基层医疗机构执行麻醉药品、精神药品各种规定现状

麻醉药品、精神药品具有两重性,管理得法,用之得当,能起到防病治病,保护人民身体健康的作用;反之,将造成流弊,产生药物依赖性,危害人体健康,造成更大的社会危害.因此,加强管理、正确使用意义重大,所以国家相继制定了一系列条例、规定等,起到了积极作用.但基层医疗机构由于政策的执行、医生豹用药观念等方面的影响出现了一些弊病,总结如下.     

对麻醉药品使用和监管工作的调查研究

为认真贯彻国家食品约品监督管理局和卫生部联合发布的《癌症患申办麻醉药品专用卡的规定（暂行）》，我局对麻醉药品的使用和监管工作进行了调研，发现在麻醉药品的供应、保管、使用和监管中还存在一些不容忽视的问题和不安全的隐患，需要引起重视并加以改进，以确保麻醉药品的合理安全使用。     

我院麻醉药品使用情况分析

麻醉药品是一类具有两重性的特殊药品,合理使用能解除病痛。使用不当或连续使用易产生依赖性和成瘾性,危害人体健康,影响社会安定。为了评价我院麻醉药品使用情况,我们统计了2002年6～12月份的麻醉药品处方。对使用分布及其合理性方面进行了分析。为临床用药提供参考。     

关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知

2007年12月7日，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部发布了《关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知》（国食药监办[2007]749号）。     

创新特殊管理药品监管机制全面提升监管水平

如何彻底解决医疗机构在麻醉药品使用管理中存在的观念陈旧、结构品种单一等问题，如何防止麻醉药品流弊事件的发生，一直是各级药监部门着力研究、探索的课题。近年来，我们充分利用国家食品药品监督管理局把我市确定为医疗机构麻醉药品监管试点地区的契机，大力创新特殊管理药品监管机制，探索出了一条新时期加强特殊药品监管新路子。截止2004年底，我市麻醉药品的用药结构得到了改变。晚癌病人全部改用吗啡控（缓）释制剂及芬太尼透皮贴剂，度冷丁使用实行了零报告。其做法是：     

构建药品生产经营企业信用监管机制探析

目的通过分析当前我国药品生产经营企业的一些失信行为,探索构建药品生产经营企业信用监管机制,为相关政策制定者提供参考。方法主要采用文献分析法,研究了如何构建以信用征集、评价和奖惩作为前提的信用监管机制。结果建立药品企业信用监管机制主要包括四个方面:成立信用监管联合调查组、建立信用信息征集机制、建立信用评价机制和建立信用奖惩机制。结论要从根本上解决药品质量安全问题,必须健全药品生产经营企业信用监管机制,提高企业诚信意识、规范企业诚信行为、加强企业诚信建设,从而消除药品安全隐患,保障和促进公众的健康。     

准确把握科学监管理念的本质和核心 努力破解新形势下基层监管工作难题

庆阳市地处陕甘宁三省区交汇处,是医祖岐伯故里,先周文化创发地,革命老区,总面积27119平方公里,人口258.58万。近年来,全市勘探发现了占甘肃省储量94%的煤田和继大庆油田之后的全国第二大油田,全市经济社会发展走上了快车道。     

特殊药品“一针一片”信息网络动态监管在北京正式启动——麻醉药品和精神药品的监管方式将彻底改变

近些年来,一些涉毒分子、不良医药从业人员等利用监管存在的漏洞非法进行麻醉药品和精神药品生产、销售,对社会造成极大的危害,北京市药品监督管理局及时进行特殊药品“一针一片”监控信息网络建设,从源头抓起,对特殊药品进行全程跟踪监控,此举将彻底改变传统落后的监管方式,并从源头上彻底切断麻醉药品和精神药品流向毒品市场的通道。     

践行科学监管理念 构建药械安全机制

<正>食品药品监管机构由原来的省以下垂直管理改由地方政府分级管理,体制的变化对监管工作思路、工作机制、工作方法、监管模式等提出了新的要求。当前,食品药品监管工作要坚持科学发展观,认真践行科学监管理念,在全市食品药品监管系统开展药械安全监管六个长效机制建设,健全完善药械安全监管长效机制:即全程监管机制、风险评估和预     

