国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

按照药品分类管理工作的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经研究决定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下：     

盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药

2004年 12月 1日,国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸萘替芬乳膏等 34种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2004]568号)。根据国家药品监督管理局令第 10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国     

盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药

2004年12月1日，国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2004]568号)。《通知》根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，经国家食品药品监督管理局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种，中成药23种)转换为非处方药．详见表1、表2。     

莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药

2005年12月16日，国家食品药品监督管理局印发了《关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]614号）。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药。见表1。     

2008年《医药导报》各期药物专栏要目

2007年1月23日，国家食品药品监督管理局印发了《关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2007]46号）。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将米诺地尔凝胶等57种药品（其中化学药品13种，中成药44种）转换为非处方药。见表1。     

关于召开全国医药学术交流会暨临床药理学与临床药学研究进展培训班的通知

2005年7月5日，国家食品药品监督管理局印发了《关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]356号）。根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药。     

2006年《医药导报》各期药物专栏要目

2005年4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2005]159号)。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，     

盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药

2005年4月19日,国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2005]159号)。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药     

盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，国家食品药品监督管理局按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，审定盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。     

氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的有关规定和要求，经国家食品药品监督管理局审定，氨酚拉明片等8种药品（其中化学药品5种、中成药3种）转换为非处方药。     

盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，国家食品药品监督管理局与2008年01月15日按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，审定盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。     

盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药

根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）要求，国家食品药品监督管理局决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，2008年7月31日后，盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂，已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液，按处方药管理，在有效期内凭处方销售使用。     

米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药

2007年1月23日,国家食品药品监督管理局印发了<关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知>(国食药监安[2007]46号).根据原国家药品监督管理局令第10号<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>的规定,按照<关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知>(国食药监安[2004]101号)的要求,国家食品药品监督管理局通过审定,将米诺地尔凝胶等57种药品(其中化学药品13种,中成药44种)转换为非处方药.见表1.     

三维B片等7种非处方药转换为处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，为保障用药安全有效，国家食品药品监督管理局决定将化学药品：三维B片、二维钙赖氨酸片和中成药：治感佳胶囊、治感佳片、复方枇杷糖浆、克痤隐酮乳膏、紫松皮炎膏等7种非处方药转换为处方药。     

山东省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

现将国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知(国食药监安[2 0 0 4 ]10 1号)转发给你们,请通知辖区内相关单位遵照执行。自本通知下发之日起,省局安监处开始受理省内相关单位关于处方药与非处方药转换评价的申请。市局负责对辖区内药品生产企业(或进口药品代理商)生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药申请的资料完整性进行核查,核查后的资料,一式三份报省局安监处。药品生产、经营、使用、监管单位认为其生产经营使用管理的非处方药存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的,在向省级药品监督管理部门提出…     

2006年1月1日起药店基本实现处方药凭处方销售

本刊讯根据2004年7月发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004年～2005年工作规划》(简称《规范》),国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年8月12日印发了《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(简称《通知》),要求切实推进处方药与非处方药分类管理,2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。《通知》要求,自2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药…     

关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）要求，根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳荆等12种非处方药（其中化学药品9种，中成药3种）转换为处方药，按处方药管理。现将药品名单（见附件）予以公布，并就有关事宜通知如下：     

54种处方药转为非处方药

近期,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：     

山东省食品药品监督管理局转发关于加强处方药与非处方药分类管理宣传工作的通知

<正>为贯彻落实“第二次全国处方药与非处方药分 类管理工作会议”精神,推动我国药品分类管理工作 的顺利开展,国家食品药品监督管理局专门下发了 《关于加强处方药与非处方药分类管理宣传工作的 通知》(食药监法函[2005]46号),要求各地充分重 视实施药品分类管理的宣传工作,通过大力宣传,普