医院药库规范化管理的探讨

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》，在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》，规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节——医疗机构，目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约，也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节，药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范》的管理模式对药库的管理工作进行探索，建立了药库药品质量管理体系，并予以实施。     

医院制剂现状及发展趋势

我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的,几十年来在满足临床医疗科研的用药需求,弥补市场药品供应的不足,维持正常的医疗秩序,保障人民健康,培养药学专业人才及开发新药研究等方面都起到了重要的作用.随着我国科技的进步,医药工业的迅猛发展,对药品的生产配制已纳入法制化管理的轨道.我国《药品管理法》及《药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP.Good preparation practice）均对医院制剂作了明确的规定和限制,对其生产与配制条件、制剂品种均提出了严格的要求.     

医院制剂的发展--挑战与机遇并存

我国的医院几乎都有大小不一的制剂室．在一定时期为临床科室提供了许多独特的制剂．同时也体现了医院制剂的及时性和灵活性。医院制剂发展到一定的阶段，多数制剂室开始追求利润．盲目扩充品种．使医院制剂方向发生了偏离，随着市场经济的发展．医疗体制的改革，新的《药品管理法》的实施，给医院制剂提出了更高的管理要求。因此必须清楚地认识到医院制剂存在的问题，面临的挑战和机遇，医院制剂在现阶段应如何向前发展。     

确保信息数据质量实现医院科学管理

“军字1号”工程(医院信息管理系统)的实行,使军队医院各个工作环节的数据都录入在数据库中,它是一个信息的“宝藏”,它的准确与否直接影响到数据统计的正确性和领导决策的科学性。为确保信息数据的质量,我们采取的主要做法是:1加强数据核查,提高数据统计的准确性信息为统计服务,统计为决策服务。为此,我们从以下三方面加强数据核查。1.1加强对病人流动数据的核查在实行“军字1号”工程以前,全院所有科室的流动数据都是由统计室集中录入微机,所以只要统计员细心,统计数据就不会出错,但实行“军字1号”工程以后,入、出、转工作分布到各个临床…     

ISO9000在医院药学服务中的应用

医院药学服务既有一般服务业的共性,也有其特殊性.医院药学服务与其他服务行业一样,应该最大限度地满足顾客的需要.由于药品的特殊性,国家对药品采购、经营、销售、使用各个环节都制定了法律、法规或行业规范,<药品管理法>、<药品经营质量管理规范(GSP)>、<医药商品使用规范(GUP)>、<优良药房工作规范(试行)>、<医疗机构药事管理暂行规定>等等,在医院药学服务工作中贯彻实施ISO9000族标准,可以使这些法律法规得到有效的实施.     

医院感染控制的保证措施探讨

随着《医院感染管理规范》、《医院感染诊断标准》及《消毒技术规范》的诞生，医院消毒与医院感染控制的技术措施日臻完善。如何使这些技术措施得到有效的落实，保证医院消毒与医院感染控制质量，必须有相应的保证措施。作者借鉴沈阳市的实际经验，结合多年来的自身体会，提出医疗机构医院感染控制的保证措施如下：     

GMP管理对生物制品质量的影响

药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产过程中,保证生产出优质药品的管理规范,能将发生差错、事故、混淆、各种污染的可能性降到最低程度。生物制品是用于预防传染病、临床治疗、急救和诊断的具有生物活性的制品,其技术含量高,生产难度大,具有自身的特殊性和重要性。生物制品成品合格率的高低,体现了生物制品生产企业生产管理、质量管理和综合管理水平的高低。长春生物制品研究所未实施GMP认证以前。生产损失大,制品合格率低。自1999年通过实施GMP认证和管理。生物制品成品合格率有了较大提高。现将实施GMP认证以来成品合格率分析报告如下。     

对现行《药品生产质量管理规范》的理解

药品生产质量管理规范(2010年修订)的实施改变了药品生产的管理观念和方式,提高了对药品生产人员的操作要求,提高了药品生产质量,保证药品的安全性和有效性.因此,深入研究《药品生产质量管理规范》,严格按照《药品生产质量管理规范》进行药品生产意义重大.本文重点谈谈笔者对于《药品生产质量管理规范》一些方面的理解.     

