尼莫地平体外溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对国内３个厂家及进口尼莫地平片进行体外溶出度测定，溶出介质为３０％乙醇溶液。实验数据经计算机处理而得出溶出参数（τ、ｔ０、ｍ、Ｔ５０、Ｔｄ、Ｔ９０），将溶出参数进行方差分析，可看出四个厂家的尼莫地平片溶出度都具著性差异（Ｐ＜０．０１），其结果显示国产三个厂家生产的尼莫地平片的溶出度不低于进口尼莫地平片。     

7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较

目的：比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果：7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定，但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

羟氨苄青霉素胶囊体外溶出度考察

采用转篮法和紫外分光光度法对国产二个厂家生产的五个批号的羟氨苄青霉素胶囊进行了体外溶出度考察，并对Ｔ（５０）、Ｔｄ、ｍ等参数进行了方差分析，结果表明不同厂家的产品溶出度有显著差异，同一厂家不同批号的产品也有显著性差异。     

不同厂家苯妥英钠片的体外溶出度比较

目的对国内3个厂家生产的苯妥英钠片剂进行体外溶出度比较,为临床用药提供参考。方法根据2005年版《中国药典（二部）》苯妥荚钠片剂溶出度检查方法,用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对溶出参数进行统计学处理。结果3个厂家苯妥英钠片的体外溶出度均符合药典规定,但其溶出参数（T50,Td）间存在显著性差异（P〈0．01）。结论不同厂家苯妥英钠片的溶出参数存在显著性差异,临床用药时应加以注意。     

不同厂家丙戊酸钠片溶出度的考察

目的考察市售不同厂家丙戊酸钠片的溶出度。方法采用转篮法对不同厂家的丙戊酸钠片进行体外溶出度测定,并进行溶出参数方差分析。结果所有厂家产品体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定,但溶出参数各不相同。结论经统计学处理,不同厂家丙戊酸钠片抽检品的溶出参数有显著性差异（P〈0．01）。     

15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较

目的：比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果：15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定，但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出度考察

目的 对不同厂家、不同批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度考察.方法 以蒸馏水为溶出介质,采用转篮法对3个厂家4个批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度测定,测得结果用Weibull分布模型提取参数进行方差分析,并采用相似因子法评价不同厂家药品溶出度的相似程度.结果 不同厂家的药品溶出参数存在显著性差异（P＜0.01）;相似因子分析发现不同厂家药品溶出度存在差异,同一厂家不同批号药品溶出度相似.结论 生产单位应对产品进行溶出度检查,并与国内外同类产品进行溶出度比较,以便更好地控制药品质量.     

不同厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度比较

目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数（m）,溶出药物50％所需时间（T50）,溶出药物63．2％所需时间（Td）进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典（二部）》的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异（P〈0．01）。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性。     

四厂家阿奇霉素片溶出度考察

目的比较4厂家阿奇霉素片的溶出度，为临床用药提供参考。方法依据2005年版《中国药典（二部）》阿奇霉素片溶出度项下有关规定进行溶出度的测定。结果4厂家产品在45min时的累积溶出百分率均〉75％，但溶出度参数则差异明显（P〈0．01）。结论各厂家的阿奇霉素片的溶出度均符合《中国药典》规定，但溶出度参数有极显著性差异.     

不同厂家卡马西平片溶出度比较

目的建立卡马西平片的溶出度试验方法，对4厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质，采用桨法测定溶出度，转速为100r／min，温度为（37．0±0、5）℃；用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法测定含量，测定波长为285nm，并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数（T50，Td，m）有极显著性差异（P〈0.01）。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致，进行溶出度检查有助于控制药品质量。     

不同厂家头孢克肟胶囊体外溶出度与含量测定

目的 比较3个常用厂家头孢克肟胶囊的体外溶出度和含量,为临床用药提供参考. 方法 采用转篮法进行体外溶出度实验,对不同厂家的样品溶出参数进行方差分析,以高效液相色谱法对样品进行含量测定. 结果3个厂家头孢克肟胶囊的体外溶出参数（t50、td、m）具有统计学差异（P＜0.05＝.头孢克肟胶囊的含量分别为99.17%,90.47%,98.43%. 结论 不同厂家头孢克肟胶囊的溶出度及含量差异有显著性,临床用药时应加以注意.     

