药物洗脱支架的临床研究进展

药物洗脱支架通过释放一种或多种生物活性物质至血流和周围组织,抑制炎症反应和细胞增殖、延缓血管内皮化,使经皮冠状动脉介入术(PCI)术后的支架再狭窄率显著降低,并大大拓展了PCI的适应证,为冠心病患者带来了福音。本文就目前临床使用的两种药物洗脱支架(雷帕霉素、紫杉醇)的临床研究进展作一介绍。     

药物洗脱支架的临床研究进展

药物洗脱支架通过释放一种或多种生物活性物质至血流和周围组织,抑制炎症反应和细胞增殖、延缓血管内皮化,使经皮冠状动脉介入术(PCI)术后的支架再狭窄率显著降低,并大大拓展了PCI的适应证,为冠心病患者带来了福音.本文就目前临床使用的两种药物洗脱支架(雷帕霉素、紫杉醇)的临床研究进展作一介绍.     

也谈药物洗脱支架的安全性

不久前在西班牙巴塞罗那召开的世界心脏病学大会（WCC）和欧洲心脏病学年会（ESC）上,Camenzind医师报告了一项关于第一代药物洗脱支架（DES）——雷帕霉素洗脱支架（Cypher）和紫杉醇洗脱支架（TAXUS）安全性的荟萃分析,该研究汇总了已发表或公布结果的DES与裸金属支架（BMS）的随机对照研究,结果表明：在支架置入3年内死亡和Q波心肌梗死（MI）发生率在Cypher支架组较BMS对照组有小而有意义的增加（6．3％比3．9％,P=0．03）,而TAXUS与BMS对比差异无统计学意义（2．6％比2．3％）。Nordmann医师报告的另一项荟萃分析则表明,心脏死亡及支架血栓发生率在DES和BMS组差异无统计学意义,但Cypher支架组在2年和3年时间点非心原性死亡明显高于BMS组,而TAXUS组未见明显差别。     

药物洗脱支架治疗支架内再狭窄

20世纪初,随着以Cypher(Cordis公司, Johnson & Johnson)和TAXUS为代表的药物洗脱支架应用于临床,在降低再狭窄发生率和改善冠心病介入治疗预后上取得了显著的进展,被誉为冠心病介入治疗史上的第三个里程碑[1,2],但是,药物洗脱支架在高危复杂病变中的疗效尚有待进一步证实.本研究旨在评价雷帕霉素药物洗脱支架(SES)在支架内再狭窄(ISR)治疗中的价值.     

药物洗脱支架安全性2007～2008年回顾和展望

药物洗脱支架(DES)的出现无疑是心血管领域近年最重要的突破之一,DES在降低支架植入后支架内再狭窄和再次血管化治疗发生率[靶病变血运重建率(TLR)、靶血管血运重建率(TVR)]上取得了巨大的成功,有效提高了冠心病患者的生活质量。然而2006年欧洲心脏病协会(ESC)提出     

关于药物洗脱支架安全性的最新信息

2006年10月22-27日在美国华盛顿召开的经导管心血管治疗学（TCT）大会上，Leon和Stone医生报告了Cypher支架和TAXUS支架9个随机临床试验4年随访资料基于患水平的荟萃分析。结果表明，全因死亡、心脏死亡、心肌梗死（MI）和死亡或MI发生率无论Cypher支架还是TAXUS支架与相应的裸金属支架对照组对比均无显差别。另外，TCT会议还报告了支架血栓的新定义，该定义将支架血栓分为确定的（definite／confirmed），即急性冠状动脉综合征经造影确定支架血栓闭塞或病理证实急性血栓；可能的（probable），即30天内不能解释的死亡、靶血管区域MI，无造影证实的血栓或其他可确定的“罪犯”病变；和不能排除的（possible），即30天后不能解释的死亡。并且将首次支架置入以后进行血管重建发生的血栓也计为首次支架置入术后血栓形成发生率。     

药物洗脱支架时代的支架内再狭窄

近年来,随着冠心病发病率逐渐升高,介入治疗已成为重要的治疗手段。但是介入治疗并发的支架内再狭窄(ISR)使该技术受到极大的限制。再狭窄指PCI后冠脉造影显示血管内径再次狭窄达到或超过50%,伴或不伴临床症状、主要不良心血管事件(MACE)等[1]。在金属裸支架(BMS)时代,再狭窄     

