药品使用环节的监管不容忽视——北京市药品监督管理局朝阳分局全力推进医疗机构药品规范标准化

今年北京市药品监督管理局以规章形式出台了《医疗机构药品质量管理规范》,使目前医疗机构药品使用管理纳入强制性规范管理范畴,为医疗机构药品购进验收、储存养护、使用等环节的监管提供了依据。为了更好地贯彻落实规范,药监朝阳分局与朝阳区卫生局联合召开了朝阳区医疗机构药械规范标准化建设启动暨药械法规培训会,制定朝阳区医疗机构药品质量管理规范实施方案,针对药械管理的重点、难点和易出现的问题,对全区近千家医疗机构开展全面培训,同时,按照实施方案的部署进度,在完成医疗机构自查的基础上,开展大规模、全方位、拉网式现场检查和调…     

应用电子化网络监管推进医疗机构药械质量规范化管理

目的:为进一步推动医疗机构药械质量规范化管理提供参考。方法:利用温岭市医疗机构计算机配备及药品监督、医疗卫生信息网络,对全市医疗机构药械采购、使用、储存环节实施电子化网络管理。结果与结论:通过坚持分级分批、优先实施,部门协作、资源共享,执行制度、力促落实,全面覆盖、强化监管等措施实施医疗机构药械质量电子化监管,成效明显,如药械购、销、存信息在线掌握;药械使用监管信息及时发送;诚信体系评定建设有效开展;基本药物使用质量全程监管;药品管理高效、规范;药品不良反应监测报告网络面不断扩大。尽管其在卫生、药监监管软件对接等方面存在一些问题,仍值得推广和借鉴。     

村级医疗机构药械电子化监管的实践与探讨

目的:推动温岭市辖区内村级基层医疗机构药械使用规范管理,提高监管效率。方法:利用本市村级医疗机构计算机配备及卫生信息网络,对415家村级医疗机构药械采购、验收、使用实施电子化管理。结果与结论:村级医疗机构药械质量电子化管理的实施初见成效,规范了辖区内村级医疗机构的药械采购渠道和使用管理,提高了本市药械监管效率和水平,尽管在电子监管网络对接、相关配套措施和制度等方面还存在一些问题,仍值得全国药品监管系统借鉴。     

找准监督切入点 用好管理着力点——福建省龙海市推进医疗机构药房规范化管理纪事

医疗机构是用药的主终端,占药品使用量的80%以上。医疗机构药品医疗器械质量如何,直接关系到广大群众的用药安全。医疗机构药械使用管理是药品监管的重点,但又是一个难点,更是社会关注的热点、焦点。在推进医药卫生体制改革中,药监部门如何有效作为,如何进一步提升药品安全保障水平,福建省龙海市抓医疗机构规范药房建设的成功经验,值得借鉴。     

浅谈医疗机构药械监管中存在的问题及对策

目的探讨医疗机构药品、医疗器械监督管理中存在的问题并提出相应的对策。方法检索近年来国内文献资料,总结医疗机构药械监管存在的问题,分析其发生的原因,并对解决问题的方法进行探讨。结果与结论医疗机构药品、医疗器械管理中存在一些突出问题亟待解决,药品监督管理部门及相关部门应加强协作,加大监管力度,规范医疗机构药械的使用,确保广大患者应用药品及医疗器械安全、有效。     

以创建活动为载体，推进药房管理规范化--对我县医疗机构创建"合格药房"的若干思考

医疗机构作为涉药械的重要单位，每年使用药品的数量占全县流通总量的80％，对这些单位的药房药库如何实施有效监管，是我们药监工作实践所面临的重要课题。在国家已起动药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证的大背景下，如何加强对医疗机构药房药库的规范化管理。本文试就依据相关药品法律法规，并参照药品经营企业质量管理规范要求，控讨通过创建合格药房活动为载体，以全面推进医疗机构药房药库管理的规范化。     

个体医疗机构药械使用现状刍议

医药卫生事业是保证国家安全、构建和谐社会的重要组成部分,药械质量的优劣直接关系到广大人民群众的切身利益。随着市场经济的快速发展、医疗保险制度的改革、外来流动人口的增加以及老百姓对特色、就近医疗的需求,个体营利性医疗机构近年来发展迅速,已成为百姓求医问药的重要医疗场所。个体医疗机构药械质量和使用安全是否到位成为普遍关心的问题,更是药品监督管理部门需要认真对待的问题。为了摸清个体诊所药械管理的真实情况,为管理部门进行有效监管提供科学依据,保障人民群众药械使用安全,石景山药监分局对辖区内的个体医疗机构的药品…     

农村医疗机构药品管理问题及治理规范

农村医疗机构药品管理中还存在着药械购进渠道不规范、药房建设管理不规范、从业人员素质不高、单位负责人药品管理意识差等不可忽视的问题。进一步了解农村用药的现状，分析存在的问题，研究监管的对策，才能保证其药品管理水平与药品使用质量。     

GSP与医疗机构药品质量管理规范

目的:探讨制订医疗机构药品质量管理规范。方法:依据国家药品管理法律、法规,分析医疗机构药事管理的现状及发展趋势,提出医疗机构药品质量管理规范的内容。结果:医疗机构药品质量管理应针对药品供应和使用两个环节分别制订管理制度、操作规范和记录等。结论:制订医疗机构药品质量管理规范对保证药品安全、有效、经济的使用具有重要的作用。     

浅谈医疗机构药品规范化管理

目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效.方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改.结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量.结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要.     

