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目的:制备清热灵口服液,制定质量控制标准.方法:应用水解、酸解、渗滤、水提醇沉等方法,提取中草药中的有效成分进行制备,从制剂的性状、定性、定量等几方面制定质量控制标准.结果:制剂稳定,质控方法简单、可靠.结论:该制剂制备工艺可行,质控方法适用于清热灵口服液的质量控制. 相似文献
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目的:创伤灵搽剂的制备、质量标准及临床观察.方法:采用水提醇沉法制备,以主药成份鉴别作为质量控制标准,选取病例118例进行疗效观察.结果:该制剂制备工艺合理,质量标准可靠,疗效确切,总有效率达98.3% 相似文献
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杨文胜 《河南中医学院学报》2000,(3)
目的:为参附口服液(中药制剂)提供质量控制方法。方法:拟定制备工艺,采用TLC 对人参、附子的成分进行色谱鉴别。结果:鉴别样品都能检出相应的斑点。结论:制备工艺可行,该制剂质量标准鉴别方法简便可行,具有实用性。 相似文献
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目的 研究具有治疗各种类型癫痫的口服胶囊制剂的制备方法,制定质量标准。方法 制备复方止癫灵胶囊,建立质量标准。进行急性毒性实验。结果 本制剂工艺稳定,质量标准可行。结论 本处方工艺合理,质量稳定,是治疗各类癫痫的有效制剂。 相似文献
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昆藻调脂胶囊的制备工艺与质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究昆藻调脂胶囊的制备工艺及质量控制方法。方法:采用原方大部分药材水煎煮、部分粉碎,然后浓缩、制颗粒、填充制成胶囊;采用薄层色谱法对处方中的何首乌、柴胡、丹参进行定性鉴别。结果:制备方法简便可行,制剂性质稳定;在薄层层析色谱中能检出何首乌、柴胡、丹参。结论:该制剂处方配伍合理,制备工艺简单,质控方法简便,为制剂质量控制提供了实用可行的方法。 相似文献
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目的:研究复方槲皮素乳膏的制备,并建立其质量控制方法。方法拟定处方组成与制备工艺,用高效液相色谱法测定浓度,并进行稳定性实验。结果该制剂呈黄色细腻乳膏。槲皮素在0.053~1.696μg 范围内线性关系良好(r =0.9999),8-甲氧补骨脂素(8-MOP)在0.053~1.696μg 范围内线性关系良好(r=0.9998),倍他米松在0.100~1.000μg 范围内线性关系良好(r=0.9999),处方量槲皮素、8-MOP 和倍他米松的平均回收率依次为99.83%、99.52%和99.74%(n=9)。3批制剂样品经过12个月的长期稳定性考察,各项指标均符合要求。结论该制剂处方组成合理,制备工艺可行,制剂质量稳定可控。 相似文献
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目的:制备肝素及质量控制。方法:利用盐解一树脂法,提取肝素,并制定其质量控制标准。结果与结论:本制剂工艺简单,回收率高,效价含量高。 相似文献
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陈梅生 《吉林医药学院学报》2011,32(4):197-199
目的 研究和制定鲨芪胶囊的制备与质量控制标准.方法 采用多次分离法提取鲨鱼软骨提取物与中草药有效成分制成鲨芪胶囊,并依据药典及其他有关标准制定制剂的质量控制标准.结果 制备的鲨芪胶囊符合功能性保健食品的相关质量控制标准.结论 鲨芪胶囊制备工艺可行,产品质量稳定. 相似文献
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目的:建立益视疏糖胶囊的制备与质量控制方法。方法:采用半浸膏制粒方法制备药物颗粒,采用显微鉴别检测处方中的红花、女贞子、山楂,采用薄层色谱法鉴别处方中的丹参和枳壳。结果:该制备工艺简便可行,制剂性质稳定,定性鉴别方法灵敏,显微图谱和薄层斑点清晰,专属性强。结论:该方法适用于益视疏糖胶囊的制备和质量控制。 相似文献
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目的:探讨芪地降糖复胰胶囊的制备工艺并对其进行质量考察。方法:制备芪地降糖复胰胶囊,采用薄层色谱法对制剂中黄芪、熟地、山茱萸进行定性鉴别。结果:所用制备工艺可行,质量控制可靠。结论:薄层色谱法对药品定性鉴别结果准确,重复性好,可以控制芪地降糖复胰胶囊的质量。 相似文献
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软结散的制备与质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立软结散的制备与质量控制方法。方法:采用过筛混合法和等量递增混合法制备,采用显微鉴别检测处方中的桃仁、红花,采用薄层色谱鉴别处方中的木香。结果:制备工艺简便可行,制剂性质稳定,定性鉴别方法灵敏,显微图谱和薄层斑点清晰,专属性强。结论:该方法适用于软结散的制备和质量控制。 相似文献
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目的:制备补骨脂乳膏并建立其质量标准。方法:加热回流法提取补骨脂中主要成分补骨脂素和异补骨脂素,浓缩至浸膏。取处方对应量的主药、乳化剂水相和油相制得乳膏剂,采用高效液相法测定乳膏中补骨脂素和异补骨脂素的含量,并考察制剂稳定性。结果:补骨脂素检测浓度在0.0145~0.3620μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.20%(RSD=1.79%,n=6);异补骨脂素检测浓度在0.0188~0.470μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.87%,RSD=1.58%,且制备的补骨脂乳膏均匀细腻,易于涂布,质量稳定。结论:补骨脂乳膏的处方及制备工艺合理,质量可控,值得推广,质量控制方法简便﹑准确﹑重现性好,适用于该制剂的质量控制。 相似文献