国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件：盐酸洛美沙星乳膏

本品含盐酸洛美沙星按洛美沙星（C17H19F2N3O3）计算，应为标示量的90．0％-110．0％。 [性状]本品为类白色至微黄色乳膏。 [鉴别]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与洛美沙星对照品溶液主峰的保留时间一致。     

RP-HPLC法测定盐酸洛美沙星胶囊的含量及有关物质

目的：采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星胶囊中盐酸洛美沙星的含量及其有关物质。方法：用Lichospher ODS C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；以0．05mol·L^-1枸橼酸溶液（用三乙胺调节pH至4．0）-乙腈（87：13）为流动相；检测波长287nm。结果：盐酸洛美沙星的线性范围为20～200μg·ml^-1（r=0．9995），平均回收率为99．7％（n=9）。结论：方法重复性好，准确度高，适于盐酸洛美沙星胶囊的质量控制。     

盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性考察

本文用经典恒温法和初均速法对盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性进行考察，结果表明：盐酸洛美沙星滴眼液在室温（２５℃）放置较稳定，其室温（２５℃）有效期分别为３．６４年和３．６９年。两种实验方法比较，初均速法为预测药物有效期的一种简便易行的方法     

左氧氟沙星治疗细菌性感染的疗效观察

目的以左氧氟沙星注射液和洛美沙星注射液随机对照治疗中、重度急慢性呼吸道、泌尿道感染，评价左氧氟沙星的疗效和安全性。方法108例病人随机分成两组，左氧氟沙星组59例（男35例，女24例）用左氧氟沙星0．2g静脉滴注bid，洛美沙星组49例（男25例，女14例），用洛美沙星0．2g静脉滴注bid，5～8d为一疗程。结果左氧氟沙星有效率为92％，不良反应率为3．3％，洛美沙星组分别为84％、6.12％。两组相比差异无显著性意义（P〉0．05）。结论左氧氟沙星治疗细菌引起的各种感染疗效显著，不良反应少。     

洛美沙星与诺氟沙星对比治疗尿路感染疗效观察

洛美沙星与诺氟沙星对比治疗尿路感染疗效观察李国萍陈振铎（南京电子工业部第５５研究所职工医院南京２１００１６）洛美沙星与诺氟沙星均为第三代喹诺酮类全合成抗生素，其抗菌谱广，对多种细菌性感染均有疗效，对泌尿道感染的疗效尤为突出，但用洛美沙星治疗尿路感染尚...     

洛美沙星治疗淋病临床疗效对比观察

观察了国产洛美沙星与氧氟沙星随机对照治疗无合并症淋病１０１例的临床疗效及不良反应。洛美沙星组５８例，氧氟沙星组４３例。男性病人８７例服用洛美沙星或氧氟沙星２００ｍｇ，每日２次，２天；女性病人１４例服４００ｍｇ，每日２次，２天。两药临床治愈率分别为９３．１％（５４／５８）和９０．７％（３９／４３），无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。细菌清除率分别为９６．６％（５６／５８）和９３．０２％（４０／４３）。其不良反应发生率分别为１．７％（１／５８）和２．３％（１／４３），反应轻微。洛美沙星、氧氟沙星、环丙沙星、头孢曲松、青霉素和大观霉素对５６株淋球菌的ＭＩＣ＿（５０）／ＭＩＣ＿（９０）（ｍｇ／Ｌ）为０．０６／０．２５、０．０６／０．１２５、０．０６／０．１２５、０．０６／０．２５、０．５／１．０和１６／３２。     

热淋清颗粒引起全身皮肤水肿性红斑复发1例

1临床资料 患者女,22岁,因腹痛于2007年9月12日来院就诊,诊断为尿道炎、盆腔炎,开口服药热淋清颗粒（贵州威门药业,批号061101）、盐酸洛美沙星分散片（赤峰维康生化药业,批号070505）。9月12日晚服2袋热淋清颗粒，9月13日服热淋清颗粒（每次2袋，每天3次），中午服2片洛美沙星（每次2片，每天1次），9月14日全身、四肢、腋窝出现水肿性红斑，怀疑洛美沙星引起过敏，停用两种药物2d，水肿性红斑消失，     

盐酸洛美沙星治疗下呼吸道感染的疗效观察

盐酸洛美沙星治疗下呼吸道感染的疗效观察文仲光，崔德健，陈玲，刘朝升（解放军３０４医院，北京１０００３６）用盐酸洛美沙星片剂、胶囊０．３ｇ，Ｂｉｄ和环丙沙星０．４ｇ，Ｂｉｄ治疗下呼吸道感染的疗效进行了随机对照研究。结果表明盐酸洛美沙星片剂２０例及胶囊２...     

