不同厂家硫酸亚铁片及缓释片的体外溶出度比较

摘 要 目的：考察4个厂家硫酸亚铁片的溶出度和2个厂家硫酸亚铁缓释片的释放度。方法: 采用中国药典2015年版四部收载的溶出度/释放度方法,并采用原子吸收分光光度法测定吸光度,分别考察硫酸亚铁片的溶出度和硫酸亚铁缓释片的释放度,以Origin 8软件求解威布尔分布模型参数并对其作统计分析。结果: 各厂家样品的溶出度/释放度均符合中国药典规定,但体外溶出行为存在批间差异,且个别批次的溶出均一性较差。结论:各厂家的硫酸亚铁片/缓释片体外溶出行为差别大,产品质量存在一定差异。     

复方硫酸亚铁缓释片中两组分的含量测定

目的建立复方硫酸亚铁缓释片中硫酸亚铁和叶酸的含量测定方法。方法硫酸亚铁采用比色法,叶酸采用HPLC法。结果硫酸亚铁和叶酸的线性范围分别为2.625~15.750 mg.L-1和1.45~23.20 mg.L-1,平均回收率分别为99.27%和99.28%,RSD分别为0.83%和1.28%。结论方法可靠,简单可行,可用于复方硫酸亚铁缓释片的质量控制。     

气相色谱-质谱法测定硫酸亚铁缓释片中邻苯二甲酸二辛酯含量

目的建立检测硫酸亚铁缓释片中邻苯二甲酸二辛酯(DOP)含量的气相色谱-质谱法。方法采用HP-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),进样口温度250℃;程序升温,初始60℃,保持1 min,以20℃/min升至220℃,保持1 min,再以5℃/min升至300℃,保持7 min。结果 DOP进样量在0.79～7.9 ng范围内总离子流峰面积线性关系良好,回归方程为Y=3×106X+99 132(r=0.998 1),平均回收率为95.0%,RSD=2.3%(n=6)。结论 5批样品测定结果表明,该方法灵敏度高,结果准确可靠,适用于硫酸亚铁缓释片中DOP含量的检测。     

LC-MS检测硫酸亚铁缓释片中邻苯二甲酸二辛酯含量

目的建立液-质联用(LC-MS)法检测硫酸亚铁缓释片中邻苯二甲酸二辛酯(DOP)的含量。方法采用Waters BEHC18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为95%甲醇-5%乙酸铵溶液梯度洗脱,流速为0.2 mL.min 1,柱温为35℃;质谱采用电喷雾离子源,多反应监测模式(正离子),两通道391→149,391→167。结果 DOP在0.091 3～0.913 0 ng内线性关系良好,回归方程为Y=268 462X+162 526(r=0.997 3);以加标样品计算,在低、中、高3个浓度水平下,DOP平均回收率为98.5%;定量限为0.05 ng,检测限为0.01 ng。结论本方法灵敏度高,结果准确可靠,适用于硫酸亚铁缓释片中DOP的含量检测。     

比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度

本文以邻二氮菲为显色剂，用比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度，操作简便，灵敏度高，重性好。     

比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度

本文以邻二氮菲为显色剂,用比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度,操作简便,灵敏度高,重现性好。     

硫酸亚铁糖衣片崩解迟缓问题的解决

目的:解决硫酸亚铁糖衣片崩解迟缓问题.方法:将滑石粉、淀粉以3:1比例混合均匀后代替滑石粉使用,将玉米朊代替明胶使用.结果:改进后工艺生产的硫酸亚铁糖衣片的崩解时限小于30 min.结论:用玉米朊(包隔离层),滑石粉、淀粉(3:1)的混合粉做包衣材料,能明显缩短硫酸亚铁糖衣片的崩解时限.     