药物洗脱支架与支架内再狭窄

随着药物洗脱支架(Drug Eluting Stent, DES)的出现,再狭窄的问题得到进一步的有效控制,目前的临床证据表明DES总的再狭窄率已经在10%以下.但DES的支架内再狭窄ISR仍是临床介入治疗面临的重要问题.     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠脉左前降支近中段病变的临床疗效评价

目的评价雷帕霉素洗脱支架治疗冠脉左前降支近中段病变的临床疗效。方法以冠脉造影显示左前降支近中段狭窄病变并分别置入雷帕霉素洗脱支架(SES组)或裸金属支架(BMS组)的患者各100例为研究对象。记录患者的一般情况、临床和冠脉病变特征,术后1年临床随访和冠脉造影复查。结果两组患者匹配良好,仅SES组置入支架的长度显著长于BMS组(21.07±7.45mmvs18.25±6.82mm,P=0.0057)。在随访中,无心源性死亡,SES组1例因支架内再狭窄发生急性心肌梗死。冠脉造影复查显示SES组再狭窄率较BMS组显著降低(7.4%vs25.9%,P=0.002),并直接导致不良事件发生率的下降。结论药物洗脱支架显著降低左前降支近中段狭窄病变介入治疗后再狭窄发生率,可作为血运重建的一种有效策略。     

药物洗脱支架在冠心病无保护左主干病变中的应用

目的评价药物洗脱支架治疗经选择冠心病无保护左主干病变的安全性和有效性。方法2003年1月~2005年6月间,共有48例经选择的冠心病患者,年龄39~81岁,经冠状动脉造影证实为无保护左主干病变(左主干狭窄均≥75%)行介入治疗置入药物洗脱支架。结果48例患者介入治疗均获得成功,共置入药物洗脱支架75枚(51 Cypher,18 Taxus,6 Firebird)。其中左主干开口部狭窄5例(10.4%,5/48),体部狭窄6例(12.5%,6/48),远端分叉部位狭窄37例(77.1%,37/48)。37例远端分叉部位狭窄患者中,主支支架加边支经皮冠状动脉介入治疗(PCI)10例,双支架术27例,最后成功对吻球囊扩张30例(81.1%,30/37)。所有患者治疗后临床症状明显缓解或消失,住院及6个月随访期间无严重心血管事件发生,43例患者术后6个月行冠状动脉造影随访,2例患者再狭窄(均为分叉病变)行冠状动脉旁路移植术(CABG),冠状动脉造影随访率89.6%,再狭窄率4.7%。结论药物洗脱支架介入治疗冠心病无保护左主干病变安全有效,近中期效果良好。     

应用可降解聚合物洗脱支架102例随访1年评价

药物洗脱支架（drug-eluting stent,DES）植入术作为一项突破性技术目前已经广泛应用于冠心病的介入治疗中。DES植入后临床主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular event,MACE）发生率和再狭窄率比起裸支架都有明显的下降,但是晚期血栓形成事件报道有增加趋势,甚至出现“追赶”现象。     

药物洗脱支架年代支架内血栓再评估

药物洗脱支架(DES)的应用,显著降低冠心病介入治疗术后的再狭窄发生率,并改善了患者的预后.本文对DES治疗的安全性与效价比、持续性、有效性等进行评估,针对现有DES可能面临的安全性顾虑,提出应进一步改进现有DES的方向,积极开发第二代DES,提高和完善冠心病介入治疗的效果.     

药物洗脱支架年代支架内血栓再评估

药物洗脱支架(DES)的应用,显著降低冠心病介入治疗术后的再狭窄发生率,并改善了患者的预后。本文对DES治疗的安全性与效价比、持续性、有效性等进行评估,针对现有DES可能面临的安全性顾虑,提出应进一步改进现有DES的方向,积极开发第二代DES,提高和完善冠心病介入治疗的效果。     

