通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性

浙江省中医学院附属第三医院是全国率先通过ISO9001:2000国际化质量管理体系认证的医院.在实验室导入ISO9001就是依据<国际标准ISO9001:2000质量管理体系--要求>,制定实验室管理的一系列文件化体系,最大限度地识别患者需求,通过体系的持续运行和有效改进,最终使患者满意.ISO9001过程方式导入实验室以后,要求整个检验过程都有详细的文字记录,以使检验全过程都得到监控,可以追溯,防止检验过程缺失.通过十个月的运行,实验室的检验质量明显提高,差错发生率明显下降,杜绝了一些以前屡次发生的差错.……     

初探医院实施ISO9000认证的必要性

对医院实施ISO9000认证的必要性进行了初步探讨．从实现科学管理、以病人为中心以及医院建设可持续发展三方面加以论证，以期进一步提升医院经营管理水平。     

消毒供应室如何顺利通过ISO 9000国际认证

为使个性化、多元化、可变性的护理服务转化为系统化、程序化的科学管理 ,我院将ISO90 0 0国际管理体系引入我院护理系统 ,在执行过程中 ,我们按照 :写你应做的、做你所写的、记录做过的、检查其效果、持续地改进工作过程和效果的步骤进行工作 ,使我科顺利通过了该质量体系的认证。通过该体系的运作 ,使整体最佳协调、内部最佳运作、服务最佳提供     

论医院质量管理推行ISO9000族标准的必要性

为了迎接医疗市场的竞争和挑战 ,医院将应用于工业企业的ISO90 0 0族标准引入到医疗服务领域。它通过严格的过程控制 ,使医院实现了质量管理制度健全化、系统化、合理化 ,大大减少了服务中的差错 ,全面提高了服务质量 ;通过工作程序化及持续改进 ,改善了医务人员的工作环境 ,提高了医院运作效率和运营效益。本文从现行的质量管理的不足分析入手 ,从八个方面阐述医院质量管理推行IS0 90 0 0族标准的必要性 ,以此来说明医院的质量管理采用ISO90 0 0族标准 ,将会使医院的质量管理有一个质的飞跃。事实证明通过认证的医院已从中收益。     

ISO/TS 22367:2008医学实验室——通过风险管理和持续改进减少失误

ISO 15189要求实验室对其自行制定的程序或者质量管理体系中那些与既定要求不相符合的事项进行辨识,并采取相应的纠正措施或者预防措施的调查程序.ISO15189还要求实验室管理层对质量体系的适应性和有效性以及支持患者医疗的活动实施评审,并进行必要的变更.充分考虑和分析每个过程的每个步骤可能引发的风险,是落实这一要求的最佳路径.     

ISO9000标准在护理质量管理中应用的必要性及意义

ISO9000是国际标准化组织（International Organization for Standardization,ISO)于1987年颁布的世界第一套关于质量管理和质量保证的国际标准。通过对ISO9000标准的简要介绍,以及对我国的护理质量管理现状的概要分析,认为护理质量管理有必要实施ISO9000标准,建立符合国际标准的医院护理质量本质,为患提供全面的、整体的、高质量的护理服务,使护理质量管理站在医院改革的前沿,与国际质量管理相接轨,并为护理学的发展提供新的内容,从而推动医院护理队伍和护理管理的全面建设。     

一起输入性霍乱弧菌的实验室检测

目的分离培养患者粪便标本中的霍乱弧菌并检测其毒力基因及药物敏感性。 方法常规方法分离菌株，根据其生化及血清学反应结果鉴定菌株，聚合酶链反应 (PCR) 检测毒力基因IctxA、ace、tcpA、zot，/IK-B法测定药物敏感性。 结果 从患者粪便中分离到埃尔托生物型6f霍乱弧菌1株，带有4种毒力基因，对多种药物敏感，不产-内酰胺酶。 结论结果提示该株霍乱弧菌为流行株，对多种常用药物敏感，PCR可较快完成对霍乱弧菌毒力强弱的检测。     

