比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度

本文以邻二氮菲为显色剂，用比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度，操作简便，灵敏度高，重性好。     

比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度

本文以邻二氮菲为显色剂,用比色法测定硫酸亚铁缓释片的释放度,操作简便,灵敏度高,重现性好。     

复方硫酸亚铁缓释片中两组分的含量测定

目的建立复方硫酸亚铁缓释片中硫酸亚铁和叶酸的含量测定方法。方法硫酸亚铁采用比色法,叶酸采用HPLC法。结果硫酸亚铁和叶酸的线性范围分别为2.625~15.750 mg.L-1和1.45~23.20 mg.L-1,平均回收率分别为99.27%和99.28%,RSD分别为0.83%和1.28%。结论方法可靠,简单可行,可用于复方硫酸亚铁缓释片的质量控制。     

复方双嘧达莫缓释片体外释放度的测定

目的:建立复方双嘧达莫缓释片体外释放度测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定片剂的释放度.结果:释放度测定方法平均回收率为99.48%,RSD为0.82%.结论:测定方法可角于控制复方双嘧达莫缓释片的质量.     

复方辛伐他汀烟酸缓释片中烟酸在不同释放介质中的释放度研究

目的研究辛伐他汀烟酸缓释片在不同释放介质中烟酸的释放度,分析其在体外的释放行为。方法用UV法测定自制与进口辛伐他汀烟酸缓释片在四种不同介质中的烟酸释放情况,并对其释放模型和f2相似因子进行比较。结果自制和进口缓释片的烟酸体外释放度符合Ritger-Peppas方程,在四种介质中方程拟合的n值均在0.45～0.89之间,说明该药物释放是药物扩散和骨架溶蚀共同作用的。与参比制剂相比,自制缓释片在水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液及pH 6.8磷酸盐缓冲液释放介质中,f2值分别为67.59、80.24、67.27和65.57,均大于50。结论自制制剂与进口制剂的缓释部分体外释放行为相似。     

复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度测定

目的建立高效液相色谱法,测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度。方法以pH=5．0的磷酸盐缓冲液250mL为溶剂．转速为100r／min。以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为LunaODS C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为1％醋酸溶液（加0．1％三乙胺）-甲醇（55：45）,检测波长230nm,流速1．0mL／min。结果单硝酸异山梨酯质量浓度线性范围为19．66～314．56μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为100．27％,RSD=1．78％（n=9）;体外释放符合Higuchi方程,与国外对照样品一致。结论该方法简便、准确,可作为复方单硝酸异山梨酯缓释片的释放度测定方法。     

泼尼松缓释片中泼尼松的测定及其体外释放度研究

目的 制订泼尼松缓释片中泼尼松及其体外释放度的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–水(24:76);UV检测器检测波长:240 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:30℃.对泼尼松缓释片3批样品和1批参比制剂进行了泼尼松的测定.采用pH 6.8磷...     

非洛地平缓释制剂体外释放度比较

目的:对不同厂家非洛地平缓释制剂的体外释放度进行比较。方法:按照非洛地平的部颁标准,采用桨法测定非洛地平缓释制剂的释放度,通过选用数学模型线性拟合,求出参数,进行方差分析。结果:B样品释放度的均一性和重现性均好于A样品,A样品同一样品不同批号间释放度差异极具显著性(P<0.01),B样品有2个批号间差异具显著性(P<0.05)。结论:两个厂家的产品的释放度均符合部颁标准规定,B样品释放度好于A样品。     

复方双密达莫缓释双层片释放度的测定

目的：测定复方双嘧达莫缓释双层片的释放度,并与进口制剂的释放度做比较。方法：采用UV法测定复方双嘧达莫缓释片及其参比制剂的释放度及含量。结果：在选定的波长处,辅料及阿司匹林对测定无干扰,释放度平均回收率为98.11%,含量平均回收率为102.1%。结论：两种缓释片的体外释放相似,复方双嘧达莫缓释双层片是一个具有良好释放特性的口服缓释制剂,其进口制剂Aggrenox具有类似的释药行为。     

气相色谱-质谱法测定硫酸亚铁缓释片中邻苯二甲酸二辛酯含量

目的建立检测硫酸亚铁缓释片中邻苯二甲酸二辛酯(DOP)含量的气相色谱-质谱法。方法采用HP-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),进样口温度250℃;程序升温,初始60℃,保持1 min,以20℃/min升至220℃,保持1 min,再以5℃/min升至300℃,保持7 min。结果 DOP进样量在0.79～7.9 ng范围内总离子流峰面积线性关系良好,回归方程为Y=3×106X+99 132(r=0.998 1),平均回收率为95.0%,RSD=2.3%(n=6)。结论 5批样品测定结果表明,该方法灵敏度高,结果准确可靠,适用于硫酸亚铁缓释片中DOP含量的检测。     

