盐酸格拉司琼注射液临床疗效及其安全性评价

目的研究国产试验药盐酸格拉司琼防治化疗所致呕吐的临床疗效和安全性。方法以进口盐酸格拉司琼注射液和灭吐灵注射液作双阳性对照药，采用交叉设计的研究方法，进行随机自身对照试验。结果国产试验药盐酸格拉司琼对106例恶性肿瘤病人化疗后，呕吐的完全控制率达66.0%，有效率85.8%，与进口盐酸格拉司琼止吐疗效比较（完全控制率66.2%、有效率86.6%），无明显差异（P>0.05）；优于灭吐灵疗效（完全控制率36.8%，有效率50.0%，P<0.05）。国产试验药盐酸格拉司琼注射液不良反应发生率为23.5%，盐酸格拉司琼注射液不良反应发生率为29.4%，灭吐灵注射液不良反应发生率为26.3%，三者之间无显著差异。结论盐酸格拉司琼注射液是一种防治肿瘤化疗所致呕吐的安全、有效药物。     

比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价

目的：比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价,指导临床医师合理使用经济有效的药物。方法：采用随机单盲试验法,对国产与进口盐酸格拉司琼进行了恶性肿瘤患者顺铂联合化疗所致恶心、呕吐的疗效观察及不良反应监测,治疗组30例,给予国产盐酸格拉司琼治疗;对照组30例,给予进口盐酸格拉司琼治疗。并进行了两组的期望成本比较。结果：两组临床疗效及不良反应无显著性差异,治疗组每例患者止吐费用约为对照组的1／4。结论：国产盐酸格拉司琼对恶性肿瘤化疗所致恶心、呕吐同进口盐酸格拉司琼一样有效,且成本低。     

格拉司琼胶囊与格拉司琼注射液治疗化疗所致的胃肠道反应疗效比较

目的 观察盐酸格拉司琼胶囊(欧普定)联用地塞米松及胃复安防止化疗所致呕吐的临床疗效，同时选用盐酸格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安作对照组进行分析，比较两者的疗效。方法 45例接受顺铂或环磷酰胺加阿霉素联合化疗者随机分为两组，分别用欧普定联用地塞米松及胃复安，格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安防止化疗所致消化道反应，观察患者恶心、呕吐控制的有效率(CR PR)并作比较。结果 治疗组急性期止吐有效率90．9％，CR率77．2％。对照组有效率82％，CR率73．9％，迟发期有效率95％—100％，两药相若。结论 欧普定与格拉司琼注射液疗效相同，防止化疗呕吐效果显著，联用地塞米松和胃复安可以提高两药疗效，尤其对迟发期呕吐取得较为满意疗效，口服治疗的优势在于费用少和使用方便。     

格拉司琼胶囊与格拉司琼注射液治疗化疗所致的胃肠道反应疗效比较

目的观察盐酸格拉司琼胶囊(欧普定)联用地塞米松及胃复安防止化疗所致呕吐的临床疗效,同时选用盐酸格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安作对照组进行分析,比较两者的疗效。方法45例接受顺铂或环磷酰胺加阿霉素联合化疗者随机分为两组,分别用欧普定联用地塞米松及胃复安,格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安防止化疗所致消化道反应,观察患者恶心、呕吐控制的有效率(CR+PR)并作比较。结果治疗组急性期止吐有效率90.9%,CR率77.2%。对照组有效率82%,CR率73.9%,迟发期有效率95%-100%,两药相若。结论欧普定与格拉司琼注射液疗效相同,防止化疗呕吐效果显著,联用地塞米松和胃复安可以提高两药疗效,尤其对迟发期呕吐取得较为满意疗效,口服治疗的优势在于费用少和使用方便。     

