药监东城分局牵头建立五局联合执法机制

本刊讯为有效掌握辖区行政管理相对人动态信息,保证各种监管措施及时到位,近日,东城药监分局牵头组织召开了由东城工商局、卫生局、技术监督局、公安分局等五局参加的首次联席会议,就联合执法信息反馈、案件反馈、责任划分、联系制度及联动方式等达成共识,会议经讨论研究形成《五局联合执法工作方案》。这项方案大大增强了日常监管工作的可操作性,有效地提高了工作效率,有效地促进医药监管工作的健康发展,科学地保障了人民用药安全有效。药监东城分局牵头建立五局联合执法机制     

海淀分局开展行政许可实施现状调研

本刊讯为更好的贯彻落实《行政许可法》,药监海淀分局配合区政府法制办开展了行政许可实施现状调研工作,对分局现行行政许可工作进行了系统梳理和集中总结。调研工作涉及行政许可实施主体的性质、公示内容以及实施行政许可和监督检查等各环节,通过将分局行政许可实施现状与《行政许可法》相关规定进行逐一对照、分析,发现分局现行行政许可工作主要有三点优势:首先,分局的行政许可工作完全在市药监局统一领导下进行,行政许可事项公开透明、程序规范、手续简便,分局工作人员纪律严明、作风正派、注重服务,严格执行市药监局规定,因此,行政许可…     

首批过期药品回收箱落户房山

日前，北京市药品监督管理局东城分局的社区卫生服务信息系统启动运行，药监东城分局可以通过信息系统完成社区站药品及医用耗材的使用安全、抽检、信息发布、药品不良反应反馈的在线监管工作，实现了社区药品监督的信息化、电子化。     

试论药品行政许可存在的问题及对策

药品行政许可是指药品监督行政机关根据公民、法人和其他组织的申请,经依法审查,准予其从事药品生产、经营等特定活动的行为。2004年7月1日实施的《行政许可法》对我国药品监督行政执法工作,特别是药品监督行政许可工作产生深远的影响。一方面为规范药品行政许可行为,维护管理相对人的合法权益,保障和监督药品监督管理部门有效实施行政管理提供法律依据;另一方面为药品行政许可工作亦提出了现实的改革调整要求。为应对《行政许可法》的实施,提高依法行政水平和效率,笔者结合自己长期从事药品监督行政执法工作的实践经验,就药品行政许可及其…     

问卷回访 成绩不错——药监西城分局案件回访制度收到良好效果

本刊讯日前,药监西城分局在结合《行政许可法》学习时,本着转变政府职能,优化发展环境的目的,建立了行政执法案件回访制度,截止目前,向2004年被处罚行政相对人发出调查问卷10余份,问卷内容包括了勤政廉政、服务态度、执法水平、公开程序等方面。从反馈的调查问卷看,62.5%的单位对分局稽查人员接待举报态度、办案态度、办案程序合法性、办案水平、日常监督抽验工作、敬业精神、廉洁自律等方面表示满意,12.5%的单位对以上内容表示较满意,25%的单位对以上部分内容表示不清楚。被调查单位对药品检验工作、执法政策的宣传等方面提出了建议。对被…     

打假一线

东城查处一起中药粉末掺假案本刊讯日前,北京市药品监督管理局东城分局对辖区一中医医院销售“假中药粉”的行为,进行了严厉的处罚。前不久,药监东城分局稽查人员在对一中医医院监督检查时,发现该单位使用的冬虫夏草(粉)、水牛角(粉)、浙贝(粉)、三七(粉)、沉香(粉)5种中药粉末质量可疑,即对上述5种中药粉末进行抽样后查封扣押。经北京市药品检验所检验,结果不符合规定,依据《中华人民共和国药品管理法》认定为假药。随后,药监东城分局稽查人员对该中医医院进行了深入调查,据该中医医院自述:上述不合格的5种中药粉末的原药材是从河北安国药…     

团结协作 共商药事——东城、平谷药监分局联合召开经验交流会

日前,东城药监分局一行8人到平谷药监分局座谈交流经验。其间,双方提出了“城乡联动增友谊,团结协作创佳绩”的会议宗旨,实行口对口、科与科之间交流,畅谈分局成立以来药品监管、干部     

依法行政,树立药监行政执法权威

药监体制改革后 ,基层药监机构面临着繁重的行政执法任务 ,加强基层药监队伍自身建设 ,增强法制意识 ,实现依法行政 ,在实践中不断提高行政执法能力 ,成为当务之急。笔者就当前药品监督管理工作中依法行政 ,树立执法权威 ,提高行政执法能力和水平等作分析和论述。1　树立药监行政执法权威 ,必须提高对依法行政重要性、必要性、迫切性的认识 ,增强依法行政的自觉性。1 1　从依法治国的高度 ,认识依法行政的重要性。党的十五大确立了依法治国的方略 ,提出建立社会主义法治国家的目标。依法治国最根本的是要依法治“官” ,实行依法行政。社会…     

万众一心抗击"非典"北京市药监局各分局抗击"非典"速描

东城药监分局抗击“非典”有条不紊。自非典爆发以来,作为药品监督管理部门和东城区防治非典型肺炎指挥部成员,东城药监分局对疫情高度重视,成立分局“非典”防治工作领导小组,全体人员立即投入了紧张有序的工作。 药监分局领导小组专设质量巡查组,采取了一     

药监动态

诚信有依据管理有制度——药监东城分局建成药品药械企业分类诚信等级管理档案本刊讯日前,根据《东城区药品药械企业分类诚信等级监管办法》,药监东城分局为区内98家药品经营企业、160家医疗机构、20家医疗器械生产企业、500家医疗器械经营企业建成分类诚信分级管理档案,标志着药品监督工作向科学化方向迈出重要的一步。分类,就是依据药品药械企业的生产规模、经营范围进行风险程度分类,依次分为A、B、C三类;分级,就是建立企业行为积分卡,根据行为积分卡定期作出信用评价,依次划分绿标、黄标、红标三级,进而形成风险分类、信用分级的管理…     

