对基层食品药品监督机构行政执法案卷的调查分析

目的了解基层食品药品监督机构的执法状况,探讨其行政处罚的特点与规律。方法对19个基层食品药品监督管理机构成立7年来全部行政处罚案卷进行调研并分析。结果基层药械执法工作虽取得显著成效,但仍存在诸多不尽人意之处。结论基层药械执法工作者务必增强依法行政的意识,不断提升药械执法的效率与质量。     

以规范、监督为主线 努力提高依法行政工作水平

制度建设是法制工作的最基本、也是最重要的基础性工作。我们的法制工作也是从制度建设人手的。建局之初，我们在深入调研的基础上，集中精力搞制度规范，2001年4月，同时出台了《山东省药品监督管理局规范性文件制定暂行规定》、《山东省药品监督管理行政处罚案件审核暂行办法》、《山东省药品监督管理行政处罚听证程序实施细则(试行)》、     

药监房山分局实现对行政处罚的全程监督

本刊讯药监房山分局日前修订了《行政处罚案件审核制度》,从而实现了对行政处罚的全程监督。根据该制度,分局法规科将对分局适用一般程序立案处罚的案件在立案前、合议后、处罚前三个环节实施监督,改变了以往仅在行政处罚前对案卷进行书面审核的流程,形成了对行政处罚案     

小小法制员撬动食药案件查办大杠杆 北京市朝阳区食药监管局法制工作建设经验谈

北京市朝阳区食品药品监督管理局运行仅20余天,就讨论通过了四份文件——《行政处罚案件办理条例》、《受理违法举报实施细则》、《案审会制度》、《法制员工作制度》。这四份文件成为朝阳区食药监管局执法体系运转的基石,是带动新机构运转的"四辆马车"。其中的《法制员工作制度》为朝阳区食药监管局法制员队伍建设奠定了基础,对解决法制科"工作任务重、人手少"的矛盾起到了积极作用,也得到了北京市食品药品监督管理局的认可。朝阳区食药     

云南保山药监局：“十步十审”确保药品执法公正

云南省保山市食品药品监督管理局在药品执法过程中,为了确保行政处罚案件的合法性和适当性,严格遵守《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》的规定,坚持做到“检查十步”,“材料十审”,让所办理的案件主体合法,事实清楚,证据确凿,程序合法,适用法律准确,处罚适当,执法文书基本规范,归档及时,案件执行率,     

陕西省定边县2007～2009年药品行政处罚案件分析

目的提高监督效能,最大限度的消除监管盲区、盲点。方法通过对3年来行政处罚案件的收集、整理,按年度、办案总数、案件来源、违法主体、性质、监督类别、假药定性依据、处罚程序等进行分类统计。结果 3年来行政处罚案件数量呈逐年上升趋势。结论增加稽查人力和执法装备,建立目标责任制,完善内部协作机制,健全激励机制和多渠道举报投诉制度,是提高基层一线执法监督效能的有效手段。     

坚持真抓实干 推动改革创新

党的十八届三中全会作出了全面深化改革的战略部署,特别是关于＂加强食品药品等重点领域基层执法力量;完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度,保障食品药品安全＂的具体要求,为我们做好当前及今后一段时期的食品药品监管工作指明了方向。     

食药行政处罚违法责任主体认定难点面面观

食品药品监督执法作为行政执法的重要组成部分,必须严格遵守行政执法的合法性原则、合理性原则、正当程序原则、效率原则、诚实守信原则、责任原则。而对行政处罚中被处罚主体的认定将直接影响到整个案件的处罚是否正确、合法。而在被处罚主体认定前,首先得确认违法责任主体。因此,违法责任主体的认定在行政处罚中有着重要的现实意义。但在食药行政处罚中如何对违法责任主体进行认定却并不容易。有行为不一定承担法律责任     

食品药品行政处罚案件中的证据及其审查

证据是办理行政处罚案件的核心,是事实裁判的根据。案件事实、执法程序、法律适用是否真实、合法、适当,都需要在＂证据裁判原则＂下通过证据予以证明。在食品药品监管执法办案过程中,对证据合法性、真实性、关联性的审查、取舍则贯穿执法办案始终,不仅关系着行政执法活动的成败,还涉及千家万户的食品安全及用药安全,只有准确的把握证据属性,审慎的开展证据审查,＂以事实为根据,以法律为准绳＂,切实做到＂事实清楚,证据确实、充分,程序合法＂,才能＂定性准确、适用法律正确、处罚适当＂。     

浅谈卫生行政处罚案件文书审查中存在的问题及对策

卫生行政执法过程中,规范的卫生执法文书可以保护管理相对人的合法权益,确保依法行政和行政执法责任制度的落实,为进一步提高行政处罚文书的书写质量,防范行政诉讼的败诉,保证行政处罚行为的合法性,我科对行政处罚案件进行了全程监督,从处罚主体、依据和程序的合法性、自由裁量     

“一事不再罚”原则在食品药监执法中的适用

目的全面提高食品药监部门的行政执法水平。方法从法理和具体法律条款上,正确理解＂一事不再罚＂原则,并结合食品药监的执法实践,研究哪些情况不能再罚、哪些情况允许再罚,用以正确指导食品药监部门的行政执法工作。结果与结论＂一事不再罚＂原则在当前我国法律的规定中过于笼统,存在一定的局限性和不全面性。准确地理解该原则,有利于不同的食品药监部门、不同的办案人员正确适用法律条款,做到执法尺度统一;有利于维护执法工作的权威性,最大限度地保护行政相对人的合法权益。     

关于药品行政处罚信息公开的研究

目的 为药品行政处罚信息公开制度建设提供合理化建议.方法从法理上分析了行政信息公开与公众利益的相关程度,是否涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私以及信息公开的成本等标准,以区分药品行政处罚信息的具体公开范围.结果与结论建议采取逐步实施、适度灵活、科学分类、定期简报等药品行政处罚的信息公开策略.     

食品药品行政处罚裁量权内部约束机制的研究

目的从适用规则与适用程序两个方面对食品药品行政处罚裁量权的内部约束机制进行了有益的探索。方法采用理论研究与实证研究相结合的方法,通过法条梳理与实际调查,评价与分析目前处罚裁量权在规范与操作层面存在的问题及原因。结果与结论目前,行政执法裁量权内部约束机制的研究相对薄弱,在一定程度上造成了理论与实践的双重缺失。     

南京市食药监系统监管协调性影响因素研究

为探索南京市食药监系统的监管协调性影响因素,推进基层食药监系统的监管效能提升,本文基于文献研究和专家访谈,并通过对基层食药监执法人员的问卷调查,采用因子分析法对影响因素进行探讨。经分析认为,监管体制、协作制度、监管力量配置和监管环境4个因素对监管协调性有显著影响,未来基层食药监系统应从合理设置监管体制和运作制度、强化基层监管力量以及完善和统一相关技术标准和信息平台等方面入手,提高协调性以促进监管效能的提升。     

对新修订《药品生产监督管理办法》中药品生产许可延续条款的评析和建议

目的:为有关部门进一步明确药品生产许可延续的定义和适用规则、加强药品生产监督管理提供参考.方法:通过对比研究、文献研究、实证研究与新规章的解读,从药品生产许可延续的定义出发,结合实际案例和基层实践,对《药品生产监督管理办法》中药品生产许可延续的定义、存在问题、修订要点等方面进行全面评析,并提出相应适用建议.结果 与结论...     

加强食品药品监管系统行政执法检查工作的思考

目的为建立和完善食品药品监管系统行政执法检查制度提供理论支持。方法分析目前行政执法检查工作现状,总结实践经验,探讨系统如何构筑行政执法检查工作制度框架以及应着重把握的几个问题。结果与结论加强行政执法检查工作是推进依法行政的客观要求,也是推动法治系统建设的重要途径。     

加强市级食品药品检验机构新职能技术扩项工作的重要性

目的 为市级药品检验机构新职能扩项提供依据.方法 结合当前食品药品监督管理机构增加餐饮食品、保健食品、化妆品职能的新形势,就如何开展新职能扩项检验检测工作进行具体的分析和探讨.结果与结论 提出了新职能扩项和市级检验机构能力建设的建议.     

从技术审评角度对中国药品说明书存在问题的思考

药品说明书的信息直接关系到安全、合理使用药品。药品说明书指导医生开具处方和患者用药,其是具有法律效力的文本。药品说明书信息的重要性日益受到重视。因此,药品说明书的规范化已经成为我国药品管理的现实要求。本文从说明书技术审评的角度,通过对中国化学药品和生物制品说明书的调查以及存在问题的分析,为进一步完善药品说明书提供启发和借鉴。     

当前我国药品监管法制化若干问题的探讨

本文就我国药品监督管理(以下简称药品监管)法制化的一般认识,执法主体及法律关系,地方药品监管机关、机构在垂直体制中的法律地位及职权等问题作系统分析,并就食品、药品监管机构改革提出建议.