盐酸胺碘酮片的溶出度研究

目的建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法。方法以1%十二烷基硫酸钠为溶出递质,转速100r*min-1;对进口及国产5个厂家的样品进行了溶出度测定。结果不同厂家样品的溶出度差异极显著(P＜0.01)。结论有必要对该产品进行溶出度检查,以保证临床用药安全有效。     

盐酸胺碘酮片溶出度测定方法

目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度.结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法.结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效.     

阿莫西林胶囊体外溶出度考察

阿莫西林胶囊具有抗菌谱广副作用相对较小而在临床上作为常用的抗生素之一,现在市场上阿莫西林胶囊生产厂家很多,我们对温州市场上常用的4种国产阿莫西林胶囊和2种进口阿莫西林胶囊进行体外溶出度比较,现报道如下.1 仪器与实验材料     

盐酸胺碘酮固体分散体的制备及溶出度测定

目的制备盐酸胺碘酮固体分散体,测定其体外溶出度,同时与普通胶囊剂的体外溶出度比较。方法以聚乙二醇6000(PEG6000)为载体,溶剂熔融法制备盐酸胺碘酮固体分散体,用紫外分光光度法测定体外溶出度。结果盐酸胺碘酮固体分散体的体外溶出度比普通胶囊剂显著提高。结论成功制备了盐酸胺碘酮固体分散体。     

头孢克罗胶囊体外溶出度考察

目的:对国产及合资厂头孢克罗胶囊进行体外溶出度考察,提示国产头孢克罗胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。方法:用转篮法作溶出,用紫外分光光度法(265nm)测定,计算其溶出参数(T_(50)、Td、m),并对参数进行相关性研究。结果:各厂产品溶出参数具有极显著性差异(P<0.01);以合资厂为对照,国产胶囊与其比较,T_(50)、Td、m均有极显著性差异(P<0.01)。结论:国产头孢克罗胶囊有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

氟哌酸胶囊溶出度考察

本文采用紫外分光光度法进行了氟哌酸胶囊的溶出度测定，该法操作简便，快速可靠。对6个生产厂家的氟哌酸胶囊进行滚出度对比实验，实验中用自身对照法[1]和标准曲线法，求累积港出百分率且比较其结果。结果表明该介质对氟哌酸胶囊有较好的溶解性。1．试药与仪器：1．1样品：样品编号A、B、C、D、E、F代表不同的6个生产厂家，规格均为01g。1．2氟听酸对照品中国药品生物制品检定所。1．3仪器：RCD－6型港出仪上海黄海药检仪器厂；7520型紫外分光光度计上海分析仪器厂，岛津UV－2100分光光度计。2．实验条件：ZI实验介质的选择用崩解度…     

氨苄西林胶囊的溶出度考察

目的：对6个厂家生产的氨苄西林胶囊进行溶出度考察。方法：参照美国药典(USP24)测定法测定,紫外分光光度法检测(λ=230nm)。结果：提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究。结论：不同厂家的产品溶出度参数具有显著性差异(P<0.01),但35min时的溶出均达75％以上。     

罗红霉素胶囊溶出度考察

目的:对不同厂家的罗红霉素胶囊进行溶出度比较。方法:采用2000年药典规定的方法测定溶出度,并对其溶出参数(Td、T50、m)进行统计处理。结果:不同厂家之间溶出速率相差很大(P<0.01),B厂最快,C厂最慢。结论:不同厂家的产品内在质量有显著差别。     

盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出度考察

目的 对不同厂家、不同批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度考察.方法 以蒸馏水为溶出介质,采用转篮法对3个厂家4个批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度测定,测得结果用Weibull分布模型提取参数进行方差分析,并采用相似因子法评价不同厂家药品溶出度的相似程度.结果 不同厂家的药品溶出参数存在显著性差异（P＜0.01）;相似因子分析发现不同厂家药品溶出度存在差异,同一厂家不同批号药品溶出度相似.结论 生产单位应对产品进行溶出度检查,并与国内外同类产品进行溶出度比较,以便更好地控制药品质量.     

头孢拉定胶囊体外溶出度的实验考察

目的 通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验．来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量。方法 头孢拉定胶囊照溶出度测定法（中国药典二部附录XC第一法）。结果 269批头孢拉定胶囊在30min以前完全溶出的制刺占样品的98．9％；在20min以前溶出达到80％以上的占样品的99.3％，属速溶制剂。结论 建议将头孢拉定质量标准中的溶出度检查项改为崩解时限，应在15min内完全崩解．或将溶出时间由45min修订为20min。     

吡罗昔康胶囊体外溶出速率的实验

目的研究吡罗昔康胶乓体外溶出速率的方法。方法溶出度测定法（附录XCD第二法,溶出介质为0.1mol.L^-1盐酸溶液,吡罗昔康胶囊的溶出量采用高效液相色谱法测定。结果吡罗昔康浓度在1.5-3.5μg.mL^-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r为0.9998。平均回收率为99.7%,RSD0.5%。该样品30min溶出量就在90%以上。结论本方法用于吡罗昔康胶囊中吡罗昔康的溶出度测定切实可行。     

