金龙胶囊配合肝动脉灌注化疗栓塞治疗肝癌的临床研究

目的:观察金龙胶囊与肝动脉灌注化疗栓塞配合治疗肝癌的疗效。方法:选取60例原发性肝癌患者,随机分为试验组和对照组,对照组单纯应用肝动脉灌注化疗栓(TACE)治疗,试验组在TACE治疗基础上配合应用金龙胶囊。3个月后比较2组生存质量、免疫功能及病灶大小变化。结果:试验组有效率(56.7%,17/30)和对照组(33.3%,10/30)比较差异无统计学意义,P>0.05,但进展率(6.7%,2/30)明显低于对照组(33.3%,10/30),差异有统计学意义,P<0.05。生存质量评分及免疫功能指标试验组均优于对照组,P<0.05。结论:金龙胶囊与肝动脉灌注化疗栓塞配合有明显协同、增效作用,能够提高患者生存质量、延缓病灶进展及改善免疫功能。     

金龙胶囊先期干预TACE治疗原发性肝癌的临床研究

  目的  观察金龙胶囊先期干预联合肝动脉栓塞介入化疗(transcatheter arterial chemoembolization, TACE)治疗原发性肝癌的临床疗效。   方法  将70例原发性肝癌患者随机分为两组, 单纯TACE组36例(对照组), TACE+金龙胶囊组34例(治疗组)。对照组进行E-ADM+5-FU+DDP TACE治疗1次; 治疗组在对照组的基础上, 于治疗前7天始口服金龙胶囊1 g/次, 3次/日, 连续服用5周。观察两组治疗后肿瘤病灶大小、肝功能指标、中医证候评分、KPS评分及Th1、Th2细胞因子漂移等方面的变化情况。   结果  在肿瘤病灶大小变化、肝功能评价指标数值变化、KPS评分值、中医症状评分及Th1、Th2细胞因子浓度变化等多方面, 单纯TACE组与金龙胶囊先期干预组比较, 有显著性统计学差异(P < 0.05)。   结论  研究资料显示金龙胶囊先期干预对原发性肝癌具有抑制肿瘤、减毒增效保肝、提高生存质量、增强免疫功能等疗效, 且经证实无出血及凝血功能障碍等不良反应。      

金龙胶囊在中晚期胰腺癌动脉灌注化疗中的作用

  目的   回顾性分析金龙胶囊在中晚期胰腺癌动脉灌注化疗中的作用。   方法   将2009年1月至2013年5月中晚期胰腺癌60例患者随机分为两组:治疗组（金龙胶囊+动脉灌注化疗30例）,对照组（动脉灌注化疗30例）。两组均采用健择1 000 mg/m2加入1 000 mL的生理盐水中动脉灌注。   结果   ①治疗组CR 0例;PR 8例;SD 17例;PD 5例,总有效率（CR+PR+SD）83.33%;对照组CR 0例,PR 4例,SD 12例,PD 14例,临床有效率（CR+PR+SD）:53.33%,两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）;②主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,主要为Ⅰ~Ⅱ级不良反应,Ⅲ~Ⅳ级较少,两组差异无统计学意义（P>0.05）,予对症治疗后能耐受;③两者治疗前后卡氏评分比较有统计学差异（P < 0.05）;④远期疗效:治疗组1年生存率为53.3%,对照组1年生存率为33.3%,两组有统计学差异（P < 0.05）。   结论   金龙胶囊联合动脉灌注化疗治疗胰腺癌提高了中晚期胰腺癌患者临床疗效,耐受性好,值得推广。       

金龙胶囊对原发性肝癌患者介入治疗后生存质量的影响

  目的   评价金龙胶囊对原发性肝癌患者介入治疗后生存质量的影响。   方法  选取符合入选标准的病例60例,随机分成两组,治疗组（金龙胶囊联合TACE）30例,对照组（单纯TACE）30例。每30天为1个周期,均完成至少2个周期。观察两组临床症状、AFP变化、肝功能分级改善、不良反应等,用肝癌患者特异性生命质量评价量表,进行生存质量评价。   结果  ① 治疗组CR 0例,PR 7例,SD 18例,PD 5例,控制率（CR+ PR+SD）83.33%;对照组CR 0例,PR 5例,SD 13例,PD 12例,控制率（CR+ PR+SD）60.00%,治疗组优于对照组（P < 0.05）。②治疗组患者治疗后检测AFP含量,改善率23.33%、稳定率为60.00%、恶化率为16.67 %,对照组患者治疗后血清AFP含量改善率20.00%、稳定率为53.33 %、恶化率为26.67%,两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。③治疗组肝功能分级（Child-Pugh）改善率、分级控制率优于对照组（P < 0.05）。④治疗组胃肠反应、白细胞下降、血红蛋白、血小板下降发生率低于对照组,但差异无统计学意义（P>0.05）。⑤生存质量的评价:在改善躯体功能、心理功能、社会功能、总生存质量方面,治疗组优于对照组（P < 0.05）。   结论  金龙胶囊配合肝动脉介入化疗可提高临床疗效、改善肝功能、减轻肝癌TACE不良反应、提高患者生存质量,值得临床推广应用。      

