溶血标本使用国产HBsAg酶免试剂可用于常规分析

目的 观察标本不同程度溶血对国产两步法乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂检测结果的影响.方法 收集HBsAg阴性和阳性已确定的血液标本各3例,并将其分别作为HBsAg阴性组和阳性组.标本人为处理为无、轻、中、重度溶血,用3种国产HBsAg ELISA试剂对其进行重新检测,分析溶血后标本吸光度值与临界值的比值（S/CO值）的变化.结果 在HBsAg阴性标本中,不同浓度的溶血标本未检出阳性,S/CO值无明显改变（P〉0.05）;在HBsAg阳性标本中,不同浓度的溶血标本和无溶血的标本比较,S/CO值也无明显变化（P〉0.05）.结论 国产两步法HBsAg ELISA试剂可用于溶血标本的常规检测.     

溶血对一步法和两步法HBsAg酶联免疫试剂检测结果影响的研究

目的 探讨样本溶血对一步法和两步法HBsAg酶联免疫吸附试验(ELISA)检测结果的影响.方法 分别将60例阴性标本、弱阳性标本和强阳性标本人为造成不同程度的溶血,比较溶血前后不同试剂检测样本OD值的变化差异,分析溶血标本是否对ELISA试验存在干扰,一步法和两步法试剂是否存在差异.结果 对于阴性标本,一步法试剂10 g/L以下溶血样本检测OD值与溶血前比较差异无统计学意义(P＞0.05),10 g/L以上重度溶血后样本孔OD 值、S /CO 值与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01);两步法试剂15 g/L以下溶血样本检测OD值与溶血前比较差异无统计学意义(P＞0.05),15 g/L以上重度溶血后样本孔OD 值与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01);对于弱阳性和阳性标本,两种试剂在5 g/L以上溶血后样本检测OD 值与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 两步法试剂受溶血影响较一步法轻,轻度溶血样本对阴性标本ELISA试验结果无干扰,对于灰区结果和重度溶血标本需要重新取样,进行再捡.     

国产ELISA法测抗-HCV试剂盒检测性能的比较

<正>随着对丙型病毒性肝炎(HCV)研究的深人,ELJSA抗-HCV的检测,已作为国内医疗机构针对感染性疾病病原体筛检的标志物[l」,现在医院也逐步将抗一HCV的检测纳人常规检测项目。     

住院肿瘤患者HCV抗体检测结果分析

目的了解肿瘤医院住院患者中丙型肝炎病毒（HCV）的感染状况。方法对本院2008年1月至2012年12月期间的住院患者用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清HCV抗体,筛选出HCV抗体阳性患者相关资料进行回顾性分析。结果从67438例患者中检出HcV抗体阳性327例,其中40～59岁龄段的占53．21％,男女比例为1．11：1．00,科室分布以肝胃病区为主,2011年检出率最低为4．24‰,2008年检出率最高为5．95‰,病种以肝癌最多,占23．28％。结论肿瘤患者丙肝抗体阳性率低于一般人群、年龄跨度大、科室分布广、肿瘤谱宽。因此,对患者术前、输血前和各种创伤侵袭性操作前应该对其进行HCV常规检查,以防止院内感染的发生。     

三种国产抗-HCV酶联免疫诊断试剂检测结果与电化学发光法比较

目的探讨A、B和C三种不同国产酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）结果的差异性,并将检测结果与电化学发光法检测结果进行比较。方法随机挑选临床检测样本94例。所有样本再使用B、C和Roche电化学发光法试剂盒进行检测。ELISA试剂都使用各自的试剂盒S/CO值进行阴阳性判断,电化学发光检测结果判断以仪器的COI作为判断标准,结果〉1为检测有反应性。结果 A、B、C和电化学发光检测的阳性率分别为84.04%（79/94）、35.11%（33/94）、25.53%（24/94）和39.36%（37/94）,A试剂显著高于电化学发光法,而C试剂显著低于电化学发光法。A、B、C和电化学发光检测的结果一致性分别为55.32%（52/94）、95.74%（90/94）和86.17%（81/94）。将A试剂盒检测的结果分为阴性组（〈1）、弱阳性组（1~8）、阳性组（〉8）三个组,阴性和阳性组四种试剂检测结果符合率较好,而弱阳性组符合率较低。结论 3种国产试剂对阴性和阳性标本与Roche电化学发光法检测符合率很高,弱阳性标本符合率则存在差异,对于弱阳性标本建议使用确诊试验。     

HCV检测技术现状及ELISA检测灰区设置的意义

丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)是单股正链RNA病毒,属黄病毒科丙型肝炎属.WHO的资料表明,全世界丙型肝炎病毒感染的流行率为2.2％～3.0％(1.3亿～1.7亿),其中还没有包括许多没有统计数据的地区[1],HCV主要经血液和血液制品传播.国内至今还没有预防丙型肝炎的疫苗问世,也缺乏特效的治疗药物.现在国内外HCV筛选主要应用抗HCV/ELISA检测抗体,虽然第三代试验比第一代、第二代试验提供更高的灵敏度和特异性,但它是基于抗体检测,存在“窗口期”.     

