白术提取液安全性评价

目的评价白术提取液的安全性.方法急性经口毒性评价采用最大耐受量法,细胞毒性评价采用噻唑蓝(MTT法)、中性红吸收法(NPI法)和集落形成法,遗传毒性评价采用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、Ames试验、小鼠淋巴细胞杀伤细胞(TK)基因突变试验和彗星试验.结果白术提取液急性经口毒性评价属实际无毒级物质;MTT法和中性红吸收法在受试剂量范围内未观察到对细胞的损伤作用,集落形成法在2.5～10.0g/L剂量范围内表现出剂量依赖性的细胞毒性;4种遗传毒性试验均为阴性结果,即无遗传毒性.结论白术水提物属于一种低毒性物质.     

合成洗剂安全性评价

合成洗剂多为阴离子型,以支链型ABS及LAS为主。由于表面活性剂的类型及使用情况不同毒性也有差异。本文运用“食品安全性毒理学评价程序”对辽宁省生产的5种合成洗剂进行安全性评价。样品及主要成分(表1)     

化学物质安全性评价程序

二十世纪以来,随着化学工业的发展,成千上万种化学物质进入人们的生产和生活环境,甚至进入人们的食物和饮料。据报道,目前国际上已经使用的化学物质已达600万种,每年约有1000种新的化学物质投入市场。联合国环境规划暑和世界卫生组织要求新的化学物质在生产和出售前都需要进行安全性评价,特     

枇杷叶原料安全性评价

[目的]研究枇杷叶原料的急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性。[方法]采用最大耐受量试验、Ames实验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、90d喂养试验进行检测评价。[结果]枇杷叶原料对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于10.0g/kg·bw,3项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性,90d喂养试验受试动物各项生理指标无异常。[结论]枇杷叶原料属无毒级,无遗传毒性,最大未观察到有害作用剂量大于6.4g/kg·bw。     

神龙前列安安全性评价

神龙前列安口服液是十堰一位老中医祖传秘方，治疗前列腺增生的中药，具有益肾通利、软坚散结功能，对中老年前列腺增生症有良好的预防和治疗作用。本实验从急性毒性和致突变性研究方面对其用药的安全性进行初步评价。 1 材料与方法 1.1 药品与动物 神龙前列安口服液由十堰张氏老中医门……     

化妆品安全性毒理学评价

1安全性毒理学评价的意义及基本内容 安全性毒理学评价（Safety Toxicological Evaluation）是应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在健康危害,对该物质能否投放市场作出取舍的决定,或提出人类的健康安全接触条件,即对人类使用这种物质的安全性作出评价的过程。     

避蚊油的安全性评价

避蚊油的化学名称为邻苯二甲酸二甲酯(DMP),属芳香族二羧酸酯类,广泛用作多种塑料增塑剂、溶剂和昆虫驱避剂。作为商品避蚊油使用已有几十年的历史,本文摘要报道对天津利民避蚊剂厂产99％邻苯二甲酸二甲酯进行安全性评价结果。1 实验结果1.1 急性毒性:选用Wistar种大鼠进行急性经口、经皮毒性试验,结果经口LD_(50)为 10 282.85 mg·kg~(-1),95％可信限为 9 355.36～11 254.17mg·kg~(-1)。对完整皮肤涂敷 4 000 mg·kg~(-1),动物无异常反应,无死亡,一周后对涂抹区皮肤进行病理组织学检验,未见特异性病变;对破损皮肤涂敷 4 000 mg·kg~(-1),动物未出现全身症状无死亡。     

邻苯二甲酸二丁酯安全性毒理学评价

目的评价塑料增塑剂使用的安全性。方法按GBl5193—94中有关方法进行。结果三项遗传毒性试验结果不明显，18个月喂养试验表明邻苯二甲酸二丁酯对大鼠各项观察指标显现出毒副作用。结论邻苯二甲酸二辛酯对人体有慢性毒性。     

浅谈化学物质安全性评价

化学物质的安全性评价随着化学物质的日益增多,愈益显得重要。据苏联报道现有化学物质五百万余种,其中广泛应用的约有6万多种;另据化学物质毒性作用登记手册收载的约有5万余种。当前国际上每年约有一千种化学物质投入市场。要对这些新化学物质在进入人类环境之前,进行安全性评价是一项巨大的任务。     

深海鱼油毒理学安全性评价

目的对深海鱼油进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据。方法采用急性经口毒性试验,遗传毒性试验和30 d喂养试验进行检测评价。结果深海鱼油对两种性别的大、小鼠经口急性毒性最大耐受量(MTD)均大于15.0 g/kg;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性;30 d喂养试验也未见明显的毒性作用。结论深海鱼油为无毒级,无遗传毒性,是一种安全的保健食品。     

