安全合理使用Tussionex缓释混悬剂

FDA最近发布了关于Tussionex（氢可酮镇咳药。含氢可酮和氯苯那敏）的安全性通告，通告提醒医生和患者合理、安全使用Tussionex缓释混悬剂。     

FDA发布关于Tussionex的警告

在收到大量包括死亡在内的严重不良反应报告后,美国FDA作出反应,已经就比利时制药公司UCB的治疗咳嗽的处方药Tussionex pennkinetic缓释混悬剂（I）发布安全性和正确使用警告。（I）包含麻醉药氢可酮（hydrocodone）和抗组胺药物氯苯那敏（chlorphenamine）,被批准用于成人和六岁以上儿童,给药频率不得高于每12小时一次。     

抗组胺药物的合理应用

1 抗组胺药物简介 从1937年第1个抗组胺药开发至今,已有50余种H1受体拮抗剂供临床应用.20世纪80年代以前的为第1代:如苯海拉明、氯苯那敏(扑尔敏)、曲吡那敏(去敏灵)、异丙嗪(非那根)、美喹他嗪(玻丽玛朗)等.这类药物具有以下两项缺点,限制其在临床上的进一步应用.(1)中枢抑制作用:大部分第1代抗组胺药具有脂溶性,能穿透血脑屏障,故均有不同程度的中枢抑制作用,即镇静作用,包括困倦、嗜睡、注意力下降等.(2)H1受体选择性差:药物有部分抗胆碱能作用,因此易产生视力模糊、口干、心动过速及胃肠道等的不良反应.另外,它还可产生a受体阻断作用、局麻作用及5-羟色胺抑制作用等,这些都会使第1代抗组胺药物的安全性下降.     

高效液相色谱法测定可待敏缓释胶囊的含量

目的建立分离检测复方制剂可待敏缓释胶囊中磷酸可待因、马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法。方法采用ODS色谱柱;流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾,加入0．01％的己烷磺酸钠溶液（离子对试剂）和0．5％三乙胺,用磷酸调pH至6．0,与甲醇以50：55的比例配成流动相并调节pH至7．0～7．5;流速为1．0mL／min;检测波长为220nm。结果磷酸可待因和马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为99．67％和100．54％,RSD分别为0．54％和0．98％。结论该方法简便,结果准确可靠,可作为可待敏缓释胶囊的质量控制方法。     

中成药及中药保健品中非法添加抗组胺药物的检测方法研究

<正>中成药成分非常复杂,通常多以复方使用。目前发现有些不法厂商为牟取暴利,利用传统抗组胺药物的不良反应,在镇静类中成药及保健品中非法掺入马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明等药物。患者在不知情下而长期服用此类中药,易产     

抗高血压药的合理使用

抗高血压药主要对肾素—血管紧张素—醛固酮系统(RAAS)和交感神经系统(SNS)的影响而发挥降压效应,通过作用于不同部位,直接舒张血管或减少血容量而使血压下降。抗高血压药物种类繁多、各有特点,高血压患者的病理、生理情     

健康志愿者单次和多次口服美敏伪麻缓释胶囊的药动学研究

目的研究美敏伪麻缓释胶囊经单、多次给药后的药动学特征,评估其在健康志愿者体内的安全性。方法 22例受试者随机、开放试验设计,研究单、多次给药药动学特征。血浆中氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、右啡烷采用LC-MS/MS法测定,药动学参数采用Win Nonlin软件计算。安全性特征以记录到的所有不良事件来进行评价。结果整个研究过程中没有严重不良事件报告。单次口服美敏伪麻缓释胶囊后,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷均在3~5 h达峰,t1/2分别为6.30±1.17、23.3±6.91、10.4±2.19、8.62±3.04 h,Cmax分别为203±40.4、5.05±1.39、4.29±3.95、1.95±0.72 ng/m L,AUClast分别为2 050±559、137±47.5、61.3±67.5、17.2±6.58μg·h/L,AUCinf分别为2 140±570、161±63.8、17.6±6.65、62.8±69.3μg·h/L。在2次/d,连续给药4 d后基本达到稳态血药浓度,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷的Cmax、Cmin、AUCtau,ss与单次给药比较均有不同程度的升高,波动系数的平均值为107%~271%。结论美敏伪麻缓释胶囊多次给药后4 d达到稳态血药浓度,暴露均较单次给药后有所增高,在健康志愿者体内安全性良好。     

高效液相色谱法测定可待敏缓释胶囊的释放度

目的建立测定复方制剂可待敏缓释胶囊释放度的高效液相色谱法。方法按照2010年版《中国药典（二部）》释放度测定法中的第一法,以水900mL为介质,转速为10017／rain,分别在l,4,8h时采样,以高效液相色谱法测定。色谱柱为DiamonsilC18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾,加入0．01％的己烷磺酸钠溶液（离子对试剂）和0．5％三乙胺,用磷酸调pH至6．0,与甲醇以（50：55）的比例配成流动相并调节pH至7．0～7．5;流速为1．0mL／min;检测波长为220nm。结果可待敏缓释胶囊在12h内缓慢释放,在12h时释放较完全。结论该方法简便,结果准确可靠。     