药物洗脱支架用于房颤患者中的有效性与安全性评价

药物洗脱支架（DES）在降低支架术后靶血管再狭窄中疗效显著,然而据悉其并不一定适用于伴有房颤（AF）的冠心病患者,因后者被认为系高危人群,亦即尤其是在其选用理想抗血栓治疗策略以防治卒中、支架内血栓形成和再发心肌缺血与降低相关出血高危风险等获益与风险间平衡的确切关系尚未清楚。本文意就在伴AF的冠心病患者中选用DES治疗的有效及安全性与选用金属裸支架（BMS）进行了对照分析。     

急性心肌梗死患者应慎用药物洗脱支架

与金属裸支架相比,药物洗脱支架可显著降低患者再次接受血运重建的需要,在心脏病介入治疗领域被称为“革命性突破”。自从药物洗脱支架在临床试验的低危患者中应用取得再狭窄率显著降低的证据并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准后,世界各地药物洗脱支架的应用迅速增长。2006年世界心脏病学术大会（WCC）和欧洲心脏病学术大会（ESC）药物洗脱支架的安全性问题首次被披露之前,     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的观察应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效及安全性。方法观察接受国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者,即刻疗效和随访结果。结果本组111例患者,137个血管段,植入190枚国产雷帕霉素药物洗脱支架,其中13个血管段为支架内再狭窄,分叉病变23个,慢性闭塞病变7个;单支血管病变56例,二支血管病变38例,三支血管病变17病。平均血靶管直径2.92±0.31mm,平均靶病变长度30.3±8.15mm。在(7.2±4.1)个月的随访期内,无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡,有18例冠状动脉造影复查,无支架及节段内再狭窄。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病安全有效。     

XIENCE V药物洗脱冠状动脉支架系统在中国上市——有效性、安全性和输送性优异的新一代药物洗脱支架亮相,中国已成为亚太区第二大药物洗脱支架市场

2009-10-10,在2009长城国际心脏病学会议上,新近研发的XIENCE V依维莫司药物洗脱冠状动脉支架系统正式在中国上市,用于冠心病的治疗.目前在中国,冠心病已成为威胁人们健康的头号杀手.作为新一代的药物洗脱冠状动脉支架系统,XIENCE V在三项随机的头对头关键性(三期)临床试验的主要研究终点上显示出疗效优于TAXUS紫杉醇药物洗脱冠状动脉支架的产品.     

冠状动脉支架内血栓与药物洗脱支架的安全性

最近,药物洗脱支架的安全性问题引起了人们的广泛关注。目前资料表明药物洗脱支架与金属裸支架相比并不引起更多的早、晚期支架内血栓发生,但极晚期支架内血栓形成的风险增加。药物洗脱支架明显降低支架内再狭窄的发生和靶病变的再次血运重建率,其有效性仍优于金属裸支架,尤其对于糖尿病等再狭窄高危患者。根据患者的临床具体情况合理选择支架非常重要。现综述冠状动脉支架内血栓与药物洗脱支架安全性的研究进展。     

国产药物洗脱支架治疗冠状动脉多支病变临床随访

目的:评价冠状动脉多支病变患者置入≥4枚国产药物洗脱支架(DES)的疗效.方法:2004-11至2006-11就诊于我科接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病患者1 127例,其中185例为置入支架≥4枚的多支病变患者,随访院内外主要心脏不良事件(MACE)包括心性死亡、急性心肌梗死和靶病变再次血运重建的发生率.结果:处理冠状动脉病变720处,其中复杂病变525处,置入国产DES 836枚.院内1例高龄患者术后常规抗凝治疗死于脑出血,其余184例临床随访42(30～54)个月,发生急性心肌梗死4例,靶病变再次血运重建12例,院外MACE发生率8.6%.冠状动脉造影随访108例,DES边缘再狭窄5例,支架内再狭窄9例,再狭窄率13.0%.结论:冠状动脉多支病变患者置入≥14枚国产DES长期随访效果满意.     

药物洗脱支架的安全性及对策

2006年美国心脏学会/欧洲心脏病学会American college of cardiology/European society of cardiology, ACC/ESC） 会议报告几项有关药物洗脱支架 （ drug eluting stent, DES）晚期支架血栓和病死率增高的研究,DES的安全性备受质疑,并迅速成为心血管学术界的热点问题。经过1年多的争论、思考和新研究,DES的安全性学术界虽然尚未完全达成共识,但思路逐渐清晰。