偏远地区药品举报途径待拓宽

北京市发布的质量案件通报显示,从2008～2012年,药品共计立案2021起。案件来源涉及有投诉举报、监督抽验（抽查检验）、专项检查、部门移送和其他等五大类。前不久,笔者对北京市密云县2008～2012年药品立案案件及来源进行梳理汇总,分析该区县药品立案案件原因、案件来源的特点,以找出稽查执法日常监管工作与药品立案案件数量之间的关系,提出可行的监管措施,在日常工作中有目的地采取措施,及时发现药品违法情况,提高案件查办效率,有效打击辖区生产、销售、使用假劣药品的违法行为,保障人民用药安全。     

北京市药品监督管理局关于2012年北京市药品抽验工作计划的通知

为开展好2012年药品抽验工作,加强基本药物质量监管,提高药品抽验的覆盖率和靶向性,充分发挥药品抽验对日常监管的促进与服务作用,配合国家医药卫生体制改革的开展,探索建立新的药品抽验模式,现将《2012年北京市药品抽验工作计划》印发给你们,并就有关事项通知如下:     

2006年～2008年长汀县药品质量监管分析

药品质量监管是药监人员在日常监管中的一项重要任务,本文就2006年～2008年对长汀县境内药品经营使用单位的药品抽验情况进行分析,为药品监管工作提供科学依据。     

北京市房山区药品监管行刑衔接进展迅速

近几年来,在北京市及房山区行刑衔接制度框架下,北京市药品监督管理局房山分局加大违法案件查办力度,不断提升辖区药品市场安全水平.据统计,自2008年至2012年6月底,房山药监分局共受理"三品一械"案源线索551件,办理行政处罚案件143件,向公安部门移送涉刑案件40件,向房山区检察院备案39件(另有1件因直接向朝阳区公安部门移送,故未向房山区检察院备案).药品监管行刑衔接工作取得良好成效.     

从北京市房山区假劣药品成因探析药品监管新途径

推进和谐社会建设,就必须保持社会的安定有序。药品质量的状况,势必会影响社会的和谐程度,研究解决药品监管中的不和谐因素是当务之急。科学分析影响药品质量的各种情况及其产生的原因,积极主动地寻找答案,不断减少直至消除“假劣药品”这种社会不和谐因素,是值得每一名药监工作者认真思考的问题。笔者通过对北京市房山区2002～2006年药品抽验情况、假劣药品案件查处及假劣药品的来源等多方面数据分析,试图探讨新形势下药品监管的新途径和新方法。房山区药品抽验及案件查处分析笔者对2002～2006年房山区药品抽验结果进行了分析,可以得出的结…     

保化产品或将成为监管难点 北京市怀柔区2006～2011年“三品一械”行政处罚案件分析

目的探析北京市怀柔区药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量及流通秩序的现状及其变化的成因。方法对北京市怀柔区2006年1月～2011年12月6年中的116起"三品一械"行政处罚案件进行分类梳理,分析案由、案源的变化。结果药品案件构成比例最多,其次是保健食品、医疗器械,化妆品最少;自主发现案件占比重较大;流通环节的行政处罚案件比重最大;以药品、保健食品产品质量问题为主。结论举报案件与检验机构检测发现案件的比重将逐步增加;信息平台的支持将更加重要;监管重点需转变;保健食品、化妆品监管是难点。     

北京市丰台区2008～2012年“三品一械”案件情况调查涉保健食品案件数量急剧上升

随着社会经济的发展、部分法律法规的废止、新法律法规的颁布实施，药品、医疗器械、化妆品、保健食品（以下简称“三品一械”）的行业发展及监管形势有了不同的变化。以北京市丰台区为例，2008～2012年间，该区食品药品监督管理局受理“三品一械”案件1962件。投诉举报人通过来访、来电、来信等形式投诉举报的数量呈现上升趋势；邮售假药的行为更加隐蔽；北京市食品药品监督管理局批转及相关部门移送的案件逐年递减；涉药案件总体呈现出逐年下降的趋势；涉械案件数量有上升趋势；涉保健食品案件数量急剧上升；化妆品案件数量变化较平稳。     

北京市朝阳区2012年药品监管工作会召开

本刊讯(实习记者 王婷婷)日前,北京市朝阳区2012年药品监管工作会在北京会议中心召开.会议总结了2011年药品监管工作,深入分析了当前药品监管形势,部署了下一阶段监管任务.朝阳区副区长张立新、北京市药品监督管理局党组成员、纪检组长安树果出席会议并讲话. 会上,北京市药监局朝阳分局党组书记、局长赵玉杰全面总结了2011年北京市药监局朝阳分局药品监管工作,深入分析了当前药品监管形式,部署了下一阶段监管任务.     

促进首都医药产业发展 提升首都药品监管水平

北京市食药监管局召开2015年北京市药品注册和生产监管工作会日前,北京市食品药品监督管理局组织召开2015年北京市药品注册和生产监管工作会议。北京市食药监管局党组副书记、副局长丛骆骆,北京市食药监管局药品安全总监梁洪,北京市食药监管局新闻发言人唐云华出席会议,北京市食药监管系统相关人员参加会议。丛骆骆在会上重点对保障2015年北京市药品注册工作和北京药品监管工作进行了部署。根据部署,2015年,北京市化学     

加强基层医疗机构药品抽验检查势在必行

目的对药品抽验在基层医疗机构监管中发挥的作用进行评价与探讨,为基层医疗机构的药品监管提出对策。方法对2010年～2012年北京市海淀区基层医疗机构监督检查和药品抽验的情况进行回顾性分析。通过比较基层医疗机构历年抽验率变化、实施抽验工作前后的监督检查评分变化情况、实施过药品抽验的基层医疗机构与基层医疗机构整体评分差距,评价抽验工作对基层医疗机构监管的作用。结果与结论在继续做好药品抽验的基础上,对医疗机构的监管策略应有所调整,通过培训交流、建立新型监管模式,借助绩效考核等手段加强对医疗机构的监管。     

