中成药用滑石粉包糖衣应遵循配伍原则

中成药用滑石粉包糖衣应遵循配伍原则刘凤见（北京同仁堂中药提炼厂１００００９）中成药片剂是在本世纪５０年代初开始随着生产发展起来的新剂型。近年来对片剂结合的机理或影响因素的研究，取得了一定进展，但对用滑石粉包糖衣的工艺方法，应遵循中医药学的配伍原则进行...     

对中成药实行效期管理制度的探讨

１中成药实行效期管理的意义 中成药所含化学成分众多且复杂,成分之间的相互作用又多不明确,因此,若长期贮存,易致某些化学成分损失或破坏,影响中成药的质量与疗效。如贮存时间过长,挥发性成分可逐渐挥发,贰类成分易产生酶解,羟基蒽醌类、鞣质类、还原糖类成分会发生氧化还原反应等。含有乳化剂、混悬剂、防腐剂、抗氧化剂等辅料的中成药,若长期贮存,会受外界环境及微生物滋长等因素的影响,辅料将逐渐失去作用。可以肯定,大部分中成药,尤其是液体型中成药,随着贮存时间的延长,其药效必然会逐渐下降。有资料证实,银黄注射液…     

薄膜包衣片替代糖衣片是大势所趋

传统的包衣口服片剂药物，十之八九会是糖衣片，但近年来，用薄膜包衣片替代糖衣片已成大势所趋。这是因为糖衣片的不足之处太多了。糖衣片的主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉。使用滑石粉的糖衣片往往使药片的片芯重量增大50％-100％，造成病患服用大量与药物成份不相干的辅料。薄膜包衣则是一种新型的包衣工艺，是直接在片芯外面包上一层薄薄的稳定性很好的膜。目前国际上使用最多、最名的薄膜包衣材料是来自美国的品牌“欧巴代”。     

中草药片剂的包衣工艺

中草药片剂的包衣工艺　　　黄世佳（广西贵港市中医院５３７１００）包糖衣是中草药片剂必不可少的一项工艺流程。包糖衣如果技术不熟练，会出现碎片、粘片、成团、龟裂、露边、脱衣或痱子、黑斑等，造成不合格而致返工，既浪费了人力、物力，又造成经济上不必要的损失。...     

熊胆薄膜包衣片的研制

目的：研制熊胆的薄膜包衣片剂。方法：以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料，以HPLC法测定熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸量为质控指标，以湿法制粒压片，用滚转包衣法包衣。结果：HPLC法直接测定熊胆粉及其制剂中牛磺熊去氧胆酸的含量，操作简单、方法准确、精密度高；处方中羧甲基淀粉钠可显著影响片剂的溶出速率．而乳糖对其无显著性影响。按目的处方制备的熊胆薄膜包衣片剂达到实验设计要求。结论：熊胆薄膜包衣片剂剂量准确．服用方便，可改善熊胆粉的吸潮不稳定性，是一种较为理想的口服固体剂型。     

浅析中成药存在的质量问题

近几年来，中成药整顿工作的全面开展，较大程度地克服了品种混乱、良莠并存的现象，但由于中成药本身具有的特殊性、复杂性及各种原因，其质量问题仍不容忽视，亟待解决。１中成药质量问题产生的原因１１质量意识淡薄、生产管理不善１１１不按规定投料，弄虚作假。...     

混浆包衣和普通包衣对布洛芬片溶出度的影响

本文阐述了混浆包衣和普通包衣因操作程序、工艺过程的不同，对布洛芬片的溶出度有非常显著的影响。     

中成药配伍禁忌探讨

对中成药配伍禁忌进行探讨，并以此理论分析了2000年版《中国药典》一部中的中成药，列出了可能存在配伍禁忌的中成药。     

真空薄膜包衣

真空薄膜包衣系统适应于粉剂,丸剂,片剂,颗粒剂等,其紧密的结构的保证高质量产品的同时,消除了对环境的污染,几科９９％的溶剂被回收,生产过程中没有粉尘,能量损耗极少。     

氧氟沙星片薄膜包衣新工艺的研究

空气悬浮包衣法是薄膜包衣的最可靠方法之一,我们以正交设计实验,评定合理的处方和工艺,得到质量可靠的氧氟沙星片.     