金龙胶囊在乳腺癌新辅助化疗中的疗效分析

  目的  评估金龙胶囊联合TEC方案(多西他赛+表柔比星+环磷酰胺)在乳腺癌新辅助化疗中的治疗效果及不良反应。  方法  自2010年3月至2012年9月收治的64例Ⅱ和Ⅲ期乳腺癌患者随机分成金龙胶囊联合新辅助化疗组(32例)和常规新辅助化疗组(32例)。金龙胶囊联合新辅助化疗组患者接受金龙胶囊和TEC方案的同步治疗, 常规新辅助化疗组患者仅接受TEC方案的治疗, 化疗周期均为21 d。共完成4个新辅助化疗周期之后行手术治疗, 评价疗效及不良反应。  结果  金龙胶囊联合新辅助化疗组与常规新辅助化疗组的有效率(完全缓解+部分缓解)分别84.38%(27/32)和56.25%(18/32), 差异有统计学意义(P < 0.05)。两组患者主要不良反应为Ⅱ~Ⅲ度胃肠反应和骨髓抑制。金龙胶囊联合新辅助化疗组白细胞水平下降和恶心呕吐的发生率要显著低于常规新辅助化疗组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。化疗后金龙胶囊联合新辅助化疗组生活质量改善优于常规新辅助化疗组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。  结论  金龙胶囊与新辅助化疗联合应用可提高乳腺癌的治疗效果, 减轻患者对化疗的不良反应, 改善患者生活质量。      

CME联合术中动脉灌注及腹腔内间质缓释剂化疗的研究

  目的  探讨CME联合术中动脉灌注及腹腔内间质缓释剂化疗的安全性及疗效。  方法  选取行CME联合术中动脉灌注并腹腔内间质缓释剂化疗的结肠癌患者104例为试验组,98例行结肠癌根治术患者为对照组。检测患者术前、术后血常规、肝肾功能,记录术后不良反应、并发症发生率。检测试验组癌组织、癌旁组织、术后引流液以及外周血5-FU浓度。随访3年,记录两组患者局部复发率、肝脏转移率、无疾病进展生存率及总生存率。  结果  两组术前、术后血常规、肝肾功能,术后不良反应、并发症发生率无显著性差异（P>0.05）。试验组癌组织中5-FU浓度明显高于癌旁组织。试验组患者术后第3天腹腔内引流液5-FU浓度显著升高,同时外周血5-FU浓度达到峰值。试验组淋巴结转移率、肝脏转移率、无疾病进展生存率及3年总生存率均明显优于对照组,差异具有统计学意义（P < 0.05）。  结论  试验组患者的治疗安全有效,明显提高无疾病进展生存率和3年总生存率,且能显著降低结肠癌的淋巴结转移率和肝脏转移率。      

金龙胶囊联合肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌疗效观察

目的:探讨金龙胶囊对原发性肝癌的治疗作用.方法:224例不能手术的原发性肝癌患者随机分为金龙胶囊联合肝动脉化疗栓塞组(治疗组116例)及单纯肝动脉化疗栓塞组(对照组108例),观察治疗后6个月、1、2、3年疗效、生存率和生活质量.结果:治疗组治疗后1、2、3年生存率为77.6%、47.4%、19.8%,对照组为64.8%、34.3%、10.2%,治疗组明显优于对照组(P＜0.05);治疗组各项生活质量评分明显优于对照组(P＜0.05);两组治疗后有效率比较无显著性差异(P＞0.05).结论:金龙胶囊可显著提高原发性肝癌患者的生存时间和生活质量,是治疗原发性肝癌的有效药物.     