对医疗机构药品使用管理的思考

在我国，药品大多数都在医疗机构以处方药的形式使用，医疗机构是药品使用的主要部门。但是长期以来，规范医疗机构药品使用管理的法律、法规不完善，漏洞较多。太原市药监局于2003年至2004年共依法查处了861起案件，其中医疗机构违法违规案件有388件，占立案的45％，可见医疗机构在药品使用方面存在较多问题，迫切需要建立一整套行之有效的监管办法，把药品使用这个环节监管好，从真正意义上实现“保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的宗旨。     

房山区药品监管行刑衔接合作协议签订

本刊讯2012年7月18日,北京市房山区药品监管行刑衔接联席会暨合作协议书签字仪式举行。协议书的签订,标志着区药监局、公安局、检察院三个部门在药品监管行刑衔接工作上的长效机制正式建立。     

咬定青山不放松

刚刚结束的北京市2008年药品监督管理工作会议是在不平凡的2008年里首都药品监管领域的一件大事。会议准确分析了当前的药品监管形势和前所未有的发展机遇，明确提出了首都药监工作在新时期的指导思想和行动纲领，指明了2008年乃至今后一段时期首都药监工作的主要任务和发展方向。此次会议对于促进首都药监事业的高水平发展无疑具有里程碑与划时代的意义。     

北京市药品监督管理局关于做好2012年药品电子监管工作的通知

按照国家局《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》(食药监办〔2012〕85号)要求,为全面推进北京市2012年度药品电子监管工作,现将有关事宜通知如下:一、进一步推进基本药物电子监管地方增补的基本药物品种应于2013年2月28日前完成入网。产品出厂前,生产企业须按《关于印发药品电子监管技术指导意见的通知》(国食药监办〔2010〕489号)规定在其各级销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过药品电子监管网进行数据采集和报送。     

某县2006～2008年药品医疗器械违法违规案件调查

本文旨在从案件数量、违法主体、违法类别三方面对某县2006-2008年药品医疗器械违法违规案件进行分类汇总分析，找出药品医疗器械违法违规案件的高发点及衍变趋势，为今后药品医疗器械监管提供参考。     

药监之星恒闪耀——记“全国十大药监之星”、北京市药品稽查办公室综合执法科科长刘恒

2012年12月26日,由人民网和中国医药报联合主办的2012年"全国十大药监之星"评选结果揭晓,北京市药品稽查办公室综合执法科科长刘恒以第二高票光荣当选,为首都药品监管系统赢得了荣誉。药品稽查工作每时每刻都面临挑战,这位38岁的药品稽查工作者却坦言他对     

药品监管冷思考

目的探讨新形势下完善药品监管的思路。方法汇总分析实际工作中药品执法案件,并反思药品监管中亟需改进之处。结果每一类违法行为发生的背后都有规律性动因,任何违法行为都是对药品监管的一种反馈:或者是监管不到位,被违法分子钻了空子;或者是违法者权衡违法成本和收益,铤而走险;或者是监管政策尚有灰色地带,被违规操作者投机钻营。结论药监部门要夯实日常监督工作的基础,同时也要创新监管手段,开阔监管思路,应对新的挑战,全面提升药品监管水平。     

乌海市药品流通专项整治成效明显

今年以来,按照国家六部委关于药品安全专项整治工作要求,内蒙古乌海市食品药品监督管理局进一步加大药品流通领域监管力度。今年1～10月,全市共检查涉药单位1433户/次,检查药品892326批次,医疗器械3889批次,查处案件78起,查处不合格药品44批次,药品流通专项整治取得明显成效。加大日常监督检查力度。     

日常监管全面过硬 专项整治铁腕重锤——台州市局结合药品专项整治打造实践科学监管理念“三区”综述

基层药品监管的主要职能是日常监管和稽查执法。组建以来,浙江省台州市局从解决"为谁监管、怎样监管"入手,以保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展为根本,坚持"日常监管全面过硬,专项整治铁腕重锤"的基本工作思路,形成了"日常监管夯实基础,专项整治重点突破"、"专项整治怎么抓,日常监管就怎么做"、"用日常科学监管成果保障专项整治见成效,用专项整治成效检验日常的科学监管成果"的良性循环。2002年以来,全市各级大力开展专项整治,严厉打击违法行为,屡次突破大要案,查处各类案件5902件,其中假劣药品2168件,取缔无证经营1474家次,移送司法机关追究刑事责任21人。特别是2005年与公安部门联合查办的国务院领导关注、公安部和国家局联合督办的"12·7"制售假药大案,2006年查处的中央电视台专题报道的"唐必康"假药案,2007年突破的全国首例进口中成药假药"天蚕镇痛片"案件,都引起领导重视,受到社会关注、公众好评。在铁腕重锤的整治下,台州市药品市场秩序得到进一步规范,公众用药安全有了更大的保障。     

农村药品市场违法情况调查分析

<正> 随着食品药品监管部门依法监管工作的不断深入,基层涉药单位基本树立了以药品质量为核心的管理理念,遵法守章、诚信经营、规范管理的意识逐步增强,药品市场环境明显好转。但是,我们在执法检查中发现,仍有少数企业和单位还存在管理松懈、规范意识不强的问题,违法违规行为还时有发生,对人民群众用药安全留下了隐患。维护药品市场秩序,保障公众用药安全有效的任务仍然任重道远。笔者将2006～2008年度辖区内药品违法案件各违法主体的主要违法行为进行了统计(附统计表),三年来共办理案件854起,其中一般程序案件