甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性

甲型肝炎灭活疫苗系减毒的甲型肝炎病毒(HAV)F’变异株在MRC-5细胞中35℃传5代及32℃传8代后制成。作者对56名18～50岁的健康成人(男22人,女34人)进行免疫。按疫苗剂量分为63、12.5和25ng三组。每组随机安排14名志愿者,其中10人接种疫苗,4人注射安慰剂,均在0、4和24周注射。另14名志愿者在0、2和24周接种6.3ng疫苗     

两种减量的DNA重组乙型肝炎疫苗免疫原性的比较

作者以前的研究和临床试验表明,使用低剂量重组乙型肝炎疫苗也能获得良好的抗-HBs阳转率.作者在新西兰儿童中对两种低剂量酵母重组疫苗的免疫原性进行了比较.将201名1～12岁的儿童随机分为两组:一组(99人)接种3剂Merck药厂(MSD)生产的重组疫苗,每剂2μg;另一组(102人)接种3剂Smith Kline药厂(SKF)生产的重组疫苗,剂量同上,均为三角肌接种,免疫程序为0、1、2月.于接种第3针后4～6周采血.在接种了3剂2μg MSD血源性     

b型流感杆菌结合疫苗接种后的免疫持久性

尽管目前建议在全球使用b型流感杆菌( Hib)结合疫苗,但尚不知其提供的免疫保护持久性。本文对8年前接种过Hib结合疫苗或Hib多糖( PS)疫苗的9～1 0岁的儿童进行研究,以评估Hib结合疫苗的免疫持久性及是否需要加强。　　作者将9～1 0岁的儿童分成3组:Hib结合疫苗组,37人,在3～1 8月龄接种过4针Hib结合疫苗;对照组,39人,以前未接种过任何Hib疫苗;Hib PS疫苗组,1 3人,在3～1 8月龄接种过4针Hib PS疫苗。3组儿童均注射1针Hib PS疫苗,免疫前及免疫后4周采血并分离血清,测定抗体浓度、亚类和亲和力。结果表明,Hib结合疫苗组儿童在2～1 0岁…     

皮内接种低剂量血源性乙型肝炎疫苗与重组酵母源性疫苗临床评价的比较

作者将58名健康且血清HBsAg、抗-HBs和抗-HBc阴性的医学生(年龄为22～27岁)随机分为3组,每组接种3次(0、1和6个月),每次2μg。第1组(24人)接种血源性乙型肝炎(HB)疫苗(由日本绿十字公司生产);第2组(21人)接种重组酵母源性HB疫苗(由比利时Smith-Kline生物制品公司生产);第3组(19     

乙型肝炎疫苗两剂免疫方案:在青年人中致应答和记忆应答的验证

为了研究两剂重组乙型肝炎(HB)疫苗免疫方案诱导的初次和记忆应答,作者将200名18～39岁健康成人随机分成两组,分别于0、6月接种10μg(Ⅰ组)或20μg(Ⅱ组)酵母重组HB疫苗,并于初次接种后2年加强1次.于初次接种后1、2、3、6、7、24个月、2年后1周及2年后3～4周采血,用放射免疫法检测抗-HBs滴度,滴度≥10mIU/ml定为具有保护作用.结果表明,在接种第2剂疫苗前,Ⅰ组和Ⅱ组分别只有46%和67%的人抗-HBs≥10mIU/ml(P=0.006),而初次接种后3～6月,两组各有74%～78%和80%～87%的人可检出抗体,两组累积血清阳转率均较高且     

皮内和肌肉接种蜱传脑炎疫苗后不同的免疫应答

为了比较对皮内和肌肉接种蜱传脑炎病毒(TBEV)灭活疫苗的免疫应答,作者将20名健康成人分为两组。Ⅰ组11人(7女4男,平均24.18岁)作皮内接种;Ⅱ组9人(7女2男,平均26.11岁)作肌肉接种,均在0、28和210天接种TBEV疫苗。Ⅰ组采用两前臂掌面和腓肠肌部位及皮内接种,第0和28天接种4×1/4剂,第210天5人接种4×1/4剂,另5人接种1×1/4剂。Ⅱ组于三角肌处接种1剂疫苗。两组在0、7、10、14、21、28、40、60、150、210和240天采血,测定抗-TBEV-IgM、IgG和血凝抑制(HI)抗体。测定结果表明,皮内接种者的免疫应答     

较小年龄接种水痘疫苗可能增加接种失败的危险

为了确定水痘疫苗的效力 ,作者对 1 999年 1 1月～ 2 0 0 0年 4月美国宾夕法尼亚州托儿所的水痘爆发情况进行了调查 ,在该州≥1 2月龄儿童入托必须持有免疫证明。凡是出现瘙痒型斑丘疱疹且无其他明确病因时定义为水痘 ,根据病损的多少 ( <50、51～ 50 0、>50 0 )和是否伴有全身症状分为轻、中、重三型。　　共有入托时间≥ 1周的 1 31名儿童参加了本次调查。其中 ,1 6名为 <1 2月龄婴儿 ,因年龄太小而未接种疫苗 ,其他 1 1 5名儿童中 ,2 0人 ( 1 7% )未接种疫苗且无水痘史 ,1 5人( 1 3% )有水痘史 ,80人 ( 70 % )接种了水痘疫苗。共报告水痘…     

