影响蜜丸质量的因素及其质量控制

从蜜丸生产过程中原料的预处理、蜂蜜的选择与炼制、合药时的用蜜量及下蜜温度等几方面探讨影响蜜丸质量的因素，并提出相应的质量控制要点。     

浅谈医院自制蜜丸细菌数的控制方法

<正> 蜜丸是将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。是中医临床常用以治疗慢性疾病和调和气血的中成药主要剂型之一。由于蜜九在制备与保存过程中的多种因素致使微生物污染,造成成品中的细菌数往往不符合“药品卫生标准”的规定,控制蜜丸的细菌数是当前医院中药制剂的难题之一。因此,笔者想从本院的一些经验入手,就医院自制蜜丸细菌数控制的方法,略陈管见。 一、原料的处理     

中药蜜丸微波灭菌研究

我国有关中药固体制剂含生药原粉的丸剂,其卫生学检查规定为“1克含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个”。我院制备的中药蜜丸曾试用双层高压灭菌器同时行灭菌干燥步骤以及将药材细粉先经灭菌、蜂蜜炼制灭菌、在净化条件下配制等方法,其成品亦难达到卫生检查标准。西德R·Groning博士提出干生药用微波灭菌,可开发     

中药丸剂知多少

中药丸剂系指中药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂等辅料制成的球形固体制剂。根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和蜡丸等。蜜丸将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分黏合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。     

蜜丸制备中应掌握的几个问题

制备蜜丸的方法有多种,但目前一般医院制剂室多用搓丸板手工制作。按要求,所用的蜂蜜须经炼制,炼制过的蜜称炼蜜,以杀灭微生物,破坏酶,除去部分水份,增加粘合力。按炼制的程度,炼蜜又分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种。在制备中选择何种炼蜜,可根据药物的性质、粉末的粗细与含水量的高低及气温、湿度等选定。经多年实践,笔者摸     

如何正确使用不同剂型中成药的非处方药?

中成药的非处方药因不同的作用制成不同的剂型 ,通常分为内服、外用二大类 ,每类均应按规定的用法用量服用。中成药内服药中最多的为丸剂 ,丸剂又分为蜜丸 (大、小蜜丸 ,水蜜丸 )、水丸、浓缩丸、糊丸等。小颗粒的丸剂服用时 ,只需温开水吞服 ,大蜜丸因丸大不能整丸吞服 ,应嚼碎后吞服 ,或用洗净的手掰小后吞服。糊丸质极硬 ,整丸吞服不能吸收 ,必须在干净容器内捣碎后吞服。其他常用的内服剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂、液体制剂等无特殊规定时 ,按常规方法服用即可如何正确使用不同剂型中成药的非处方药?     

浅析影响中药水蜜丸崩解时限的因素

综述了影响中药水蜜丸崩解时限的主要因素及克服措施.介绍了丸剂的溶散释药机理,以及药料的性质、药粉的粒径、丸剂的泛制过程、丸粒的大小、丸的含水量、丸剂的干燥方法及温度、赋形剂等因素对水蜜丸崩解时限的影响原因以及克服措施.     

蜂蜜的质量分析及掺伪鉴别

蜂蜜为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜,春季至秋季采收,生用或炼制后入药,具有补脾益气,润肺止咳,缓急止痛,通便,解毒的功效,常用于糖浆剂、煎膏剂和丸剂的生产,在中药制剂中广泛应用,其质量多从以下几个方面进行控制。     

对《中国药典》2000年版一部部分中药丸剂标准的建议

《中国药典》2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型。其中八珍益母丸、人参     

中成药丸剂服用单位必须统一

中成药丸剂包括蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、蜡丸、胶丸等。随着人们对中成药需求量增大,中药丸剂的用量亦相应增加。然而,丸剂服用单位至今没有统一     

对中药丸剂性状项下剂型种类规范描述的建议

《中国药典》2010年版一部附录丸剂项下规定有蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸,浓缩丸又分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。笔者在实际工作中发现现行药品标准中中药丸剂性状项下剂型种类存在描述不规范的情况。     

中药丸剂包衣点滴

丸剂是中药传统剂型之一,至今在中成药中仍占有重要的地位。包衣是中药丸剂的一大特色,祖国医药古典书籍中早有记载,目前仍有相当广泛的应用。中国药典(1977年版Ⅰ部)共收载水丸、蜜丸、糊丸、浓缩丸等159种,有15种包衣丸剂。《中药制剂手册》(中医研究院中药研究所主编,人民卫生出版社,1965)收载各类丸剂321,包衣丸剂达67种之多。     

蜜丸硬度理论关系研究

通过硬度关系式的建立,介绍了影响大蜜丸硬度的主要因素及影响规律,对大蜜丸硬度的控制提供了比较完整的理论依据.其中包括蜜量、蜂蜜粘度、粉碎程度、填充关系等.利用实验证明了公式关系成立,为利用影响蜜丸硬度的影响因素控制大蜜丸硬度提供了一种比较科学有效的方法,是对中药生产基础理论的突破性尝试.     

