学习全国药品监督管理工作座谈会精神一点感想

日前 ,国家药监局在北京召开了全国药品监督管理工作座谈会。郑筱萸局长代表国家药监局党组在工作报告中强调指出 :抓作风 ,抓基础 ,抓基层 ,全面开创药监工作新局面 ,是全国药监系统当前和今后一个时期的总体任务和要求 ,我们要按照年初全国药监工作会议提出的要求 ,紧密结合当前药监工作实际 ,继续落实“三抓”内容 ,真正抓出实效来 !笔者在学习时感到 :郑局长的指示要求言简意骇、意义深远 ,关键在于狠抓落实 ,唯有落实、落实、再落实 ,才能不断开创全国药监工作新局面。(1)抓落实必须“吃透上情、摸清下情” ,搞好“结合” ,找准“切入…     

规范医疗机构药房 优化医药发展环境——平谷、房山药监分局落实“两个工程”，开展工作有新招

本刊讯 在2003年1月召开的全国药品监督管理工作会议上,国家药监局确定了2003年的工作重点是“三抓一加强”,即“抓作风,抓基础,抓基层,加强整顿和规范药品市场秩序”,提出要“坚持标本兼治,监管下延,关口前移,动态监管”。按照这个要求,北京市药监局制定了未来三年的药监工作发展     

在全国药品监督管理工作座谈会上的讲话(摘要)

1　围绕“三抓” ,突出重点 ,药品监督管理体制改革初步到位 (略 )2　深刻认识和高度重视药品监督管理体制改革与发展中存在的困难和问题 (略 )3　把“三抓”落到实处 ,巩固和发展体制改革成果抓基础 ,抓基层 ,抓作风 ,全面开创药品监督管理工作新局面 ,是我们当前和今后一个时期的总体任务和要求 ,这已成为全国药品监督管理系统干部职工的共识。我们要按照年初全国药品监督管理工作会议提出的要求 ,紧密结合当前药品监督管理体制改革的实际 ,继续落实“三抓”的具体内容 ,真正抓出实效。3 1　基础建设方面3 1 1　统一认识 ,打牢思想基础要…     

与时俱进,实现药品监督管理模式的战略转变

吴邦国副总理指示： ２００１年，药监部门在落实省以下垂直管理体制改革、加强药品监管、整顿药品市场秩序等方面做了大量工作，取得了很大成绩。药品作为人民群众防病治病必不可少的特殊商品，直接关系人民群众生命健康。药品监管任重道远，希望你们在新的一年里，进一步认真学习贯彻江泽民同志“三个代表”重要思想，开拓进取，突出重点，扎实工作。要把市、县级药监机构和职能落实到位，各级药监机构必须做到政企分开，按照政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的要求加强药监队伍建设，切实转变工作作风，提高办事效率。要加强药品研究、生产、流通、使用全过程的监管，完善各项监管制度，深入开展整治药品市场秩序和打假工作，维护全国统一、公平竞争、规范有序的市场环境，真正让老百姓用上安全有效的放心药，促进医药事业健康发展。     

江西省药品监管局突出抓好作风建设

最近 ,江西省药品监管局局长吴浈在全省药监系统加强作风建设动员大会上强调 ,要把作风建设作为当前一项突出任务来抓 ,确定 2 0 0 4年为药监系统的“作风建设年。指导思想 :加强和改进全省药监干部队伍的思想作风、领导作风、工作作风和生活作风建设 ,切实保障人民群众用药安全有效 ,为全省医药经济发展营造优质高效的政务环境。目标要求 :提高依法行政能力 ,解决执法行为不规范问题 ;提高药监服务质量 ,解决作风不实问题 ;提高规范化管理水平 ,解决不依规办事问题。主要内容 :一是开展依法行政教育 ,规范行政执法行为。迅速掀起学习与药监…     