甲型肝炎灭活疫苗两种免疫程序的免疫原性比较

本文旨在比较甲型肝炎(HA)灭活疫苗两种免疫程序(标准程序:0、4周,缩短程序:0、2周)的免疫原性;以及同时接种其他疫苗(如乙型肝炎、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、狂犬病、伤寒、黄热病、乙型脑炎和霍乱)对HA疫苗免疫原性和反应原性的影响.作者使用Smithkline公司生产的HM-175株甲醛灭活HA疫苗,每剂含720ELISA单位.在第2次免疫后2周采血以世界卫生组织提供的标准血清为参考品采用竞争ELISA法检测HA病毒(HAV)抗体,抗体滴度>20mIU/ml为抗-HAV阳性.于接种后30分钟开始观察局部和全身反应.     

甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性

本文报道甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性、安全性及接种方法。将42名18～50岁男性志愿者随机分为两组,一组采用3针接种程序(0、1和6月),另一组采用4针接种程序(0、1、2和6月)。每次均以灭活疫苗1ml于三角肌肌出注射。疫苗(FI-1/HM175)是用感染甲型肝炎病毒     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

重组流感H5病毒血凝素疫苗对人体的安全性及免疫原性

作者研究了由流感病毒 H5N1 A/香港 /1 56 / 97( HK/ 1 56 )衍生的重组 H5血凝素( HA)疫苗对人体的安全性及免疫原性。　　杆状病毒表达的重组 H5HA由无血清培养 Spotoptera frugiperda昆虫细胞获得。重组 H5疫苗 ( r H5)经物理及层析方法纯化 ,纯度大于 95%。用含 0 .0 1 % Tween- 2 0的PBS配成无佐剂疫苗 ,肌肉注射剂量 0 .5ml/剂。受试者为 1 47名 6个月内未接种流感灭活疫苗的健康成人 ,随机分为间隔 2 1、2 8或42天接种两次疫苗组或安慰剂组。在每个时间间隔组 ,以双盲法将受试者随机分为接种两次安慰剂或两次剂量为 2 5、45、…     

口服组织培养流感活疫苗Ⅰ_o志愿者对单价甲型(H_3N_2)疫苗的特异性免疫应答

目前预防流感正日益增多地采用口服组织培养流感活疫苗,该疫苗具有接种简便、对成人和儿童反应轻微、一定的抗原活性和流行病学效果等优点。本文报导用甲型(H_3N_2)单价组织培养活疫苗口服接种志愿者,血清中和(VN)抗体,血凝抑制(HI)抗体,神经氨酸酶抑制(NI)抗体产生的动态,并比较其血清IgM,IgG和IgA免疫球蛋白的水平。试验在1973年秋冬季进行,当时无流感流行。志愿者16人,年龄18～50岁。口服三次,每次5毫升,间隔2周,一次口服疫苗剂量为5×10~5.5～5×10~6.5EID_(50)。单价甲型疫苗(A/莫斯科/4/72株)用鸡胚肾细胞悬浮培养制备。第一次接种后,除1例有一过性发热(37.2℃)和局部轻度咽充血及鼻炎外,其他均无反应。第二、三次口服接种后均无反应。根据免前抗体水平将志愿者分成二组:Ⅰ组10人,免前VN与HI抗体滴度为0～20,NI抗体0～10;Ⅱ组6人免前滴度分别为≥40和20～40,其血清IgG也显著比Ⅰ     

两种人二倍体细胞狂犬病疫苗与抗狂犬病免疫球蛋白联合应用的比较

世界卫生组织推荐对被狂犬严重咬伤者联合使用狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白(HRIG)。但有人担心,被动抗体的输入可能会干扰主动抗体的产生。为此,作者进行了对照试验。 30名被动物咬伤的男性志愿者,年龄为30～54岁(平均37岁),未接种过狂犬病疫苗。将他们随机分为两组,每组15人。一组接种Merieux狂犬病疫苗;另一组接种Behringwerke疫苗。两种疫苗均为人二倍体细胞疫苗(HDCV),但Behringwerke疫苗经区带梯度离心提纯。所有受试者均按2-1-1程序进行免疫,即在第0、7和21天在三角肌     

乙型肝炎疫苗:HBsAg携带者家庭儿童的免疫应答

作者将71名18个月～16岁儿童分为疫苗组和安慰剂组,分别在0、1和12个月接种乙型肝炎疫苗和安慰剂.接种后6、24和48小时测体温并观察局部和全身反应;在接种后2周及1、2、3、6、12和18个月时采血,用放射免疫法检测抗-HBs等指标,用P/N或S/N比值估计抗-HBs浓度.疫苗接种后副作用轻微,疫苗组和安慰组之间或每剂间的局部反应均无显著性差异.第1针后2周疫苗组儿童的血清阳转率(≥0.7mIU/ml)为59%,第4周上升到70%,第2针后1个月上升到95%,并维持到第12个月.11岁以下的儿童接种后第8周血清全部阳转.11～17岁年龄组中有2例在12个月     

