2009～2010年广西临床肿瘤标志物检验室间质量评价结果分析

目的 通过开展肿瘤标志物检验室间质量评价,提高广西临床肿瘤标志物检验质量,实现实验室间检验结果可比.方法 分析2009～2010年肿瘤标志物检验室间质量评价结果,比较不同方法学、不同检测系统组结果的差异.结果 ①各方法学组的CV值从小到大依次为电化学发光＜微粒子酶免疫分析＜化学发光＜时间分辨荧光免疫分析＜放射免疫分析;②进口检测系统组内变异系数(CV)较满意,CV值在3.71％～13.05％;国产检测系统组内CV值不够满意,CV值在16.92％～54.38％;③各批号不同检测系统靶值差距很大,不同检测系统间结果可比性差;④项目年度合格率较低,2009年、2010年度各项目合格率分别为52.63％～69.05％和30.43％～61.02％.结论 我区临床肿瘤标志物检验总体质量不高,实验室应选择符合临床需要的仪器设备,使用优质的试剂和室内质控品,做好室内质量控制工作,提高肿瘤标志物检验质量,实现实验室间检验结果的可比.     

湖北省临床微生物学检验室间质量评价结果分析

[目的]对湖北省165家医院进行临床微生物学检验室间质量评价。[方法]采用PT方法，发放5个样本进行细菌鉴定。[结果]检测结果发现平均回报率为92％，全省全年的平均质评成绩为90分；肠杆菌科的细菌鉴定正确率最高，非发酵菌、抗酸杆菌、个别球菌、需氧革兰阳性杆菌及真菌的鉴定正确率在50％～90％；对ESBL阳性大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、MRSA及MRSCN等细菌的药敏实验正确率在80％左右。[结论]大多数实验室已经掌握基本的细菌鉴定及药敏实验，但仍需进一步加强技能培训和实验室内部管理。     

2005～2006年江苏省采供血机构血液检验室间质量评价分析

江苏省血液中心于2005年和2006年上半年3次发放室间质控品,对全省28家采供血机构（其中血液中心2家,中心血站12家,基层血站12家,中心血库2家）进行血液检验能力的室间比对,现将结果总结如下.     

全国同型半胱氨酸检测室间质量评价结果分析

目的依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发（2006]73号）,加强临床检测项目的质量管理。通过开展同型半胱氨酸室间质量评价工作,了解我国目前同型半胱氨酸实验室的检测能力。方法参照中华人民共和国国家标准GB／T20470—2006《临床实验室室间质量评价要求》,建立我国同型半胱氨酸检测的室间质量评价方案。通过每年1次,每次5个样本向参加质评的实验室邮寄质控物,实验室对其检测然后将其结果回报给室间质量评价组织者,组织者对所有回报的结果进行统计分析,做出实验室检测水平的评价。结果2008年按照实际回报数据的41家进行统计分析,循环酶法占51．22％,其实验室闻平均变异系数为17．47％;荧光偏振免疫检测（FPIA）法占29．27％,其实验室同平均变异系数为22．02％;酶联免疫法占4．88％,其实验室间平均变异系数为13．99％;其它方法组占14．63％,实验室阐平均变异系数为15．16％。2009年按照实际回报数据的70家进行统计分析,循环酶法占54．05％,其实验室间平均变异系数为19．78％;荧光偏振免疫检测（FPIA）法占22．97％,其实验室间平均变异系数为15．90％;酶联免疫法占2．70％,其实验室间平均变异系数为21．46％;其它方法组占20．28％,实验室间平均变异系数为24．50％。结论开展全国同型半胱氨酸检测室间质量评价,有助于发现同型半胱氨酸实验室检测中存在的问题,利于提高同型半胱氨酸检测质量水平。     

广西壮族自治区采供血机构2002～2004年血液检验室间质量评价分析

为了解全区采供血机构血液检验室的工作质量和各实验室间差异,发现各采供血机构血液检验中存在的问题,建立健全区采供血机构血液检验质量控制体系[1,2],本中心从2002年起,连续3年对全区38家采供血机构(包括中心血库和单采血浆站)开展室间质量评价工作,现将室间质评情况分析总结如下。1材料与方法1.1室间质量评价方法的建立采用发放质控物与派观察员现场实际调查相结合的方式[2,3],前者为每年按季度4次发放质控品,后者则采取不定期不通知的方式派员携带质控品到实验室,制定采用常规方法检测规定的一组标本,进行评价。1.2质控品进行室间质评的…     

2006～2010年国家临床检验中心室间质量评价结果分析

目的对宜宾市二医院和医学科近几年来参加国家临床检验中心室间质量评价工作进行总结分析,通过室间对比来控制本实验室试验结果的准确性,进一步提高本实验室的检测水平。方法国家临床检验中心发放的免疫室间质评样本按本科化学发光免疫分析仪操作规程进行检测和结果判读,对国家临床检验中心回报的质评结果进行分析总结。结果 5年共完成9次455个内分泌与475个肿瘤标志物质评样本的测试,其中854个测试结果准确.正确率分别达88.4%与95.3%。结论本实验室应进一步加室内和室间质量控制工作,使用高质量的试剂,提高操作技术和责任心,以提高检测的准确率。     