诺氟沙星胶囊在不同介质中的溶出度考察

以０，１ｍｏｌ／ＬＮａｏＨ及ｐＨ４．０醋酸缓冲液为溶出介质，对４个厂家不同批号诺氟沙星胶囊进行了体外溶出度试验，结果在０．１ｍｏｌ／ＬＮａｏＨ中６０ｍｉｎ累积溶出百分率为：８９．２５、９９．０７、９９．８４、７８．６２、９５．７２；在ｐＨ４．０醋酸缓冲液中６０ｍｉｎ累积溶出百分率分别为：６８．４４、８３．４０、９６．０７、９９．５８、７２．０６、９８．３５。统计结果说明不同厂家产品溶出累积百分率及溶出参数的具有显著性差异。     

紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊的溶出度

目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(9-1000)为溶出介质,在201nm波长处测定紫外吸收,计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为5.21~31.24μg.mL-1(r=0.9932),平均回收率为99.9%(RSD=0.4%);3批样品的30min溶出度均在85%以上。结论本方法简便,准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

盐酸地芬尼多片溶出度考察

目的：对盐酸地芬尼多片进行溶出度测定,以考察其质量。方法：采用高效液相色谱法测定了盐酸地芬尼多片的溶出度,色谱柱,YWG－C18柱,流动相：甲醇－0．5％三乙胺溶液（磷酸调PH值为3．5）（62：38）,检测波长;215nm。结果：各（厂）批产品溶出参数（T50,Td,m)有极显著差异（P＜0．01）,结论：有必要增加盐酸地芬尼多片溶出度检查以控制其质量。     

维生素D2软胶囊溶出度测定方法的建立#br#

目的 建立维生素D2软胶囊溶出度曲线测定的方法,评价国内维生素D2软胶囊与原研之间的体外溶出行为。方法 采用桨法(沉降篮),转速100r/min,以高效液相法测定维生素D2软胶囊在不同溶出介质中的溶出度并绘制溶出曲线。结果 在0.5mol/L NaOH-10%曲拉通X-100介质中国产维生素D2软胶囊与原研在90min溶出度均可达到80%以上。结论 该方法可用于维生素D2软胶囊的溶出度测定。     

二氟尼柳胶囊溶出度的研究

目的：通过对二氟尼柳胶溶出速率的评价,以期得到一个有较好溶出特性的胶囊剂。方法：参照ＵＳＰ２３版二氟尼柳片剂的溶出度测定方法,用紫外分光光度仪测定溶出度。结果：二氟尼柳胶囊溶出度的方法回收率为１００．２７％,ＲＳＤ为０．６２％,重现性与均一性都较好。     

维生素D2软胶囊溶出度测定方法的建立#br#

目的 建立维生素D2软胶囊溶出度曲线测定的方法,评价国内维生素D2软胶囊与原研之间的体外溶出行为。方法 采用桨法(沉降篮),转速100r/min,以高效液相法测定维生素D2软胶囊在不同溶出介质中的溶出度并绘制溶出曲线。结果 在0.5mol/L NaOH-10%曲拉通X-100介质中国产维生素D2软胶囊与原研在90min溶出度均可达到80%以上。结论 该方法可用于维生素D2软胶囊的溶出度测定。     

氢溴酸右美沙芬胶囊溶出速率的实验

目的研究氢溴酸右美沙芬胶囊体外溶出速率的方法。方法溶出度测定法,溶出介质为0.1mol.L-1盐酸溶液,氢溴酸右美沙芬胶囊的溶出量采用高效液相色谱法测定。结果氢溴酸右美沙芬浓度在0.1～0.3mg.mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r为0.9998。平均回收率为99.7%,RSD 0.5%。该样品30min溶出量在90%以上。结论本方法用于氢溴酸右美沙芬胶囊中氢溴酸右美沙芬的溶出度测定可行。     

头孢羟氨苄胶囊剂体外溶出度的比较

目的 :测定 4个不同厂家的头孢羟氨苄胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法 :按中国药典 (2 0 0 0年版 )采用紫外分光光度法测定头孢羟氨苄胶囊剂溶出度。结果 :4个厂家的头孢羟氨苄胶囊剂 40min内均溶出 ,溶出度参数T50 ,Td,T80 ,m存在显著性差异 (P <0 .0 1) ,溶出速率常数Kr差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :为保证临床用药安全有效 ,应严格按照药典规定控制该产品的内在质量     

国产氟苯水杨酸胶囊剂与进口片剂溶出度的比较

目的：对国产氟苯水杨酸胶囊剂与进口片剂进行溶出度的比较。方法：参照ＵＳＰ２３ 版氟苯水杨酸片剂的溶出度测定方法,用紫外分光光度仪测定其含量。结果：测定方法的平均回收率为１００－２７％ ,ＲＳＤ为０－６２％ ,溶出度的重现性与均一性都较好。胶囊剂与片剂溶出８０％ 所需的时间分别为１２－８０ｍｉｎ 与１３－０４ｍｉｎ。结论：胶囊剂与片剂均符合质量标准中所规定的溶出限度,Ｔ８０ 两者无显著性差异。