心静脉压.有必要时作漂浮导管.(2)呼吸监护:包括呼吸的次数、节律、深度、肺底罗音、血气.必要时照床旁X线胸片.(3)肾脏监护:记录尿量.反复查尿常规及比重.(4)注意观查神志的变化.(5)注意皮肤的改变:此为判断微循环情况的简易指标.包括温度、湿度、颜色及有无青紫、出血点等.在胸骨指压处皮肤>2秒颜色不恢复正常,多表示已有微循环功能障碍.     

思考题(四)

问题1:如何选择疑有肝功能损害患者的肝功能试验?问题2:中医治疗用药“八法”是什么?各有什么作用?问题3:患儿、13个月,其脑脊液所见如下:白细胞数250/高倍视野;90％是中性细胞;蛋白浓度为100毫克/100毫升,糖38毫克/100毫升。腰穿后即刻取血测定周围血糖为111毫克/100毫升。     

临床研究方法(六)治疗试验的设计与评价

按照我国的药品管理法,新的治疗方法的临床试验分三期进行: Ⅰ期临床试验:属于临床初试阶段,小心谨慎的用于少数正常人或病人,取得人体可接受性的资料。Ⅱ期临床试验:进一步作扩大临床对照试验验证其疗效,此期是评价临床治疗最重要阶段,应严格要求,排除各种偏倚。Ⅲ期临床试验:新的疗法在临床试用后继续进行安全性考察,主要是了解长期广泛使用后出现的不良反应和继续考察疗效。临床试验是用来比较不同治疗效果的一种科学的而且有说服力的试验方法,是评价新疗法在普遍用于临床前确定有效或有毒副作用最有用的方法,它推动了治疗科学的进展。Hill(美国著名生物统计学教授)认为:一个     

临床研究方法(二) 临床流行病学的几个范畴

为了弄清临床流行病学在临床医学发展中的作用,现讨论一下以后各讲经常提到或作为考虑问题的出发点的一些基本概念。一、科学实验与直观经验任何科学发展的早期,主要是靠观察天然状态下的物质运动取得知识。这时的自然科学通常称为经验科学或描达性科学,它在科学的发展中起到了搜集与整理资料的作用。随着时间的推移与科学的进步,逐渐出现了实验的研究方法,即实验者有计划地控制或改变影响物质运动的条件,观察在一定的条件下物质运动的情况,从而判断这些条件对其影响。实验可以观察到在天然状态下不易观察到的现象以及有计划地揭露事物间的内在联系,从而取得更符合真实情况的认     

思考题(四)

题①感染性腹泻主要由哪些病毒或细菌引起? 题②夏季腹泻多由什么细菌引起?好发于什么年龄? 题③中医的“病机十九条”内容是什么? 题④寒邪伤人常见哪些证候? 题⑤六岁男孩,四天来出现全身水肿。血浆白蛋白为2.3克/100毫升;选择性蛋白尿0.01。     

肿瘤(四)

肿瘤的治疗与预防一、肿瘤有哪些治疗方法?各有何作用? 治疗肿瘤的主要手段有外科手术、放射治疗、药物、内分泌、免疫疗法等。近年来对肿瘤多采取综合治疗,因此,各种肿瘤由30年代的治愈率20%上升到     

性早熟的临床研究进展——儿科疾病(2)

1 引 言 正常青春发育的启动是下丘脑脉冲分泌促性腺激素释放激素(gonadotropin releasing hormone,GnRH)激活下丘脑-垂体-性腺轴的过程.下丘脑分泌GnRH的神经元被激活的机制虽不十分明确,但至今为止,人们一直确认,营养和青春发动间具有固有的联系,青春发动及初潮呈现均需要有临界体重和总脂重量.     

成都地区小儿急性呼吸道感染的病毒病因研究(摘要)

病毒是小地呼吸道感染的主要病原。1990年以来，笔者收集成都地区5所医院儿科住院急性呼吸道感染患儿咽拭子及血清际本157例及健康小儿咽拭子40例，用CCP检查鉴别其病毒或细菌感染．并以血清学IgM抗体检查AdV、RSV作对比．部分标本用RSV免疫荧光抗原检查作对比。结果表明有70％以上患儿可检出病毒，其中鼻咽拭子纤毛柱状上皮细胞特殊怀变〔简称纤毛细胞坏变（ciliocytonntheria）即CCP]检查提示病毒感染占71,9％，ELISAIgM抗体检查，提示呼吸道台胞病毒（RSV）感染占28．6％；腺病毒（AdV）3型、7型占32．4％；RSV和AdV混合感…