提高中成药质量的几点建议

最近十多年来我国传统医药学发展很快 ,特别是在中成药的开发利用上成绩突出。以口服液、颗粒剂 (冲剂 )、胶囊剂为代表的中成药主力剂型 ,逐步替代了服用不便的丸剂、散剂 ,一些疗效确切的经典处方如六味地黄丸、银翘解毒丸、藿香正气散等新剂型出现 (改为微囊、口服液 ) ,无疑为我国传统医药学发扬光大 ,也为人民用药带来了极大方便。但我国传统药学与发达国家还有很大差距 ,影响中成药质量的因素尚存在 ,其中既有科技方面的因素 ,也有药政管理以及社会上诸方面因素造成 ,现分析如下。1　目前中药材、中成药存在的问题1 1　中成药的质量首…     

壮骨片的薄膜包衣及质量研究

目的:研制一种用于跌打损伤、骨折后期肝肾不足、肌肉萎缩、骨折迟缓愈合、关节活动受限、骨质疏松症等症的壮骨片,研究其薄膜包衣的方法,并对该制剂的质量进行研究.方法:拟定生产工艺和利用聚丙烯酸树脂IV号(胃溶型)为衣料来研究其薄膜包衣的方法;并进行外观性状、检查等质量研究,采用化学及薄层色谱法对其中有效成分进行鉴别;稳定性考察.结果:完成了薄膜包衣的全过程.本品在1,2,3,6,12,18,24个月的样品与0月比较,其外观性状、鉴别、检查等均无明显变化.结论:该制剂的薄膜包衣方法可行,质量可控,稳定性良好,同样可用于其它中药片剂.     

薄膜包衣片剂的激光成像

目标 确定激光印字技术在薄膜包衣表面印字的可行性     

计算机辅助模拟薄膜包衣配方

介绍一个完整的模型，为模拟片剂色素薄膜包衣的裂纹传播建立了用户使用友好界面。本系统模拟特定配方，操作方便，并能使配方设计人员研究愀变量后的结果，因而可以优化配方。     

2000年全国中成药抽验情况简要分析

20 0 0年是药品抽验工作机制改革的第一年 ,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神 ,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度 ,有了很大的改革 ,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况 ,为查处假劣药品 ,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据。2 0 0 0年全国统一抽验 5 8个品种 ,其中中成药为 16个品种 ,占计划品种数的 2 7 6 %。现就抽验结果分析如下 :1　中成药品种质量总体情况中成药的抽验从总体上看 ,在经批准涉及抽验的全部生产厂家中 ,对近一半的批准文号进行了抽验 ,总体合格率达 90…     

浅谈药品包装用材料对中成药质量的影响

药品包装的目的是为了保证药品贮存过程的质量，使药品在有效期内仍保持着原有的物理、化学和生物学等方面的性质。中药制剂的包装既要考虑使用方便，更要做到密封防潮，方便贮存。当前，我国中成药的剂型主要有丸剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂等，所采用的包装主要有塑料瓶、玻璃瓶、蜡壳（塑壳）、铝塑板（袋）等。其中，塑料瓶和铝塑板（袋）是日益广泛应用的包装形式。笔者经过对药品包装用材料和近3年我所抽样检验不合格中成药检品的研究，认为中成药应谨慎选用塑料瓶和铝塑板包装。     

睛剂混浆包衣的应用

为了提高片剂的外观质量，将原有的包衣工艺，改造成混浆高压喷洒工艺，从而避名了     

中成药产品质量问题探讨

中成药产品质量问题探讨张莉（四川省绵阳市药品检验所６２１０００）中成药品种近几年发展很快，新品种、新剂型不断问世。因其既保留了传统汤剂的疗效，又便于携带和服用，所以很受广大患者的欢迎。但据近几年我所对中成药的检验情况及其他药检所反馈的药品质量信息，目...