格拉司琼胶囊与格拉司琼注射液治疗化疗所致的胃肠道反应疗效比较

目的观察盐酸格拉司琼胶囊(欧普定)联用地塞米松及胃复安防止化疗所致呕吐的临床疗效,同时选用盐酸格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安作对照组进行分析,比较两者的疗效.方法 45例接受顺铂或环磷酰胺加阿霉素联合化疗者随机分为两组,分别用欧普定联用地塞米松及胃复安,格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安防止化疗所致消化道反应,观察患者恶心、呕吐控制的有效率(CR+PR)并作比较.结果治疗组急性期止吐有效率90.9%,CR率77.2%.对照组有效率82%,CR率73.9%,迟发期有效率95%-100%,两药相若.结论欧普定与格拉司琼注射液疗效相同,防止化疗呕吐效果显著,联用地塞米松和胃复安可以提高两药疗效,尤其对迟发期呕吐取得较为满意疗效,口服治疗的优势在于费用少和使用方便.     

盐酸格拉司琼口腔崩解片生物等效性评价

目的：研究盐酸格拉司琼口腔崩解片在健康人体内的药动学和相对生物利用度,并与市售盐酸格拉司琼胶囊比较,进行生物等效性评价。方法：20例男性健康受试者双周期随机交叉单剂量口服2 mg盐酸格拉司琼口腔崩解片和胶囊,两次试验间隔为1周,采用LC/MS/MS法测定血浆中格拉司琼浓度。结果：受试制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线基本一致,盐酸格拉司琼口腔崩解片和胶囊的cmax分别为（7.42±2.19）和（7.32±2.35）ng/mL;tmax分别为（1.3±0.4）和（1.4±0.3）h;t1/2分别为（5.62±1.95）和（5.74±1.96）h;AUC0-24分别为（43.18±13.04）和（38.41±9.88）ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为（47.27±14.73）和（41.54±10.84）ng.h.mL-1。盐酸格拉司琼口腔崩解片和胶囊的主要药动学参数无显著性差异（P〉0.05）。结论：盐酸格拉司琼口腔崩解片和胶囊具有生物等效性,盐酸格拉司琼口腔崩解片的相对生物利用度为（111.41±13.55）%。     

盐酸阿扎司琼注射液预防化疗所致呕吐的临床观察

目的:评价国产盐酸阿扎司琼注射液防治恶性肿瘤患者化疗所致恶心呕吐的疗效及安全性。方法:采用交叉设计的临床研究,将93例恶性肿瘤化疗患者随机分为A组和B组两自身交叉对照组,即A组于化疗第一周期及第二周期分别应用盐酸阿扎司琼注射液和盐酸格拉司琼注射液。B组于化疗第一周期及第二周期分别应用盐酸格拉司琼注射液和盐酸阿扎司琼注射液。结果:国产盐酸阿扎司琼注射液综合止吐疗效总有效率为76.67%,国产盐酸格拉司琼注射液综合止吐疗效总有效率为70.00%,两者之间比较疗效无显著差异(JD>0.05),但两药完全控制率分别为50.00%和35.56%,有统计学差异(P=0.05),表明盐酸阿扎司琼注射液疗效更优。与受试药肯定有关的不良反应主要为便秘,两药发生率分别为13.19%及13.04%,无显著差异。结论:国产盐酸阿扎司琼注射液控制恶性肿瘤化疗所致的恶心呕吐疗效较好,使用安全。     

两种方案控制顺铂所致恶心呕吐的成本-效果分析

目的 通过对两种5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂控制顺铂所致呕吐治疗方案的成本-效果分析,为临床提供疗效好而经济成本低的方案.方法 将48例顺铂化疗者随机分为2组,分别给予盐酸格拉司琼和盐酸托烷司琼止吐,运用药物经济学成本-效果方法进行评价.结果 盐酸格拉司琼和盐酸托烷司琼在治疗顺铂所致呕吐反应的疗效及安全性检测方面均无显著性差异（P＞0.05）.结论 盐酸格拉司琼治疗方案因花费较少而成为最佳方案.     