溶血对ELISA检测HBsAg的实验诊断效能指标的影响

目的探讨标本溶血时酶联免疫吸附实验（ELISA）各实验诊断效能指标的变化及对策研究。方法以时间分辨荧光免疫分析法确诊的结果为金标准,ELISA与之比较求各实验诊断效能指标。标本选择以未溶血时ELISA临界值阴性的标本75例,阳性90例,共165例未溶血标本设为对照组,将165例标本人为处理为轻、中、重度溶血,设为实验A组（试验孔校正前）;同时对实验A组各标本增设试验孔,再进行实验,设为实验B组（试验孔校正后）。对各组标本的各实验诊断效能指标进行比较。结果溶血后ELISA实验的特异性下降、准确度及正确指数均下降、误诊率升高。溶血后ELISA实验经校正孔实验校正后,与校正前比较,特异性升高、准确度及正确指数均升高、误诊率下降。结论溶血对ELISA实验检测HBsAg在特异性、准确度、正确指数及误诊率方面存在影响,通过对溶血样本增设一试验孔,能部分纠正轻、中度溶血时对HBsAg试验结果的影响,从而减轻样本溶血时对实验特异性、准确度、正确指数及误诊率方面的影响,改善实验的诊断效能指标,值得实验室推广使用。     

化学发光法和酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体的比较分析

目的 探讨化学发光法(CLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)对丙型肝炎病毒(HCV)抗体的检测意义.方法 分别用CLIA法和ELISA法检测2 460例血清样本,收集CLIA/ELISA法检测阳性及可疑血清标本,以重组免疫印迹法(RIBA)最终确认.结果 两种方法共筛选57例CLIA/ELISA法检测阳性及可疑血清...     

酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎病毒抗体影响因素分析

应用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测丙型肝炎病毒抗体（抗HCV）目前已是血站、医院的常用检测方法,虽然该方法操作简单、灵敏度高,但在实际操作中,ELISA检测抗-HCV结果假阴性、假阳性问题还是比较常见,给临床诊断、治疗带来很大困难。影响ELISA检测抗-HCV的因素较多,现就比较常见的影响因素进行分析总结。     

丙型肝炎抗体两种检测方法比较分析

目的 探讨酶联免疫吸附试验法(ELISA法)和金标法检测丙型肝炎(简称丙肝)病毒抗体的临床检测标本中的差异.方法 采用ELISA法和金标法分别对2 000例血清标本进行丙肝病毒的检测,并比较分析.结果 检测的血清标本中,ELISA法检测的标本阳性率为1.35％,金标快速法检测的标本阳性率为1.25％.结论 金标法敏感性较高,特异性相对不强,在临床检验过程会出现假阳性、假阴性的情况,金标法较ELISA法具有操作过程简单、快速省时的特点,能满足医院急诊急症的临床需求,同时对丙型肝炎的早期发现,预防及控制有重要意义.     

基层医院丙型病毒性肝炎筛查与控制情况的探讨

目的 了解基层医院对丙型病毒性肝炎筛查情况,探索早期筛查加以控制丙型肝炎的重要性.方法 对2009年1月至2011年12月来院诊疗的患者丙型肝炎筛查和诊疗情况进行回顾性调查,抗-HCV检测应用酶联免疫法(ELISA),HCV-RNA采用PCR方法检测.结果 3年共检测丙型肝炎抗体7 920例,抗-HCV阳性者共175例,阳性率2.21%,其中进行HCV-RNA检测者39例,阳性者36例,相对规范治疗的8例.结论 注重基层医院丙型肝炎病毒筛查,提高医务人员对丙型肝炎的认知率,对抗-HCV阳性患者进行必要的指导和干预,有效地控制丙型肝炎的感染.     

