盐酸普萘洛尔凝胶的制备及其含量测定

目的:制备盐酸普萘洛尔凝胶并测定主药的含量。方法:以羧甲基纤维素钠为凝胶基质、盐酸普萘洛尔为主药制备盐酸普萘洛尔凝胶;采用紫外分光光度法于292 nm波长处测定凝胶中盐酸普萘洛尔的含量;以离心试验和留样观察试验进行初步稳定性考察。结果:制备的凝胶均匀细腻,黏附性、涂展性良好,各项检查符合《中国药典》相关规定。盐酸普萘洛尔检测质量浓度线性范围为1.35⁴5.00μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08%、104.3%、102.7%(RSD=0.72%、0.36%、0.53%,n=3)。3批样品含量为100.8%45.00μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08%、104.3%、102.7%(RSD=0.72%、0.36%、0.53%,n=3)。3批样品含量为100.8%¹03.3%。离心试验中样品外观未见分层;留样观察试验中样品室温放置6个月时主药含量下降,但4℃冷藏条件下样品稳定。结论:该制备工艺简单、稳定,含量测定方法准确、可靠、简单、快速;样品宜冷藏,有效期暂定为6个月。     

影响人参蜂王浆混悬液稳定性的因素

本文通过试验,对影响人参蜂王浆混悬液稳定性的因素进行了初步探索,说明了其稳定性与五味子酊的沉淀静置时间、蜂王浆处理方法、成品含醇量及成品酸碱度等因素有关,并拟出了改进工艺。试制品留样观察,结果表明,按改进工艺制备,成品稳定性很好。     

氧麻滴鼻液的制备及质量控制

目的：介绍氧麻滴鼻液的制备及其质量控制方法。方法：以氧氟沙星、甲硝唑和盐酸麻黄碱为原料制备氧麻滴鼻液，采用双波长分光光度法直接测定主药氧氟沙星及甲硝唑含量，用容量法测定盐酸麻黄碱含量，留样观察法考察其稳定性。结果：本制剂中两主药氧氟沙星及甲硝唑平均回收率分别为98．85％和99．96％。结论：本制剂制备工艺简单。性质稳定，含量测定方法简便快速，适宜于医院制剂室配制和应用。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

盐酸洛美沙星滴眼液的制备

目的：以玻璃酸钠为载体制备盐酸洛美沙星滴眼液,增加滴眼液粘稠度和润滑性,以增强疗效,减少给药次数.方法：经筛选选定处方及制备方法,对其质量控制、稳定性、刺激性进行考察,并对临床效果作了初步观察.结果：玻璃酸钠的加入不影响主药性质,对含量检测方法无干扰,经留样观察18个月表明质量稳定,临床应用生物相容性好,有效率96.5%.结论：该制剂处方合理,工艺简便,质量稳定,疗效确切.     

盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备和临床应用

目的:以玻璃酸钠为载体制备盐酸左氧氟沙星滴眼液.方法:选择盐酸左氧氟沙星滴眼液的处方,建立配制和质控标准,并对其稳定性、刺激性和临床疗效进行考察.结果:玻璃酸钠不影响主药性质,对含量测定方法不干扰,留样观察6个月质量稳定,临床用于176例患者,有效率100%.结论:该制剂工艺简单,质控可靠,疗效显著,方便临床用药,适合于医院制剂.     

盐藻β-胡萝卜素微乳的制备及其稳定性

目的制备盐藻β-胡萝卜素微乳并进行初步稳定性考察。方法以盐藻β-胡萝卜素微乳的外观、颜色、粒径、Zeta电位、稳定性参数(Ke)、β-胡萝卜素含量作为指标,考察了高温、强光照射对乳剂稳定性的影响,并通过加速实验和常温留样观察考察了盐藻β-胡萝卜素微乳初步稳定性。结果高温、强光照射对乳剂的物理性质无明显影响,但降低了β-胡萝卜素含量;在加速实验和常温留样实验中,乳剂性质稳定,β-胡萝卜素含量无明显变化。结论盐藻β-胡萝卜素微乳为均一稳定的制剂,但需避光低温保存。     

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备和临床应用

目的：建立复方左氧氟沙星滴鼻液的制备和质控方法，并观察临床疗效。方法：以盐酸左氧氟沙星和替硝唑为主药制成滴鼻剂，采用紫外分光光度法测定主药含量，留样考察其稳定性，并临床应用于鼻炎、鼻窦炎共239例，观察疗效。结果：本制剂中两主药平均回收率分别为98．24％和98．88％，RSD为1．2％和0．6％(n=6)，治疗鼻炎、鼻窦炎患者，总有效率为89．96％。结论：该滴鼻液制备工艺简单，性质稳定，疗效明显，含量测定方法快速准确，适于医院制备和应用。     

复方赛庚啶乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方赛庚啶乳膏并建立其质量控制方法。方法:以盐酸赛庚啶、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药制备乳膏;采用紫外分光光度法测定其中盐酸达克罗宁的含量,并进行样品稳定性试验。结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查等均符合相关规定;盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为2·5～25μg·mL-1(r=0·9940);离心、耐热、耐寒、留样观察中各指标无明显变化。结论:该制剂性质稳定,质量可控。     