盐酸格拉司琼预防肿瘤化疗所致恶心呕吐的临床效果观察(附46例报告)

目的 评价不同药物对抗癌化疗所致恶心呕吐的疗效。方法 对86例恶性肿瘤患者随机分成盐酸格拉司琼用药组（46例）和应用胃复安作为对照组（40例），盐酸格拉司琼组患者在化疗前30min静脉推注盐酸格拉司琼3mg，化疗结束时再静脉推注盐酸格拉司琼3mg。胃复安组在化疗前30min肌注胃复安10mg，化疗结束时再肌注胃复安10mg。结果 盐酸格拉司琼组对急性恶心呕吐有效率为93．5％；对照组对急性恶心呕吐有效率为40％，两组之间有统计学差异（P〈0．005）。结论 盐酸格拉司琼能有效控制联合化疗方案治疗肿瘤引起的恶心、呕吐。     

格拉司琼预防化疗药物所致胃肠反应的临床观察

盐酸格拉司琼（granisetron hydrochloride and glucose injection,商品名：比立）为新一代强效、高选择性外周和中枢神经系统5-HT3受体拮抗剂.2002年进入临床以来,对预防和治疗化疗药物引起的恶心、呕吐取得了良好的疗效.本文总结2003年6月至2004年9月共84例患者对化疗药物（顺铂或阿霉素）所致胃肠反应使用比立的疗效,并与昂丹司琼比较,观察两药对止吐的疗效和不良反应,报告如下.     

盐酸格拉司琼鼻用温敏型凝胶的制备及其体外释放度研究

目的研制盐酸格拉司琼鼻用温敏型凝胶并考察其体外释药行为。方法以泊洛沙姆407为凝胶材料，泊洛沙姆188及聚乙二醇6000调节胶凝温度，正交试验法优选处方，并采用数学模型拟合体外释放曲线。结果盐酸格拉司琼鼻用温敏型凝胶在32～33％胶凝，体外释药行为符合Higuchi方程。结论盐酸格拉司琼鼻用温敏型凝胶处方设计合理，可进一步研究开发。     

盐酸格拉司琼及甲氧氯普胺控制化疗所致胃肠道反应的疗效观察

目的观察盐酸格拉司琼及甲氧氯普胺控制化疗致胃肠道反应的疗效.方法对40例化疗患者,化疗前给予盐酸格拉司琼及化疗后给予甲氧氯普胺,观察消化道反应的控制情况.结果盐酸格拉司琼及甲氧氯普胺应用对化疗致胃肠道反应恶心、呕吐控制有效率85%.结论盐酸格拉司琼及甲氧氯普胺控制化疗致胃肠道反应是有效地,值得临床推广.     

盐酸格拉司琼胃漂浮型缓释片的质量控制

目的:对研制的盐酸格拉司琼胃漂浮缓释片进行质量研究。方法:通过测定盐酸格拉司琼片的体外漂浮时间、释放度及工艺稳定性等,对其质量进行研究;用紫外分光光度法测定主药盐酸格拉司琼的含量。结果:盐酸格拉司琼胃漂浮缓释片体外漂浮性能良好,体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程。结论:该制剂有缓释和漂浮作用,工艺稳定,质量可控。     

泮托拉唑两种给药方式对上消化道出血的疗效

目的：观察泮托拉唑两种给药方式对上消化道出血的临床疗效。方法：将上消化道出血患者，随机分为两组，对照组在常规治疗的基础上给予泮托拉唑80mg，iv bid，治疗组在常规治疗的基础上给予泮托拉唑160mg，ivd，维持12h，疗程均为3d。观察两种给药方式对上消化道出血的临床疗效。结果：共纳入患者46例，两组各23例，两组患者疗效相比较，差异无统计学意义。两组均未见明显的不良反应。结论：泮托拉唑两种给药方式对上消化道出血的临床疗效相当。     