从法规制度建设探讨基层药品科学监管

近年来,随着药品市场的快速发展和人民对健康需求的日益增长,药品安全已成为保障国民健康、社会稳定、经济发展、贸易繁荣的重要因素。加强药品市场科学监管、保障药品质量安全已成为迫切需要解决的重要问题。党中央、国务院历来对药品安全工作高度重视,由国家食药监管局牵头开展的全国药品市场秩序专项整治行动成效明显,     

努力构建统一高效的食品药品监管体制

2013年是食品药品监督管理体制改革年。国务院《关于改革完善地方食品药品监督管理体制的指导意见》下发后,面对全新的改革任务,甘肃省认真贯彻中央精神,结合自身实际,进行了有益探索和实践,省、市、县、乡四级食品药品监管体制改革工作全面完成,一个统一、高效的食品药品监管体制基本形成并正在发挥积极作用。     

构建药品长效监管机制的思考和建议

介绍药品长效监管机制存在的问题,并提出加强立法相关工作,进一步完善食品药品监督管理法规体系等7点建议,只有建立一支高效廉洁,依法行政的高素质执法队伍,长效监督管理机制才有可靠的保证.     

注重加强基层食品药品监管的调研工作

县级食品药品监管局在药监系统的组织结构中处于基础地位,是药监系统的"神经末梢",肩负着推动药监事业健康发展的重要使命。面对千头万绪的繁重工作任务和新形势新任务新要求,应以实事求是的态度、真抓实干的作风开展食品药品监管     

努力构建药监稽查快速反应和预警应急机制

如何按照吴仪副总理提出的"尽快建立起统一、协调、权威、高效的食品药品监管体制和工作机制",优化配置执法资源,积极有效地应对各类突发事件,构筑药品稽查一体化体系,建立健全药品监管快速反应和预警应急机制,这是各地各级药监部门共同的课题,我局在这方面作了积极的探索.     

加强"麻卡"使用监管力度堵住麻醉药品流失之路--北京市药监局石景山分局对"麻卡"监督管理的新设想

“麻卡”是为方便特殊患者设置的。然而,北京市药监局石景山分局在调查中发现,由于监管不到位加之部分患者及其家属法制观念淡薄等原因,“麻卡”的监控出现了一些疏漏,使麻醉品有可能流散社会变成隐患。为加强管理,堵塞漏洞,该分局提出监督管理新设想。     

创建长效监管机制 构筑药品安全防线——郑州市食品药品监管局安监工作综述

近几年来,我国先后发生了齐二药、安徽华源、广东佰易、上海华联等重大药害事件,国家依法对相关企业和责任人给予了刑事和行政处罚。这些事件的发生,究其根本原因,就是这些药品生产企业没有严格按照药品GMP组织生产。同时,也暴露了我     

探索构建食品药品一体化监管体制机制

按照中央领导对滨海新区提出的＂争当一个排头兵＂和＂两个走在全国前列＂的要求,我们在创新食品药品监管体制机制上进行了初步探索。各级领导和政府高度重视,明确改革创新目标天津市委、市政府在滨海新区政府组建之初,就着眼未来、超前谋划,在《天津市滨海新区人民政府机构设置方案》中明确：组建滨海新区食品药品监管局,     

营造和谐监管环境构建和谐健康社会——北京市顺义区药品生产企业认证后监管模式的探索与思考

实施GMP是《中华人民共和国药品管理法》明确提出的法律规定，是我国加入WTO后参与国际医药市场竞争的需要，更是企业生存发展的需要。通过GMP认证企业的发展实践证明，实施GMP对提高制药企业质量管理水平和综合竞争力有巨大的促进作用。     

理顺体制 强化基层 规范行为 强化责任——北京市积极构建适合首都特大城市特点和发展需要的药品稽查监管模式

近日,北京市药品监督管理局召开北京市药品监督管理局稽查工作会。北京市药品监督管理局党组书记局长冯国安、党组成员副局长张伟,北京市药品检验所副所长方颖,北京市疾病预防控制中心环境卫生所所长刘玉敏,北京市疾病预防控制中心营养食品所所长张正,北京市药品监督管理局法规