诊断用硬管内窥镜产品使用说明书注意事项分析

医用内窥镜是插入患者体内提供内部观察或图像以进行检查、诊断和（或）治疗的医用电气设备的应用部分,分软性内窥镜和硬性内窥镜两类。硬管内窥镜在操作中不可弯曲,主要用于人体表浅及浅层部位自然腔道和通过穿刺开口腔道的病灶诊断和（或）治疗,如膀胱镜、宫腔镜。本文旨在分析诊断用硬管内窥镜在临床使用中的注意事项。     

消化道纤维光束内窥镜应用的进展

自1826年制成了第一个医用内窥镜——尿边膀胱镜后,Kussmaul 氏于1868年试制成胃镜。100多年来,随着技术不断进步,尤其是纤维光学的飞跃发展,已由最初的硬性观察用胃镜发展到目前软性可弯曲、具有多种功能的纤维胃镜。按照不同解剖部位的需要,至今已生产出食辺镜、胃镜、十二指肠镜、小肠镜、结肠镜、胆辺镜、腹腔镜、     

隐形眼镜的选配

隐形眼镜的镜片有硬性和软性两种。硬性镜片透光性能好,牢固,不易变形,常用于角膜散光患者,效果很好。但这种眼镜片不透氧,不亲水,眼球对镜片的适应性差。戴的时间较短,开始每天可戴8～12小时。软性镜片柔软,亲水性好,一般可调节为38.6％,透氧良好,能防止角膜缺氧,不影响角膜的新陈代谢,比配戴硬性镜片舒适,且每天可戴14～16小时以上。软性片的缺点是易变形,可变得和角膜表面曲率一致,因而150度以下的角膜散光戴软质隐形镜不起作用。     

新型式棱镜在医用硬性内窥镜中的应用

医用硬性内窥镜产品应用广泛,为患者临床诊断提供了可靠参考。本文在对传统硬性内窥镜的光学成象系统进行介绍基础上,设计出一种新式视向角棱镜。     

电子内窥镜的未来展望

电子内窥镜在临床上的应用越来越普及,随着高新技术不断融入,诊断水平逐年提高,要求电子内窥镜能适应多样化、高精度化诊疗的需要。目前在一些发达国家中以电子内窥镜为主普遍采用了图像放大—分析—处理、图像文件管理和传送、超声诊断、微波—激光—高频治疗等高新技术与先进手段。展望电子内窥镜的发展,有以下几种趋势。1 CCD的超小型化初期的电子内窥镜,由于电荷耦合器(CCD)体积关系,因而插入部径粗,头端硬性部分过长,因此操作有些问题,经几次改进,操作性能有所改观,但对胃角部作观察时仍有不畅。其插入部粗细度的极限仅限制在消化道镜程度。要使头端硬性部缩短及插入部做成细径,还有待于CCD技术的更小型化。     

导管前端自动操作内窥镜研制

一、前言 现代医疗方面将趋向于采用最小损伤性外科手术的预防性治疗,这里内窥镜将起着十分重要的作用。目前世界各国都非常注意把高新技术,特别是微机电系统技术应用于新型医用内窥镜的开发,并取得了许多成果。但是目前的研究开发主要都是围绕软性内窥镜进行,而对于重要品种-硬管内窥镜(如腹腔镜、大肠镜、鼻腔镜等)的研究则相对缺乏。由于其导管前端是刚性固定的,视野方向很有限,在一次诊疗过程中需往体腔内交替插入几种不同视角的内窥镜。并进行相当幅度的转动和摆动,往往容易造成体腔内软组织损伤,影响诊疗的安全性,并使病人承受极大的痛苦。 所以,开展导管前端能够自动操作的新型内窥镜研制,符合未来先进医疗器械发展方向,具有很大的社会效益和经济效益。     

超细纤维镜现状及发展趋势

1超细纤维镜发展概述 超细纤维镜诞生于希望能直观观察器官深部内病变的设想，80年代后期一些研究者从消化道和呼吸道内窥镜的方法临床应用中得到启用，开始致力于乳管镜的研究和开发，1988年Teboul等最早用关节镜改进的硬性内窥镜在B超引导下观察乳管内病变，但未能描述出乳管内癌的内镜表现。1989年日本的男波清(Tumanuma)等首先报告用石英纤维内窥镜成功地在乳头内乳管腔进行了观察，并能观察输卵管的少量的病变。     

硬性内窥镜光学性能综合测试工装介绍

本文介绍了一种硬性内窥镜光学性能测试工装。该工装适用范围广泛，操作简单．可以满足硬性医用内窥镜产品相关标准的测试要求，为相关企业和检测机构对硬性内窥镜各项光学性能的测试提供便利。     