杜仲叶安全性的毒理学评价

目的评价杜仲叶毒理学安全性,为合理利用杜仲叶资源提供依据。方法参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版),采用杜仲叶水提取液浓缩物进行急性经口毒性试验、鼠伤寒沙门菌/回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和SD大鼠30 d喂养试验。结果急性经口毒性试验结果显示,大、小鼠的杜仲叶水提取液浓缩物最大耐受剂量均为40.0 m L/kg·bw;Ames试验结果为阴性;小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果显示,最高剂量为10 g/kg·bw(按杜仲叶生药量折算)的杜仲叶水提取液浓缩物对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用,对雄性小鼠精子无诱变活性;30 d喂养试验结果显示,以0.83、1.67和3.30 m L/kg·bw剂量喂养30 d后,大鼠生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血常规、血生化指标、脏器重量、脏体比与对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05);组织病理学均未见明显的异常改变。结论在本实验条件下,未见杜仲叶水提取液浓缩物对大鼠各指标造成明显异常和毒性反应。     

灵芝液安全性毒理学评价

灵芝作为营养液和保健饮料,按食品安全性毒理学评价程序的毒理资料目前尚未见到报导,受南开大学的委托我所做了长期毒性实验,为使用者提供了安全数据。现在实验总结如下: 一、材料与方法 材料:由南开大学提供灵芝提取液.纯度为100％。试验动物由国家医药局天津药物院提供。     

HBsAg阴性安全性初步评价

目的 探讨HBsAg阴性血清中是否有HBV-DNA的存在以及其传染性强弱,使用PCR仪对我国目前献血员的乙肝筛查安全性进行初步评价.方法 利用酶联免疫吸附实验对HBsAg阴性的1430例非献血员和1608例献血员血清进行乙肝标志物检测,剔除单独Anti-HBs阳性和全阴性血清,其余血清采用聚合酶链反应定量检测HBV-DNA拷贝数.结果 剔除单独Anti-HBs阳性和全阴性血清标本后,非献血员标本中其他阳性组合模式有52份（3.64% ）,HBV-DNA呈阳性1份（0.07% ）;献血员标本有182份（11.32% ）,HBV-DNA呈阳性4份（0.25% ）;所有HBV-DNA阳性血清均为Anti-HBc阳性.结论 HBsAg阴性血清中仍有HBV-DNA存在的可能,仅检测HBsAg筛查献血员是不够的,应对献血员进行更严格的HBV标志物检查,例如增加Anti-HBc的检测.如有条件,可检测HBV-DNA.     

罗布麻茶毒理学安全性评价

目的评价罗布麻茶的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30 d喂养试验。结果小鼠经口MTD30.0 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;30 d喂养试验中各项指标均未见异常。结论在本试验条件下,罗布麻茶是安全的。     

RU486的安全性评价

本文就RU486的用药安全性进行评价。动物试验表明RU486的毒性在可接受范围,临床试验证实其抗生育效果,但单独使用完全流产率较低,而合用前列腺素,成功率高,副作用较小,具有广阔的发展前景。     

杀虫微生物的安全性评价

使用微生物来防治昆虫虫害,始于19世纪末,俄国Mefchaikoff于1879～1880年应用绿僵菌(Metarhizium anisopliae)来防制奥国金龟甲(Anisoplrae atlstriaca)至今已有一百多年。但应用昆虫病原微生物的安全问题,逐渐引起人们关注,近二十多年来国内外许多学者对此进行了一系列的研究,对应     

对输精管结扎术安全性评价

输精管结扎术在世界许多地区已被广泛接受作为永久性的生育控制方法。方法简单,医疗费用不多并且有效。许多研究说明输精管结扎术对性欲或激素水平并无影响,但可导致对自身抗原发生免疫反应。约1/2到1/3     

化妆品的毒理学安全性评价

化妆品具有洁肤、护肤、美容等有益作用,如产品质量不好,还可能对人体健康产生不良影响。美国食品药品管理局(FDA)每年大约收到500封控告信。据1979年财政年度资料,控告最多的是烫发香波,占总控告数的10.4%,香波占6.5%,染发剂占5.5%。北美接触性皮炎研究组(NACDG)发现,由化妆品引起的接触性皮炎病例占6%(487例),其中以变态反应性为首,约占81.6%,刺激性较小的约占16.0%,光毒性和光变态反应性仅占1.4%,其它的占1%。当然,该研究中所代表的仅仅是粗略的数字,因为只有因化妆品造成急性损害或者慢性皮肤病的消费者,才有可能统计在内。     

奥拉西坦注射液的安全性评价

目的:通过试验评价奥拉西坦注射液的安全性,为临床应用提供依据。方法:奥拉西坦注射液用药毒性,本文通过静脉注射血管刺激性和过敏性试验来评价其安全性。结果:奥拉西坦注射液注射不引起血管刺激性,亦不引起过敏反应。结论:实验结果提示奥拉西坦注射液符合静脉注射用药要求。