酶联免疫吸附法与胶体金法抗-HCV检测对比分析

我们自 2 0 0 1～ 2 0 0 2年对漯河市无偿献血人员 16 82 8人 ,采用酶联免疫吸附 (EL ISA)法与胶体金法两种方法进行了抗 -HCV的检测比较 ,现将结果报告如下。1　对象和方法1.1　对象　来自漯河市三县一区无偿献血人员 ,人群分布为干部、职员、工人、农民、学生等 ,年龄在 2 5～ 5 5岁之间。1.2　试剂　 EL ISA检测试剂 ,系上海实业科华生物技术有限公司及英科新创科技有限公司提供 ,胶体金法检测试剂 ,系艾康生物技术 (杭州 )有限公司提供 ,两种方法检测试剂均在有效期内使用。1.3　方法　两种方法都是常规静脉采血。EL ISA法 ,应…     

第三代ELISA试剂检测HCV抗体诊断丙型肝炎价值的Meta分析

目的系统评价用第三代酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测m清中丙型肝炎病毒（HCV）抗体对丙型肝炎的诊断价值：方法计算机检索PubMed、MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library（2013年第1期）、EBSCO、CBM、CNKI、VIP和WanFangData数据库,并手工检索相关期刊,全面收集第三代ELISA试剂检测m清中HCV抗体诊断丙型肝炎的相关研究文献,检索时限均从建库至2013年3月1日。按照QUADAS标准评价纳入文献的质量后,采用Meta—Disc1．4软件进行Meta分析,计算合并的灵敏度（SEN）、特异度（SPE）、阳性似然比（＋LR）、阴性似然比（一LR）和诊断比值比（DOR）,绘制汇总受试者工作特征曲线（SROC）．并计算曲线下面积（AUC）。结果最终纳入9个研究,包括1182例经金标准确认的丙型肝炎患者和4764例非丙型肝炎对照者。采Hj随机效应模型进行Meta分析,结果显示SEN合并为0．96[95％CI（0．95,0．97）],SPE合并为O．96[95％CI（O．96,o．97）],＋LRM为42．21[95％CI（10．23,174．23）J,-LR为0．02195％CI（0．01,0．09）J,DOR☆＊为1635．89[95％CI（372．37,7186．83）]。SROCdn线下面积AUC=0．9965。结论第i代ELISA试剂检测血清HGV抗体埘丙型肝炎诊断具有较高的临床应用价值。     

4种国产戊型肝炎IgG抗体检测试剂的结果比较

目前HEV感染主要依据HEV-IgM和IgG抗体测定判断,因此,同时检测HEV-IgM和HEV-IgG可大大减少HEV感染的漏检率。为此,我们对市场常见的4种国产HEV-IgG试剂作了比较,报道如下。1材料与方法1．1标本来源本院确诊的戊肝病人(美国Genelabs公司提供检测试剂)血清96份;体检正常献血员血清32份及甲型肝炎患者血清2份、乙型肝炎患者血清3份、丙型肝炎患者血清2份作为阴性标本。各型肝炎诊断符合2000年(西安)全国肝病会议诊断标准。     

ELISA试剂检测抗HCV反应性结果分析

目的探讨丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在血液筛查中的效果及与国产试剂、重组免疫印迹试验(RIBA)确证检测的相关性。方法用RIBA确证试剂及国内销量前2名的国产抗HCV ELISA试剂对56例进口抗HCV ELISA试剂检测呈反应性的标本进行检测分析。结果 56例标本经RIBA确证结果为阳性12例,不确定18例,阴性26例。3种试剂均为反应性的9例标本中,确证阳性7例,不确定1例,阴性1例。结论目前市售的丙型肝炎ELISA试剂均存在较大的生物学假阳性,不同试剂间检测结果仍存在一定差异。为确保输血安全,建议有条件的采供血机构实验室抗HCV检测时以国产和进口试剂联合检测为佳。     

用不同厂家ELISA试剂检测抗HCV结果的差异性分析

目的探讨不同厂家酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测丙型肝炎病毒抗体（抗HCV）结果的差异性。方法用4种不同厂家生产的第3代ELISA抗HCV试剂检测经上海科华公司生产的ELISA抗HCV试剂检测为阳性的出入境体检人员的血清标本62例,结果不一致的标本再用MP HCV BLOT3.0检测确认。结果A、B、C、D 4种试剂阳性反应数分别为59、50、43和53份,其中试剂B和C、B和D比较差异无统计学意义（P〉0.05）;试剂C和D比较差异有统计学意义（P〈0.05）。4种试剂反应都阳性标本37份,结果不一致的标本25份,经确认有9份标本阳性。结论不同厂家抗HCV试剂检测结果的阳性率有较大差异,提示选择灵敏度较高的试剂进行初筛,并且要有另一种灵敏度和特异性高的试剂作为复检方法,当2种试剂检测都为阳性,且标本吸光度值与阳性判定值（cut off）的比值（S/CO）≥3.8时,则可判定为抗HCV阳性;当检测结果为阳性但其S/CO值≤3.8或其中1种检测方法结果为阴性,建议用免疫重组印迹（RIBA）试验确认。     

