落实GMP实质 保证产品质量

随着国家食品药品监督管理局对GMP认证工作力度的加大，各制药企业实施GMP的稳中之稳，这对制药行业持续健康稳定起到了积极的作用，实施GMP已经成为制药生产企业生存、发展的必要条件，实施GMP既不是不可攀也不可能一蹴而就，这需要制药生产企业领导及员工改变传统的观念，牢固树立质量意识和GMP意识，只有企业领导和全体员工努力奋斗持续改进，才能真正实施GMP，才能不断提高生产管理水平，才能使自己的企业持续稳定地发展。     

今年230亿美元专利药到期

专利药将腾出200多亿美元的市场空间 据分析，2006年将有约230亿美元的专利药物到期，这对国际专利药生产企业是一个严峻的挑战，同时也将为仿制药企业的发展提供空前机遇。这对建立在仿制基础之上的我国制药工业来说，也的确是一个良好契机。国内许多化学制药企业正摩拳擦掌，等待国外专利药到期后抢占市场。     

信谊制药探讨仿制药企业发展思路

近日，上药集团信谊制药公司在成都举办了《医改形势下，仿制药企业发展之道》高峰论坛。论坛旨在汇聚各方精英，探讨仿制药企业的危机与机遇，研究如何在变化中谋求发展。医药卫生部门政府官员与行业专家、制药企业高级管理人员共180余人参加了此次论坛。     

台湾制药行业推行GMP简介

为入世后两岸制药行业的交流，去年2月21日至27日中国化学制药工业协会组团访问台湾。在台期间，与台湾区制药工业同业公会及有关制药企业共同就“加入WTO后两岸经贸关系及医药行业交流合作发展的前景”进行研讨，并参观了部分制药企业。     

编制体制调整后部队医院制剂存在问题与对策

部队医疗机构制剂有着辉煌的历史，华北制药、东北制药、三九医药、天士力医药等大型制药企业都是在部队医院制剂基础上发展起来的。20世纪90年代，国家政策不允许部队医院办制药企业，这使部队医院新药的研发、生产规模受到了一定影响。从此以后，部队医院制剂在保障临床用药、提高药学科研水平、探索具有自己特色的医院制剂发展方向有了新的变化。随着部队编制体制调整，国家制药企业的崛起，部队医院制剂进入调整的阶段。医院制剂必须在满足广大指战员和人民群众就医基础上，坚持科技创新，增加军特需药品的研发。     

制药业排污标准将出台 国内企业执行难度大

新制定的《制药行业水污染排放标准》将于11月20日结束征求意见。从近日在深圳召开的第59届原料药、中间体秋季交易会上获悉，该标准将很快出台。出台后，新建的制药企业或制药设备将在2008年7月份开始强制执行新标准，而现有的企业或设备也必须在2010年7月1日起按照新标准执行。化学制药工业协会负责人表示，新标准对于国内企业来说执行难度相当大。     

中药制药企业可持续发展对策研究

中药制药企业为了能够谋求可持续发展,必须找到适合自身发展的对策,实现做大做强的战略目标,并且以自身的可持续发展作为前提,树立正确的可持续发展观。该文通过对中药制药企业可持续发展对策的研究,探讨中药制药企业的现状和企业实行可持续发展对策的意义。     

鲁南制药简介

鲁南制药集团是中西药兼产的国家大型综合制药企业，国家科技部认定的国家重点高新技术企业，拥有总资产20．9亿，产品多达145种。集团核心企业为鲁南制药集团股份有限公司。集团成员为山东鲁南贝特制药有限公司，山东鲁南厚普制药有限公司，山东新时代药业有限公司及鲁南新时代药业有限公司等。集团始终坚持“以改革为动力，以市场为中心，以科技为先导”的经营指导思想，秉承“造福社会，创造美好生活”的宗旨。[第一段]     

如何看待欧美制药企业兼并收购浪潮

欧美制药企业兼并收购浪潮给全球医药产业界带来震荡，迫使人们关注其发展动态，并思考对策。昨天发生而今天仍续的欧美经企业兼并收购浪潮，明天会不会波及亚洲，对亚洲制药产业将会产生怎样的影响，。分析研究欧美动态，及早制定对策是我们亚洲制药产业面临的严峻课题。     

对制药企业GMP组织结构及运作机制优化的探讨

一个合理化的或优化了的GMP组织结构及其有效率的程序活动，是制药企业实施GMP的基础，本文对制药企业GMP组织结构存在的问题进行分析，并提出相关的对策。     

全球制药企业兼并与重组策略

未来5年，全球制药企业将通过整合（兼并与联盟）划分为3类：中小型制药企业、生物技术和医疗器械公司及大型制药企业。其中，底层由市场机会不大、主要生产某些特效药及无意研发全球“重磅炸弹”的制药公司组成。中间层则是先进种类——生物技术和医疗器械公司。这些公司重心在于发展其技术．未来他们也面临着提高或保持其技术领先水平的要求。有着一定市场份额的公司将通过收购或被收购改变现状。大型制药公司则担当着制药工业领军人物的角色，其最有可能利用暂处劣势的大中型企业的闲境而引发新一轮的并购浪潮。     

