绝经后妇女血清骨代谢生化指标的变化及意义

目的：为了探讨绝经后妇女的骨代谢。方法：本文对37例绝经后妇女及27例正常对照组，测定血清I型前胶原羧基末端前肽（PICP），I型胶原羧基端吡啶并啉交联肽（ICTP），骨钙素（BGP），碱性磷酸酶（ALP），钙（Ca),磷（P）等骨代谢指标。结果：绝经后妇女Ⅱ组血清PICP结果明显低于对照组（P＜0．01），ICTP结果明显高于对照组（P＜0．00－1），BGP明显低于对照组（P＜0．05），绝经后妇女I组ICTP结果明显高于对照组（P＜0．01），绝经后妇女年龄与血清PICP，ICTP，BGP具有相关性，骨形成指标PICP，BGP与骨吸收指标ICTP均有相关性。结论：表明了绝经后妇女骨吸收过程增加较为明显，造成骨量丢失。     

肌肉骨骼系统用药——AC-100可刺激骨形成

美国私营生物制药公司Acologix已经公布，其从骨细胞和齿细胞产生的内源性人蛋白衍生的新型合成肽AC-100（I），可刺激新的成骨细胞形成。在芝加哥召开的矫形术研究学会会议上公布的一项拔牙模型临床前研究结果显示，在28天中，与安慰剂比较，将（I）以浸泡骨胶原棉棒的方式给药，可显著且呈剂量依赖性改善新骨形成的质量。（I）在新近的Ⅱ期试验中也显示，当直接在牙损部位给药时，可刺激牙的形成。Acologix公司相信，（I）有潜力用于牙周病学和矫形方面适应症的骨修复，其用于牙周手术的Ⅱ期结果有望在2006年底得到。     

Debio-025在HIV临床试验中效果良好

瑞士Debiopharm SA公司是一家从事肿瘤学和内分泌学药物研发的专业公司。该公司称，其开发的药物Debio-025（非免疫抑制性环孢素）（I）的一项试验表明，它具有良好的安全性和耐受性。（I）主要用于HIV-1慢性感染病人的治疗。     

Denosumab有利于绝经后骨质疏松的骨建

美国的研究人员报道，denosumab（I）可减少骨转换并快速增加低骨矿物质密度（BMD）绝经期妇女的BMD。     

corjfollitropina在试验中达到等效性

据美国制药巨头Schering-Plough公司在西班牙巴塞罗那召开的人类生殖与胚胎学欧洲学会上公布的研究结果,其持续卵泡刺激剂corifollitropina（I）在Ⅲ期ENGAGE试验中达到主要终点。 在非劣性研究中150μg（I）组与接受200IU重组促卵泡素β（recombinant follitropinG）（Ⅱ）治疗组在主要终点（即在胚胎移植后十周或更久时评估怀孕率）效果相当。卵母细胞恢复的数量是联合主要终点且在临床等效性限制之内,经评估（I）治疗组有增加1．2个差异的优势。     

Heplisav在Ⅲ期试验中获成功

Dynavax Technologies／Merck公司的研究性乙型肝炎疫苗Heplisav（I），目前在临床上停用，在一项Ⅲ期非劣效性试验中达到主要终点，与市售的GlaxosmithKline公司的乙型肝炎疫苗Engerix-B（Ⅱ）比较为非劣性。     

内科疾病处方用药解析（66）

7．8骨质疏松症 骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病,骨强度反映了骨骼的两个主要方面,即骨矿密度和骨质量。骨质疏松症分为原发性和继发性两大类。原发性骨质疏松症又分为绝经后骨质疏松症（I型）、老年性骨质疏松症（Ⅱ型）和特发性骨质疏松（包括青少年型）三种。     

抗肿瘤药——Novacea公司的三种抗肿瘤药物

美国Novacea生物技术公司一直致力于癌症的治疗，它拥有三种可用于临床的药物。其首选候选药物为DN-101（I），用于治疗雄激素非依赖性前列腺癌（又称激素治疗无效的前列腺癌），已进入Ⅲ期临床试验阶段。试验主要将（I）作为前列腺癌的标准治疗药物Taxotere（docetaxel，多西他赛）的添加用药。Novacea公司于2002年7月从匹兹堡大学获得（I）的专有权。     

制剂及药物传输系统/Nventa新的佐剂业务

Nventa Biopharmaceuticals希望它开发的新的疫苗佐剂Poly-ICR（聚IC-聚精氨酸）（I）能成为该公司重要的业务资产。它正在与全世界多家疫苗开发商讨论，打算通过转让协议提供（I）。 （I）是toll样受体-3（TLR-3）激动剂，与疾病特异性抗原结合时，能引起针对该抗原的细胞毒（T细胞）和抗体（B细胞）免疫反应。因此，（I）在免疫治疗及疫苗开发的治疗和预防领域都有潜力。Nventa认为（I）在人血清中的稳定性和效能，以及通过其一致的物理化学性能方面都优于其他PolyIC。     