抗癫痫药的合理安全使用

抗癫痫药的合理使用包括对癫痫发作类型和综合征的正确诊断,选择合理的单药或多药治疗,剂量应个体化,进行血药浓度监测及对测定结果的正确解释。关注抗癫痫药在特殊人群中的合理安全使用,预防抗癫痫药的过处理以及与患者充分的沟通和定期随访等,最大限度地提高抗癫痫药的疗效,降低其不良反应,以提高癫痫患者的生活质量。     

浅谈临床常见抗精神病药的合理使用

目的:指导临床合理使用抗精神病药。方法:从临床实际中探讨影响抗精神病药合理使用的因素。结果:治疗效果与药物的选择、用药剂量、剂型和用法、给药方案等有很大关系。结论:应重视抗精神病药的合理使用。     

皮肤科门诊抗组胺药使用情况的调查分析

目的对皮肤科门诊抗组胺药临床使用情况进行调查分析。方法调取2009年～2011年皮肤科门诊抗组胺药的电脑销售记录,对使用情况进行回顾性总结分析。结果 2009年本院皮肤科门诊抗组胺药共销售113511元,2010年131443元,2011年150419元,呈显著上升趋势,销售前三位的药品名称均为依匹斯汀、司他斯汀、盐酸左西替利嗪。2009年～2011年本院皮肤科门诊抗组胺药物使用频率2009年为6592人次,2010年为7687人次,2011年为8252人次,呈显著上升趋势,2011年本院皮肤科门诊抗组胺药的使用频率排名为依匹斯汀、司他斯汀、盐酸左西替利嗪、氯雷他定、酮替芬、氯苯那敏、西替利嗪、赛庚啶。结论目前,本院皮肤科门诊抗组胺药的使用呈逐年上升趋势,使用频率较高的有依匹斯汀、盐酸司他斯汀、盐酸左西替利嗪,在临床使用中应注意使用时间和不良反应发生情况。     

浅谈感冒药的安全合理使用

目的探讨如何安全合理使用感冒药。方法采用随机抽样的方式对400例患者进行调查,整理归纳400份调查问卷,并分析患者服用感冒药的习惯,详细了解感冒药的使用情况。结果大多数患者对感冒药的使用缺乏正确的认知,并存在不同程度的不良用药习惯。结论在日常的门诊调配中医务人员应对感冒药的使用给予指导,纠正患者的固定思维,不断普及感冒知识,让患者用药更加安全、安心、有效。     

加强药物合理使用 提高用药安全水平

药品的不良反应和药品的不合理使用是影响患者用药安全的两项主要因素。为了不断提高药品安全使用的水平，在警惕药品不良反应发生的同时，必须高度重视药物的合理使用。     

英国MHRA建议哺乳期合理使用抗高血压药

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2009年5月第10期《Drug Safety Update》中提出了哺乳期安全使用抗高血压药的建议。     

全球医药快讯

FDA批准重酒石酸氢可酮单一成分缓释制剂 2013年10月,美国食品药品管理局（FDA）批准重酒石酸氢可酮缓释胶囊（Zohydro ER）用于治疗需每日、全天候、长期治疗并且无其他替代方案的严重疼痛。     

药物不良反应与合理用药——我院门诊抗高血压药的使用分析

随机抽取我院2007年1～12月有抗高血压药的处方，分析该类药物的用药频度，联合用药情况等。结果我院用药频度最高的是钙离子通道阻滞剂、ARB、ACEI，抗高血压药的使用基本合理。     

药品安全性报道

FDA要求更改缓释／长效阿片类镇痛药说明书和进行上市后评价2013年9月,美国FDA宣布将更改包括用于慢性疼痛治疗的各种缓释／长效阿片类镇痛药说明书,并要求生产厂商进行上市后研究。更改信息旨在控制这些药物的成瘾、滥用和误用,以及过量使用和致死危险。     

抗生素的药物不良反应及安全合理使用研究

目的帮助临床医师合理使用抗生素药物,保证患者用药安全、有效、合理。方法参阅国内有关文献资料进行整理、分析、综述。从过敏反应、毒性反应、特异性反应、二重感染、联合用药引起或加重不良反应等几个方面,综述抗生素的药物不良反应及临床危害,从提高自我保护意识、掌握合理用药原则、加强抗生素合理用药的监控制度等方面防止药品不良反应的发生。结果为了患者的健康,在为其选药时,要根据药物的特点结合患者的具体情况,及时选用安全、有效、适量、可靠的药物。结论抗生素的药物不良反应应引起临床医师的高度重视。     

安全合理使用中药注射剂

中药注射剂的研究应用历史有70年，目前临床主要应用在抗菌、抗病毒、抗恶性肿瘤、心脑血管疾病、免疫调节等，但近年来中药注射剂不良反应的报道也逐年增多。醒脑静注射液主要含有麝香、冰片、郁金、栀子等中药，具有清热解毒，凉血活血，开窍醒脑的作用；用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致的中风，昏迷，     

浅谈中药的合理使用

中药的合理使用,关系到临床疗效和患者用药安全。由于目前很多因不合理使用中药导致的不良后果均以中药不良反应的形式报告出来,不利于正确评价中药的安全性,对中医药的声誉以及中医药事业的发展造成了不良影响。因此合理使用中药,保证临床用药安全是当前亟待解决的问题。本文针对目前存在的问题,从用药的各环节探讨使用中药需注意的问题,为合理使用中药提供参考。