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含糖大输液传统的两步配制法(即浓、稀配工艺简称两步法)有利于除去输液中杂质。但存在着繁琐、费时、易污染等缺点。1994年以来,我们采用了一步配制法(即稀配工艺简称一步法)制备了20多万瓶大输液,并对其质量与两步法进行了比较,效果满意。现将结果报道如下: 1 仪器、材料、设备 25型酸度计(上海甘泉五金厂);751G—型紫外分光光度计(上海分析仪器厂);WZZ—1型自动指 相似文献
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两种包装含糖输液内在质量对比分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的: 比较玻璃瓶装与PVC袋装含糖输液内在质量.方法: 抽查两种包装500 ml规格的含糖输液各25批,采用紫外分光光度计和微粒计数器测定含糖输液中5-HMF吸收度和不溶性微粒数,留样观察PVC袋装含糖输液10批予以称重,进行统计分析.结果: 两种包装含糖输液中5-HMF吸收度和10 μm不溶性微粒数均有显著差别(P<0.01);随着贮藏时间的延长,PVC袋装含糖输液液体重量呈下降趋势(P<0.01),下降范围为0.6%~0.8%.结论: PVC袋装与玻璃瓶装含糖输液均为合格产品.在保证PVC袋本身质量前提下,6个月使用期内的含糖输液质量符合规定要求. 相似文献
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目的:通过对聚氯乙烯袋装输液灭菌的温度、压力、时间、F_0值考察研究,制订灭菌标准。方法:使用KLM—R型软包装快速灭菌器,采用可编程序电脑自动控制全灭菌过程。结果:在压力0.14~0.15 mPa,115℃~116℃,时间30min,F_0值:10.35,无菌保证水平(SAL)为10~(-6),达到“超杀灭”要求。破袋率<1‰,无变形,无泛白现象;制剂质量符合2000版药典标准。结论:方法实用,结果准确可靠。 相似文献
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输液灭菌后引起乳光原因分析 总被引:1,自引:0,他引:1
输液灭菌后引起乳光原因分析魏友霞,闫正华,杜明才(西安医科大学第一附属医院西安710061)我院一次生产的500ml规格生理盐水灭菌后有三分之出现乳光,而用500ml盐水瓶灌装的250ml规格生理盐水灭菌后未见乳光发生。为此,我们对生产过程中可能影响... 相似文献
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含葡萄糖输液在大输液制剂中占有重要的地位 ,是医院制剂生产最常规而且生产量又最大的品种。由于葡萄糖受高温后加速其分解常使含葡萄糖输液制剂成品中葡萄糖浓度低于中间品葡萄糖浓度 ,中间品浓度控制不当时将造成成品葡萄糖浓度低于规定的葡萄糖浓度范围而造成含量不符合规定。本文对配制含葡萄糖输液制剂中间品与成品中葡萄糖的浓度的变化进行了考查 ,并对如何正确控制中间品中葡萄糖的浓度 ,使其经过分装灭菌后成品中葡萄糖浓度仍在规定范围内进行了分析 ,现介绍如下 :1 仪器与试药WZZ -I自动指示旋光仪 (上海光学仪器厂 ) ;PH… 相似文献
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张文龙 《中国医药工业杂志》1978,(8)
大输液一般采用消毒锅蒸汽灭菌,对于进汽压力的调节,多为手工控制。1976年底我厂采用自控仪表装置来控制灭菌温度,保证了输液的灭菌质量,减轻了劳动强度。自控装置由测量元件、XDD型平衡电桥、稳压阀、电气转换器、气动薄膜阀组成。其简单原理是:灭菌锅上的测量元件(电阻温度计)受温度改变影响电阻改变,平衡电桥中电压随之变 相似文献
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含糖输液中微粒的分析赵玉兰,蔡明瑞,邹启发不溶性微粒是注射液中非人为加入的微小颗粒物质,它不溶于水,在人体内不能代谢。微粒大小在50um以下,不能被肉眼看到,当微粒大于12um在经过最小的毛细血管(6—8um)时,可滞留在肺、脑、肝、云南省人民医院制... 相似文献
