口服速释固体制剂技术研究与进展

通过检索国内外近年来相关文献,介绍固体分散滴丸、膜剂、口服冻干制剂、分散片、自乳化/自微乳化释药系统（SEDDS/SMEDDS）等口服固体速释制剂的研究与进展,为药学工作者进行相关制剂研究提供参考。     

口服固体速释制剂及其制备技术

介绍了固体分散滴丸,膜剂,口服冻干制剂,分散片,自乳化／自微乳化释药系统（ＳＥＤＤＳ／ＳＭＥＤＤＳ）,干凝胶和干酏剂等口服固体速释制剂的研究与开发。     

速释固体制剂概述

目的：介绍速释固体制剂的类型、优点、制备工艺及常用辅料，为相关制剂研究提供指导。方法：综述近年来相关献，对速释固体制剂及其辅料的使用进行全面的介绍。结果：速释固体制剂与普通制刺相比，在药物吸收、生物利用度等方面有其独特的优势。结论：速释固体制剂有着广泛的应用前景。     

FDA《根据BCS豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的指导原则》介绍

美国食品药品管理局于2017年12月发布了《根据生物药剂学分类系统豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究指导原则》的正式版本。该指导原则指出原料药属于生物药剂学分类系统（BCS）1类（而且制剂是速溶的）和3类（而且制剂是极速溶的）的速释（IR）固体口服制剂的生物利用度（BA）或生物等效性（BE）研究可获得豁免。正式版本对2015年草案版做了许多修订。详细介绍该指导原则的正式版本并标明约30处修订。该指导原则对我国IR固体口服制剂BA或BE研究的豁免和监管有重要参考价值。     

3D打印技术在口服固体制剂中的应用研究进展

口服固体制剂是临床用药最为常见的剂型。3D打印技术能够通过计算机辅助设计精准调控口服固体制剂的内部构成以及外部形貌，进而控制药物释放性能，实现精准化治疗。近年来，国内外学者制备出了速释、缓控释、复方、中药等众多3D打印口服固体制剂，用于改善传统口服固体制剂存在的不足。随着精准化治疗的发展，3D打印药物制剂逐渐成为研究热点之一。同时，3D打印作为新兴科学技术存在些许不足，亟待科研工作者共同努力解决。本文综述3D打印技术分类及其在口服固体制剂中应用、机遇与挑战，为3D打印技术在口服固体制剂中的研究与应用提供参考依据，为临床个性化给药提供新的思路和技术。     

固体分散体的控释机理及中药固体分散制剂的研究进展

目的：介绍固体分散体的释药机理，以及固体分散技术在中药剂型改革中的研究进展。方法：综述了固体分散体的控释机理，总结近年来固体分散技术在中药速释、缓控释制剂中的研究成果。结果：不同的固体分散体系可表现不同的释药机理，运用不同的载体和方法可以制得速释或缓释的中药固体分散体。结论：固体分散技术用于中药缓控释制剂具有很好的开发前景。     

中药固体速释制剂及其工艺设计研究进展

目的：为设计开发新型中药固体速释制剂提供研究思路。方法：检索近期国内、外相关文献,以处方设计为切入点,系统阐述中药泡腾片、分散片、崩解片、舌下片、口含片、口腔速溶膜剂等固体速释制剂的类型、处方设计和制备工艺等方面的研究进展。结果与结论：中药固体速释制剂具有崩解及溶出迅速、药效发挥快等特点,适用于急症患者的治疗,老年人、儿童及吞咽固体困难的患者服药方便,但相关药学基础研究较薄弱。建议从处方的粉体学性质、体外释药模式的建立与评价、药动学等方面进行研究。     

口腔速崩片的研究进展

口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT)简称口崩片,是近年来国内外市场上出现的一种新型口服速释固体制剂,服用时不需用水或用少量水就能在口腔内迅速崩解,仅几个吞咽动作即可完成服药过程.口腔速崩片目前已成为药剂领域中的研究热点之一,本文参考国内外文献就口腔速崩片的研制状况、特点、制备工艺、辅料选择、口感问题及评价指标等方面进行综述.     

中枢神经系统疾病治疗药物新制剂

2010年以来上市的中枢神经系统疾病治疗药物新制剂主要有口服膜剂、复方胶囊、缓（控）释制剂、注射剂、透皮贴片和喷鼻剂,其特点是应用了速释、缓（控）释制剂制备新技术进行老药的两次开发和获得新治疗用途。     

速释固体制剂的研究进展

本文介绍了速释固体制剂特性、制备工艺和类型。并综述了国外选用的崩解剂及其应用概况。     

新型口服固体速释制剂—口腔崩解片的研究概况

新型口服固体速释制剂-口腔崩解片以其在口腔内迅速崩解、起效快、生物利用度高、服用方便等特点受到了越来越多的药学工作者的关注,而且在很大程度上解决了老人、儿童等其他吞咽困难的病人服药难的问题.本文主要介绍了口腔崩解片的速崩机理、几种制备工艺及辅料,质量控制方法关键在于崩解时限和溶出度的检查,最后介绍了国内外已经上市的口腔崩解片的若干品种.     

