ELISA实验“即刻法”室内质控的局限性

<正>Levey-Jennings质控图法需连续测定20次才能进行质控,对于一些工作量小的酶免实验室难度较大,"即刻法"室内质控只需3个数据就可对第3次数据进行质控,有效解决了数据积累不够的难题,弥补了Levey-Jennings质控图法的不足之处,但在ELISA实验长期的使用过程中,笔者发现"即刻法"室内质控也有其局限性,现以3组数据为例,将"即刻法"室内质控的局限性叙述如下。     

ELISA法检测抗-HIV的即刻法室内质控

ELISA实验的质控一般采用化学定量实验的质控模式。由于ELISA试剂盒有效期短,批号更换频繁,短时问内难以测得确定S值所需批次;而且该实验的变异较大,批内测定不能代表批间测定,实际操作较困难。我科为保证检测结果的可靠性,采用“即刻法”对ELISA检测进行室内质控,并绘制即刻法室内质控表。通过实践证明效果良好,现以ELISA检测抗-HIV为例报告如下。     

血液检测的“即刻性”室内质控

室内质量控制是保证实验室工作质量的一项重要措施 ,它能够很好地控制本室检测结果的精密度和准确度。绘制质控图一般需连续测定结果 2 0次以上 ,而“即刻性”质控在实验结果的第 3天就可计算出实验结果是否失控 ,并能很好地保证实验质量。笔者现将 1999年度开展无偿献血后进行的ＨＢｓＡｇ、抗 ＨＣＶ、抗 ＨＩＶ的部分“即刻性”室内质控结果报告如下。1　材料和方法1.1“即刻性”室内质控方法　见文献[1] 。Ｓ为质控血清测定值 ,ｃｏ为ｃｕｔｏｆｆ值 ,ｓ/ｃｏ为判断值指数 ,其≥ 1.0样本判为阳性 ,<1.0样本判为阴性。1.2试剂　对ＨＢ…     

ELISA测定HBsAg室内质控问题的探讨

室内质控是采用一系列的方法连续评价检测过程的稳定性 ,并保证检测结果的可靠性。目前 ,ＥＬＩＳＡ测定ＨＢｓＡｇ(还有其他一些测定 )结果以定性方式报告 ,本文对可否采用Ｌｅｖａｙ -Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图及Ｗｅｓｔｇａｒｄ多规则进行探讨[1] ,报告如下。1　材料与方法1.1　材料　应用美国雅培ＡＸＳＹＭ自动免疫分析仪 ,ＭＥＩＡ法测定 2ｎｇ/ｍｌ的ＨＢｓＡｇ质控血清 30次 (北京市临检中心提供 ) ,并对样本荧光速率值 /阴性对照荧光速率值 (Ｓ/Ｎ)进行Ｗ检验[2 ] 。1.2　方法　用科华试剂、伯乐 5 5 0酶标仪 ,ＥＬＩＳＡ法测定2ｎ…     

ELISA检测HBsAg室内质控血清的制备和应用

目的 为了提高HBsAg检测质量,自制BHsAg室内质控血清,以降低假阳性、假阴性的出现率,相应提高检测的准确度.方法 采用不同厂家的诊断试剂检测,将质控血清分装放在不同温度下保存后多次测定. 结果 经统计处理三者之间无显著差异(P>0.05).结论 自制HBsAg室内质控血清稳定,易保存,能反映常规检测精密度,该质控血清适宜作HBsAg室内质控使用.     

ELISA法检测HIV抗体的室内质控

艾滋病是严重危害人类身体健康的一种获得性免疫缺陷综合征.近年我国爱滋病疫情逐渐蔓延,疫情保持低流行态势[1],并且有高危人群向普通人群扩散,HIV阳性妊娠妇女人数也逐年上升[2].随着感染人数的日益增多,区、县级基层医院已普遍开展了HIV抗体的筛选检测工作,我科采用ELISA法进行HIV抗体的筛查检测工作.由于ELISA法是一种既特异又敏感的免疫检测法,具有简便、快捷、无需大型仪器、无核污染的优点,因而被各地基层医院广泛采用.随着医疗体制的改革和患者对医疗质量关注程度的不断提高,为了确保检验结果的准确性、减少医患纠纷,提高检测质量,我科于2008年10月～2011年10月采取了质量控制的若干措施,现报告如下.     

ELISA法检测献血者HBsAg、抗-HCV、抗-HIV室内质控初探

近年来 ,对献血者进行乙肝表面抗原 (ＨＢ ｓＡｇ)、丙型肝炎病毒抗体 (抗—ＨＣＶ)及艾滋病病毒抗体 (抗—ＨＩＶ)的检测 ,主要采取酶联免疫吸附实验 (ＥＬＩＳＡ)的方法 ,此方法特异性强、灵敏度高、操作简便 ,但检测过程中影响质量的因素较多 ,为保证质量 ,提高检测结果的准确性 ,我中心除参加卫生部临检中心血站血液检验室间质量评价外 ,在加强实验室内部管理的同时 ,亦开展了ＨＢｓＡｇ、抗—ＨＣＶ、抗—ＨＩＶ的室内质控 ,取得了良好的效果 ,现将结果报告如下。材料与方法1　试剂　厦门新创公司提供的ＨＢｓＡｇ ,批号 :2 0 0 110 0 …     

浅谈基层实验室HBsAg检测的室内质控法

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,为了建立简便、高效、准确的HBsAg酶联免疫吸附法检测的室内质控,我室结合质控图（简称L-J图）和＂即刻法＂（Crubbs法）质控的优点,建立了HBsAg的即刻法-质控图法的质控方法。通过室内质控监控实验操作的一致性以及判断结果的有效性,同时了解各批次试剂盒之间的误差（批间误差）,很大程度上提高了HBsAg酶联免疫吸附法检测的灵敏度与准确度,具有较好的可操作性,创建了一套更适合于基层实验室的室内质控方案。     