从医疗机构分级监管看药监模式的创新

北京市药品监督管理局崇文分局在辖区医疗机构药械监管工作中,发现在医疗机构药品和医疗器械采购、保管和使用等环节存在一些问题,而且不同级别的医疗机构在药品使用人员日常管理方面差距较大,因此他们将如何解决不同级别医疗机构的药械监管作为药监部门面前的一项研究课题。今年,药监崇文分局将医疗机构的药械监管作为工作重点之一,制定了医疗机构分级监管的实施方案,现将分级监管的内容及实施效果分述如下。医疗机构分级监管的内容主要包括分级监管的依据及风险判定、重点一般正常监管模式、激励相容的监管机制。分级监管的依据及风险判定…     

“规范药房”千万别搞“终身制”

近年来,各级药监部门加大了"规范药房"的创建工作,一大批医疗机构的药房通过了规范化验收,这为规范用药用械行为,确保人民群众的用药用械安全打下了坚实基础。但是现在有一些医疗机构,特别是部分乡镇医院在通过药监和卫生部门验收,拿到"规范药房"牌子后,仿佛大功告成,很快放松要求,不再严格要求从正规渠道进货,不再按时进行购货登记,药械养护时紧时松,有的乡镇医疗机构药房甚至还出现假劣或过期失效药品等管理"回潮"现象,这应引起监管部门的高度重视,     

药监动态

诚信有依据管理有制度——药监东城分局建成药品药械企业分类诚信等级管理档案本刊讯日前,根据《东城区药品药械企业分类诚信等级监管办法》,药监东城分局为区内98家药品经营企业、160家医疗机构、20家医疗器械生产企业、500家医疗器械经营企业建成分类诚信分级管理档案,标志着药品监督工作向科学化方向迈出重要的一步。分类,就是依据药品药械企业的生产规模、经营范围进行风险程度分类,依次分为A、B、C三类;分级,就是建立企业行为积分卡,根据行为积分卡定期作出信用评价,依次划分绿标、黄标、红标三级,进而形成风险分类、信用分级的管理…     

“减少或全部豁免现场检查频率”的利与弊

编辑部:当前,为规范药品经营企业和医疗机构药品质量管理行为,一些药监部门采取创建“放心药店”、“示范药房”等措施,引导涉药单位严格按照有关规定、标准经营、使用药品,确保药品质量。对获得称号的单位,药监部门将减少或全部豁免现场检查频率,以示奖励。这种措施在一定程度上有力地促进了药品经营、使用单位的药品质量管理工作,有利于赢得群众信赖,促进自身发展。但是,药监部门通过采取“减少或全部豁免现场检查频率”来鼓励药品经营、使用单位的做法值得商榷。一是药监部门涉嫌渎职。开展日常监督检查,规范涉药单位经营、使用药械行为,…     

浅谈医疗机构的药品管理

医疗机构的药品使用占全部药品的大部分比例,我市共有涉药单位2468家,其中医疗机构1826家,占73．98％。但是,长期以来,医疗机构的药品使用管理存在一些问题。目前政府部门对药品经营企业依照《中华人民共和国药品管理法》进行许可管理,并按照《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,药品经营企业有法可依,然而国家对医疗机构药品的使用没有实行许可管理,     

中美医疗机构药械采购模式分析

随着我国的药品、医疗器械行业迅猛发展,药品、医疗器械不良事件也随之增多,并且采购受贿等社会问题也相应的越发严重,这些问题均引起了国家卫生部门的高度重视,并相应出台了一系列的药械采购政策。本文将美国药械采购模式和中国的医疗机构药械采购模式进行了对比分析,以期能为我国医疗机构药械采购模式提供新的思路,为目前医疗机构药械采购存在的问题找到新的解决办法。     

论药品集中招标采购中亟待明确的法律问题

为了推进我国的城镇医药卫生体制改革进程,规范医疗机构的购药行为,遏制药品购销中的不正之风,控制医药费用的不合理增长,确保药品质量和临床用药安全有效,维护社会公共利益和药品采购各方当事人的合法权益,卫生部等部门发布了一系列部门规章:<医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)>(以下简称<工作规范>)、<医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法>等.医疗机构药品集中招标采购已经逐步走上了规范化管理的渠道.     

农村基层医疗机构药品使用安全问题现状与对策

目的:了解农村基层医疗机构药品使用存在的问题.方法:以连云港市农村地区的社区卫生服务站及村卫生室作为调查对象,分析样本单位药事管理的现状.结果:调查发现村级基层医疗机构普遍缺乏药事管理组织的保障,各项药事管理制度未能落到实处,药事管理相关硬件设施、设备紧缺,药学技术人员数量少、专业水平低.结论:农村基层医疗机构药事管理比较薄弱,应建立药品使用规范等措施约束医疗机构用药行为,保障农村居民的用药安全.     

青岛市药品招标实现网上交易

[本刊青岛讯]为规范医疗机构药品集中招标采购中标药品的采购行为,山东省青岛市纠风办与青岛市药监局、卫生局、工商局等部门联合出台了<青岛市医疗机构药品集中招标中标药品网上交易管理办法(试行)>,使青岛市医疗机构药品集中招标中标药品全部都要通过计算机进行网上交易.     

住院患者自备药的使用现状及思考

目的：了解住院患者自备药使用现状,规范自备药品的管理,促进其合理应用。方法：查阅相关文献,总结国内自备药品使用情况。结果：目前,大多数医疗机构缺乏单独的自备药品管理规定,临床自备药品的使用现象相对紊乱,存在诸多安全隐患。结论：相关医疗机构应当及时制定自备药品的管理政策,建立合理使用程序,医师、护士、药师相互协作,规范自备药品的临床合理应用。