超药品说明书用药的风险与防范分析

目的探究分析超药品说明书用药的风险,并提出风险控制措施,促进临床合理用药。方法选取本院2018年6月至2019年6月门诊药房开具的处方200张,根据药品的说明书对超药品说明书用药情况进行统计分析。结果 200张处方中,超说明书处方用药60张,占比30.00%,超说明书用药的类型主要包括超药剂量给药、超适应证用药、超频次用药,超药品说明书用药,将导致医务人员、医疗机构的执业风险,同时也增加患者用药风险。结论在临床用药期间,需要按照药物说明书用药,国家也要制定相关的法律法规,对超药品说明书用药进行防范,确保临床规范用药,降低用药风险。     

超药品说明书用药的风险与对策

医疗实践中存在超药品说明书用药的现象,而卫生行政部门没有明确的管理规定,因此给医患双方都带来了风险.医院应采取对策,加强超药品说明书用药的管理.临床医师应尽到谨慎注意的义务,充分尊重患者超药品说明书用药的知情同意权.医院职能部门应进行伦理与技术审查,准许以患者利益最大化为目的且具有法律、行政法规、规章、药物临床应用指导原则、临床路径、诊疗规范、常规依据的超药品说明书用药.临床药师应对超药品说明书用药后患者进行追踪随访,以便医院及时调整超药品说明书用药的审批管理.     

“临床超说明书用药研究”征文启事

<正>为保障临床用药安全,促进临床超说明书用药研究,为政府部门决策提供技术支撑,山东省药学会与《药学研究》杂志决定联合开展"临床超说明书用药研究征文活动"。一、活动目的超说明书用药,又称超范围用药,超说明书用药现象的普遍存在,说明在临床实践中具有一定的合理性和必要性。但超说明书用药缺乏有效的临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,所以不受法律保护。通过该活动,进一步促进规范超说明书用药行为,补充说明书的不足,保障患者用药安全,同时规避医疗机构和医务人员的执业风险。     

“临床超说明书用药研究”征文启事

<正>为保障临床用药安全,促进临床超说明书用药研究,为政府部门决策提供技术支撑,山东省药学会与《药学研究》杂志决定联合开展"临床超说明书用药研究征文活动"。一、活动目的超说明书用药,又称超范围用药,超说明书用药现象的普遍存在,说明在临床实践中具有一定的合理性和必要性。但超说明书用药缺乏有效的临床研     

正确认识超药品说明书用药

通过分析超药品说明书用药的定义、常见事例、常见问题以及相关政策来正确认识超药品说明书用药.超药品说明书用药存在其合理性,但也可能引起一些相关问题.     

超药品说明书用药合理性研究

目的:分析超说明书用药的普遍性、原因、存在的风险以及药品说明书的法律性质,认为药品说明书对医生来说仅具有指引作用,不具有强制作用。呼吁国家相关机构加快对超说明书用药的立法工作。方法:查阅相关文献、法律法规。结论:医生、医疗机构、监管部门、药品行业协会等应该发挥各自的作用,共同使超说明书用药变得合法、合理。     

浅谈我院药品超说明书用药

目的探讨临床用药超说明书使用情况,促进临床药学的发展,做到规范用药,避免药物滥用。方法通过在各临床专科的药品监管与沟通学习,结合临床用药实践及专业药学知识对临床各专科常见药品超说明书用药进行归纳整理。结果庆大霉素注射液+注射用糜蛋白酶+地塞米松注射液雾化吸入,病毒唑雾化吸入,沐舒坦注射液雾化吸入,盐酸利多卡因注射液+利福平注射液进行灌肠及尿道灌注,维生素B1片+维生素B12片、消旋山莨菪碱片(654-2片)封包消碱片,红霉素眼膏治疗鼻炎等均超说明书使用并达到满意效果。结论在临床使用药品中,个别超说明书使用的药物安全效果应被临床医疗专家关注。     

超药品说明书规范化用药研究

分析相关概念、案例、政策法规,结合超说明书用药情况进行调查分析。“超说明书用药”必然存在且情况复杂,我国对此尚无明确立法,因此可能导致用药安全、医疗纠纷等一系列问题。规范医疗机构中“超说明书用药”行为,建立符合循证医学、伦理学等精神的处理原则和对策,在保障患者用药安全有效宗旨的前提下,即能促进药物的合理使用,又能体现医护人员的专业技术价值,合理合法规避执业风险。     

超药品说明书用药的法律责任研究

目的:为医务人员超药品说明书用药提供法律上的参考,希望为规范超药品说明书用药起到一定的借鉴作用。方法:通过文献研究的方法,分析超药品说明书用药的现状、责任性质、责任主体、免责事由等。结果与结论:超药品说明书用药并非一定会导致法律责任,若操作规范也可以得到法律的保护。     

由“超说明书用药”思考药品的科学监管

目的 为“超说明书用药”的监管提供解决思路,为我国药品的科学监管提供有益参考.方法 从法学、药事管理学角度剖析“超说明书用药”在我国存在的特殊原因和规制难点.结果与结论 对“超说明书用药”的监管应借助各方力量,疏堵结合,对药品监管更要从研发、审批、不良反应监测、上市后再评价及再注册等方面进一步提高效率,促进各环节的衔接.     