用不同厂家ELISA试剂检测抗HCV结果的差异性分析

目的探讨不同厂家酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)结果的差异性。方法用4种不同厂家生产的第3代ELISA抗HCV试剂检测经上海科华公司生产的ELISA抗HCV试剂检测为阳性的出入境体检人员的血清标本62例,结果不一致的标本再用MP HCV BLOT3.0检测确认。结果A、B、C、D 4种试剂阳性反应数分别为59、50、43和53份,其中试剂B和C、B和D比较差异无统计学意义(P>0.05);试剂C和D比较差异有统计学意义(P<0.05)。4种试剂反应都阳性标本37份,结果不一致的标本25份,经确认有9份标本阳性。结论不同厂家抗HCV试剂检测结果的阳性率有较大差异,提示选择灵敏度较高的试剂进行初筛,并且要有另一种灵敏度和特异性高的试剂作为复检方法,当2种试剂检测都为阳性,且标本吸光度值与阳性判定值(cut off)的比值(S/CO)≥3.8时,则可判定为抗HCV阳性;当检测结果为阳性但其S/CO值≤3.8或其中1种检测方法结果为阴性,建议用免疫重组印迹(RIBA)试验确认。     

温湿度对高通量酶联免疫吸附实验测定丙型肝炎病毒抗体结果的影响

目的探讨实验室温湿度对高通量酶联免疫吸附实验(ELISA)测定丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)标准品结果的影响。 方法利用艾德康全自动酶免仪(ELISA 1100型),恒温24℃、不同相对湿度(%RH)(30%RH、40%RH,50%RH、60%RH、70%RH、80%RH、90%RH)条件下及湿度50%RH、不同温度(16℃、18℃、20℃、22℃、24℃、26℃、28℃、30℃、32℃、34℃、36℃、38℃、40℃)条件下,分别对HCV-Ab标准品进行测定。 结果在排除湿度影响的情况,在温度16℃～36℃条件下进行实验显示,HCV-Ab的S/CO值(分别为3.93±0.09,4.43±0.15,5.16±0.11,6.00±0.17,6.43±0.12,7.43±0.10,7.84±0.15,7.97±0.47,8.24±0.29,8.64±0.61,9.24±0.43)之间差异有统计学意义(F＝620.08,P＝0.000),且标准品S/CO值均随着温度升高而逐渐升高,HCV-Ab标准品的ELISA结果与温度呈正相关(r＝0.97)。36℃和38℃之间S/CO值(9.24±0.43,9.29±0.30)差异无统计学意义(t＝0.52,P>0.05),而38℃和40℃之间的S/CO值(9.29±0.30,8.65±0.77)差异有统计学意义(t＝8.17,P<0.05)。而在排除温度影响的情况,不同湿度(30%RH、40%RH,50%RH、60%RH、70%RH、80%RH、90%RH)间S/CO值结果(分别为7.20±0.18,7.09±0.32,5.83±0.27,5.38±0.24,3.91±0.28,3.27±0.49,3.04±0.85)差异有统计学意义(F＝985.64,P＝0.000),且标准品S/CO值随着湿度升高而逐渐降低,HCV-Ab标准品ELISA结果与湿度呈负相关(r＝－0.98)。 结论不同的温湿度对高通量ELISA检测结果有着重要影响,尽量选择温度不超过36℃和湿度较低的环境进行高通量的ELISA测定,综合考虑推荐全自动酶免仪工作温度范围控制在18℃～25℃之间,湿度控制在35%RH～50%RH之间。     

溶血标本对ELISA法检测HBsAg结果的影响及消除对策

ELISA法仍然是国内检测HBsAg的常用方法之一,但实验操作中各个环节对实验结果影响较大,特别是以辣根过氧化物酶（HRP）为标记的酶结合物的试剂检测HBsAg时,溶血标本可导致假阳性结果,从而影响临床诊断和治疗,给患者带来不必要的经济损失和精神负担。本组通过对大批量标本进行HBsAg的筛查也同样发现溶血标本对检测结果的影响较大,特别是对弱阳性结果影响更为明显。同时,其他因素（如采血过程、洗板不干净等）也可出现假阳性。通过对弱阳性结果标本的重新测试,探讨标本质量对ELISA结果的影响及消除假阳性的对策。