血清LDH的水平与肝癌介入治疗预后的关系

  目的  探讨行TACE治疗肝癌患者血清乳酸脱氢酶水平与预后的关系。  方法  分析山东省肿瘤医院2005年2月至2009年2月行肝动脉化疗栓塞术(transarterial chemoembolization, TACE)治疗的145例中晚期肝癌患者临床资料和实验室数据, 分别于术前和术后1个月内监测乳酸脱氢酶的水平。  结果  据术前血清乳酸脱氢酶浓度, 将患者分为两组, 对照组(LDH≤450 U/L)86例和观察组(LDH > 450 U/L)59例。对照组平均疾病进展时间(TTP)和总生存期(OS)分别为14.2个月和19.3个月, 观察组患者TTP和OS分别为9.1个月和11.2个月, 两组患者TTP和OS差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗后64例患者LDH值下降, 其TTP和OS分别为11.3和18.8个月, 而术后81例患者LDH水平升高, 其TTP和OS分别为9.1和9.8个月, 两组患者TTP和OS差异有统计学意义(P < 0.05)。  结论  初诊患者血清乳酸脱氢酶活性检测能够预测行TACE肝癌患者的临床疗效, 术前高LDH水平患者可能在TACE和抑制肿瘤血管生成的综合治疗方法中受益, 可提高TTP和OS。      

肿瘤坏死因子经肝动脉治疗原发性肝癌

目的：观察重组改构人肿瘤坏死因子（recombinant mutant human tumor necrosis factor,rmhTNF）经导管动脉内化疗栓塞（transcatheter arterial chemoembolization,TACE）治疗原发性肝癌的近期疗效和不良反应。方法：将临床确诊的60例原发性肝癌患者随机分为治疗组（n=30）和对照组（n=30）。治疗组先行常规肝动脉灌注化疗,然后将导管插至肝肿瘤供血动脉,将rmhTNF、化疗药分别和超液态碘油充分乳化后进行动脉内栓塞;对照组不加rmhTNF行常规TACE治疗,1个月后重复治疗。2个疗程后评价介入术后不良反应及临床近期疗效。结果：介入治疗后治疗组较对照组肿瘤明显缩小,临床近期疗效差异有统计学意义（P〈0.05）。介入术后2组肝功能损伤差异无统计学意义（P〉0.05）,但治疗组部分患者出现寒战。结论：TACE联合rmhTNF治疗原发性肝癌近期疗效良好,不良反应轻微,值得临床推广。     

经皮肝动脉栓塞化疗联合洛铂热灌注化疗治疗不能手术切除的肝细胞癌的近期疗效观察

  目的  探讨经皮肝动脉栓塞化疗联合洛铂热灌注化疗在治疗肝细胞癌中的近期疗效。  方法  对20例不能手术切除的肝细胞癌患者进行肝动脉热灌注化疗栓塞术, 先采用洛铂联合盐酸表柔比星、丝裂霉素行热灌注化疗, 然后行常规肝动脉栓塞化疗, 间隔40~50天再次治疗, 2次治疗后评价近期治疗效果及不良反应。  结果  20例患者显效4例(20.0%), 有效7例(35.0%), 稳定7例(35.0%), 进展2例(10.0%)。总有效率为55.0%。AFP下降 > 50%者8例, 其中2例恢复正常。  结论  肝动脉热灌注洛铂为主的联合化疗方案+栓塞术治疗肝细胞癌安全有效, 其远期疗效有待进一步观察。      

金龙胶囊联合介入治疗对原发性肝癌患者免疫功能调节作用的观察

  目的  观察金龙胶囊联合介入治疗对原发性肝癌患者免疫功能的调节作用。  方法  随机选择经临床确诊为中晚期原发性肝癌的住院患者60例,随机分为观察组和对照组,观察组患者在介入治疗后第3天开始口服金龙胶囊,3次/日,4粒/次,30 d为1个疗程。对照组患者仅进行介入治疗。治疗过程中两组均不使用其他免疫调节剂。两组患者均于介入治疗前3~5 d及介入治疗后1个月采集外周血标本检测细胞免疫功能指标。  结果  观察组患者介入治疗后外周血CD3、CD4、NK细胞、CD4/CD8比值、SIL-2R和TSGF数量（均值）与治疗前均无显著变化。对照组患者介入治疗后外周血CD3、CD4、NK细胞、CD4/CD8比值、SIL-2R和TSGF数量（均值）较治疗前均显著降低（P< 0.05）。  结论  金龙胶囊有助于原发性肝癌患者介入治疗后细胞免疫功能的恢复。      