ELISA监测HBsAg室内Youden质控图的制备及初步应用

目的建立室内Youden质控图，对HBsAg的测定进行室内质控，减少假阳性、假阴性的发生。方法用自制的阴、阳性质控血清同病人标本一起检测，按试剂盒说明书操作，测各孔吸光度值，连续测定20次计算，又、SD、CV值，并绘制Youden质控图。结果1个月内随每日标本加测自制的阴性、阳性质控血清各一份进行室内质控。结论质控结果落在Youden图的方框内，表示此次“在控”，测定结果有效；若落在方框外，表示结果“失控”，按照“失控”程序查明原因后重新测定。     

ELISA法检测献血者抗HIV的室内质控

目的：对献血者抗HIV进行室内质控。方法：在应用ELISA法检测献血者抗HIV的过程中，通过测定最佳条件变（OCV），常规条件变异（RCV）和绘制质控图来监测检验结果的准确性。结果：OCV为：x^-=4.56，s=0.500，CV=10.97%；RCV为：x^-=4.301，s=0.646，CV=15.02%。结论：RCV的s接近OCV的s，可用作质控图，对献血者抗HIV测定过程中的各种影响因素进行监控。     

HBsAg检测室内质控的探讨

酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)受许多因素的影响,如试剂的稳定性、反应条件、仪器状态、损伤人员的熟练程度等,本文对应用ELISA试验检测HBsAg的室内质控进行探讨.     

抗-HIV临界值质控血清的制备和"即刻法"室内质控

以自制的外部质控定值血清作为质控物，对ELISA法检测抗-HIV进行“即刻法”室内质控，此法简便、经济，取得了良好效果现报告如下。     

采用即刻法进行ELISA检测室内质量控制的探讨

目的即刻法在酶联免疫实验室中的运用。方法采用即刻法对免疫实验室进行室内质量控制。结果对实验标本少,使用试剂量小的实验室是一种行之有效的室内质量控制方法。     

浅谈ELISA定性实验的室内质控

无论是临床医师的诊断、治疗 ,还是血站全血和成分血的供应 ,其实验结果的可靠性直接关系到患者的生命健康。因此提高检验结果的准确性十分重要。通过开展室内质控 ,检验实验质量 ,可大大提高实验的敏感性和特异性。本文就ELISA定性实验的室内质控问题做几点分析。1　分析前质控1 1　试剂盒选择 :ELISA试剂虽经批检合格 ,但使用前进行批批检是十分必要的 ,使用卫生部生物制品鉴定所的标准Panel对不同厂家的试剂进行平行实验比较 ,从敏感性、特异性和符合率 3个方面考察试剂质量。1 2　质控物的选择 :一般选用卫生部临检中心提供的免疫…     

ELISA法检测HIV抗体室内质控影响因素探讨

EL ISA法手工检测 HIV抗体实验影响因素较多。日常检测工作中失控现象时有发生 (日间误差较大 ) ,影响了实验结果的可靠性。笔者于 2 0 0 1年 5月对 EIISA法检测 HIV抗体进行室内质控 ,采用质控品 S/ CO值绘制 L evy- Jennings质控图法(简称 L- J法 ) ,对失控现象加以探讨 ,介绍如下。1　材料和方法1.1　质控血清由卫生部临床检验中心提供 ,HIV抗体含量为2 ncu/ ml。酶标仪为 BIO- RAD产 5 5 0型。洗板机为 BIO-RAD产 75 7型。试剂为北京万泰公司产品 ,批号 2 0 0 10 10 1,中国药品生物制品检定所鉴定合格产品。1.2　用 L e…     

ELISA双抗原夹心法检测抗-HIV室内质控探讨

ELISA双抗原夹心法检测抗-HIV是一种敏感性高、特异性强的试剂,易于在基层开展,因此常常作为艾滋病初筛的首选方法.近年来,艾滋病(AIDS)疫情迅速上升,流行速度明显加快,AIDS的预防、检测与控制显得日益重要.     

乙肝两对半ELISA检测法室内质控的体会

为了检验结果的准确性，减少医患纠纷。2002年我们从仪器设备、试剂盒、蒸馏水、生理盐水、标本采送、标本处理、操作规程、结果、检查结果、报告结果。做了全程质量控制，具体操作如下。     

ELISA法快速检验HBsAg

目前临床上对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的检验使用酶联免疫吸附试验(ELISA)法,但操作时间长,不能满足临床急诊需要。本文利用ELISA法快速检验HBsAg,结果与常规法符合率100％,现介绍如下。     

应用"双质控法"、加强"即刻法"室内质控

目的应用“双质控法”,加强、完善“即刻法”室内质控,并用于抗-HIV抗体检测的质量监控.方法采用ELISA法进行HIV抗体检测.每次更换试剂时,使用原试剂和新批号试剂同板检测3次,并采用同一质控血清.原试剂的质控结果参与原数据组按“即刻法”分析,新试剂的质控结果参与原试剂数据组按“即刻法”分析,3次均不向负值偏移至告警或失控时,从第3次开始新数据组用“即刻法”分析.更换质控血清时,两种质控血清同板检测3次,即在同一试剂板中分别加入原质控血清和新质控血清;原质控血清的检测结果参与原数据组按“即刻法”分析,新质控血清的检测结果从第3次开始新数据组用“即刻法”分析.结果采用“双质控法”较好地解决了“即刻法”开始几次检测结果无法控制的状况.结论 “双质控法”进一步加强、完善了“即刻法”在ELISA检测中的质量监控作用.