医用内窥镜评价体系的构建与医疗器械全生命周期临床评价

目的：建立一套适用于医用内窥镜的评价体系,全面、准确地对医疗器械上市前后的产品全生命周期进行科学的评价。方法：经科学遴选和严谨实践,构建一套医用内窥镜评价体系,从临床效果、临床功能及适用性、可靠性、技术性能以及服务体系5个维度展开评价。建立标准化临床评价场景,从纵向和横向、基层医院及三甲医院的使用情况,对10个不同内窥镜型号的5个维度展开评价,实施医疗器械上市前后的产品全生命周期科学评价。结果：全国医疗机构参评单位共51家,实现了国内全方位覆盖。对10个型号内窥镜评价报告显示,硬性医用内窥镜中进口型号STORZ(22202020)综合指标评价最佳,在临床效果、技术性能方面表现最为突出。国产主机中迈瑞(HD3)综合指标评价较高,服务体系优势较明显,但临床应用评价稍落后。软性医用内窥镜中Olympus(CV-290)综合指标评价最佳,在临床效果、临床功能及适用性、技术性能及服务体系等方面均表现突出。国产内窥镜型号均与Olympus存在较大差距。建立的浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室为内窥镜产品以临床为核心的评价提供了可持续性平台。结论：医用内窥镜评价体系的建立,明确了国产优秀医用内...     

医用硬性内窥镜角分辨力的评定基础和方法

建立医用硬性内窥镜角分辨力的评定基础和方法,对医用硬性内窥镜光学系统分辨物体细节的能力,是一个很重要的指标参数。由此,也可以用角分辨力来作为光学系统的成像质量评价方法。运用光学原理并结合YY 0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》和ISO 8600-5：2005《光学和光电技术医用内窥镜和内治疗设备第5部分：硬性光学内窥镜光学分辨力的测定》（英文版）中对角分辨力的定义原则,对医用硬性内窥镜的角分辨力进行公式推导和测试。本文建立的角分辨力评定基础和方法适用于医用硬性内窥镜的标准应用。     

18所民营医院胃镜清洗消毒管理调查及对策

目的了解某市二级民营医院胃镜清洗消毒管理现状,分析存在的问题,并提出改进的对策。方法根据《内镜清洗消毒技术操作规范》,采用问卷调查和现场观察相结合的方法,对某市18所二级民营医院胃镜清洗消毒管理现状进行调查。结果 18所不同等级民营医院全部建立胃镜管理制度,4所二级民营甲等医院胃镜清洗消毒管理规范,占22.2%,9所医院未用多酶液清洗,占50.0%,14所二级医院及二级中医院清洗消毒设备配置不全,占77.8%。结论某市仅二级民营甲等医院胃镜室管理规范,大部分医院胃镜清洗消毒管理现状存在问题,需要加强管理,降低医源性交叉感染的风险。     

加强内镜清洗消毒的规范化管理

目的分析影响内镜消毒效果的因素，采取有效措施，做好内镜消毒工作，防止医院感染。方法按卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》，抽样监测了2005年1月-2006年10月18000例中42份消毒后内镜，进行效果分析。结果内镜清洗消毒工作已进入了规范化程序，规范评估标准，监测的合格率为100％。结论从清洗、消毒等各个方面消除影响胃镜消毒效果的因素，采取有效的防范措施，提高消毒效果，能有效防止医院感染。     

压缩空气干燥法对内镜消毒效果的影响

目的探讨内镜干燥法对内镜消毒效果的影响,提高临床内镜消毒的质量。方法将消毒后的9条胃镜随机分为3组:试验1组、试验2组和对照组,对照组用抽吸的方法干燥,试验1组用压缩空气吹干的方法干燥,试验2组用75%乙醇注流各孔道后,再用压缩空气吹干的方法干燥;对干燥好的内镜采样进行细菌培养,计数各组菌落数以评估3种干燥方法对消毒质量的影响。结果试验1组和2组细菌培养的菌落数分别是(4.33±10.55)CFU/件和(4.00±10.36)CFU/件,均明显少于对照组的(38.33±86.18)CFU/件,差异有统计学意义(P<0.05),而试验1组与2组比较差异无统计学意义,但试验1组省时省力简单易行。结论消化内镜消毒后加用压缩空气吹干,能够提高内镜消毒的质量,并操作简单,值得推荐使用。     

基于PACS的内窥镜影像采集工作站

介绍了一种实用的基于PACS的内窥镜影像采集工作站。通过多媒体视频卡将内窥镜视频影像引入计算机，实现了影像以及有关信息资料的采集、显示、编辑、管理、处理、存储、打印和网络传输等一系列功能。它既可以同其它的医学影像采集工作站一起组成医院PACS的影像源，又可以独立形成医院内窥镜影像诊断系统。     