比色法测定硫酸亚铁片的含量

硫酸亚铁片的含量测定多采用氧化—还原法,由于操作繁琐费时,取用量大,灵敏度低等不足,因而本文采用比色法,以硫酸亚铁铵为对照品,邻二氮菲为显色剂测定硫酸亚铁的含量,结果较满意。 1 仪器与试剂:①仪器:日本岛津UV—210双光束分光光度计,日本CASIO—3600可编程序计算器。②试剂:硫酸亚铁、硫酸亚铁铵、醋酸钠、邻二氮菲均为分析纯。 2 方法与结果:①吸收光谱的绘制:取硫酸亚铁铵[FeSO_4(NH_4)_2 SO_4 6H_2 O]0.14g[约相当于硫酸亚铁(FeSO_4 7H_2 O)0.1g],置于100ml量瓶中,加水运量与稀硫酸50ml使溶解,用     

硫酸亚铁片的处方工艺改进

对硫酸亚铁片的处方工艺进行了改进,解决了硫酸亚铁片崩解问题.     

硫酸亚铁制剂临床应用的不良反应及其解决方案

目的:为临床合理用药和进一步开发研究硫酸亚铁制剂提供参考。方法:本文综述了硫酸亚铁制剂临床应用中出现的不良反应,报道了近年来学者在降低亚铁制剂不良反应方面的所做的研究工作及其成效。结果与结论:防止氧化和减少胃肠道及牙齿的不良反应是硫酸亚铁广泛应用的关键,通过减少服用剂量、间隔服用、组成复方制剂以及采用微胶囊技术可以降低硫酸亚铁的胃肠道刺激,通过微胶囊、脂质体和包衣技术可以防止亚铁离子的氧化,但仍需要进一步探索更好的方法将其不良反应降至最低,以增加患者依从性,有效保障铁剂的顺利使用,提高缺铁性贫血的治疗效果。     

硫酸亚铁糖浆配制的改进

缺铁性贫血在我国较为普遍,铁剂是治疗的有效药物,特别是硫酸亚铁,由于为二价铁离子,吸收率高,不良反应小,故最为常用。但硫酸亚铁片剂对胃刺激较大,病人不易接受。而硫酸亚铁在水中的不稳定性又影响了其液体制剂的疗效。为此,笔者改进了硫酸亚铁糖浆的配方,经使用效果较好,现介绍如下。１ 处方 硫酸亚铁２０ｇ,稀盐酸１５ｍｌ,橙皮酊１５ｍｌ,焦亚硫酸钠１２ｇ,香蕉香精 ０．６ｍｌ,味精 ０．５ｇ,尼泊金乙酯 ０．５ｇ,单糖浆 ８００ｍｌ,蒸馏水适量,共制成 １０００ｍｌ。２ 制备方法 取适量蒸馏水,加入稀盐酸、焦亚…     

近红外光谱法快速鉴别硫酸亚铁片

目的：利用近红外光谱技术建立一种快速鉴别不同厂家生产的硫酸亚铁片的方法。方法：用固体光纤探头采集了4个生产厂家的98批硫酸亚铁片的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立硫酸亚铁片的一致性检验模型,并进行模型验证。结果：将经一阶导数＋矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别各厂家生产的硫酸亚铁片,其准确性和专属性均良好。结论：所建模型可用于硫酸亚铁片的快速鉴别,为硫酸亚铁片的鉴别提供了一条准确、简单、有效的途径。     

氨基酸促进硫酸亚铁吸收的药效学研究

目的：考察复合氨基酸促进硫酸亚铁在大鼠体内的吸收作用。方法：分组比较试验前后各组的体重、血红蛋白及试验末各组的血清铁、总铁结合力和运铁蛋白饱和度。结果：低剂量的复合氨基酸（0．25％）对硫酸亚铁有显著促进吸收的作用（P＜0．01）,与高剂量复合氨基酸组无显著差异。结论：氨基酸对硫酸亚铁有显著促进吸收的作用（P＜0．01）。     

火焰原子吸收法测定复方硫酸亚铁叶酸片中铁的含量

目的:建立测定复方硫酸亚铁叶酸片中铁含量的方法。方法:火焰原子吸收法。结果:铁在0.000 0~1.000 0mg.L-1范围内线性关系良好,r=0.999 6。本法线性关系和精密度良好。结论:本法可有效控制复方硫酸亚铁叶酸片的质量,方法简单、结果准确、灵敏度高。     

复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期贫血疗效观察

目的 观察复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期贫血的疗效.方法 选择妊娠期贫血患者226例,随机分为观察组114例和对照组112例,观察组给予复方硫酸亚铁叶酸片治疗,对照组给予人造补血糖浆口服.观察两组患者治疗前后红细胞、血红蛋白变化情况及临床治疗效果.结果 治疗一个月后,两组患者红细胞数、血红蛋白等指标均较治疗前明显上升,观察组上述指标明显高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）.观察组总有效率98.25%明显高于对照组83.93%,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期贫血疗效肯定,值得使用.     