历经风雨再见彩虹--各分局抗非典获表彰情况小撷

东城分局机关党支部个人集体双获表彰 目前,东城区隆重召开庆祝建党82周年暨抗击非典“争优创先”表彰大会,会上,东城区委副书记冯熙同志宣读了东城区委《关于命名表彰先进党组织、优秀共产党员和优秀党务工作者的决定》。东城药监分局机关     

药监延庆分局积极落实全程办事代理制

本刊讯近日,药监西城分局根据西城区委、区政府下发的《2004年西城区党风廉政建设和反腐败斗争主要任务》的通知精神,为加强分局药监队伍建设,确保全年党风廉政建设和反腐败工作任务顺利完成,制定了《2004年药监西城分局党风廉政建设和反腐败斗争工作计划》。计划要求深入贯彻落实党风廉政建设责任制,坚持“一岗双责”;组织学习《中国共产党党内监督条例(试行)》和《中国共产党纪律处分条例》;在分局党员干部中广泛开展“四大纪律、八项要求”的宣传教育,进一步提高党员干部的纪律观念和接受监督意识,切实加强党的纪律和党内监督。分局还成…     

用科学发展观开创和谐药监事业

科学发展观是指导食品药品安全与发展必须长期坚持的根本方针,开创和谐药监事业是落实科学发展观的具体体现。营造监管部门与行政相对人和谐相处的监管氛围,必须将执法与规范、处罚与教育、管理与服务相结合。加强行政执法队伍的素质建设,必须抓好领导班子建设、执法能力建设、机关作风建设、制度监督建设、党风廉政建设。开创和谐药监事业,还必须依靠全社会力量共同抓好监管工作。     

向实践要思路 靠调研出办法——市药监局工作组在东城开展调研

本刊讯为更好的对医疗器械使用环节进行监管,建立健全《北京市医疗器械使用管理办法》,日前,北京市药品监督管理局医疗器械处派工作组来到东城区,对医疗器械使用管理方面的情况进行了调研。工作组首先了解了药监东城分局现阶段在医疗器械使用方面的日常监督办法及措施情况,而后     

北京市药品监督管理局各分局掀起学习《中华人民共和国行政许可法》高潮

巩固学习加强训练———药监西城分局举办《行政许可法》模拟考试本刊讯为了迎接五月份全市公务员《行政许可法》考试,日前,药监西城分局举办了分局《行政许可法》模拟考试。全局干部参加了考试。为今年7月1日《行政许可法》正式实施做好准备,分局采取多种形式对分局干部进行培训。先后组织参加了市区《行政许可法》培训。观看了《行政许可法》培训光盘,按科室分章节进行内部培训、考试,按照《行政许可法》完善行政审批操作程序。近日又结合《行政许可法》辅导内容,制作了《行政许可法》模拟试题,组织全体干部进行考试。通过多种形式的培训,…     

对城市功能核心区实施新版GMP的思考

2010年,北京市药品监督管理局原东城、西城、崇文、宣武四分局合并完毕,形成新药监东城分局和新药监西城分局。城区合并工作刚刚结束,适逢新版药品生产质量管理规范(GMP)公布实施。东城、西城现有7家药品生产企业,根据其特点,可将其分为:中成药国营生产企业(含传统剂型大型国企);中药饮片生产企业;化药、中成药普通剂型民     

狠抓落实措施到位--各药监分局落实药品放心工程集锦

东城分局检查药店工作情况,确保节日百姓用药安全 日前,由药监东城分局牵头,质检、工商等六家单位组成的联合检查组,在东城区副区长徐卫宾同志的带领下,到王府井大街检查落实近二个月来药品放心工程情况。 药监东城分局重点核对了节日期间各零售药店人员上岗情况、上     

试析药监行政执法的理念

药品监管系统贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》是一项系统工程,任重道远,不可能一蹴而就,需要长期的努力,需要制度创新.目前首要的任务是更新观念,树立现代行政意识.不同的意识和观念决定着不同的思维方式和行为结果.在药品监管系统大力推行行政法治理念,让全体行政执法人员尽快树立起现代行政法治的新思维,是创新药监工作的必由之路.现代行政法治的理念归纳起来主要有十个方面。     

药监动态

落实放心工程 狠抓药品质量——东城分局召开药品质量管理分析会 日前,东城药监分局召开了2003年药品质量管理分析会,辖区内近80位医院主管院长和药剂科主任、药品经营企业质量问题进行了说明。分局王继珍局长总结指出:落实食品药品放心工程、加强药品质量管理,关系到人民群众的身体健康,关系到社会稳声誉。这次会议是东城药监分局成立以来首次召开的案例通报会,会议强调,今后各方面要加强沟通,密切联系,保障药品质量,维护药     

药监执法监督工作规范性研究

目的研究如何进一步促进药监规范执法行为,提高依法行政水平。方法通过翻阅文件、工作总结、监督检查记录、行政审批及执法案卷等对北京市药品监督管理局昌平分局2008年至2011年上半年的行政处罚、日常监督等执法行为的合法性、规范性、合理性情况进行研究,分析探讨该分局在日常监督执法工作中的疑点及难点问题。结果发现该分局执法工作制度健全,流程明确,机制运转顺畅,文书使用规范,整体情况良好。结论说明在药监执法监督工作中,该分局应进一步加强与各业务科室的沟通,在完善规章制度、强化执法监督方面加大工作力度,创新工作形式,与各业务科室共同促进依法行政水平不断提高。