餐后2h血糖检测必要性的探讨

由于人们生活方式的改变，糖尿病患者越来越多，糖耐量低减人群也越来越引起人们的注意。检测血糖是诊断糖尿病，监控糖尿病治疗的必须方法，现在目前通常比较注重的是检测空腹血糖（FPG），而很少检查餐后血糖（2hPG）。我们检测了病人的空腹血糖（FPG）和餐后血糖（2hPG）及糖化血红蛋白进行分析，以探讨餐后2h血糖的重要性。     

ISO9000族标准体系在检验实验教学及实验室管理中的应用

ISO9000族质量管理体系应用在医学检验专业实验教学和实验室管理中,很大程度上提高了实验教学质量,同时也规范和提高了实验室管理水平,促进了医学检验专业整体教学水平的提高。     

通过ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果分析

目的通过分析我国获得ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果,了解国内临床实验室检验前过程的质量水平。方法国家卫生健康委临床检验中心联合31个省级临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划,并通过已开发的Clinet-EQA系统下发调查表,收集2016—2019年获得ISO 15189认可医学实验室的基本信息和检验前质量指标数据,并按照专业类别、信息化建设水平等进行统计分析。结果 2016—2019年,除了血培养污染率和标本溶血率外,所有通过ISO 15189认可医学实验室的所有检验前质量指标都达到3σ的最低可接受标准。其标本类型错误率、标本采集量错误率、标本容器错误率、标本溶血率、抗凝标本凝集率以及血培养污染率在4σ以上水平的实验室分别为99.67%、99.51%、100%、97.11%、96.75%和38.74%,急诊标本和住院标本检验前周转时间中位数的分布分别为50 min内和10～100 min。结论我国通过ISO 15189认可实验室检验前质量表现较好,但实验室仍需关注血培养污染率、抗凝标本凝集率和标本溶血率。     

一起农村聚餐引发细菌性食物中毒的实验室检测

2014年7月20日,浙江省台州市路桥区横街镇一村民家办喜宴发生食物中毒事件。经现场流行病学调查、实验室检测,从6份患者肛拭/腹泻物、2份剩余可疑食物中检出同源性奇异变形杆菌。证实本次事件是一起因奇异变形杆菌污染食物引起的食物中毒。     

一起副溶血性弧菌引起食物中毒的实验室检测

目的：调查一起28人食物中毒的原因,为防止类似食物中毒事件的发生提供依据。方法共采集样品16份,其中剩余食物5份,物表涂抹样品4份,患者肛拭子4份,厨师肛拭子3份。所采集样品参照 GB 4789．4．10-2010、GB 4789．5-2012、GB/T 4789．6．11-2003、GB/T 4789．7-2008、WS/T 9-1996进行检测。结果从1份剩余食物和2份患者肛拭样品中检测出副溶血性弧菌,生化反应一致,神奈川试验均阳性。其余标本未检出致病菌。结论经流行病学分析、临床表现和检测结果确定是一起由副溶血性弧菌引起的食物中毒。     

总务科贯彻ISO9000标准的一点体会

在医疗系统中，总务科承担着后勤保障等多项工作，由于岗位工种多，人员分散，工作繁杂，事务性的事情多，主观影响因素多，在单位ISO9000惯标中，总务科的职工对ISO9000的认识不太明确，相对业务科室也缺乏重视；面对成堆的文件，不知从那里下手，因此，总务科如何推行贯彻ISO9000标准成为医疗单位惯标的一个难点。本文是根据这几年西安市中心血站推行ISO9000的经历，根据ISO9000要求，从总务科的角度出发，对惯标过程中的经验和体会作一论述。     

ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价

目的建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性。方法选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2 250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等。结果将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%。结论制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义。     

临床实验室检测系统分析性能采用σ验证的必要性

为了实现符合临床需求的质量目标,临床实验室专家设计了质量控制方法,并以此为基础,建立了以质量目标为目的的质量控制方法。Westgard的西格玛(σ)多规则质量控制方法就是以临床需求为质量控制目标而设计并建立的。要建立一个质量控制方法,除了有明确的临床质量目标外,还必须强化检测系统概念,对检测系统的分析性能予以验证或确认。Westgard还提出,为确保实现临床质量目标,正在使用中的检测系统是否符合质量要求也需验证。由于临床实验室对每个需要检测的项目均只做1次检测就发出检验报告,因此可以完整叙述并形成质量控制理论,且用于实践的只能是误差理论和以总误差为质量目标的质量控制方法,不确定度不适用于临床实验室单次检测的做法。     

