奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的　制备奥硝唑凝胶剂并建立质量控制方法。方法 　以丙二醇为保湿剂、卡波姆为基质配制水溶性凝胶剂 ,用紫外分光光度法测定奥硝唑的含量。结果 　凝胶剂有良好的涂布性 ,奥硝唑在波长 3 12 nm处有最大吸收 ,经处理以后基质在此波长无干扰 ,在 3 .14～ 18.83μg· m L- 1浓度范围内 ,浓度与吸光度呈良好的线性关系 (r=0 .9997) ,平均回收率为 10 0 .2 % (RSD=1.16% )。 结论 　奥硝唑凝胶剂的制备工艺简便、性质稳定 ,质量控制方法准确可靠。     

奥硝唑壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备奥硝唑壳聚糖凝胶剂并应用于临床.方法:选用壳聚糖作为凝胶基质制备奥硝唑凝胶,建立质量控制方法,并进行临床疗效观察.结果:本品制备工艺简单,质量控制方法可行,疗效确切.结论:本品符合中国药典凝胶剂项下的有关规定.     

奥硝唑温敏性水凝胶的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑温敏性水凝胶并建立其质量控制方法。方法:以奥硝唑为主药,泊洛沙姆P407与P188为基质制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中奥硝唑的含量。结果:所制制剂为白色或微黄色的半固体凝胶制剂,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定。奥硝唑检测浓度的线性范围为3.98～43.77mg·L-1(r=0.999 8);平均回收率为98.52%(RSD=1.1%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:研制奥硝唑凝胶剂和建立制剂的质量控制。方 法:用卡波姆为基质将奥硝唑制成凝胶剂;用HPLC法测定制 剂的含量,并建立制剂的其他质控指标。结果:用HPLC法测 定奥硝唑含量的平均回收率为100.43%,RSD为1.23%。结 论:该制剂含量测定结果准确,配制方法和其他质量控制方法简 便可行。     

复方奥硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.     

塞克硝唑凝胶剂的研制与含量测定

目的:制备塞克硝唑凝胶剂并建立含量测定方法.方法:应用聚羧乙烯941作辅料制备塞克硝唑凝胶剂,用一阶导数分光光度法测定凝胶剂中塞克硝唑的含量;结果:塞克硝唑凝胶剂平均回收率99.9%,RSD 0.206%.结论:聚羧乙烯可作为辅料制备塞克硝唑凝胶剂,一阶导数分光光度法测定准确可靠.     

处方和工艺参数对奥硝唑生物可降解凝胶剂体外释药曲线的影响

目的：考察处方和制备工艺对奥硝唑生物可降解凝胶剂体外释药曲线的影响。方法：以乳酸一羟基乙酸共聚物[poly（lactic-co-glycolic acid），PLGA]为载体材料制备了奥硝唑凝胶剂，采用高效液相色谱法测定凝胶剂中药物的含量，紫外分光光度法测定体外释放度。考察PLGA的型号、溶媒、PLGA与溶媒的比例，药物与PLGA的比例等因素对奥硝唑凝胶体外释放度的影响。结果：以PLGA（50：50，10000）为载体材料，以N-甲基-2-吡咯烷酮为溶媒制备凝胶。当处方中含药物2oA，PLGA（50：50，10000）49％，NMP49％时，奥硝唑凝胶可缓释7d，0～5d以近零级的方式缓释（R^2=0．9943）。结论：奥硝喳凝胶剂具有较好的缓释特征，处方和制备工艺简单可行。     

复方奥硝唑凝胶的研制与质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,并进行质量控制。方法:以0．6％卡波姆-940为基质,奥硝唑和西咪替丁为主药制备凝胶;采 用紫外分光光度法直接测定2组分含量,并考察成品稳定性。结果:所得凝胶外观、成形及涂展性良好;奥硝唑、西咪替丁的检测浓 度线性范围均为0．5-32μg／ml,平均回收率分别为100．58％、100．59％,相对标准差分别为1．17％、1．61％;稳定性考察结果符合 《中国药典》2000年版的规定。结论:复方奥硝唑凝胶配方合理,制备工艺简单,质量可靠,性质稳定。     

奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控。     

一阶导数光谱法测定奥硝唑凝胶中主药的含量

目的:建立测定奥硝唑凝胶中主药含量的方法。方法:采用一阶导数光谱法,在259nm和299nm波长处测定凝胶中奥硝唑的含量。结果:奥硝唑线性范围为4.01～44.1μg.mL-1,平均回收率为101.6%(RSD=1.3%)。结论:本方法精密度、准确度均能满足奥硝唑凝胶质量控制要求。     

奥硝唑漱口水的稳定性考察

目的:考察奥硝唑漱口水的稳定性.方法:用紫外分光光度法测定奥硝唑的含量,以恒温加速试验预测奥硝唑漱口水的有效期.结果:奥硝唑分解属一级动力学过程,t25℃ 0.9为6.2年.结论:确定奥硝唑漱口水的有效期为2年以上.     