金龙胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床观察

  目的  观察金龙胶囊对提高晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者化疗临床受益反应率、改善免疫功能、降低不良反应率的影响。  方法  将经病理学检查确诊的56例ⅢB期和Ⅳ期的NSCLC患者随机分为2组,单纯化疗组（对照组）和化疗联合金龙胶囊组（治疗组）各28例。所有患者至少完成3个周期化疗,3周期后观察患者临床受益反应率、免疫功能、不良反应发生率。  结果  治疗组体重≥7%者15例,占53.5%（15/28）,对照组体重≥7%者13例,占46.4%（13/28）,两组比较无显著性差异（P>0.05）。治疗组Karnofsky评分提高≥20分者16例,占57.1%（16/28）,对照组Karnofsky评分提高≥20分者10例,占35.7%（10/28）,两组比较有显著性差异（P < 0.05）。治疗组吗啡类止痛药用量减少≥50%者13例,占46.4%（13/28）,对照组吗啡类止痛药用量减少≥50%者7例,占25%（7/28）,两组比较有显著性差异（P < 0.05）。治疗组不良反应发生率57.1%,对照组75%,两组比较有显著性差异（P < 0.05）。  结论  金龙胶囊联合化疗治疗晚期NSCLC患者的临床受益率较高,能显著改善患者对化疗的耐受性,提高其用药依从性,且安全性较好,值得推广。      

金龙胶囊联合化疗治疗胃癌肝转移的临床观察

  目的  探索金龙胶囊联合化疗治疗胃癌肝转移的疗效和不良反应。  方法  37例胃癌肝转移患者给予TF方案化疗,具体为:TXT:60 mg/m2,iv 1h,d1;CF-Ca:200 mg/m2,iv 2h,d1~d2;5-Fu:400 mg/m2,iv,d1~d2;5-Fu:600 mg/m2,iv 22 h,d1~d2;每21d重复,化疗3个周期。从第一周期化疗开始口服金龙胶囊4粒,每日3次。化疗结束后4周进行疗效评价。  结果  总有效率为（CR+PR）59.5%,患者的生存质量提高,化疗的不良反应减轻。  结论  金龙胶囊联合化疗治疗胃癌肝转移可以提高疗效,减轻患者的化疗反应,提高生存质量。      

巴塞罗那肝癌临床分期B期肝细胞性肝癌手术与TACE疗效比较

  目的  比较肝细胞性肝癌(HCC)巴塞罗那肝癌临床(BCLC)分期B期患者行肝切除术及经肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗的疗效。  方法  回顾性分析2003年1月至2006年8月共222例BCLC B期、Child-PughA级HCC患者的生存资料, 采用t检验及秩和检验进行组间比较, 采用Cox模型分析危险因素, Kaplan-Meier曲线法分析总生存率。  结果  222例患者中, 肝切除术治疗118例, TACE治疗104例。肝切除术组患者的1、3、5年总生存率分别为76%、46%、37%, 中位生存期为29个月; TACE组患者的总生存率分别为53%、19%、7%, 中位生存期为11个月(P < 0.05)。Cox回归模型提示治疗方式TACE是影响预后的危险因素。  结论  肝切除术较TACE治疗可能更能提高BCLC B期、Child-Pugh A级HCC患者的总生存率。BCLC B期HCC的治疗方式应该按不同的亚组行更为细致的划分。      

金龙胶囊抗脑肿瘤的系统生物学研究

  目的  利用系统生物学技术分析中药复方金龙胶囊抗脑肿瘤的分子机制。  方法  取金龙胶囊组及空白对照组小鼠的原位脑肿瘤组织样本进行基因芯片检测,通过比对获取差异基因;使用一步过连通测算和多步骤隐藏节点测算获得拓扑基因;采用富集分析法分析其生物功能;借助MetaCore平台构建分子机制网络图。  结果  与对照组相比,金龙胶囊组共有37个差异基因（倍数>2）,106个拓扑基因。金龙胶囊的靶点主要集中在细胞粘附和凋亡、免疫应答、神经组织发育等。  结论  金龙胶囊通过诱导神经细胞特有基因表达和抑制干扰素信号转导发挥抗脑肿瘤作用。      