实行GMP管理保健食品企业几个问题的思考与建议

保健食品良好生产规范（GMP）是世界各国普遍采用的对药品生产全过程进行监督管理的法定技术规范，在国际上已有四十多年历史，但正式在我国的食品行业实施不到十年时间。因此，从客观上分析，我国的大多保健食品企业对照GMP的要求和准则，通过厂址选择和厂房的（新、改、扩）建设、设备选购、人员培训、资料准备等尚能达到GMP系统建设的基本要求。但是，GMP就其本质来说是生产实践活动的具体产物，是保健食品企业提高生产效率、确保其产品质量和完善质量管理体系科学的经验积累和总结。     

中华人民共和国卫生部令

《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。     

政策

新版GMP打破沉寂 上千医药企业或淘汰2011年全国食品药品监督管理工作会议上,药监局透露新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）国务院已同意,即将签字颁布实施。即将颁布的新版GMP牵动着药品生产企业的神经。     

药品使用单位药品管理存在的问题

医疗机构的药品使用占全部药品的大部分比例,但是,长期以来,医疗机构的药品使用管理存在一些问题。目前政府部门对药品经营企业依照《中华人民共和国药品管理法》进行许可管理,并按照《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,药品经营企业有法可依,然而国家对医疗机构药品的使用没有实行许可管理,致使不少医疗机构的药品使用不仅不规范,     

卫生部关于印发《康复医院基本标准（2012年版）》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局：为促进我国康复医学的发展,加强康复医院的建设,根据《医疗机构管理条例》及其实施细则等法律、法规,我部组织对1994年发布的《康复医院基本标准》进行了修订,形成了《康复医院基本标准（2012年版）》,作为新建康复医院的验收标准。本文印发前已经取得《医疗机构执业许可证》...     

医疗机构为何痴迷“问题氧”

据悉,药监部门在湖南郴州一家医院查获一批由没有《药品生产许可证》的企业供应的“问题氧”。令人吃惊的是．两个多月前．该医院曾因同样问题被责令整改。“问题氧”是如何堂而皇之进入医院病房的？医疗机构为何用工业氧充当医用氧？     

医院收支报表中存在的几个问题

1999年卫生部、财政部颁布的《医院会计制度》，推进了医院会计核算的规范化、科学化，使医院会计核算迈上了新台阶。但制度的缺陷仍然存在。除资产管理、基金管理方面的问题外，在收支报表中也有不适应之处。     

《中国卫生产业》医院管理栏目收录稿件内容要求

关于科研管理、药事管理、经营管理等方面的文章,探讨和报道我国医学科研管理学科的研究成果和进展,药品生产质量管理经验的论述,医药卫生机构的管理理论、方法,人才管理,基层卫生机构和非公立医疗机构的管理方面的文章入此。     

医院感染管理的问题及对策

医院感染管理是医院质量管理的重要内容。据估计，我国每年发生感染病例约500万，损失床日约2000万，医院感染不仅造成了病人健康的损害甚至残废或死亡，而且增加了患者、家庭、集体和社会的经济负担。同时，实施新的《医院财务制度》和《医院会计制度》后，各级医院实行成本管理，而医院感染管理属医院质量管理范畴，作为管理费用划入间接费用计算成本。因此，无论从社会角度，还是从医院角度考虑，由医院感染管理涉及的相关经济问题就摆在医疗行政部门以及医院管理者的面前，必须引起重视。     

医院药品质量管理工作的几点体会

药品质量是医院生存的命脉,医院必须保证所用药品的质量,确保医疗安全、有效,所以加强药品管理工作的有效性和科学性是非常必要的。如何贯彻执行《药品管理法》,有效和科学地开展药品管理工作,根据几年来我们的药品质量管理工作的实际体会,谈几点看法。     

职工代表参与医院招标采购的实践与体会

医院采购具有面广量大、种类繁多、技术复杂、质量要求高的特点。《中华人民共和国招投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》等法律法规对符合条件的相关医院采购工作进行了规范,但这些规范都是将法人单位作为“采购人”来规范的,至于每个法人单位内部具体由什么职能部门、哪些工作人员管理以及如何管理采购工作的不同事项和不同环节则并不在其规范之列。