以科学发展观打造全天候监管——北京市药品监督管理局顺义分局构建药械质量监管日常性工作机制

北京市药品监督管理局顺义分局自2001年成立以来,面对监管面大、点多与监管主体势单、力薄的矛盾,积极探索新形势下药品、医疗器械的监管模式,围绕国家食品药品监督管理局“以监督为中心,监、帮、促相结合”的指导方针和“抓基础、抓基层、抓作风和加强队伍建设”的工作要求,遵循北京市药监局“务实创新”的要求,从小事做起,从源头治理,从长计议,经过不断地努力,初步构建起药械质量长效监管机制,保障了人民群众的切身利益,有效地发挥药监职能。构建质量监管日常性工作的目的与意义依法治国,体现在药监部门就是依法治药,药品和医疗器械是人们…     

我旗农村药品市场现状及监管对策探讨

加强农村药品市场监管，保障基层农牧民群众用药安全，是落实药监部门“三抓一加强”工作总体要求的重点，也是实践“三个代表”、“执政为民”、“创建社会主义和谐社会”的具体体现。我局自2002年组建以来，认真贯彻执行新时期药品监督管理工作方针，逐步加大基层药品市场整治力度，彻底扭转了全旗药品市场曾一度出现的假、劣药品频发，无证经营药品有禁不止的局面，全旗的药品市场秩序步入了规范化、法律化健康发展的轨道。但从3年的监管情况看，我旗的农村药品市场还存在着不可忽视的问题，对我们的工作又提出了新的挑战。     

实践科学监管理念 提高药品监管能力

从创新监管模式、落实依法行政、坚持以人为本三个方面论述实践科学监管理念的问题,为加强基层药品监管行政能力建设提供借鉴。     

完善药品监管执法的内部监督

国务院《全面推进依法行政实施纲要》提出:“要完善行政执法机关的内部监督制约机制。”近年来,药监系统坚持依法管药、依法行政,药品监管的法治局面正在逐步形成。但是,药品监管执法内部监督机制尚不完善,监督手段较为薄弱,这不仅是当前药品监管执法中存在的不可忽视的现实问题,也是造成其他问题发生的一个重要原因。因此,应大力加强内部监督,确保依法执法,树立公正、严明、高效、清廉的药监形象。笔者拟就加强药品监管执法的内部监督略抒浅见。一、当前药品监管执法内部监督存在的问题1.重视不够,监督地位待提高。因药监机构组建时间较短…     

基层药监部门如何监管药品生产企业

当前，药品市场秩序整顿工作正在如火如茶的进行中，药品生产企业已再次成为监管和整顿的重点环节，作为监管前沿的基层药监部门在药品市场秩序整顿过程中担负着重要职责。依据《药品管理法》和《行政许可法》等法规确立的“行政许可与监督检查”的原则，药品生产企业的监管职责主要集中于省市药监部门，基层药监部门在对药品生产企业监管的法定权限存在缺陷。但是作为“属地管理”，基层药监部门也有保障药品安全的责任，需要“守土有责”。这就要求基层药监部门更加主动的参与到药品生产秩序整顿的具体工作中，对药品生产企业的监管发挥积极有效的作用。那么，基层药监部门如何监管药品生产企业呢？笔者认为可以从以下五个方面入手：     

山东药监系统"抓基础、抓基层、抓作风和加强药品市场监管"的调查与思考

为深入了解山东省各地抓基础、抓基层、抓作风和加强药品监管的情况,研究制定下一步的工作重点,最近我们深入到全省17个市及其50多个县(市、区)进行调研,对今后一个时期全省药监系统如何更深入地做好"三抓一加强"进行了认真思考.     

全国药品监督管理系统思想政治工作研究会2002年工作要点

20 0 2年全国药品监督管理系统思想政治工作研究会总体思路是 :以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民“三个代表”重要思想为指导 ,突出迎接、宣传、贯彻党的十六大精神这条主线 ,紧紧围绕药品监督管理体制改革和药品监督管理系统抓作风、抓基础、抓基层三项重点任务 ,在提高药品监督管理队伍素质 ,全面加强执法队伍的思想建设、作风建设、职业道德建设方面确定几个研究课题 ,使思想政治工作更好地为药品监督管理中心工作提供服务 ,确保国家药品监督管理局党组提出的“努力建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷…     

如何做好药品的事前监管

为落实科学发展观,国家食品药品监督管理局提出,树立和实践科学监管理念。笔者认为:科学监管理念是以民为本,依法行政;依靠技术监督,做好事前监管,保障用药安全,促进经济社会协调发展。对药品、保健食品、化妆品和医疗器械(简称"三品一械")的系统监     