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常用的含糖输液10%葡萄糖注射液(10%GS)、5%葡萄糖注射液(5%GS)、葡萄糖氯化销注射液SGNS)因品种与热压灭菌时位置的不同,5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量分布呈不均一性,本文应用正交试验对此进行考察,以期指导工作实践。1仪器与药品6402型高压灭菌柜(哈尔滨市红工医疗器械厂),752型紫外/可见光栅分光光度计(山东高密分析仪器厂),10%GS、5%GS、GNS(自制)。2方法与结果在正常的生产工艺中同时安排生产10%GS、5%GS、GNS3种制剂,各抽取3瓶半成品,安排因素水平(见表1),按L9(34)正交试验置同锅热压灭菌… 相似文献
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输液灭菌后引起乳光的原因分析 总被引:3,自引:0,他引:3
王小群 《中国医院药学杂志》1999,19(11)
目的:探讨输液灭菌后引起乳光的原因。方法:用去离子水配制0.9 % 氯化钠溶液,每100 ml 分别加0 .1~1 PPM的铁离子溶液,灭菌后检查澄明度。结果:100 ml 含0 .2PPM 铁离子即可引起明显乳光。结论:减少铁离子来源及加EDTA2Na 可防止乳光的产生 相似文献
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祖万友 《中国药物应用与监测》2002,17(1):55
大输液制剂是供临床用于高速体内水电解质、糖或蛋白代谢和扩冲血容量的液体,其用量大、质量要求严格,故液体的质量好坏可直接危急人体的生命安全.输液中常常发现在异物中有:橡皮屑、白点、纤维、玻璃屑、色块等等,这些物质如进入人体可通过血液循环,造成静脉炎、血栓、肉芽肿、过敏等反应.为此,必须引起我们的高度重视. 相似文献
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葡萄糖输液的灭菌稳定性是输液生产过程一个重要的问题,为寻找最佳的灭菌条件,我们以输液的PH值,灭菌温度、灭菌时间为3个因素,共选用5种水平进行正交试验,从中选出最佳灭菌条件,现报告如下。1.实验仪器:PHS-29A型酸度计(上海第二分析仪器厂),高压灭菌柜(YXQ-WF。;,751型分光光度计(上海分析仪器厂)。2实验方法:ZI正交试验设计:选定灭菌时间、温度以及溶液PH值作为考察因素,以测定杂质吸收度为考察指标,选用L。5(5)‘正交表进行试验。因素水平安排(见表1)。2.2指标测定方法:按正交表各实验号的要求用0.… 相似文献
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供应室在医院保障部门中起着相当重要的作用,他担负着全院医疗器械和物品的消毒灭菌以及敷料的加工制作,他所提供给临床的用品能否保证无菌,直接关系到广大患的安危。多年来,我院最有发生因供应室灭菌质量问题引起感染的现象。在这方面,供应室主要从以下几个方面抓起。 相似文献
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目的:制定不同温度时含糖输液常用配料、灌装体积校正值检索表.方法:测定不同温度时500ml的10%葡萄糖溶液体积变化,制定出不同温度时常用配液灌装体积校正表.结果:通过回收试验和装量试验,未校正组与校正组均有显著性差异(P<0.01).结论:校正值检索表能够对大容量注射剂配制的体积和含量控制进行校正. 相似文献
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碳酸氢钠注射液是碳酸氢钠的灭菌水溶液,是临床用来调节机体酸碱平衡常用基本药物,但由于药物本身的性质特点,在生产、贮存和临床使用过程中均出现一些质量方面的问题,有人在提高碳酸氢钠输液质量方面作了些探讨,提出了一些见解。本文仅就在生产工艺过程方面作了些探讨,取得了较满意的结果。 相似文献
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碳酸氢钠注射液是碳酸氢钠的灭菌水溶液,是临床用来调节机体酸碱平衡常用基本药物,但由于药物本身的性质特点,在生产,贮存和临床使用过程中均出现一些质量方面的问题,有人在提高碳酸氢钠输液质量方面作了些探讨,提出了一些见解。本仅就在生产工艺过程方面作了些探讨,取得了较满意的结果。 相似文献
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静脉输液是临床上的一项重要护理操作,在给药、补液、营养等方面,越来越发挥着重要的作用,人们对静脉输液质量的要求也越来越高。然而,静脉输液是护士的基本功,现将我工作以来,对静脉输液的体会叙述如下。 相似文献