奥硝唑灌肠液的制备与质量控制

目的介绍奥硝唑灌肠液的制备及质量控制方法。方法以奥硝唑为原料制备奥硝唑灌肠液,用紫外分光光度法直接测定奥硝唑的含量,并留样观察其稳定性。结果奥硝唑质量浓度的线性范围为8.0～40.0μg/mL,r=0.9999（n=5）;平均回收率为99.80%,RSD为0.31%（n=9）。结论所制制剂质量稳定,制备工艺简单,适于医院制剂室配制和应用。     

复方奥硝唑酊剂的制备及质量控制

目的:研制复方奥硝唑酊剂并对制剂进行质量控制。方法:以奥硝唑和西米替丁为主药,采用HPLC法建立该制剂的质控指标,并考察制剂的刺激性和稳定性。结果:奥硝唑的平均回收率为99．81％,西米替丁的平均回收率为100．77％。结论:该制剂配方合理,制备工艺和质量控制方法简便可行,无刺激性,可用于临床。     

氯诺昔康凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯诺昔康凝胶并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并采用加速试验、离心法考察其稳定性。结果:所制制剂涂展性好;氯诺昔康检测浓度的线性范围为12.5～125.0μg·mL-1,平均回收率为100.02%(RSD=1.18%) ;稳定性指标均符合规定。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定、可控。     

复方二氧化钛凝胶的制备及其稳定性考察

目的:制备复方二氧化钛凝胶并考察其稳定性。方法:以维生素E、二氧化钛为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并通过高温加速试验、强光试验等考察其稳定性。结果:所制凝胶涂展性好;维生素E检测浓度的线性范围为102.4～512.0μg.mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.66%(RSD=0.65%);稳定性试验考察结果表明,该制剂的各项指标无明显变化。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

奥硝唑分散片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎50例的临床观察

目的：观察奥硝唑分散片和苦参凝胶联合治疗细菌性阴道炎的临床疗效.方法：选取细菌性阴道炎患者100例,随机分成治疗组和对照组（各50例）,治疗组以奥硝唑分散片和苦参凝胶联合用药治疗,对照组以奥硝唑分散片单一用药治疗,6d为1个疗程,连用2个疗程后对两组患者进行疗效观察.结果：疗程结束后,治疗组总有效率为96％,治愈率为48％;对照组总有效率为82％,治愈率为36％,两组差异有统计学意义（P＜0.05）.治疗组复发率为8％,对照组复发率为24％,两组差异有统计学意义（P＜0.05）.两组患者均有轻微不良反应发生,但均能耐受,治疗结束后均自动缓解.结论：奥硝唑分散片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎疗效确切、安全,值得临床广泛应用.     

奥硝唑胶囊治疗滴虫性阴道炎疗效观察

目的:观察奥硝唑胶囊治疗滴虫性阴道炎的疗效.方法:采用口服奥硝唑胶囊单剂量治疗法、奥硝唑胶囊5日治疗法、甲硝唑7日治疗法进行对照观察.结果:奥硝唑胶囊治疗组即甲、乙两组一月后复查痊愈率分别为100%、95%,疗效明显优于甲硝唑组(P＜0.05).结论:奥硝唑胶囊可以作为治疗滴虫性阴道炎的首选药物之一,值得推广应用.     

复方胰岛素凝胶的研制及含量测定

目的研制复方胰岛素凝胶并建立其含量测定方法。方法以卡波姆为基质制备复方胰岛素凝胶;采用紫外分光光度法测定胰岛素含量,并考察其稳定性及对家兔皮肤的刺激性。结果胰岛素检测浓度在10~150μg/ml范围内线性关系良好,线性方程为A=8.75120×10-4C—0.00245(r=0.99976,n=3),平均加样回收率为100.46%,RSD=1.26%;所得凝胶在室温或4℃冰箱中存放稳定性好,对家兔皮肤未见刺激性发生。结论该制剂制备工艺简单,稳定性好,检测方法快速、准确。     

复方奥氯维凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氧霉素的含量,并考察其稳定性.结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.