洛美沙星动物及人体药物动力学

洛美沙星动物及人体药物动力学洪诤，王浴生（华西医科大学药学院，成都６１００４１）动物药动学研究：狗、大鼠与小鼠分别口服相同剂量洛美沙星（２０ｍｇ／ｋｇ），其Ｃｍａｘ分别为９．６４、９．７３与５．３ｍｇ／Ｌ。大鼠分别口服１０、２０与４０ｍｇ／ｋｇ，Ｃｍ...     

盐酸洛美沙星急性毒性试验与临床疗效观察

目的了解洛美沙星的毒性大小及临床疗效。方法选用小鼠静脉注射及腹腔注射两种途径进行急性毒性试验，按Bliss法程序统计处理；选择慢性单纯性支气管炎患者60例进行疗效观察。结果盐酸洛美沙星小鼠静脉和腹腔注射的半数致死量（LD50）分别为287．14mg／kg（95％可信限为261．01～315．89mg／kg）和657．45mg／kg（95％可信限为597．60～723．30mg／kg）；盐酸洛美沙星对慢性单纯性气管炎的临床总有效率为93．3％。结论盐酸洛美沙星急性毒性与文献报道相近，临床疗效具有疗效好、症状控制所需时间短的优势。     

洛美沙星与氧氟沙星治疗细菌性感染临床研究

研究了国产洛美沙星与氧氟沙星随机对照治疗细菌性感染４４对（８８例）的临床疗效与不良反应。洛美沙星与氧氟沙星口服剂量为２００ｍｇ每日２次或４００ｍｇ每日１次，疗程７～１４ｄ。治疗结束后两药临床有效率分别为９３．２％（４１／４４）与９５．５％（４２／４４），治疗各种致病菌所致感染的临床疗效分别为９２．１％（３５／３８）与９４．４％（３４／２６），细菌清除率分别为９４．９％（３７／３９）与９２．１％（３５／３８）。其不良反应发生率分别为６．８％（３／４４）与４．５％（２／４４）。上述结果经统计学比较无显著性差异。说明洛美沙星是一个安全有效的抗菌药物。     

盐酸洛美沙星光降解的部分杂质研究

目的确定控制盐酸洛美沙星光降解杂质的必要性。方法用液相色谱/质谱联用技术分离并鉴定盐酸洛美沙星的两个光降解杂质,并化学合成了两个化合物:脱羧洛美沙星[（±）-1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代喹啉（简称DCLM）]和氯代洛美沙星[（±）-1-乙基-6-氟-8-氯-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代喹啉-3-羧酸（简称CLLM）]。比较DCLM和CLLM与盐酸洛美沙星相应光降解杂质的液相色谱和质谱。测试洛美沙星、DCLM及CLLM体外细胞毒性。结果化学合成的DCLM和CLLM的液相色谱和质谱分析结果分别与盐酸洛美沙星相应光降解杂质一致。洛美沙星、DCLM和CLLM的IC₅₀分别为1.9mmol/L,2.2mmol/L,0.7mmol/L。结论确证了盐酸洛美沙星的两个光降解杂质分别为:DCLM和CLLM。DCLM的体外细胞毒性与洛美沙星相近;CLLM的体外细胞毒性显著强于洛美沙星,可能是导致洛美沙星临床不良反应的物质。     

洛美沙星片剂临床疗效观察

采用部分均衡顺序随机对照开放试验方法对洛美沙星片剂进行临床评价，共治疗各种感染２９２例，其中呼吸系统感染６１例与环丙沙星６０例对照，泌尿系统感染４１例与诺氟沙星４０例对照。结果显示洛美沙星片剂治疗总有效率为９３．５％，对呼吸系统感染洛美沙星片剂治疗痊愈率为６０％，有效率为８５．２％，对照药环丙沙星痊愈率５６．７％，有效率为８１．７％，两组比较无显著性差异（Ｐ〉０．０５）。对泌尿系统感染洛美沙星片剂     