Endoscope decontamination incidents in England 2003-2004

An Endoscope Task Force was established following the report of an endoscope decontamination failure in May 2004. The Task Force reviewed endoscope decontamination incidents in England from 2003 to 2004 and made recommendations to prevent further recurrences. Twenty-one incidents were reported from 19 National Health Service (NHS) Trusts, 18 of which matched the Task Force definition of an incident. Eight incidents involved failures to decontaminate auxiliary endoscope channels, seven incidents highlighted problems with automated endoscope reprocessors, and the remaining three involved disinfection practices not recommended by the British Society of Gastroenterology Guidelines. Following an assessment of the risk of transmission from blood-borne viruses, the Task Force recommended that look-back exercises were not indicated. The nature of the incidents suggested that there were problems associated with defining roles and responsibilities for endoscope decontamination, staff training and incompatibility between endoscopes and reprocessors. The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency subsequently issued recommendations to all NHS Trusts carrying out endoscopies.     

现代一体化内镜洗消中心内镜清洗消毒效果监测

目的观察现代一体化内镜洗消中心对内镜(胃肠镜)有效消毒灭菌效果。方法采用五槽清洗消毒法和内镜一体化洗消中心清洗消毒两种方法对内镜进行生物学监测。结果按卫生部《内镜清洗消毒技术规范》标准监测。48件使用五槽清洗消毒合格率为94%,72件使用内镜一体化洗消中心消毒合格率为100%。结论运用现代一体化内镜洗消中心对内镜进行清洗消毒,可以提高内镜消毒效果,提高内镜使用率。     

Know your scopes

How much do you know about the endoscopes you buy? If you're anything like most of your colleagues in purchasing, the answer probably is, "Not enough." Endoscopes are incredibly complex instruments. They're also very expensive (but you already knew that). So it makes sense to know something about them when making purchase decisions. Endoscope expert Patricia Holland, R.N., marketing and clinical consultant for FiberTech Medical, often provides education on the structure and operation of endoscopes, as well as criteria for selecting them. The following discussion of flexible endoscopes was adapted from her presentation at a recent conference sponsored by the Society of Gastroenterology Nurses and Associates, of which she is a past president. Material provided by FiberTech, an endoscope repair company based in Baltimore, was also incorporated.     

软性内窥镜构造及故障检测方法

目的:加深医院工程技术人员和软性内窥镜使用人员对软镜的构造、故障原因及检测方法的认识和了解.方法:分别介绍软镜的原理、各组成部件的作用、各种常见故障的起因以及日常使用过程中的检测方法.结果:通过上述介绍,使用人员和工程技术人员深入了解了软镜的原理及故障起因和检测方法,使用更加规范,保养更加到位,减少软镜损伤的发生,降低故障率,避免小修变为大修.结论:医护人员在掌握医疗技术的基础上,再了解设备的原理和保养,更能发挥设备的使用率,并可减少成本,提高效益     

数字化内镜影像系统的研制和初步应用

医学影像的数字化一直是临床医师所期望的,但是目前国际上成套医学数字化影像系统价格昂贵,不能为大多数医院接受,我们采用国内的电子配件,对电脑进行改装,配合内窥镜模拟影像系统组成成套的数字化内镜影像系统。该系统由腔内镜成像系统、计算机数字转换储存系统、计算机以及相关软件组成。通过腔内镜系统将形成腔内镜模拟信号,通过电缆接入计算机内的影像捕获得卡,该卡将模拟信号转换成数字化影像。通过临床实践,上述的数字     

内镜辅助下小切口颌下腺切除术的疗效观察

目的：探讨内镜辅助下小切口的颌下腺切除术的可行性。方法：选取2008年5月-2012年5月就诊于本院的颌下腺良性病变患者12例。设计下颌下区切口，内镜辅助下行颌下腺切除术。先切开颌下腺下缘的包膜，包膜下观察镜下面动脉、颏动脉颌下腺体分支和面前静脉属支的走行特点，采用高频超声刀凝断血管分支和下颌下神经节的腺体分支，结扎颌下腺导管，完整切除腺体。橡皮胶条负压引流，皮内缝合切口。结果：切口长度2．0～2．5cm，平均（2.3±0.3）cm；手术时间41—87min，平均（64±20）min；术中出血5-10mL；术中术后无面瘫、无感染，切口均一期愈合。随访4个月．4年，无复发。与传统切口相比，切口长度明显缩短，出血量明显减少，手术时间稍长。结论：采取小切口的内镜颌下腺切除损伤小，术后能获得良好的美容效果。