药品监管法制建设之我见

“药品维权找药监”。药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构 ,担负着贯彻药品监管法律法规 ,实施药品行政监督执法 ,保护人民身体健康 ,保障人民用药合法权益的神圣职责 ,可以说是守土有责、责重如山。特别是随着新修订《药品管理法》(下称新法 )的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立 ,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施 ,加强药监法制建设 ,确保依法行政 ,是值得十分重视的一个问题。现就如何贯彻新法 ,加强药监法制建设 ,开创依法治药新局面 ,阐述个人的看法。1　从“三个代表”的战略高度来认识新修订的《药品…     

提高行政能力 强化药品监管

党的十六届四中全会通过的《中共中央关于加强党的执政能力建设的决定》,对于全面推进党建设新的伟大工程,实现中华民族伟大复兴,具有重大的现实意义和深远的历史意义,对我们深入探索药品监管的规律,提高依法行政能力和水平,也具有十分重要的指导意义。药品监管工作实现加强执政能力建设的目标,重点是要树立和落实科学发展观,提高依法行政的能力,切实做到依法行政、科学行政、民主行政,依靠人民行政,着力在提高以下“三个能力”上下工夫。一、在提高规范药品市场秩 序的能力上下工夫 科学发展观的核心内容是“以人为本”。药品监管工作坚持…     

再接再厉 争创一流 丰台、延庆、门头沟药监分局分别召开2003年工作会议

本刊讯 近日,丰台、延庆、门头沟药监分局分别召开药监管理工作会议,围绕国家药监局提出的“三抓一加强”工作精神对今年工作进行总体部署,认真落实北京市药品质量暨“两个工程”实施大会的会议精神,再接再厉,争创监管工作新局面。     

切实提高药品监管效能

深化药监体制改革,提高药品监管效能,对于提高药品监管水平,保证药品质量安全具有很强的现实意义,也是摆在各级药品监管部门当前需要认真研究的重要课题。随着国家对药品监管体制改革的不断深入,药品监管效能在客观上有了很大的提高,但与发达国家的药品监管模式比较,我国药品监督管理仍处于发展中水平,主要原因就是一些根本性、体制性的制约因素没有彻底克服,从而影响了药品监管效能的进一步提高。因此,探究影响药品监管效能的因素并加以解决,将有助于进一步加强药品监督管理,促进医药经济的健康发展。以下,笔者就此作简单探讨,以供商榷。一…     

大力加强机关文化建设全面提升药品监管软实力(上)

目的 探讨加强机关文化建设,提升药品监管软实力在药监工作中的重要性、必要性.方法 依据相关文献、相关文件精神以及药监工作实际进行综合分析.结果与结论 机关文化建设,药品监管软实力的提高是一个长期的目标,应拟定“机关文化建设、提升药品监管软实力实施纲要”把机关文化建设、作风建设、领导能力建设和铸造药监精神等进行规划,稳步推进药品监管软实力的繁荣发展,促进和提高药品监管的整体实力和能力,努力打造北京药监“立党为公、执政为民”的精神风貌.     

基层药品监管中的执法探微

在基层执法过程中,新问题层出不穷,给监管人员造成工作上的一些疑惑。本期笔者就药品监管实践中出现的三个具体问题进行深入探讨,以更有利于基层监管部门依法行政、有效监管。     

宜州市不断深化农村药品“两网”建设思路

开展农村药品“两网”建设是落实“食品药品放心工程”的重要措施,其目的就是要从源头上切断假劣药品流入农村药品市场的渠道,确保广大农村群众用药安全,是解决好“三农”问题的重大举措。广西壮族自治区宜州市开展农村药品“两网”建设两年来,药品监督网络和供应网络已初具规模,取得明显成效。如何不断深化“两网”建设,提高工作质量,是巩固和扩大“两网”建设成效的关键。一、基本情况长期以来宜州市基层药监力量的薄弱与实际工作需要的矛盾表现得十分突出。为了全面掌握农村药品经营、使用情况,找准工作切入点,我们河池市食品药品监管局…