8个不同厂家盐酸洛美沙星胶囊体外溶出度比较

目的：比较8个不同厂家生产的盐酸洛美沙星胶囊的体外溶出情况,以考察产品质量。方法：采用转篮法（转速为100r／min）进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定洛美沙星的含量,分别以盐酸溶液（0．1mol／L）、水、磷酸盐缓冲液（pH6．8）和醋酸盐缓冲液（pH4．0）为溶出介质,测定盐酸洛美沙星胶囊的溶出度。结果：8个厂家的盐酸洛美沙星胶囊在盐酸溶液（0．1mol／L）的溶出介质中30min溶出量均达到80％以上,在其他不同溶出介质中溶出差异大。结论：不同厂家产品质量和生产工艺存在差异。     

口服洛沙星的人体药物动力学

目的：研究健康志愿者单剂ｐｏ国产洛美沙星４００ｍｇ后的药物动力学特征。方法：采用ＨＰＣＬ测定血清和尿中药物深度。结果：该药在人体内的转运过程符合二室开放模型，ｃｍａｘ为４．８８ｍｇ／Ｌ，Ｔ１／２β为７．１９ｈ，，Ｖｄｔ ＡＵＣ分别为１．５１Ｌ／ｋｇ和５１．０３（ｍｇ．ｈ）／Ｌ，ＣＬ为２．４７ｍｌ／（ｍｉｎ．ｋｇ），４８ｈ 药排泄率为７５．７％。洛美沙星的人血清蛋白结合率为１６．３％。结论：洛美沙星     

HPLC测定洛美沙星在人血清中的浓度

ＨＰＬＣ测定洛美沙星在人血清中的浓度武警广东总队医院广州５１０５０７彭敏洛美沙星（Ｌｏｍｅｆｌｏｘａｃｉｎｅ）是一种新型的氟喹诺酮类抗菌药物，具有杀菌力强、抗菌谱广、口服吸收良好、体内分布广等特点，临床应用于各种细菌感染性疾病［１］。本文用ＨＰＬＣ，...     

盐酸洛美沙星凝胶剂的制备与临床应用

洛美沙星（Lomefloxacin，LFLX）是第三代喹诺酮类强效广谱杀菌剂，对革兰阳性菌、革兰阴性菌和部分厌氧菌有良好的抗菌作用。根据临床需要．我们研制了盐酸洛美沙星凝胶剂．主要用于治疗脓疱病和毛囊炎，现报道如下。     

洛美沙星与诺氟沙星治疗尿路感染的比较

目的：比较洛美沙星与诺氟沙星对尿路感染的疗效。方法：５０例尿路感染病人，分别用洛美沙星０．３ｇ，ｐｏ，ｂｉｄ治疗２５例（男性１例，女性２４例，年龄５５±ｓ２１ａ）为治疗组；用诺氟沙星０．２ｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，治疗２５例（男性２例，女性２３例，年龄５２±１８ａ）为对照组。２组疗程均为６～１４ｄ。结果：治疗组临床有效率为１００％，细菌清除率９６％，对照组分别为６４％，６８％（Ｐ＜０．０１，Ｐ＜０．０５）。发热、腰痛、尿路刺激症状、肾区叩击痛、血尿的消失时间明显优于对照组（Ｐ＜０．０１）。结论：洛美沙星治疗尿路感染优于诺氟沙星     

反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星的含量

目的：建立盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星含量的测定方法。方法：高效液相色谱法,色谱柱菲罗门Gemini-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：以戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠1.5 g,磷酸二氢铵3.5 g,加水950 ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1 000 ml）-甲醇（65∶35）为流动相,检测波长为287 nm。结果：在10.0～199.5μg/ml范围内,洛美沙星色谱峰峰面积与其浓度成良好线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为100.11%,RSD为0.51%（n=9）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于盐酸洛美沙星氯化钠注射液的质量控制。     

洛美沙星静脉滴注致不良反应文献分析

目的通过对洛美沙星静脉滴注致不良反应的文献分析,为临床合理使用洛美沙星提供参考。方法分别以洛美沙星和不良反应为关键词,以精准为匹配检索CHKD期刊全文数据库（1994年至2012年）和CHKD博硕士学位论文全文数据库（2000年至2012年）发表的洛美沙星静脉滴注致不良反应病例的文献,对其进行整理、归纳和分析。结果洛美沙星的不良反应与性别无密切关系,临床表现多种多样,以神经系统反应最常见,其次为过敏性休克。结论随着洛美沙星在临床的广泛应用,其不良反应及用药安全应得到关注。用药前应详细询问过敏史,充分认识药物的不良反应,根据病原菌的性质合理用药,注意药物间的相互作用,做到安全、有效用药。