LC-MS检测硫酸亚铁缓释片中邻苯二甲酸二辛酯含量

目的建立液-质联用(LC-MS)法检测硫酸亚铁缓释片中邻苯二甲酸二辛酯(DOP)的含量。方法采用Waters BEHC18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为95%甲醇-5%乙酸铵溶液梯度洗脱,流速为0.2 mL.min 1,柱温为35℃;质谱采用电喷雾离子源,多反应监测模式(正离子),两通道391→149,391→167。结果 DOP在0.091 3～0.913 0 ng内线性关系良好,回归方程为Y=268 462X+162 526(r=0.997 3);以加标样品计算,在低、中、高3个浓度水平下,DOP平均回收率为98.5%;定量限为0.05 ng,检测限为0.01 ng。结论本方法灵敏度高,结果准确可靠,适用于硫酸亚铁缓释片中DOP的含量检测。     

复方硫酸亚铁缓释片的制备工艺优化

目地研究复方硫酸亚铁缓释片的制备方法。方法采用正交试验设计,考察石蜡、氢化植物油、羟丙基甲基纤维素对复方硫酸亚铁缓释片质量指标的影响。结果采用石蜡可满足产品质量要求。结论石蜡与其他辅料相比,有较好的性价比,可有效降低生产成本,该处方质量稳定,合理、可行。     

复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备及释放度测定

制备复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,并考察其释放度。方法：采用流化床包衣技术制备微丸,通过单因素试验法对复方缓释胶囊中单硝酸异山梨酯缓释微丸影响较大的因素进行优选,并采用高效液相色谱法对其释放度进行测定;通过对阿司匹林包衣液处方的考察筛选最优处方。结果：由最佳处方制备的复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,单硝酸异山梨酯和阿司匹林均能达到良好的释放效果,其中单硝酸异山梨酯体外释放行为符合Higuchi方程,并且与进口制剂释放行为相似;阿司匹林在酸性和碱性介质中释放度均符合要求。结论：本品处方合理,制备工艺稳定,缓释效果良好。     

复方硝苯地平缓释胶囊的制备与体外释放度实验

目的 研制复方硝苯地平缓释胶囊,并对其体外释放度进行研究. 方法采用流化床制备复方硝苯地平含药微丸,将制备的微丸采用微型流化床以丙烯酸树脂RS30D包衣,制得24 h释药的复方硝苯地平缓释胶囊. 结果 硝苯地平、阿替洛尔分别在8～32 μg.mL^-1和20～80 μg&#8226;mL^-1有良好的线性关系,r分别为0.999 7和0.999 8,回收率分别为100.9%(RSD=0.53%)和100.4%(RSD=0.76%). 制备胶囊与对照胶囊释放度在12 h内,两主药成分持续缓慢释放. 结论 该工艺制备的复方硝苯地平缓释胶囊具有较好的缓释效果,与市场上产品体外释放效果相当.     

茶碱缓释片的释放度测定及其稳定性分析

介绍非崩解型茶碱缓释片的释放测定方法,并分析该缓释片的稳定性。     

格列齐特缓释片的制备及释放度测定

目的 制备格列齐特缓释片，并评价其体外释放特性。方法 参照中国药典2000版二部所收载的格列齐特片的溶出度测定方法。采用pH8．6的磷酸盐缓冲液1000mL为释放介质，转蓝法，每分钟150转。结果 测得2、4、10h，的累积释药量分别为26．95％、47．40%和93．12％，与国外进口片的释药过程基本一致。结论 该片剂处方较为合理，易于工业化生产，可为糖尿病患者提供一个服用次数少，药效稳定，副作用小的新剂型．     

洛汀烟酸缓释片烟酸释放度的测定

目的建立洛汀烟酸缓释片中烟酸的释放度测定方法。方法以1000mL水为溶出介质，转速为100r／min，考察释放曲线；释放度测定采用紫外法。结果烟酸的释放符合一级释药方程，并与国外上市的同品种Advicor的烟酸释放度一致。结论洛汀烟酸缓释片符合2000年版《中国药典（二部）》附录ⅪXD中关于缓释制剂的相关规定。     

茶碱缓释片的释放度测定及其稳定性分析

介绍非崩解型茶碱缓释片的释放度测定方法,并分析该缓释片的稳定性.     

茶碱缓释片的释放度测定及其稳定性分析

介绍非崩解型茶碱缓释片的释放度测定方法,并分析该缓释片的稳定性.