一阶导数分光光度法测定双氯芬酸钠栓的含量

目的：测定双氯芬酸钠栓的含量。方法：一阶导数分光光度法。结果：线性范围5．6－56ug/mL^-1(r=0.9999,n=6),平均回收率96．22％（RSD＝0．64％,n=3),结论：该法简便,准确,可用于产品质量控制。     

叶酸片溶出度测定方法的研究

建立了用紫我分光光度法,在２８１ｎｍ波长处测定叶酸片溶出度的方法,同时测定了叶酸的吸收系数为６６０。用Ｅ＾１％１ｃｍ值计算溶出量,方便快捷。方法的回收率为１００．５％,ＲＳＤ为０．８％用此法测定国内３家药厂生产的叶酸片溶出度,结果较为满意。     

高效液相色谱法测定双氯芬酸钠栓含量的研究

目的探讨高效液相色谱法(HPLC)测定双氯芬酸钠栓的含量,并与紫外分光光度法(UV)测定结果相比较.方法HPLC法用反相YWG--C18柱,流动相为甲醇-pH7.8磷酸盐缓冲溶液(7030),检测波长为254nm,选用二苯胺为内标;UV法采用氯仿溶解药栓,pH7.8磷酸盐缓冲液萃取的方法,检测波长(276±1)nm.结果HPLC的平均回收率99.8%,RSD＝0.96%,系统适用性好,可将基质与双氯芬酸钠很好地分离;UV法测得平均回收率101.3%,RSD＝0.54%.结论HPLC法能完全去掉基质干扰,准确性和专属性都较UV好.     

肌苷片溶出度测定方法的研究

目的建立肌苷片的溶出度测定方法。方法用《中国药典》溶出度测定第一法 ,以水为溶剂 ,转速 75r/min ,在波长 2 48nm处用紫外分光光度法检测。结果浓度在 5 .11～ 2 5 .5 5 μg/ml范围内 ,与吸收度呈良好线性关系 (r=0 .9999) ,平均回收率为 10 0 .5 9% ,RSD为 0 .89% (n =6 ) ;每片的溶出量均不少于标示量的 85 %。结论此法简单、准确 ,可作为肌苷片质量控制标准之一     

罗红霉素片的体外溶出度研究

对国内外不同厂家生产的罗红霉素片进行体外溶出度比较，并分析各溶出参数，以评价产品的内在质量。方法：用分光光度法测定样品在pH5.8的磷酸盐缓冲液中的溶出度。结果：根据威布尔（Weibull)分布模型，计算出Td,T50,m的溶出参数。结论：国产罗红霉素片与进口罗红霉素片相比较，溶出度有显著差异。     

复方利福平片溶出度测定方法的研究

目的 建立复方利福平片的溶出度测定方法。方法 采用溶出度测定法第二法，以水为溶剂，转速为50r／min，经45min取样，紫外分光光度法在474nm处测定利福平的溶出量，溶出限度为标示量的75％。结果利福平在10．3—36．1μg／ml范围内线性关系良好(r＝1．0000)，平均回收率99．8％。结论 本方法准确、快速、简便。通过测定复方利福平片的溶出度可有效检测其制剂工艺水平。     

头孢拉定片溶出度测定方法研究

中国药典收载了头孢拉定胶囊,但未收载头孢拉定片。本文根据头孢拉定片与头孢拉定胶囊同为口服胃溶片,用头孢拉定胶囊溶出度测定条件对头孢拉定片溶出度进行了检测,即采用转篮法,以0.1mol/L盐酸为溶剂,转速100rpm,时间为45分钟,测定波长为255nm,测定浓度为25μg/ml;依法测定头孢拉定片6批,溶出量均不少于85％,结果满意。     

双氯芬酸钠缓释制剂含量及体外溶出度的测定

目的：考察不同厂家双氯芬酸钠（DS）缓释制剂的含量及溶出度,评价 其内在质量。方法：紫外分光光度法测定含量及溶出度,检测波长：276nm。结果：不同厂家的DS缓释制剂的体外溶出度有显著性差异。结论：为了确保DS缓释制剂的临床疗效,应对其进行体外溶出度的测定。     

紫外分光光度法测定双氯灭痛栓剂的含量

本文报道用紫外分光光度法在276um波长处测定双氯灭痛栓剂中双氯灭痛的含量。该方法其平均回收率为100.4%,其变异系数为0.44%,结果表明用紫外分光光度法可用于双氯灭痛栓剂中双氯灭痛含量的测定。     

双氯芬酸钠栓术后镇痛效果及不良反应研究

目的:探析双氯芬酸钠栓用于术后镇痛的有效性及不良反应。方法:选取2018年8月~2019年7月于某院择期手术的120例患者为主要对象,采用数字随机表法分为对照组与观察组各60例,所有患者均需要术后镇痛。对照组采用曲马多镇痛,观察组采用双氯芬酸钠栓镇痛,对两种镇痛方法的有效性及安全性进行比较。结果:观察组患者术后1d、术后3d、术后7d的疼痛程度均轻于对照组,两组对比有显著差异(P<0.05);观察组患者的不良反应发生率显著低于对照组,两组有显著差异(P<0.05)。结论:在术后镇痛中应用双氯芬酸钠栓可获得理想的镇痛效果,有效缓解患者的疼痛程度,且用药安全性较高,值得在临床上推广应用。     