某院2010～2014年 TORCH 检测室间质量评价分析

目的：对该院参加 TORCH 室间质量评价情况进行分析,以进一步提高 TORCH 检测质量。方法将本科室2010～2014年 TORCH 检测 IgG 、IgM 共10个定性检测项目进行回顾性总结,对5年10次质量评价活动、500项次质量评价成绩进行统计分析。结果5年总通过率100％,总合格率96．2％,2010年成绩最差,为93％,其余各年均大于95％,HSV2IgG 出现一次不满意成绩,其余单项目均累计性能获得满意为100％。结论通过连续参加 TORCH 检测室间质量评价活动并进行回顾性分析,可发现工作中的不足并及时改进,提升实验室检验质量,为临床提供准确可靠的检测数据。     

云南省2010年临床实验室血铅检测室间质量评价分析

目的:通过对云南省2010年血铅检测室间质量评价活动进行总结,了解目前云南省血铅检测的现状,并进行原因分析。方法:对各家参评实验室一次性寄放10个批号样本,其中5个批号进行准确度评价,另5个批号进行精密度评价,实验室检测数据通过网络或纸张回报,检验中心对所有回报数据进行统计分析。结果:2010年参加血铅室间质评的有12家实验室,有3家实验室成绩合格,实验室间CV最小30.3%,最大74.1%。精密度评价有5家实验室符合要求,RSD最小为1.8%,最大为50.6%。结论:本次室间质评反映出云南省临床血铅检测质量不容乐观,规范操作、提高检测人员水平和加强监管是提高检测质量的重要措施。     

山东省血站系统血液检验室室间质量评价

山东省血液质量管理委员会对本省内血站、血库等单位的血液检验室HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒、ALT五项检测指标进行室间质量评价(EQA),旨在了解各检验室检验结果的准确度,为各室之间提供评价资料,便于各室找出差距纠正不足.也为主管部门提供可靠数据,以便实施管理,为确保检验质量和输血安全提供保障.笔者统计了1999～2000年的室间质评情况,报告如下.     

重庆市2011-2020年临床微生物室间质量评价运行总结分析

目的分析重庆市2011-2020年临床微生物项目室间质量评价运行情况,为提高该市临床微生物鉴定和药物灵敏度检测能力提供依据。方法收集2011-2020年参加该市临床检验中心临床微生物项目室间质量评价实验室结果,对结果进行统计分析。结果2011-2020年参加的实验室从93家发展至138家,合格率从61.3%到94.2%。10年共发放100株细菌,涉及35个菌属,55个菌种。细菌鉴定和药物灵敏度正确率逐年增高,少见菌鉴定和一些药物灵敏度检测仍存在一些问题。结论通过临床微生物室间质量评价,发现实验室检测的不足,持续改进,提高实验室的检测能力,为临床诊疗提供可靠的依据。     

广西地区葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症检测实验室室间质量评价分析

目的分析评价广西地区葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的实验室检测情况,以提高G6PD检测质量。方法 2015年3月和10月向广西地区197家开展G6PD检测的实验室发放两批冻干品和新鲜血质控品,分别用于定量与定性试剂检测。所有数据通过Clinet EQA网络回报,并按照规定格式上报定量结果,根据各实验室建立的参考范围上报定性结果及方法学、试剂、仪器等相关信息。按照试剂分组,采用Clinet EQA程序、Microsoft Excel 2007软件对各参评实验室检测结果进行统计分析。结果目前该地区G6PD定量试剂盒检测内容、检测单位及同种方法学的参考范围不一致。定量试剂检测G6PD缺乏质控品及正常质控品符合率均为100.0%,定性试剂检测缺乏质控品平均符合率为77.1%。各定量试剂组检测缺乏质控品变异系数(CV)较大,平均CV为17.06%,检测正常质控品CV较小,平均CV为10.10%。第2次室间质量评价各试剂组平均CV(10.81%)均低于第1次(14.89%)。结论通过参加广西地区G6PD室间质量评价计划,能帮助实验室减少误差、改进质量,更好地为G6PD缺乏症高发区的临床诊断服务。     

室间质量评价中定量数据性能指标的临床价值与应用

目的 探讨室间质量评价中定量数据性能指标的临床价值和应用。方法 使用数据性能指标对上海市临床检验室间质评部分项目的结果进行分析,说明性能指标的临床价值。结果 通过允许误差的百分比（EA％）和标准差指数（SDI）的联合应用,发现潜在的系统误差和／或随机误差的可能性。结论 当出现以下3条规则任一条时,系统误差和／或随机误差的可能性较大,即任意1个结果的偏倚〉75％的允许误差范围,或任意2个结果的SDI值的差值〉4．0,或5个结果的平均SDI值〉1．5。     

