输液中不溶性微粒的检查

1985版中国药典初稿已决定对输液的澄明度检查由原来的肉眼澄明度检查修改为不溶性微粒的微孔滤膜——显微镜检测法。我们参阅有关文献资料，对此方法进行了摸索，现将实验方法与结果简述于下：     

静脉输液中不溶性微粒污染途径探讨

静脉输液中的不溶性微粒和异物,对患者有多方面的严重危害,如引起肺内芽肿、静脉炎、热原样反应、堵塞微血管等。因此,中国药典规定,输液须进行澄明度和微粒检查,合格后方能用于临床。输液一经使用,特别是添加其他药物后,上述两项检查常不合     

输液中的不溶性微粒

输液是临床普遍应用治疗方法之一，无论是维持机体水分营养，还是促进组织修复，与载体输液均需将液体及其内添加药物经血管输入人体，达到一定的治疗作用。由于人体血液是十分洁净的环境，因此要求输入的液体必须严格符合质量要求，起初人们多关注防止输液的细菌污染反应和热原反应，经过人们努力已控制到最低限度。但是，最近一位资深医生告诫：患者用药能口服的，就不要静脉注射，能肌肉注射的，就不要静脉输注。原因是国内外研究人员经过长期临床观察和实验研究发现，药液中存在不溶性微粒，通过静脉输液会不可避免地随之进入人体，从而…     

静脉输液与不溶性微粒

<正>静脉输液生物利用度高、起效快,是目前医院诊治疾病的重要措施,现在国内医院住院患者约70%、门诊患者约10%需要静脉给药,但输液反应也时有发生,造成许多不良后果,     

快速测定输液中不溶性微粒的方法

不溶性微粒是一种不能代谢的物质,尤其是50μm 以下肉眼不能发现的微粒,对人体有极严重的危害。国内外研究结果表明,(1)较大的微粒可直接造成血管闭塞,引起局部缺血和水肿;(2)微粒渗入组织,由于巨噬细胞的包围和增殖而引起肉芽肿;(3)由于红细胞集结在微粒上而引起血栓,导致血管栓塞和静脉炎;(4)某些微     

临床输液中污染不溶性微粒实验观察

输液中的不解性微粒对人体的危害,已引起人们的重视。作者对我院临床医护人员,配制静滴混合液污染微粒的数量、形态、大小进行了观察,以便寻求适合国情的输液操作方法,输液中微粒的限度标准,以求达到确保病人安全用药。     

试述减少自制输液中不溶性微粒的措施

不溶性微粒是输液质量检查很重要的一个指标,它直接关系着临床用药的安全性。本文试对我院自制输液中影响微粒杂质的因素及控制措施进行分析。     

临床输液中不溶性微粒的污染及对策

<正> 《中国药典》1990年版对输液中不溶性微粒(以下简称微粒)的要求又有所提高,规定每1ml中含10μm的微粒不得超过20个,含25μm的微粒不得超过2个。本文就临床输液中微粒的污染及对策作一探讨。 1 输液制剂本身含有的微粒:国内有些药厂和医院制剂室为节约成本,反复刘用回收输液瓶,另外,国产输液瓶、医用橡胶塞和绦纶薄膜也存在质量不高的问题,导致输液在贮存期内因玻璃瓶、橡胶塞、绦纶薄膜脱落微粒而     

输液中不溶性微粒的危害及防止措施

随着液体疗法作用的扩大和在临床的广泛应用,输液质量要求愈加严格,其中重要质量指标之一即输液中不溶性微粒的限量必须符合规定,否则会给患者带来危害。本文     

输液在使用过程中不溶性微粒超标浅析

目的 分析输液在使用过程中不溶性微粒超标的原因。方法 对A药厂生产的甲硝唑注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液、B药厂生产的葡萄糖注射液、本院自制的氯化钠注射液,在模拟临床输液操作时,药液中不溶性微粒变化的情况分析。把澄明度检查合格的待测液分成三组,第一组按常规方法检查药液中的不溶性微粒,第二组模拟临床操作刺穿胶塞后再检查药液中的不溶性微粒,第三组除去隔离膜后再按常规方法检查药液中的不溶性微粒。结果与结论 临床输液操作过程中,胶塞可造成药液中不溶性微粒明显增加。     

输液袋装大输液在三个月内不溶性微粒的检测

国家规定医院制剂生产的大输液保质期为3个月,不溶性微粒又是输液质量重要的指标之一.我院新近引入一套生产输液袋装大输液的装置,我们用ZWF-4C注射微粒分析仪作了下列实验.     

尿激酶与肝素钠在输液中配伍的不溶性微粒考察

模拟临床常用的加药浓度，制备注射用尿激酶与肝素钠注射液同3种输液配伍的溶液，并测定溶液中的不溶性微粒的数量。结果：注射用尿激酶与肝素钠注射液在5％葡萄糖溶液中配伍。溶液中不溶性微粒无明显变化；在5％葡萄糖生理盐水、0．9％生理盐水输液中配伍。溶液中不溶性微粒明显增加，应引起重视。建议临床将注射用尿激酶与肝素钠注射液溶于5％葡萄糖溶液中配伍使用。     

4种中草药注射剂与输液配伍后不溶性微粒的检测

《中国药典》对输液中的微粒数进行了限量规定,但对输液中加入其他药物后滴注时的微粒数限量没有规定。本文对4种中草药静脉用注射剂加入输液后所含不同粒径的微粒及数量进行了检测,报告如下。     

注射剂不溶性微粒检查中纯化水的检测

《中国药典》1985年版开始收载注射液中不溶性微粒检查法。采用方法是显微镜计数法,对装量为100ml以上的注射液进行不溶性微粒检查。《中国药典》2000年版二部收载的注射剂不溶性微粒检查法中增加了光阻法。2001年10月我所购置了天津大学精密仪器厂生产的GWJ-3注射液微粒测定仪,采用光阻法对大输液制剂进行不溶性微粒检查。注射剂不溶性微粒检查法中规定：“所用的纯化水,每100ml中含10lxm以上的不溶性微粒应在10粒以下。”也就是说每1ml纯化水中含有10um以上的微粒应为0．1粒以下。为了了解我科用于注射剂不溶性微粒检查的纯化水是否达到要求,有必要对不同来源的纯化水进行检测、比较,以选择较好的纯化水供我科进行注射剂不溶性微粒检测使用。     

静脉输液中微粒污染的检测

为了解静脉输液中微粒污染的相关因素,我们对穿刺次数和针头口径的影响进行了检测,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　材料静脉注射药液:50批(种),15%为单一药液,75%为2种药物配伍,10%为2种以上药物配伍。剂量为10～50ml,由本院临床科室提供。1.2　方法1.2.1　微粒检测　将5     

中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒变化

注射剂中不溶性微粒的危害已众所周知,2005版《中国药典》比较2000版对注射剂不溶性微粒检查有了更严格更明确的规定。作者对本院2003年以来临床输液反应残液的检验结果进行总结分析,     

医院自制输液微粒检测质控探讨

用电阻式输液微粒计数器对本市四所医院制剂室生产的40瓶输液进行微粒检测,结果为每ml中含大于10μm的微粒超过20粒的有4瓶,占10％;每ml中含大于25μm的微粒超过2粒的有22瓶,占55％。每ml中含大于10μm的微粒超过20粒的4瓶中大于25μm、微粒2粒。检品中微粒的数量超过药典标准的占55％。这提示输液微粒检测质控工作急待抓紧。