探讨中药制药行业清洁生产审核方法及技巧

目的中药制药企业开展清洁生产审核方法的研究。方法以中药制药企业开展清洁生产审核的实例,介绍中药制药企业开展清洁审核的方法,并根据企业具体生产情况提出了可行的清洁生产技术方案。结果及结论通过清洁生产审核的开展,企业降低了能耗物耗,为企业带来经济和环境双重利益,提供了污染治理的新方法,对中药制药企业开展清洁审核起到一定的借鉴作用。     

品质重于泰山--专访丽珠集团副总裁徐国祥

泰山乃五岳之首，自古以来，皆以泰山比喻重要。作为一家国内制药企业，最为重要的企业灵魂是什么？丽珠集团副总裁徐国祥的答案是：社会责任心。他认为，只有每家企业具有社会责任心，整个民族才能兴盛发展；也只有打造出完全属于国人的本土制药军团，才能摆脱国外企业对中国新、特药品市场的垄断，从而为国人的生命健康提供保证。     

统一编制制药装备产品型号的思考

我国制药产业近年来迅猛发展,药品剂型、种类迅速增加,整体产量提高很快。尤其是一些新工艺的引进,不仅提高了医药产品的质量,而且节约了能源。这些优势的显现与制药装备制造水平的提升是分不开的。制药装备制造业的高速发展对制药产业的发展可谓功不可没。尤其是制药装备制造企业在引进消化吸收方面、创新方面和仿制方面有了长足的发展。制造企业打造名牌意识的增强,造就了一批知名的制药企业。虽然国家颁布了制药装备的制造标准,但是同种同类的制药装备、制造企业不同,产品型号的编制也就不一样,或不完全统一。同种同类制药装备统一型号的…     

新版GMP出台在即 制药行业目光聚焦China-Pharm展会

新版GMP前后经过十余稿修订,于去年9月和12月两次公开征求意见,目前正式进入送审阶段,并有望于今年年内出台。由于新版GMP对国内的制药设备提出了更高的要求,无论是制药生产企业,还是制药装备企业,都将面临新一轮的生存挑战。是挑战也是机遇,面对巨大的行业拓展空间，如何适应新形势，提升竞争力，成为我国制药行业的新课题。     

制药医学发展概况及学科建设展望

制药医学是医学的一个分支学科，专注于创新药物的研发，涉及药物临床研究与评价、药政管理部门的监管和批准等多个环节。自20世纪中叶以来，系统的制药医学在以英国为代表的发达国家中不断发展，并逐步形成了一套完善的制药医学人才培养体系，为全球的公共卫生和健康事业作出了巨大的贡献。当前，我国正处于由仿制药生产向创新药研发转型的关键时期，亟需大批有专业知识和实践经验的制药医学专业人才。因此，积极探索开展制药医学学科建设，完善新药研发人才的早期系统教育，显得尤为必要。本文将概述制药医学的发展历史与国际国内现状，以此为基础，提出对我国制药医学建设的思考与建议，并对当前该领域内的探索性工作进行简要介绍。     

中医专业开设《中药传统制药技术》课程的必要性

中药传统制药技术是中医药学非常重要的一个组成部分。中医专业应当开设《中药传统制药技术》课程，这是指导中医临床合理用药、保证和提高治疗效果的需要，亦是我国基层医疗的需要。建议在第二、三学年安排一定的课时作为选修课程，并需进一步编写统编或协编教材。     

2005年上海制药工业及几点思考

2005年，上海市政府已把进一步推进实施“三医联动”改革列为今年重点工作之一，在医药产业中，出口退税下降；原材料、辅料、包材、燃料进一步提价；随着国家医保体系的健全，企业承担的费用进一步增加；在医药市场上，在全国医药企业的GMP改造和认证工作基本完成后，各制药企业都不约而同地把目光集中在增加品种和拓展市场上；第二轮的大输液与针剂的GMP认证又将展开，它对于企业在“软件”上有更高的要求，此外，所有的制药企业还面临一个如何提高设备利用率，降低动作成本的问题。面对种种困难，205年1—2月，上海制药工业还是取得了十分可喜的成绩。     

印度制药企业面临的挑战

由于仿制药物市场受到很多制药企业的青睐，而一些所谓重磅炸弹式的药品继续专利到期，使得仿制药企业间的竞争越来越激烈。印度是比较早进入全球仿制药市场的亚洲制药企业，但是，由于印度的经验也受到其他制药企业的注意，都试图进入这个市场，利用现有的印度制药企业。美国华生制药公司最近收购了印度制药企业Sekharia化学公司，同时还收购瑞迪制药公司在哥阿的制药厂，从而建立了以印度为基地的仿制药生产基地；美国Mylan制药公司也在考虑收购Matrix制药公司。尽管Matrix制药公司否认这一消息，但是，说明了仿制药市场的企业间洗牌在不断进行中。评论家分析，在印度收购制药企业主要是出于成本和人员的考虑，例如在印度建设一家制药厂，需要3亿卢比（660万美元），在美国的费用需要增加3-4倍以上。而印度的长处在于有相当一批制药厂通过了美国FDA的检查。另外，在印度的研究开发人员成本仅为欧美的一半。     

制药业成立绿色联盟应对十二五减排

＂十二五＂期间,氨氮已经成为减排约束性指标,在各个工业行业中,制药行业又是氨氮排放的重点行业之一。由中国环境报社发起、国家各级医药行业协会支持的制药行业应对减排约束性指标挑战研讨会26日在北京召开。与会制药企业代表发起成立了全国制药业绿色企业联盟,表示制药企业必须坚持质量、效益和环保同时发展。