室间质量评价中定量数据性能指标的临床价值与应用

目的探讨室间质量评价中定量数据性能指标的临床价值和应用。方法使用数据性能指标对上海市临床检验室间质评部分项目的结果进行分析,说明性能指标的临床价值。结果通过允许误差的百分比(EA%)和标准差指数(SDI)的联合应用,发现潜在的系统误差和/或随机误差的可能性。结论当出现以下3条规则任一条时,系统误差和/或随机误差的可能性较大,即任意1个结果的偏倚>75%的允许误差范围,或任意2个结果的SDI值的差值>4.0,或5个结果的平均SDI值>1.5。     

2016—2020年血培养污染率质量指标室间质量评价结果分析

目的 回顾分析2016—2020年血培养污染率质量指标室间质评结果,了解国内微生物实验室血培养情况,为实验室建立初步质量规范提供参考。方法 国家卫生健康委临床检验中心联合31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划,并通过已开发的Clinet-EQA系统在线回报结果,收集2016—2020年实验室的基本信息和血培养污染质量指标数据,对全国、各省份和不同等级医院结果进行统计分析,同时用西格玛度量评价实验室质量水平。结果 2016—2020年全国和三级医院血培养污染率中位数整体呈现下降趋势。全国最高0.53%,最低0.00%;三级医院最高0.91%,最低0.54%;二级和其他医院近5年中位数均为0.00%。按照省份对2019和2020年三级医院中位数进行排序,结果显示黑龙江、吉林、辽宁、江西、内蒙古、宁夏、青海、甘肃和新疆生产建设兵团中位数较低。结论 目前国内微生物实验室血培养情况乐观,实验室仍需加强血培养污染率质量指标监测,严格执行临床微生物实验室血培养操作规范,持续改进。     

2012至2016年广西血红蛋白组分室间质量评价结果的回顾性分析

摘要：目的：评价实验室对血红蛋白组分中血红蛋白A2（HbA2）和血红蛋白F（HbF）的检测能力。 方法：2012至2016年每年进行2次有关HbA2和HbF的室间质量评价,每次评价5个样本;按室间质量评价流程要求,各实验室在规定时间内检测样本并上传检测结果,依据回报结果统计各检测系统5年的使用分布情况、各实验室的合格率,计算并分析各检测系统、各检测方法的离散程度及不同浓度水平质控品检测结果变异情况。 结果：2016年,高效液相色谱法（HPLC）和毛细管电泳法（CE）使用率分别提高至46.1%（82/178）、18.0%（32/178）;2012至2016年,HbA2和HbF合格率由51.5%（34/66）、60.6%（40/66）分别提高至93.3%（166/178）、92.1%（164/178）;各检测系统的平均变异系数（CV）逐年缩小;Bio-Rad VariantⅡ和Sebia CAPILLARYS 2检测系统高、中、低值HbA2质控品检测结果平均CV较好,可控制在6.0%内;HPLC和CE可定量分析HbA2和HbF指标,总体检测能力优于琼脂糖凝胶电泳法。 结论：通过室间质量评价考核实验室检测HbA2和HbF能力,量化HbA2和HbF指标,为地中海贫血筛查和防治工作提供质量保证与数据支持     

临床化学定量测定室间质量评价的有关问题

实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室间结果的可比性。EQA是实验室检验质量的客观证据，也是实验室认可的重要依据。但是，现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题，影响着质评结果的客观性；同时，由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响，在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力。     

2008至2009年度上海市糖化血红蛋白项目室间质评结果分析

目的分析上海市2008~2009年度糖化血红蛋白（HbA1c）项目室间质评结果,为提高HbA1c检测质量提供依据。方法收集2008~2009年参加上海市临床检验中心HbA1c室间质评医院的4次调查结果,对结果进行统计分析。结果 2008~2009年上海市开展糖化血红蛋白室间质评的医院数从2008年122家增加至2009年178家,合格率从2008年96.7%增加到2009年98.9%。部分的调查结果离散度〉10%[2008年第1次的低压液相（LPLC）1号样本（10.8%）、免疫比浊法2份人新鲜全血样本（15.4%和15.9%）;2008年第2次的免疫比浊法2号样本（10.5%）;2009年第1次的微粒色谱法2号样本（10.3%）;2009年第2次的微粒色谱法2号样本（11.0%）和免疫比浊法1号样本（10.0%）]。经过质控管理,至2009年第2次调查,整体的平均变异系数（CV）有明显改进,人新鲜全血样本各检测系统的结果无明显差异,除微粒色谱法外,符合率达到100%。结论通过加强质控管理,开展HbA1c标准化工作,推动HbA1c检测结果的准确、可比,为临床提供可靠的诊疗依据。