丙卡特罗气雾剂与喘乐宁气雾剂治疗支气管哮喘随机对照多中心临床试验

目的：评价国产丙卡特罗气雾剂（procaterol)与沙丁胺醇气雾剂随机对照治疗轻中度哮喘的疗效和安全性。方法：采用前瞻性、开放式随机平行对照临床试验设计。121例病人分为两组，试验组61例，对照组60例，其中分别有42例和39例观察即刻平喘作用，所有病人连续给药7d，观察临床疗效、肺功能疗效和药物不良反应。结果：丙卡特罗气雾剂在5min起效，15min以后作用开始增强，并在30min-2h达高峰，8h时仍有一定的作用，1－4h试验组作用优于对照组（P＜0．05）；连续给药7d，丙卡特罗气雾剂的临床疗效为88．5％，肺功能疗效为77．0％，均优于对照药（P＜0．05）；丙卡特罗气雾剂的不良反应发生率为9．9％，对照药为11．7％（P＞0．05）。结论：丙卡特罗气雾剂治疗轻中度支气管哮喘是有效而且安全的。     

中西药合用治疗复发性口腔溃疡疗效观察

目的：观察口腔溃疡散及蒙脱石散合用治疗复发性口腔溃疡的作用。方法：两种药交替使用,观察52例患者的临床疗效。结果：痊愈21例,显效15例,有效13例,无效3例,总有效率为94.23%。结论：该两种药合用疗效确切,使用方便。     

烫伤药和消炎膏的制备及临床观察

目的：介绍烫伤药及消炎膏的制备方法，观察临床疗效。方法：制剂按处方进行制备。把181例烫伤患者分成单用烫伤药组(A)、单用消炎膏组(B)和两药联合应用组(C)，分别观察临床疗效。结果：A、B、C三组总有效率分别为75．00％、63．26％和100．00％。结论：两药联合应用治疗烫伤比单用其中一种药治疗见效快、愈合好、疗效显著。     

盐酸格拉司琼原料药的细菌内毒素检查法

建立盐酸格拉司琼原料药的细菌内毒素检查方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录Ⅺ E进行。结果：将盐酸格拉司琼浓度稀释到0．1-2mg·ml^-1时无干扰因素。结论：此方法检测盐酸格拉司琼原料药的细菌内毒素可行。     

盐酸格拉司琼氯化钠注射液不同给药模式对吗啡镇痛病人恶心呕吐的影响

盐酸格拉司琼氯化钠注射液（洁丹）是一种新型强效止吐药，关于其不同的给药方式对吗啡术后镇痛引起的恶心呕吐（PONV）的防治作用有无影响，本研究拟对此进行比较，并进一步观察何种给药方式为最佳。     

盐酸格拉司琼鼻喷剂对顺铂引起比格犬呕吐的对抗作用

目的:观察盐酸格拉司琼鼻喷剂对顺铂引起比格犬呕吐的对抗作用.方法:在顺铂致比格犬呕吐模型上,分别在给予顺铂3.0 mg·kg-1(iv)前或后30 min,对动物鼻腔喷雾盐酸格拉司琼鼻喷剂作为预防和治疗给药方法,测定呕吐次数、潜伏期和持续时间,并与口服和静脉给药途径进行比较.结果:顺铂对照组5只动物全部出现反复的呕吐发作,平均呕吐次数为(19.4±11.6),呕吐潜伏期31～114 min,呕吐持续时间151～290 min,5 h后呕吐基本停止.盐酸格拉司琼鼻喷剂0.5和1.0 mg·kg-1组预防给药时呕吐动物发生比率分别为0/4和1/5,与顺铂对照组相比显著降低(P＜0.01);治疗给药时呕吐动物发生比率均为1/4,与顺铂对照组相比也均显著降低(P＜0.05).鼻喷剂组无论是预防给药还是治疗给药出现呕吐的动物,除潜伏期未见改变外,其呕吐次数和呕吐持续时间均明显减少;而与盐酸格拉司琼注射液0.5 mg·kg-1(iv)和片剂1.0 mg·kg-1(po)预防和治疗的效果相当.结论:盐酸格拉司琼鼻喷剂对顺铂致比格犬呕吐有明显的对抗作用,与静脉和口服给药剂量的效果相当.