我国临床超说明书用药现状和风险防范建议

目的:为规范临床超说明书用药提供参考。方法:通过对临床超说明书用药问题进行分析,探讨存在问题的原因并提出风险防范建议。结果与结论:临床超说明书用药问题既是临床常见问题又是亟待规范解决的问题。要加强临床规范化和制度化管理,建立临床超说明书用药的规范和患者知情同意管理流程,促进临床合理用药。     

超药品说明书用药问题及对策

目的规范超药品说明书用药行为,控制其风险,促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因,探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度,实现超药品说明书用药风险的控制。     

米非司酮超药品说明书用药循证评价

目的 为米非司酮超药品说明书用药提供循证依据。方法 检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、维普和万方数据库，检索时限为各数据库自建库起至2023年3月。筛选米非司酮治疗异位妊娠、稽留流产及围绝经期功能失调性子宫出血的系统评价/Meta分析，采用AMSTAR 2量表对纳入文献进行方法学质量评估，并依据GRADE分级对结局指标进行证据质量等级评价。结果 共纳入7篇系统评价/Meta分析，其中英文文献1篇，中文文献6篇。方法学质量，低质量1篇，极低质量6篇；结局指标证据质量，中级3个，低级10个，极低级7个。7篇文献中，2篇报道了有利于异位妊娠患者治疗成功率升高，其中1篇还报道了有利于患者持续性异位妊娠发生率降低；1篇报道了有利于稽留流产患者完全流产率升高，二次清宫率降低；4篇报道了有利于围绝经期功能失调性子宫出血患者围绝经期功能性子宫出血症状和体征改善，其中1篇还报道了米非司酮高剂量（12.5 mg/d）的总有效率优于低剂量（6.5 mg/d）。结论 米非司酮治疗异位妊娠、稽留流产及围绝经期功能失调性子宫出血的循证依据尚不充分，可能存在潜在的用...     

重视药品说明书,避免用药风险

近年来,药品导致的严重不良事件频发,用药安全引起了医、药、护人员的高度重视.威胁用药安全的原因错综复杂,既有药品本身的原因,也有人为因素.减少和避免药物性损害,让患者获得安全、有效与经济的药物治疗,关键在于各行其权、各担其责,医师与患者在用药前均要仔细阅读药品说明书.     

儿科超药品说明书用药的调查分析

目的:了解我院儿科超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药。方法:参照相关药品说明书的内容,对我院2006年3～4月儿科门诊的3142份处方进行调查分析。结果:超药品说明书用药的处方345份,发生率为11.0%,主要在婴幼儿中多见(71.3%);表现形式主要为年龄(52.2%)和适应证(36.5%)超范围;药物种类主要为呼吸系统药物(48.4%)和抗生素(40.6%)。结论:超药品说明书用药在儿科临床较普遍,符合循证药学、哲学和伦理学的精神,但违背法学规范,应引起临床重视。     

超药品说明书用药及其国际经验与思考

药品说明书是具有法律效力的用药指导文件,但药学是由实践而产生的科学．这就决定了药品说明书一定会滞后于临床实践,临床上对某些特殊患者的诊治需要超药品说明书用药。本文对超药品说明书用药的定义、分类、产生原因、风险及国际经验做一综述并提出相关建议。超药品说明书用药虽具有一定的合理性,也符合国际惯例,但也可以引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题,存在较大的风险．临床应充分权衡利弊．谨慎、循证使用。我国在超药品说明书问题的政策完善方面与美国存在一些差距．我国应进一步完善、充实相关政策法规．促进医药事业的发展。     

门诊超药品说明书用药的调查分析

目的：了解我院门诊超药品说明书用药情况,促进合理用药。方法：对我院2009年1～3月门诊9000张处方中出现的情况,参照药品说明书的内容分别进行调查分析。结果：门诊超药品说明书用药处方332张,占总处方数的3.7%,其中以儿科和妇科为主,占66.26%。门诊超药品说明书用药情况包括超适应证用药、超低年龄给药、超禁忌证用药、改变药物溶媒等。结论：超药品说明书用法有符合循证医学、循证药学;有属于不合理用药,应引起临床重视。建议制定法规,定期修改药品说明书。     

超药品说明书用药的问题及对策

目的为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考。方法强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策。结果在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在且情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题。结论谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范。     

药品说明书与用药安全

作者结合工作遇到的实际问题,列出常见的药品说明书上容易被忽视又重要的问题,以供临床参考.     

药品说明书与合理用药

通过说明书对药品使用的要求,及在临床工作中存在药师审核把关不严,导致临床出现使用不当、发生药物不良反应增加等事件,说明药师熟知药品说明书的重要性。