色差计法测定注射用益气复脉(冻干)溶液的颜色

目的:建立色差计测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色的方法。方法:以黄色标准比色液为标准,测定测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色,考察方法的精密度、重复性和稳定性,并采用该方法对20批注射用益气复脉(冻干)进行检测。结果:本文所用色差法测定益气复脉(冻干)溶液颜色方法学考察结果满意,对20批样品进行检测效果良好。结论:色差计法测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色精密度高、重复性和稳定性好,值得采用。     

HPGPC法检测注射用益气复脉(冻干)中的糖苷类大分子物质

目的建立注射用益气复脉(冻干)(红参、麦冬、五味子)中的大分子物质的HPGPC检测方法。方法采用高效凝胶色谱法,色谱柱为Ultrahydrogel 250(7.8 mm×300 mm);流动相0.1 mol/L氯化钠溶液;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;示差折光检测器,检测器温度40℃;进样量20μL。结果对5批注射用益气复脉(冻干)测定发现均无大分子物质。结论该方法简便、快捷,能用于注射用益气复脉(冻干)中大分子物质的排除性检查。     

HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质

目的建立HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质(杂质)的限量方法。方法采用ELSD为检测器,Ultrahydrogel 250色谱柱(7.8 mm×300 mm),以甲酸-水(1∶5 000)为流动相,建立大分子物质(杂质)的液相测定方法,并对10批注射用益气复脉(冻干)进行了糖苷类大分子物质的检测。结果 10批注射用益气复脉(冻干)中均无糖苷类大分子物质。结论此方法简便、快捷和灵敏,可用于注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质的检查,具有一定的实用意义。     

HPLC测定注射用血栓通(冻干)中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立注射用血栓通(冻干)中5-羟甲基糠醛的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Capcellpak C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(10︰90);流速为0.8 ml/min;进样量为10μl;柱温为25℃;检测波长为284 nm。结果:5-羟甲基糠醛在0.0677~270.8 ng范围内线性关系良好,r=1.0000(n=5);平均回收率为100.21%,RSD为0.7%(n=6)。结论:所建立方法简便、灵敏、准确可靠,专属性强,可用于注射用血栓通(冻干)的质量控制。     

西安市第一医院2017年1月-2018年1月住院患者使用注射用益气复脉（冻干）粉针合理性评价

目的通过分析西安市第一医院(以下简称"本院")住院患者注射用益气复脉(冻干)粉针使用合理性,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法对本院2017年1月-2018年1月住院患者1048例使用注射用益气复脉(冻干)粉针的病历进行统计,对适应症、给药剂量、给药频次、溶媒、用药疗程、配伍等情况进行分析。结果注射用益气复脉适应症符合率81.08%,给药剂量适宜比例29.01%,给药频次合理率100%,溶媒选择适宜比例94.64%,溶媒剂量合理率100%,疗程合理率5.06%,混合配伍比例4.01%。结论本院使用注射用益气复脉(冻干)粉针存在不合理现象,为保证用药安全合理,建议临床医师严格按照药品说明书用药。     

注射用益气复脉(冻干)治疗慢性心力衰竭的临床效果

目的:观察注射用益气复脉注射(冻干)治疗慢性心力衰竭的临床效果。方法:选取我院2016年4月-2018年10月收治的慢性心力衰竭患者88例。随机分为对照组和治疗组各44例,对照组西医常规治疗,治疗组在对照组基础上联合注射用益气复脉(冻干)治疗,2周后观察两组的治疗效果。结果:治疗组在改善心功能,降低脑钠肽,提高射血分数等方面均明显优于对照组(P<0.05)。结论:应用注射用益气复脉(冻干)慢性心力衰竭患者,能明显改善症状,有效改善心功能。     

注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心力衰竭(气阴两虚证)60例临床研究

目的:观察注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病所致心力衰竭的临床疗效及安全性。方法:选诊断病例60例,给予静脉滴注注射用益气复脉(冻干)治疗。观察治疗前后心功能,心衰症状体征积分,中医症候积分,明尼苏达生活质量量表积分,比较胸片及心脏彩超,血、尿常规,肝功,肾功离子等指标变化。结果:心功能疗效判定显效率30.0%、有效率51.7%、无效率15.0%、恶化3.3%;心衰症状体征积分显效率25.0%、有效率56.7%、无效率15%、加重3.3%;比较治疗前后心功能、心衰计分、明尼苏达生活质量量表积分、中医症候积分、LVEF、CO、SV、各指标差异均有统计学意义(P0.05),LVEDD、心胸比率疗前疗后差异无统计学意义;治疗后血尿常规、肝肾功离子均未见明显异常。结论:1)益气复脉(冻干)对于冠心病所致心力衰竭患者有确切疗效,可以缓解心力衰竭的临床症状,且未发生毒副作用。2)益气复脉(冻干)较好地改善患者生活质量,对改善中医症候有临床意义。3)益气复脉(冻干)有效改善左室收缩功能,从而改善血流动力学,减轻心衰症状。     