肝动脉化疗栓塞次数对肝癌根治术后复发的影响

  目的  比较不同次数肝动脉化疗栓塞术（TACE）预防原发性肝癌（HCC）术后复发的作用。  方法  回顾性收集2008年1月至2009年6月HCC根治术后接受1次和3次预防性TACE的患者45例, 其中接受1次TACE组23例, 接受3次TACE组22例, 两个组均在术后1~2个月给予首次TACE, 此后接受3次TACE组每隔2~4个月重复1次。全部病例在根治术后随访36~40个月, 对比分析两组间的累计复发率。  结果  HCC根治术后, 接受1次TACE组1、2、3年累计复发率分别为30.43%, 47.83%, 47.83%;接受3次TACE组1、2、3年累计复发率分别为4.55%, 27.27%, 36.36%。统计学分析结果显示接受3次TACE组的1年内复发率明显低于接受1次TACE组（P=0.022）, 而2、3年累积复发率两组间差异无统计学意义（P=0.086、P=0.225）。  结论  HCC根治术后给予3次预防性TACE能明显降低术后复发高峰期的复发率, 延长肝癌患者术后的无瘤生存时间。      

The effect of Jinlong capsule on the immune function for intervened patients with primary liver cancer简

Objective:The aim of this study was to evaluate the ef ect of Jinlong capsule on the immune function for inter-vened patients with primary liver cancer. Methods:Matched the inclusion criteria, 60 patients were selected and randomly divided into two groups. The treatment group had 30 cases treated with Jinlong capsule combined with the transcatheter arterial chemoembolization (TACE);the control group had 30 cases treated with TACE. Each group was treated 30 days as a cycle, which had completed at least two cycles. Indicators of cellular immune function about the activity of CD3, CD4, CD8, CD4/CD8 and natural kil er (NK) cellwere detected before and after treatment, then to compare and analysis with each other. Results:Before treatment, the activity of peripheral blood CD3, CD4, CD8, CD4/CD8 and NK cellin the two groups was no significant dif erence (P>0.05);after treatment, the activity of CD3, CD4 and NK cellin the treatment group was significantly increased, the ratio of CD4/CD8 increased, and the value of CD8 decreased (P<0.05), the activity of CD3, CD4 and NK cellin the control group was significantly decreased, the ratio of CD4/CD8 decreased (P<0.05), and the value of CD8 slightly higher than before treatment (P>0.05), the dif erence between the two groups indicated the statistical significance (P<0.05). Incidence of gastrointestinal reactions, leucopenia, hemoglobin, platelet decline in the treatment group was lower than those in the control group, but without presenting the statistical significance (P>0.05). Conclusion:Jinlong capsule with hepatic arterial infusion chemotherapy can improve the patients’ immune function, and reduce the adverse reactions of interventional chemotherapy. Hence,it deserves to be promoted in clinical y.     

金龙胶囊联合三维适形放疗治疗原发性肝癌

  目的   探讨金龙胶囊联合三维适形放疗治疗原发性肝癌的疗效和不良反应。   方法   85例不能手术的原发性肝癌分成三维适形放疗联合金龙胶囊治疗组(研究组)和单纯三维适形放疗组(对照组)。所有病例均采用6MVX线三维适形放疗, 每天1次, 每次2 Gy, 每周照射5次, 共计6周, 总量60 Gy。42例对照组仅接受三维适形放疗, 研究组43例接受三维适形放疗同时金龙口服胶囊, 每次1 g, 每日3次, 直至病变进展或至少1年。治疗结束后2个月评价近期疗效和不良反应, 随访结束后评价远期疗效。   结果   研究组客观有效率74.4%(32/43)明显高于对照组47.6%(20/42, P=0.011);研究组疾病控制率97.7%(42/43)高于对照组83.3%(35/42, P=0.030);两组CR率20.9%(9/43)和14.3%(6/42)无显著性差异, P=0.422。研究组1年、3年总生存率74.4%(32/43)和34.9%(15/43)高于对照组66.7%(28/42)和16.7%(7/42, P=0.046)。研究组1年、3年无进展生存率74.4%(32/43)和27.9%(12/43)明显高于对照组61.9%(26/42)和9.5%(4/42, P=0.034)。主要不良反应为1~2度骨髓抑制, 腹胀恶心呕吐, 转氨酶升高, 两组无显著性差异。   结论   三维适形放疗联合金龙胶囊治疗原发性肝癌优于单纯适形放疗, 不良反应可以耐受。