麻疹-流行性腮腺炎-风疹疫苗与DTP和脊髓灰质炎疫苗的加强剂量同时接种

研究对象为1岁时接种过3剂DTP和2剂口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)且对麻疹-流行性腮腺炎-风疹(MMR)疫苗、DTP和OPV无禁忌证的14～23月龄婴儿。将这些婴儿随机分为两组。试验组(405人)于第0天接种MMR疫苗、DTP和OPV,第60天接种DTP安慰剂(消毒盐水)和OPV安慰剂(消毒细胞培养液)。对照组(410人)于第0天接种MMR疫苗、DTP安慰剂和OPV安慰剂,第60天接种DTP和OPV。MMR疫苗于右臂作皮下注射,DTP和DTP安慰剂于左臂作肌肉注射。于接种前、接种后第0天、60天和120天采血检测抗9种抗原的抗体滴度。并对试验     

狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白的相互作用及2-1-1免疫程序用于接触后治疗的可靠性

2-1-1程序是于第0天在双臂三角肌接种2剂疫苗,第7和21天各接种1剂疫苗,第0天同时注射人狂犬病免疫球蛋白(HRIG)。研究对象为161名19～25岁的健康男性志愿者,接种疫苗前抗体均为阴性。其中107名接种者只接种狂犬病疫苗,使用的5种疫苗是人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),原代胎牛肾细胞(FBKC)疫苗、纯化的鸭胚疫苗(PDEV)、原代鸡胚细胞(PCEC)疫苗、Vero细胞疫苗(PVRV)。54名接种者接种疫苗和HRIG。根据5种不同疫苗,随机分为5个组。对所有接种者于第0、7、14、     

加热处理对DNA重组乙型肝炎疫苗免疫原性的影响

为研究加热对酵母重组乙型肝炎疫苗的反应原性和免疫原性的影响,作者选择了58名无乙型肝炎病毒感染血清学证据的健康青年(平均年龄为22.5岁),将他们随机分为试验组(27人)和对照组(31人)。试验组接种经37℃加热1周的疫苗;对照组接种同批4℃保存的疫苗。两组均分别于第0、1和6个月三角肌注射20μg疫苗。接种后记录不良反应发生情况,用放射免疫法检测接种前及接种后1、2、6和7个月血清抗-HBs滴度。结果表明,除注射部位有短暂、轻微疼     

10μg和20μg乙型肝炎疫苗两剂免疫程序的免疫原性

作者采用单盲、随机、前瞻性多中心研究方法 ,分别对 1 0μg和 2 0μg酵母重组乙型肝炎疫苗 ( Heberbiovac HB,Heber Biotec,Havana)两剂免疫程序的免疫效果进行了评价。研究对象为 1 5～ 50岁的健康人。将受试者随机分为两组 ,在第 0、1个月分别于三角肌接种 1 0μg和 2 0μg疫苗。在研究初始即 0月时用免疫层析法 ( ICT)试剂盒筛检 HB-s Ag和抗 - HBs,然后随机分组 ,在第 2次接种后 1个月即第 2个月时 ,用第三代微粒酶联免疫法 ( MEIA)测定所有受试者的抗 - HBs浓度。　　 1 0μg组有 1 83人、2 0μg组有 1 89人接受评价。两组受…     

GM-CSF作为健康成人乙型肝炎疫苗接种的免疫佐剂

由于许多原因 ,约 40 %～ 5 0 %的乙型肝炎疫苗接种者未能接受第三次接种 ,仅两次接种在很多成人中不足以立即诱导保护水平抗体 (>1 0 m IU/ ml)和长期保护所需要的高滴度抗体 (>1 0 0 0 m IU/ ml)。因此 ,急需提高乙型肝炎疫苗接种的免疫效率尤其是早期保护率。作者将粒细胞 -巨噬细胞集落刺激因子(GM- CSF)与乙型肝炎疫苗同时接种 ,以鉴定 GM- CSF能否提高两次疫苗接种的抗体阳转率和抗体滴度。　　将 1 8～ 45岁的健康成人随机分为三组 ,分别在第 0、1月于三角肌注射安慰剂、80 μg和 2 5 0 μg重组 GM- CSF,5分钟后于相同部位和…     

喷射枪和注射器接种乙型肝炎疫苗的反应原性比较

使用注射器接种乙型肝炎疫苗所需的时间阻碍了大规模免疫接种运动。自动喷射枪接种有快速、价廉的优点。 作者把97名健康青年(年龄18～40岁)随机分为第1组(喷射枪接种)和第2组(注射器接种),按0、1和6月程序于上臂三角肌内接种20μg重组乙型肝炎疫苗Engerix B。每剂接种后3天内查询症状和体征(头痛、不适、乏力、恶心、呕吐及接种部位红肿、疼痛