流动注射分析法测定硫酸亚铁片的含量

硫酸亚铁片是一种抗贫血药 ,中国药典中其含量测定采用氧化 -还原滴定法。本文利用Ｆｅ2 和邻菲口罗啉反应生成的络合物在 510ｎｍ处有最大吸收 ,建立了用流动注射分析 (ＦＩＡ)测定硫酸亚铁片中硫酸亚铁的含量。方法快速、简便、准确。1　仪器与试药仪器 :ＵＶ - 2 6 0紫外可见分光光度计 (日本岛津 ) ;Ｌ2 - 10 10型八通道蠕动泵 ,Ｌ2 - 10 2 0型多功能自动采样阀 ,Ｌ2 - 10 2 0附件 (沈阳肇发自动分析研究所 )。试药 :硫酸亚铁片 (规格为每片 30 0ｍｇ ,桂林制药厂 ) ;邻菲口罗啉 (浙江温州东升化工试剂厂 ) ,硫酸亚铁铵 (湖州化工试剂…     

健脾生血冲剂与硫酸亚铁治疗缺铁性贫血比较

目的：比较健脾生血冲剂与硫酸亚铁冲剂对缺铁性贫血的疗效.方法：选择缺铁性贫血患者429例,随机分为治疗组320例,口服健脾生血冲剂6个月～2岁,每次5 g;～4岁每次10 g;～6岁,每次15 g;＞6岁,每次20 g;对照组109例,口服硫酸亚铁冲剂每次1.5～2 mg•kg 1.均每日2或3次.两组疗程均4周.结果：健脾生血冲剂的总疗效高于硫酸亚铁冲剂(P＜0.05),症状缓解率高于硫酸亚铁冲剂(P＜0.01),副作用发生率低于硫酸亚铁冲剂(P＜0.05).D 木糖吸收试验证明,该冲剂能改善吸收功能.治疗后升高血红蛋白(Hb)、血清铁蛋白(SF),降低红细胞内游离血卟啉(FEP),两组差异均有显著性.结论：健脾生血冲剂是一种疗效确切、无明显毒副作用的治疗缺铁性贫血的药物.     

硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺改进

目的对硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺进行改进。方法采用正交试验法对硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺进行优化改进。结果经片面外观检查,外观合格率达100％。结论经优化改进的工艺完全可行。     

复方硫酸亚铁缓释片的制备工艺优化

目地研究复方硫酸亚铁缓释片的制备方法。方法采用正交试验设计,考察石蜡、氢化植物油、羟丙基甲基纤维素对复方硫酸亚铁缓释片质量指标的影响。结果采用石蜡可满足产品质量要求。结论石蜡与其他辅料相比,有较好的性价比,可有效降低生产成本,该处方质量稳定,合理、可行。     

硫酸亚铁半量配伍维生素C治疗小儿缺铁性贫血效果观察

目的 观察硫酸亚铁半量配伍维生素C口服治疗缺铁性贫血的临床效果.方法 将我院160例缺铁性贫血患儿随机分为观察组80例,对照组80例.观察组给予硫酸亚铁半量配伍维生素C口服治疗,对照组给予硫酸亚铁常量口服治疗.结果 观察组总有效率97.5％,高于对照组的86.25％.口服硫酸亚铁后上腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、便秘等药物不良反应发生率观察组27.5％,低于对照组的67.5％.结论 硫酸亚铁半量配伍维生素C治疗缺铁性贫血疗效确切,不良反应少,值得临床推广.