双氯芬酸钠中空栓的制备及质量控制

目的:制备双氯芬酸钠中空栓并建立其质量控制方法。方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制备制剂为乳白色栓剂;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率为102.04%(RSD=1.08%)。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

双氯芬酸钠栓治疗婴幼儿高热临床疗效与安全性研究

目的:观察双氯芬酸钠栓(DSS)直肠给药治疗婴幼儿高热的临床疗效与安全性,为合理选用解热药物提供依据。方法:选取2012年9月至2015年8月在随州市妇幼保健院住院的336例急性支气管肺炎伴高热的婴幼儿为随机对照试验(RCT)研究对象,采用随机数字表法分为DSS组和对乙酰氨基酚栓(PCS)组各168例,分别给予DSS 0.5 mg/kg 和PCS 10 mg/kg直肠给药,同时根据病情给予抗感染及对症支持治疗。使用监护仪连续动态监测两组患儿基本生命体征,记录首次给药后解热起效时间、体温降至正常时间及体温维持正常时间等。复发高热或持续高热的患儿每6 h重复给药一次。观察给药24 h时后各系统临床不良反应及实验室检查情况等。结果: DSS组和PCS组各失访15例和17例,纳入观察试验者为153例和151例。两组首次给药后解热起效时间分别为(35.18±3.06) min 和(45.34±3.52) min,体温降至正常时间分别为(2.86±0.66) h 和(4.20±0.68)h,体温维持正常时间分别为(8.22±0.58)h 和(6.70±0.54)h,复发高热、持续高热和24 h内多次用药,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。给药24 h时DSS组和PCS组神经系统、循环系统、消化系统和皮肤不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.01);基本生命体征和实验室检查指标异常发生率两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:DSS直肠给药可有效解除婴幼儿高热,神经系统、消化系统和皮肤临床不良反应少,但偶可发生体温过低、循环不良、酸碱失衡和电解质紊乱等,作为首选解热药需谨慎使用。     

双氯芬酸钠栓的有关物质方法学研究

目的:建立HPLC法检查双氯芬酸钠栓有关物质的方法。方法:采用Agilent-C8(250mm×4.6mm,5μ);pH2.5的磷酸盐缓冲液(含有0.5g/L的磷酸和0.8g/L的磷酸二氢钠溶液,磷酸调pH2.5)-甲醇(40:60)为流动相;检测波长为254nm,溶剂为70%甲醇。结果:经专属性试验双氯芬酸钠峰与相邻杂质峰分离度良好;杂质A和总杂质均不稳定,因此供试品溶液需临用现配。在pH2.2～2.8范围内及更换色谱柱型号的条件下,本方法仍可有效检测本品的有关物质,说明本方法耐用性较好。结论:本方法简便、快速、可有效检测双氯芬酸钠栓中的有关物质。     

双氯芬酸钠栓剂和曲马多针剂用于儿童骨折术后镇痛的对比研究

目的:比较双氯芬酸钠栓剂和曲马多针剂用于儿童骨折术后镇痛的效果。方法:将150例骨折手术的患儿随机分为A、B两组各75例,A组术后立即使用双氯芬酸钠栓剂塞肛,B组术后静脉注射曲马多,分别记录术后1 h、2 h、4 h、8 h、12 h、24 h东安大略儿童医院疼痛评分(CHEOPS)及术后不良反应发生情况。结果:A组和B组术后疼痛镇痛效果良好,在术后1 h、2 h、4 h、8 h、12 h、24 h CHEOPS比较差异无统计学意义(P>0.05)。A组不良反应发生率为10.67%(8/75),B组不良反应发生率为34.67%(26/75),两组比较差异有统计学意义(χ2=12.323,P<0.01)。两组患儿均未发现药物过敏、呼吸抑制等严重不良反应。结论:双氯芬酸钠栓剂用于骨折术后镇痛的效果与曲马多针剂无差异,但不良反应更少,用法更简单。     

双氯灭痛微囊的含量测定及体外溶出度观察

本文利用紫外分光光度法测定双氯灭痛微囊含量，并对双氯灭痛微囊及肠溶片进行体外溶出度测定比较。实验结果表明，双氯灭痛微囊与肠溶片Ｔ５０、Ｔ４比较具有显著差异（ｐ＜０．０５），表明双氯灭痛微囊具有明显的缓释作用，延长药物作用时间，这为其制备长效制剂提供了依据。     

双氯芬酸钠胶浆的稳定性试验研究

目的研究双氯芬酸钠胶浆的稳定性。方法分别采用留样观察法与化学动力学法，观察双氯芬酸钠胶浆的外观性状、颜色、透明度等变化，同时通过试验求出药物消除速率k值，推算出双氯芬酸钠胶浆的有效期。结果20～25℃室温环境下保存的双氯芬酸钠胶浆稳定性较好，有效期约为1．7年。结论双氯芬酸钠胶浆在避光、室温条件下，能较长时间保存。     

丙戊酸钠栓在家兔体内的药代动力学研究

目的:比较丙戊酸钠栓剂与片剂的药代动力学特征.方法:家兔12只,随机分为2组,分别直肠给药和口服给药,采用气相色谱法测定血药浓度,并用PKBP-N1程序包拟合药代动力学参数.结果:栓剂与片剂比较,Tm,t1/2,ka存在显著性差异(P＜0.05),生物利用度和峰浓度无显著性差异(P＜0.05).结论:丙戊酸钠栓剂的设计是合理的.