蜂蜜的质量考察

蜂蜜中含有葡萄糖、果糖、有机酸、维生素及多种酶等营养成份,具滋补润燥的功效,是传统的天然食品,它不用加工或经简单加工即可食用,它是许多滋补类药品或饮料的重要辅料或原料。目前,国内市场上以蜂蜜为辅料的滋补类药品品种繁多,如蜂蜜是人参蜂皇浆的主要原料,蜂蜜质量的好坏直接影响到产品的质量。一般蜂蜜中蔗     

橘红丸（大蜜丸）及蜂蜜中5-羟甲基糠醛含量测定

目的建立橘红丸（大蜜丸）及蜂蜜中5-羟甲基糠醛的含量测定方法。方法采用Thermo BDSHypersil C18色谱柱,甲醇-0.1%磷酸溶液（4∶96）为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为284nm。结果与结论41批橘红丸（大蜜丸）中,5-羟甲基糠醛含量范围为0.15～32.32mg.g-1。21批蜂蜜中5-羟甲基糠醛含量范围为0～2.17mg.g-1。本法简便、准确,可用于橘红丸（大蜜丸）和蜂蜜的质量控制。     

蜂蜜的性状与内在质量的关系研究

蜂蜜为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂ApisCeranaFabricius或意大利蜂Apismelliferalinnaeus所酿的蜜。蜂蜜是常用的中药和良好的营养滋补品 ,具有补中缓急、润肺止咳、润肠通便的功效。主要用于脾胃虚弱 ;阴虚肺燥 ,久咳咽痛 ;老人、体弱者及产后肠燥便秘等证。蜂蜜也是常用的中药制剂用辅料。《中华人民共和国药典》所载蜂蜜的药用质量标准虽然基本能控制其质量[1 ] ,但符合其质量标准的蜂蜜 ,其性状有很大的差别。这些蜂蜜性状上的差别对其药理作用是否有影响 ,还有待进一步研究。而用作中药制剂辅料 ,特别是作丸剂的粘合剂 ,这种性状上的差别对丸剂的质量有很大的影响。笔者通过对蜂蜜的性状与内在质量的关系的研究 ,认为药用标准和制剂辅料用辅料的质量标准应有所区别 ,并初步提供作丸剂用蜂蜜相对密度范围 ,以供参考。1　仪器与试药韦氏比重秤 (上海第二天平仪器厂 ) ,紫外分光光度计 (75 1 GW分光光度计 ,惠普上海分析仪器有限公司 )。各种试剂均为分析纯。2　实验方法实验用样品由定点养蜂场定期采收提供 ,以采收日期为其批号并编号。样品按蜜源植物来源分两大组 :槐花蜜 (Ⅰ )组和油菜花蜜 (Ⅱ )组...     

手工泛制水丸的经验简介

丸剂是我国传统剂型之一。中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸等。中药水丸的制备方法常用泛制法制备,泛制法有机械泛丸和手工泛丸两种方法。小量生产或特殊品种的制备多采用手工泛丸法。本文着重介绍手工泛制水丸过程中的经验,以供参考。     

微波干燥在中药丸剂生产中的应用

以微波干燥在中药丸剂生产中的实际应用为切入点,探讨了其在中药水蜜丸及水丸生产中的实际应用方法。     

中药丸剂崩解时限初步探讨

使用中药丸剂治疗疾患,在我国已有悠久的历史。目前中药丸剂根据所用赋型剂的不同,可分为水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸等四种。丸剂的应用,取其在体内缓慢崩解,逐渐释放药物。为了探讨丸剂释放药效的规律,作了一些丸剂的崩解度实验,为制定中药丸剂标准规格打下基础。现将实验方法及测定结果报导如下。实验方法及结果中药丸剂崩解时限的测定,目前尚无成熟方法可循,现采用中国药典(1963年版)二部附录2页,测定片剂崩解时限的方法进行测定丸剂,即取丸剂置中国药典(1963年     

蜂蜜的鉴别

蜂蜜既是常用的中药,又是中成药蜜丸和蜜炙中药的重要辅料,为确保药品的质量,本文从来源、性状、显微、理化等方面进行鉴别,为临床安全用药提供参考.