手术室实施ISO9000族标准的探讨

阐述了ISO90 0 0族的内涵及实施ISO90 0 0族的具体做法 ,即 :建立手术室质量管理筹备小组 ,负责管理文件草案的书写 ;建立质量管理体系的文件框架 ;落实管理体系的运转 :加强宣传 ;全体动员 ;路径式的工作模式 ;工时量化。体会 :管理的规范化与制度化 ;责任明确 ,过程清晰 ;进一步强调“以病人为中心”的服务模式 ;管理公平、公开。     

一起副溶血性弧菌引起食物中毒实验室溯源检测

目的 分析一起食物中毒中分离的副溶血性弧菌(Vibrio parahaemolyticus,Vp)的血清群分布、毒力基因携带情况及分子分型特征,为溯源提供依据。 方法 血清凝集试验检测菌株血清型别,多重PCR方法检测Vp三种毒力基因tdh(耐热直接溶血素),trh(相对耐热直接溶血素)与tlh(不耐热溶血素)的携带情况。肠道细菌重复基因间共同序列(enterobacterial repetitive intergenic consensus sequence,ERIC)PCR分型技术分析不同来源菌株基因型特征。 结果 24株分离株中主要血清群为O3:K6(33.3%),均携带tlh基因、均不携带trh基因。66.7%(16/24)的菌株携带tdh基因,O3:K6血清群菌株均携带tdh基因。ERIC PCR分型分为3个克隆群:E1群包括4株O1,2株O2,O4、O5各1株,E2群包括3株O1,2株O5,O2、O4、O10各1株;E3群包括8株O3。 结论 该起食物中毒是由多种型别Vp引起。主要血清群为O3:K6,在食品与患者中都分离出该血清群的菌株,经ERIC分型,这些菌株来自同一个克隆群。除O3血清群外,从食品、加工存放食品的器具及患者中分离出其他不同血清群Vp,经ERIC分型,不同血清群分为2大克隆群,提示此次食物中毒的传染源可能与食品、加工存放食品器具污染Vp相关。     

一起霍乱暴发疫情的采样与实验室检测分析

目的通过对聚餐引起的霍乱暴发疫情的实验室检测分析,讨论采样对实验室结果的影响。方法霍乱弧菌的培养、血清学鉴定、生化反应按照《霍乱防治手册》第5版进行。结果 7份肛拭子或粪便中1份分离出O139群霍乱弧菌,4份食品中1份分离出O139群霍乱弧菌,1份水标本未分离出O139群霍乱弧菌。结论由聚餐引起的霍乱暴发疫情,采样应由经过专业培训的人员参加,应早期、无菌、适量、安全采集,由专门人员送到实验室以确保检测结果准确,为现场提供有力的支撑。     

一起产气荚膜梭菌食物中毒事件的实验室检测分析

目的应用3种方法对一起食物中毒事件中的可疑样品进行检测和结果分析。方法应用实时荧光PCR、数字PCR和平板计数培养法检测食物中毒事件中的可疑食品盐水猪肝,并对分离菌株用脉冲场凝胶电泳（PFGE）进行分型。 应用细菌生化试验、实时荧光PCR鉴定可疑食品中的产气荚膜梭菌;应用数字PCR对毒力基因进行绝对定量。结果可疑食品产气荚膜梭菌平板计数值为4 400 000 CFU/g,并分离到22个产气荚膜梭菌单菌落,实时荧光PCR检测可疑食品样本产气荚膜梭菌plc和cpe基因阳性,其中3个菌落plc+/cpe+,19个菌落plc+/cpe–;数字PCR检测可疑食品样本plc基因绝对定量值为1064 拷贝/μl;22个单菌落分为2种PFGE带型。结论通过3种方法检测可疑食品中产气荚膜梭菌,说明该起食物中毒可能由产气荚膜梭菌导致。