HPLC同时测定注射用艾迪(冻干)中异嗪皮啶和芒丙花素的含量

目的:建立注射用艾迪(冻干)(人参,黄芪,刺五加等)中异嗪皮啶和芒丙花素的含量测定方法。方法:色谱柱为Hypersil C18柱(200 mm×4.6 mm ID,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,检测波长分别为344 nm和254 nm。结果:异嗪皮啶在36.80-184.0μg/mL,芒丙花素在36.40-182.0μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数分别为0.999 7和0.999 7,平均回收率分别为92.7%和98.8%,RSD分别为2.1%和2.1%(n=9)。结论:本法快速,准确,重复性好,可作为注射用艾迪(冻干)的质量指标。     

注射用益气复脉（冻干）后给药对脂多糖引起的大鼠肠系膜微循环障碍的改善作用

观察注射用益气复脉(冻干)后给药对脂多糖(lipopolysacchride,LPS)引起的大鼠肠系膜微循环障碍的改善作用.方法:用微循环观察系统记录Wistar雄性大鼠肠系膜微循环动态.静脉滴注LPS20min后,静推注射用益气复脉(冻干)(小剂量30mg/kg、中剂量80mg/kg、大剂量160mg/kg),90min后计数肥大细胞脱颗粒率.结果:注射用益气复脉(冻干)的小剂量后投入,在投入60min时抑制LPS引起的细静脉过氧化物的产生.中剂量和大剂量的后投入抑制了细静脉血管壁白细胞的粘附和过氧化物产生.三个剂量的后投入均能显著抑制肥大细胞脱颗粒.结论:注射用益气复脉(冻干)后投入通过抑制白细胞与细静脉的粘附,抑制过氧化物产生和抑制肥大细胞脱颗粒改善了LPS引起的大鼠肠系膜微循环障碍.     

注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针治疗慢性心力衰竭气阴两虚、心血瘀阻型疗效观察

目的观察注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针对慢性心力衰竭患者左室射血分数(LVEF)、血浆N末端B型利钠肽原(NT-pro BNP)水平的影响。方法将80例慢性心力衰竭患者,随机分为对照组和治疗组各40例。对照组按照常规西药治疗,治疗组在西药治疗基础上加用注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针。2周后观察疗效,以二维超声及心脏彩色多普勒检测LVEF,酶联免疫荧光法测定血浆NT-pro BNP水平。结果治疗组疗效优于对照组(P0.05),LVEF升高(P0.01),血浆NT-pro BNP水平明显减低(P0.01)。结论注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针对慢性心力衰竭具有良好的疗效。     

HPLC法测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量

目的建立测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定方法。方法高效液相色谱法采用Phenomenex Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相：甲醇-水（22：78），流速：1．0mL／min，检测波长294nm，柱温40℃，进样量10μL。结果厚朴酚线性范围0．0588～0．8820μg，r=0．9999，平均回收率为99．35％，RSD=1．94％；和厚朴酚线性范围0．0204～0．3060μg，r=0．9998，平均回收率为99，21％，RSD=2．10％（n=6）。结论本法分离好，快速、简便，可作为该产品的质量控制方法。     

HPLC法测定双黄连注射液中黄芩苷和连翘苷的含量

目的：建立测定双黄连注射液中黄芩苷和连翘苷含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmery C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈—水（25．75）,流速为1．0ml／min,检测波长为227nm,柱温为30℃。结果：黄芩苷、连翘苷的线性范围分别为1．63～8．51;0．43—2．14,重复性试验的RSD为0．91％、1．59％（n=6）,平均回收率为92．56％、95．75％,RSD分别为0．82％、2．39％（n=6）。结论：本方法简便易行,结果准确,可用于双黄连注射液的质量控制。     

HPLC法测定清喉利咽颗粒中柚皮苷、橙皮苷、黄芩苷的含量

目的:建立HPLC法测定清喉利咽颗粒中柚皮苷、橙皮苷、黄芩苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:PhenomenexC18柱(100mm×4.6mm,2.6μm),流动相:以甲醇—0.5%磷酸,流速1.0mL.min-1,检测波长λ=280nm,柱温:30℃。结果:柚皮苷在33.6～840ng/μL范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.25%,RSD=0.30%(n=6);橙皮苷在19～476ng/μL范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.21%,RSD=0.50%(n=6);黄芩苷在24～600ng/μL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.44%,RSD=0.39%(n=6)。阴性对照无干扰。结论:该法操作简便,结果准确可靠,可作为清喉利咽颗粒的质量控制方法。     