不同厂家复方丹参片的体外溶出度比较

目的：比较3个厂家复方丹参片的溶出度,考察其质量。方法：采用浆法进行体外溶出度试验。以高效液相色谱测定丹酚酸B的含量,计算其累计溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析进行统计学处理。结果：3个厂家复方丹参片的溶出度差异显著（P〈0．05）。结论：不同药厂复方丹参片的质量存在差异,临床用药时应加以注意。     

3厂家罗格列酮片的体外溶出度比较研究

目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用2005年版《中华人民共和国药典（二部）》中溶出度测定法第3法测定溶出度；用紫外分光光度法测定溶出量，计算累积溶出百分率，并以威布尔公式计算溶出参数T50，Td，m值，并对参数进行￡检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70％以上，但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异（P〈0．05）。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间有差异。     

卡托普利片溶出速率考察

目的：对国产及合资厂卡托普利片溶出速率的测定，考察其质量，提示国产卡托普利片有必要增加溶出度检查以控制其质量。方法：转篮法，用ＵＶ法（２１２ｎｍ）检测，提取参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ），并对参数进行相关性研究。结果：各厂产品溶出参数差异具有极显著性（Ｐ＜０．０１）；糖衣片溶出度比素片差（Ｐ＜０．０１）。     

不同厂家六味地黄制剂溶出度的测定

目的建立六味地黄制剂的丹皮酚和马钱苷溶出测定方法,并对市售不同生产厂家、不同批号的六味地黄制剂的丹皮酚和马钱苷溶出度进行考察及比较。方法采用溶出度第三法(小杯法)测定六味地黄丸的溶出度,以高效液相法测定其浓度,再按威布尔分布模型原理计算溶出参数,并对溶出参数用方差分析。结果不同剂型、不同厂家的样品溶出参数的方差分析结果具有显著性差异(P<0.01)。结论该方法准确、可靠;不同剂型、不同厂家的六味地黄制剂溶出度存在差异,同厂生产的不同批号制剂间溶出效果基本相似。     

不同厂家卡马西平片溶出度考察

目的：对国内５个厂家生产的卡马西平片进行了溶出度考察。方法：按中国的药典１９９５年版溶出度测定法第二法测定卡马西平片的溶出度。结果：提取参数（Ｔ５０,Ｔｄ,ｍ）,并对参数进行相关性研究。结论：各厂产品溶出度参数差异有极显著性（Ｐ〈０．０１）。Ｂ、Ｄ、Ｅ厂生产的卡马西平片溶出度符合中国药典规定,Ａ、Ｃ厂生产的卡马西平片溶 出度不符合规定。     

环丙沙星的体外溶出度考察

本文用紫外分光光度法测定环丙沙星，方法简便、快速、准确。对国内外四个厂家的环丙沙星片进行溶出度测定，经用威布尔函数提取参数，并进行方差分析，实验表明：不同厂家生产的环丙沙星片溶出度之间的显著性差异。     

5个企业枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度考察

目的对国内5个企业枸橼酸他莫昔芬片进行体外溶出度考察,为临床合理用药提供依据。方法以紫外分光光度法测定含量,浆法测定溶出度。利用Excel软件的VBA编写宏命令,在计算机上快速算出枸橼酸他莫昔芬片的累积溶出百分率和溶出参数,并对各组之间的溶出参数进行方差分析。结果所测产品的体外溶出均达到中国药典规定的30min溶出应大于标示量75%的要求,但各企业枸橼酸他莫昔芬片的溶出参数（m、t50、td、t80）间存在着高度显著性差异（P〈0.01）。结论不同企业枸橼酸他莫昔芬片的溶出参数存在着显著差异,临床用药时应加以注意。     

双波长HPLC法测定穿心莲片的溶出度

目的：建立穿心莲片的溶出度测定方法。方法：以0．2％十二烷基硫酸钠溶液（SDS）为溶出介质,转速为100r·min^-1,双波长HPLC法同时检测穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,测定波长为225nm、254nm。采用转篮法测定不同批号穿心莲片的体外溶出度,计算溶出参数T50、Td和m。结果：穿心莲片在45min时的溶出度均大于90％;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析,结果无显著性差异（P〉0．05）。结论：该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲片的质量控制。     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的 对4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察．方法 采用2000版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定，并对T50、Td、m参数进行方差分析．结果 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典2000版规定。结论 不同厂家的5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠.