地塞米松片的溶出度

目的：研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法。方法：采用转篮法分别以1%盐酸，5%乙醇溶液，10%乙醇溶液，15%乙醇溶液及磷酸盐缓冲液（pH=6.6)5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验。以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度。结果：研制片与市售地塞米松片在5%乙醇溶液中45min时的溶出度均大于标示量的79%。结论 所建立的HPLC方法准确。可靠；地塞米松片在5%乙醇溶液中的溶出度符合药典要求。     

克拉霉素颗粒溶出度测 定简

目的 建立克拉霉素颗粒溶出度的测定方法.方法 以醋酸盐缓冲液（pH =5.0）为溶出介质,溶出30 min,采用高效液相色谱法进行测定.结果 克拉霉素质量浓度在20.60～92.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系.线性回归方程为A=1.9987C＋0.1521,r=0.999 3（n =8）.结论 该方法简单、快速、准确,适用于克拉霉素颗粒的溶出度测定.     

消渴脉康颗粒质量标准研 究简

目的 建立消渴脉康颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱（TLC）法对组方中牛膝、丹参、枸杞子、桑寄生、延胡索和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对芍药苷进行定量测定.结果 薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰.芍药苷的平均回收率为96.95％,RSD为1.81％.结论 该方法简便易行、灵敏准确、专属性强,可用于消渴脉康颗粒的质量控制.     

布洛芬软胶囊人体生物等效性研究

目的:评价布洛芬软胶囊与布洛芬胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康志愿者随机交叉口服单剂量(400 mg)布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(2．78±0．57)和(2．83±0．47)h,Cmax分别为(34．94±6．58)和(32．77±5．50)μg·mL-1,t1/2分别为(2．49±0．65)和(2．39±0．58)h,AUC0～1分别为(148．49±26．44)和(147．57±36．18)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(157．28±27．96)和(157．43±42．47)μg·h·mL-1,以AUC0-∞计算,布洛芬软胶囊的相对生物利用度平均为(103．5±18．1)％。结论:布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊生物等效。     

苯磺酸氨氯地平胶囊的高效液相色谱法测定

目的:建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平胶囊含量,为质量控制提供有效的分析手段.方法:色谱柱:Phenomenex ODS C18( 5μm、4.6mm ×150mm);流动相:甲醇-0.03mol·L-1磷酸二氢钾溶液(65:35);检测波长:2 39nm.结果:制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,苯磺酸氨氯地平在浓度9.952～99.520μg·ml-1范围内线性关系良好,相关系数r＝0.9999(n=6);平均回收率分别为99.09%、100.4%、101.2%,RSD为0.12%.结论:本法专属性好,准确,简便.杂质,可有效控制本品质量.     

布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药的人体药动学及生物等效性研究

目的：建立高效液相色谱法测定人血浆中布洛芬浓度,并应用于两种布洛芬缓释制剂的人体生物等效性研究。方法：采用双周期自身随机交叉试验设计,24名男性健康志愿者分别单剂量、多剂量口服布洛芬缓释胶囊受试制剂和参比制剂300mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中布洛芬浓度,利用DAS 2.0程序计算主要药动学参数,并对两种制剂进行生物等效性评价。结果：单剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为（12.7±5.4）和（13.5±5.9）μg/mL,tmax分别为（5.5±1.4）和（5.1±1.0）h,AUC0→24分别为（96.8±50.2）和（95.7±45.4）μg·h·mL^-1。多剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为（14.1±5.3）和（14.9±6.4）μg/mL,tmax分别为（4.8±1.0）和（4.6±0.9）h,Cav分别为（8.3±3.4）和（8.6±4.3）μg/mL,DF值分别为（117.2±35.3）%和（131.7±35.1）%。经统计学检验,两种制剂主要药动学参数间无统计学差异（P〉0.05）。结论：所建立的高效液相色谱法适合用于人体血浆中布洛芬测定。布洛芬受试制剂和参比制剂具有生物等效性。     

高效液相色谱法测定银杏叶缓释胶囊中银杏内酯的含量

目的:建立高效液相色谱法,测定银杏叶缓释胶囊中银杏内酯的含量.方法:色谱柱:C18(Sperisorb 4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:甲醇-水(30∶70),流速:1.0 mL*min-1,柱温:25℃,示差折光检测器.结果:白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C进样量与色谱峰面积在10～80 mg*L-1范围内呈良好的线性关系, R分别为0.9996,0.9995,0.9999,0.9997,回收率分别为100.0%,99.1%,99.2%,99.9%,精密度测定RSD小于6.6%.结论:该方法灵敏、准确、经济,可用于测定银杏叶缓释胶囊中银杏内酯的含量.     

高效液相色谱法测定双氯芬酸钠缓释胶囊的含量

目的:测定双氯芬酸钠缓释胶囊的含量。方法:采用高效液相法(HPLC),Inertsil C18分析柱,流动相为庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25:30:18)流速为1.0ml/min,检测波长为262nm,柱温30℃。结果:双氯芬酸钠线性范围为3-30 g·L-1,线性良好(r=0.9998,n=9),双氯芬酸钠缓释胶囊的平均回收率为99.78%,RSD为1.05%。结论:该方法简便、结果准确,可作为双氯芬酸钠缓释胶囊的含量的测定。     

柴芩菊感冒软胶囊质量标准研究

目的:建立柴芩菊感冒软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别柴芩菊感冒软胶囊中柴胡、青蒿、野菊花及石膏;用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量分析.结果:平均回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制柴芩菊感冒软胶囊的质量.     

5种国产奥美拉唑胶囊体外释放度比较

目的：对５种国产奥美拉唑胶囊的体外释放度进行比较。方法：利用ＨＰＬＣ测定奥美拉唑胶囊含量,按中国药典（１９９５年版）规定,采用转篮法测定奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放度。结果：Ａ,Ｂ,Ｄ３厂生产的奥美拉唑胶囊４５ｍｉｎ时在磷酸盐缓冲液中的释放量大于标示量的７０％,符合中国药典（１９９５年版）的规定,Ｃ,Ｅ２厂的产品低于药典规定的标准。结论：５种国产奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放度有极显著性差异。