HPLC测定谷红注射液中羟基红花黄色素A的含量

目的：建立HPLC测定谷红注射液中羟基红花黄色素A含量的分析方法。方法：采用Agilent Extend C18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,以乙腈-含0．5％三乙胺的1％冰醋酸溶液（9：91）为流动相,流速：1．0mL·min^-1,检测波长：403nm,柱温：35℃。结果：羟基红花黄色素A浓度在0．007936～0．1984mg·mL^-1线性关系良好（r=0．9999,n=6）,平均加样回收率为99．7％（RSD=1．3％,n=9）。结论：本方法操作简便、准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

HPLC测定心悦胶囊中人参皂苷Rg1、Re及Rb3的含

目的：研究心悦胶囊中人参皂苷Re、人参皂苷豫,及人参皂苷Rb3的定量方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：LunC18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-水梯度洗脱;检测波长为203nm。结果：线性范围为人参皂苷Rg1在0．0989～1．9780μg（r=0．9991,n=5）,人参皂苷Re在0．3120～5．38μg（r=0．9992,n=5）,人参皂苷Rb3在0．448—8．96bLg（r=0．9991,n=5）。平均加样回收率人参皂苷Rg,为97．1％,RSD：2．46％（n=6）,人参皂苷Re为97．5％,RSD=1．89％（n=6）,人参皂苷Rb,为100．0％,RSD=2．28％（n=6）。结论：本法简便、灵敏、准确,可用于心悦胶囊的质量控制。     

HPLC-UV法测定十二味丹黄软坚片中芍药苷含量

目的：建立HPLC-UV法测定十二味丹黄软坚片中芍药苷含量的方法。方法：Welch Ultimate XBC18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（14∶86）,流速1.0 mL·min-1,检测波长230nm,柱温30℃。结果：在0.0103~3.0989μg范围内检测样品中芍药苷含量与峰面积线性关系良好（r=0.9998）;日内和日间精密度RSD分别为0.67%和1.71%;重复性试验（n=6）的RSD为1.67%;平均加样回收率（n=9）为93.42%,RSD为1.49%。结论：本方法测定结果可靠,重复性好,适用于十二味丹黄软坚片中芍药苷的含量测定。     

HPLC法同时测定茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷的含量

目的：建立同时测定茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷的含量测定方法。方法：采用HPLC法,Agilent ZorbaxSB—C18（色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈-0．3％甲酸水,梯度洗脱,柱温30℃,流速：1．0mL·min^-1,检测波长：0～9min为327nm（绿原酸）,9～30min为238nm（栀子苷）。结果：绿原酸和栀子苷的线性范围分别为1．25～12．50μg·mL^-1（r=0．9996,n=6）、2．23～22．30μg·mL^-1（r=0．9998,n=6）,平均回收率分别为99．82％（RSD为1．16％,n=6）与98．49％（RSD为2．27％,n=6）。结论：该方法简便、准确、重现性好,可用于茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷含量的同时测定。     

RP-HPLC同时检测夏天无胶囊2种成分的含量

目的:建立同时测定夏天无胶囊中原阿片碱与延胡索乙素含量的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Venusil XBP-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸水(三乙胺调pH至6.5,54∶46);柱温:25℃,检测波长分别为280nm,流速:1.0mL.min-1。结果:原阿片碱的线性范围10.93～109.25μg/mL(r=0.9998),加样回收率为98.62%(RSD=1.05%,n=6);延胡索乙素线性范围为2.54～25.42μg/mL(r=0.9997),加样回收率为100.07%(RSD=2.18%,n=6)。结论:该法操作简便,结果准确,可以同时测定夏天无胶囊中原阿片碱与延胡索乙素含量,为夏天无胶囊的质量控制方法提供参考。     

HPLC测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re含量

目的：建立高效液相色谱法测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re的含量。方法：采用Agilent TC C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈-水（20：80）;流速：0．8mL·min^-1,检测波长：203nm。结果：人参皂苷Rg1在0．120—2．040μg呈良好线性关系,r=0．9996,平均回收率为97．1％,RSD=0．7％（n=6）;人参皂苷Re在0．297—5．049μg呈良好线性关系,r=0．9998,平均回收率为97．4％,RSD=0．3％（n=6）。结论：本方法分离效果好、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定南葶苈子中槲皮素山柰素及异鼠李素的含量

目的：建立南葶苈子中槲皮素、山柰素及异鼠李素的含量测定方法。方法：色谱柱：Diamond-C18（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（50∶50）;检测波长：360nm;流速：1.0mL/min;柱温：30℃。结果：槲皮素在0.1184-0.8288μg范围内,r=0.9995,加样回收率99.46%,RSD=0.98%（n=6）;山柰素在0.0258-0.1806μg范围内,r=0.9994,加样回收率98.75%,RSD=1.30%（n=6）;异鼠李素在0.0444-0.3108μg范围内,r=0.9994,加样回收率98.77%,RSD=1.47%（n=6）。结论：该方法操作简便、准确,重复性好,可用于南葶苈子中槲皮素、山柰素及异鼠李素的含量测定。