甲状旁腺素与维生素D检验在骨质疏松症中的应用进展

骨质疏松症（ osteoporosis ,OP）是一种以骨量降低和骨显微结构破坏为特征,导致骨脆性增加和易发生骨折的代谢性骨病。我国患OP的人口约有8000万,发病率为6．97％,2010年世界骨质疏松日警告说2020年我国将超过2亿人受到骨质疏松症和骨量减少的影响。在诊断与治疗 OP 中,临床常用骨密度（ BMD）检测和生化指标检测（激素、骨钙素、骨性碱性磷酸酶、I型胶原交联降解产物、骨矿物）。激素检测主要包括甲状旁腺激素（ PTH ）、维生素D 和降钙素（CT）,其中甲状旁腺激素（PTH）、维生素D在维持钙动态平衡中起重要作用,在诊断与治疗、监测OP中应用较广。     

BiovaxID有力的Ⅲ期试验资料

美国BiovestInternational公司在获得其个体化癌症疫苗BiovaxID（I）非盲性的有力疗效资料后，正在设法使（I）能适用于晚期滤泡性非霍奇金淋巴瘤的所有患者。     

MabThera申请用于CLL

Roche公司在欧盟申请MabThera（rituximab）（I）作为一线治疗用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）。（I）是一种单克隆抗体，与正常和恶性B细胞表面的CD20抗原结合，并募集人体的天然免疫防御将它们破坏。它目前仅用于治疗非何杰金淋巴瘤（NHL）。     

普伐他汀的胃肠道吸收

普伐他汀（I）是一种降血脂药，它通过抑制HMGCOA还原酶活性和调节肝内LDL受体而发挥其药理作用。据报道，健康人服用本品后有相当部分的I通过非酶途径转化成为主要代谢物3a-羟基异普伐他汀（Ⅱ），这一转化主要在胃内低PH环境中进行。Ⅱ对上述还原酶的抑制活性仅相当于I的1／40。作者设想通过减少I与胃内容物接触这一途径来提高生物利用度，为此研究了本品在人体胃肠道内不同部位的吸收。试验采取非官、交叉方案，分4期进行，受试者在每期之间休息7d。6名健康男性志愿者，每期给予单剂140mg，给药时将粉末状的1配制成0．247mg·mL－…     

研究发现Trasylol对有些手术是安全的

根据近期Lancet一篇报道，德国BayerAG公司的手术止血药Trasylol（aprotinin，抑肽酶）（I）用于体外循环下的心脏外科手术是安全的。然而，英国科学家指出，在非体外循环心脏外科手术中（I）加用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）则显著增加术后肾功能不全的风险。     

PEP005在非头部AK损伤研究中达到主要终点

LEO公司宣布其主要候选产品PEP005（ingenol mebutate）凝胶（I）对光化性角化病（AK）或癌前病损局部治疗的Ⅲ期研究达到主要临床终点，使非头面部AK损害完全清除。     

Iressa向欧盟再次递交治疗肺癌的申请

AstraZeneca公司已向欧盟再次递交了Iressa（gefitinib）（I）的上市申请。（I）是靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）的小分子药物，用于治疗具有治疗史的局部进展性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。     

Certolizumab pegol对于斑块型银屑病有疗效

欧盟研究者报导，Ⅱ期临床试验显示UCB公司的certolizumabpegol（I）对于斑块型银屑病有疗效。这项多中心随机临床试验包括176例意向治疗患者，他们在12周的时间里，每两周接受皮下注射（I）200mg（初始剂量为400mg;n=59）、400mg（n=58）或安慰剂。主要结果是研究结束后PASI75（银屑病面积和严重指数评分减少≥75％）的反应率以及银屑病总体评分为“零”或“几乎为零”的患者比率。     

Photocure的Metvix在瑞典可全部补偿

Photocure公司宣布,其光动力药Metvix（I）可由瑞典的卫生保险系统全部补偿,用来治疗恶变前的皮肤癌,非黑素瘤的皮肤癌及Bowen氏病。（I）的治疗是将霜剂涂在病变的表面,然后用红光照射,光化学反应破坏肿瘤细胞。瑞典的药物利益委员会称,（I）是手术和冷冻治疗的一种价效比好的替代疗法,疤痕形成和色素改变的风险较小。Photocure称,（I）已在世界30多个国家注册。     

高泌乳素血症患者骨密度测量及骨质疏松探讨

本文观察19例女性高泌乳素（PRL）血症患者的非优势上肢桡骨远端1／3处骨面密度（骨矿含量／骨宽，BMC／BW，g／cm2）和PRL、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）等血激素水平，与本地区同年龄组健康女性正常值对照。结果提示患者骨面密度较正常人显著降低，E2降低有极显著差异，骨面密度与E2水平正相关，与PRL、FSH、LH水平无显著相关。高PRL血症继发骨质疏松是下丘脑-垂体前叶-卵巢功能受抑制的结果，其引起骨密度降低的潜在危害值得引起重视。     

益气活血壮骨方治疗气滞血瘀型原发I型骨质疏松症的临床研究

目的：探讨益气活血壮骨方对气滞血瘀型原发I型骨质疏松症患者临床疗效和不良反应的影响。方法： 选取2010年1月-2012年1月120例原发I型骨质疏松症患者,随机分为益气活血壮骨方组（研究组）、仙灵骨葆组（对照组）,每组60例。连续给药12周后检测骨密度、骨钙素、1,25 （OH2） D3 改变,临床症状改善及不良反应。结果： 研究组骨密度、骨钙素及1,25 （OH2） D3 含量高于对照组,临床症状改善优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：益气活血壮骨方对气滞血瘀型原发I型骨质疏松症患者可抑制骨吸收,促进骨形成,从而阻止骨量丢失,改善临床症状。