加替沙星凝胶剂的制备及质量控制

目的:配制了加替沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,加替沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r/min离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累计渗透率为68%,,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:加替沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。     

盐酸普萘洛尔乳膏的研制及质量标准研究

目的优选盐酸普萘洛尔乳膏的最佳基质配方和工艺条件,并对其进行质量控制。方法以乳化温度、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯及吐温-80用量为考察因素,采用正交试验优选最佳基质配方和工艺条件;采用HPLC法测定盐酸普萘洛尔的含量,并对其进行质量控制。结果筛选出了最佳基质配方和工艺条件为硬脂酸10％,单硬脂酸甘油酯7．5％,吐温-803％,乳化温度70％,制备的盐酸普萘洛尔乳膏外观及稳定性均良好,质量可靠,平均回收率为98．65％,RSD为0．52％（n=9）。结论盐酸普萘洛尔乳膏制备工艺可行,质量稳定,质控方法简便快速。     

复方硫酸锌口服溶液的制备及质量控制

目的:制备复方硫酸锌口服溶液并建立其质量控制方法。方法:以硫酸锌、盐酸赖氨酸为主药制备溶液;分别采用配位滴定法、紫外-可见分光光度法测定其中硫酸锌、盐酸赖氨酸的含量,同时考察制剂稳定性。结果:所制制剂为无色或淡黄色液体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。样品中硫酸锌的平均标示含量为101%;盐酸赖氨酸检测浓度的线性范围为3.2～9.6μg·L-1(r=0.9999),平均回收率为99.75%(RSD=0.27%,n=6)。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

Stability of propranolol hydrochloride suspension compounded from tablets

The stability of a propranolol hydrochloride suspension compounded from commercially available tablets was studied. Propranolol hydrochloride 10-mg tablets were triturated to a powder and incorporated into a commercially available suspension vehicle to yield a suspension with a theoretical propranolol hydrochloride concentration of 1 mg/mL. The suspension was divided into portions and stored in amber glass bottles at either room (25 degrees C) or refrigerated (2 degrees C) temperature for four months. The concentration of propranolol hydrochloride in the samples was determined by a stability-indicating, high-performance liquid chromatographic (HPLC) assay at 0, 30, 60, 90, and 120 days. Also at these times, the pH of the samples was measured, and the samples were inspected visually for evidence of microbial growth and ease of resuspension. The concentration of propranolol hydrochloride in the samples remained within 90% of the initial concentration throughout the study period. No important changes in the pH of the samples and no visible evidence of microbial growth were noted. This extemporaneous suspension of propranolol hydrochloride compounded from commercially available tablets is stable for at least four months when stored at room or refrigerated temperature.     

氢地油乳剂的制备及质量控制

目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法。方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性。结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168～9.504μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%)。3批样品经留样试验考察,质量稳定。结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控。     

盐酸洛哌丁胺口服液的制备及稳定性研究

目的:制备盐酸洛哌丁胺口服液,建立其质量控制方法并研究其稳定性。方法:以聚乙二醇-400为助溶剂、水为溶剂,制备盐酸洛哌丁胺口服液;采用反相高效液相色谱法测定主药盐酸洛哌丁胺含量,按《中国药典》方法进行成品稳定性试验。结果:盐酸洛哌丁胺检测浓度在0·05~0·5mg/ml范围内线性关系良好(r=0·9995);盐酸洛哌丁胺高、中、低系列浓度的回收率分别为100·6%、101·5%、99·1%,相对标准差分别为1·03%、0·49%、0·56%;稳定性考察各指标与放置前无明显改变。结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,质量可控。     

盐酸倍他洛尔-树脂混悬剂制备工艺研究

目的:考察药物-树脂混悬剂的制备工艺。方法:以阳离子交换树脂(大、小粒径)为载体,盐酸倍他洛尔为模型药物,设计正交试验考察药物与大、小粒径树脂结合的复合物的包封率和载药量,以沉降体积比和再分散性为评价指标筛选出合适的助悬剂,并在人工泪液中比较包衣后药物-树脂混悬剂盐酸倍他洛尔滴眼液的释药动力学。结果:制备的药物-树脂(小粒径)复合物包封率为82.86%、载药量为41.43%,优于大粒径(78.95%、39.48%);以加入卡波姆为助悬剂时混悬剂沉降体积比大,再分散性好,混悬剂稳定。由包衣后的药物-树脂复合物所制备的混悬剂,在人工泪液中的释药动力学与盐酸倍他洛尔滴眼液相似。结论:初步建立了药物-树脂混悬剂的制备工艺,为进一步制备出安全、有效、稳定的药物-树脂眼用混悬剂提供了一定的参考。     

特非那定口服混悬剂的制备及含量测定

目的：为满足儿科抗过敏治疗的需要,建立特非那定口服混悬剂的制备和质量控制方法。方法：采用ＣＭＣＮａ作助悬剂,羟苯乙酯作防腐剂,单糖浆为矫味剂,按照制备口服混悬剂的一般方法制备特非那定口服混悬剂;采用非水滴定法测定特非那定的含量。结果：制剂稳定,平均回收率９９．１％,ＲＳＤ为０．７％。结论：特非那定可以制成口服混悬剂应用于临床。