盐酸维拉帕米口服渗透泵制剂释药特性的研究

以盐酸维拉帕米为模型药物，制备了口服渗透泵片，通过考察渗透泵片体外释药各过程的速率，研究口服渗透泵制剂释药的基本过程及其特性，结果表明盐酸维拉帕米口服渗透泵制剂的释药过程主要包括四个步骤，其中体外释药速率与由水渗透过膜过程所控制的药物释放速率接近，从而说明水渗透过膜是控速步骤。     

口腔速溶膜剂的研究进展

口腔速溶膜剂作为一种新型的口腔黏膜吸收固体速释制剂,具有释药迅速、给药方便、病人顺应性好等优势,尤其适用于吞咽不便的儿童.目前越来越多的药物被开发成此剂型并推向市场.该研究介绍了口腔速溶膜的处方组成、制备工艺、质量评价及与其它新剂型结合应用的研究进展,以期对此类制剂的研发提供参考.     

尼莫地平固体分散体在速释制剂中的溶出性质(英)

为了提高难溶性药物尼莫地平的溶出度,并在此基础上研制出其速释制剂,本研究选用PVP（k30）为载体制备了尼莫地平的固体分散体及机械混合物,比较了二者体外药物溶出度及药物的结晶形态,并考查了共沉淀物的稳定性。进而进行了尼莫地平速释片剂处方的筛选,并按最优处方制备了胶囊剂。比较了自制速释胶囊剂与市售片剂的释药情况。体外实验结果表明,固体分散体对尼莫地平溶出度的提高大大优于机械混合物,5分钟的释药量,前者为89％,而后者仅为45％。X-射线衍射实验表明,尼莫地平在以PVP为载体的固体分散体中是以非晶体形式存在,并且在室温并密封于玻璃瓶中放置一年后仍无结晶出现。本研究制备的片剂和胶囊剂都具有速释性质,而以胶囊剂为优,说明压片压力可能影响溶出。速释胶囊的释药速率大大高于市售普通片剂。     

速释固体制剂的研究进展

本文介绍了速释固体制剂的概念，特点和类型，并重点介绍了速崩制剂。速崩制剂的关键是选择适当的崩解剂，常用的有交联羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠，交联聚乙烯吡咯烷酮，低取代羧丙基纤维素，微晶纤维素和处理琼脂等。速溶制剂的关键是工艺问题，如冷冻干燥工艺，采用普通工艺和湿颗粒法制造速溶制剂正处于探讨过程中。     

心血管药物新制剂

全球心血管药物2004年销售额为750亿美元。据预测,该市场规模2007年可超过900亿美元,2010年达1044亿美元;其中抗血栓药销售额至2013年可达51亿美元。心血管药物释药系统主要有口服纳米粒技术产品,口腔速崩片,口服缓、控释制剂,口服复方制剂,联合包装制剂,口腔粘膜释药系统,透皮释药系统,吸人剂和涂药支架（drug coating stent）等o     

固体分散体的释药机制及其质量控制的研究进展

固体分散体(SD)不仅解决了大部分技术问题,而且能更显著地提高药物的溶解度和溶出度.SD作为一种中间剂型,可根据需要制成不同剂型,便于患者服用,又可用于开发剂量小、生物利用度高的速释、缓控释制剂.笔者对SD的释药机制、制备方法、质量控制进行以下综述.     

口服缓控释系统的研究进展

目的:综述口服缓控释系统的研究进展。方法:以"骨架片""渗透泵片""纳米技术""缓控释制剂"等为关键词,在Elsevier期刊、清华大学镜像、中国期刊全文数据库等检索源检索相关文献,筛选2009-2014年口服缓控释系统的释药机制、剂型及制备技术等研究进行综述。结果:共检索到相关文献651 055篇,其中有效文献237篇。口服缓控释制剂的释药机制主要有扩散、溶蚀、溶出、渗透泵和离子交换等,常用剂型有骨架片、渗透泵片、胃滞留制剂、结肠定位制剂、定时脉冲胶囊等,最新的制备技术有纳米制剂技术、靶向制剂技术、固体分散技术和半固体制剂技术等。结论:口服缓控释系统的研究与开发已经成为缓控释制剂发展的一个重要方向,但作为一种新型给药系统仍需进一步研究。     

口服药物速释系统进展

1概述 口服药物速释系统是一大类口服给药后迅速崩散或溶解,通过口腔或胃肠黏膜迅速释放并吸收的制剂.它的名称国内尚未统一,其译名包括:     

硫酸特布他林口腔崩解片的制备与体外评价

<正>以片剂为代表的口服固体制剂因其质量稳定、剂量准确、携带方便等特点是目前临床最常用的剂型之一。但由于片剂加压成型崩解较慢某些难溶性药物生物利用度较低,且不适用于部分吞服困难患者的服用,因而片剂的推广使用在一定程度上受到了限制~([1])。因此当口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)这一新型口服固体速释技术出现时,就立即引起了制药业和学术界的关注。口腔崩解片是指服用