黄芩苷双层缓释口腔贴膜的制备工艺研究

目的：制备黄芩苷双层缓释口腔贴膜，并对其进行性能评价。方法：以保护层和生物黏附释药层制备壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜，并以贴膜的体外黏附力、体外黏附时间、抗拉力强度及溶解时间为指标，对贴膜的处方通过可视化优化方法进行筛选。结果：壳聚糖、海藻酸钠及聚乙烯醇以33％：43％：24％的比例制成的膜剂为最佳处方，其体外黏附力为254g／cm^2，体外黏附时间为240min，抗拉力强度为61．5N，体外溶解时间为260min。通过红外光谱和扫描电镜分析，结果表明壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜具有良好的互容性和成膜性。结论：黄芩苷-壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层缓释口腔贴膜可作为口腔药物的新型透颊膜给药制剂。     

黄芩苷双层片制备工艺研究

目的：建立黄芩苷双层片制备工艺方法的研究。方法：用HPLC法测定双层片中黄芩苷的含量。用湿法制粒压制双层片。结果：黄芩苷在0.03~0.15μg范围内呈线性关系（r=0.9997）,平均回收率98.4%,RSD为1.58%,所制得的片剂,速释层在2 min内崩解完全,双层片崩解持续8 h以上,硬度适中。结论：所制定的含测方法适合黄芩苷双层片质量控制,双层片质量可控,制备工艺简单易行,达到设计要求。     

复方黄芩苷口腔缓释膜对大鼠实验性牙周炎的治疗作用

目的:观察复方黄芩苷口腔缓释膜对Wistar大鼠实验性牙周炎的治疗作用。方法:建立Wistar大鼠牙周炎动物模型,将模型动物随机分成5组:复方黄芩苷口腔缓释膜高、中、低剂量组、黄芩苷阳性对照组及模型对照组,观察给药后牙周炎的愈合情况。结果:复方黄芩苷口腔缓释膜各剂量组均能不同程度促进牙周炎愈合。结论:复方黄芩苷口腔缓释膜对Wistar大鼠实验性牙周炎有较好的治疗作用。     

黄芩苷滴丸的制备工艺研究

目的制备黄芩苷滴丸。方法采用正交设计法,考察滴丸的基质配比、药液温度和冷却剂温度对滴丸的硬度、圆整度、拖尾的评级和溶散时间影响,进行处方筛选和工艺研究。结果制备的黄芩苷滴丸外观圆整,丸重差异小,溶散时间短,30 min释放度大于80%。结论该滴丸处方合理,工艺简单,符合《中国药典》2010年版二部标准。     

柿霜吡哌酸粉双层缓释口腔贴膜的制备及评价

目的制备柿霜吡哌酸（PPA）粉双层缓释口腔贴膜,并对其进行质量评价。方法评价贴膜的膜外观、体外黏附力、溶解时间和口腔黏附时间,测定贴膜中PPA含量及贴膜的体外释放度,评价其体外释药行为。结果口腔贴膜的体外黏附力为137 g/cm2,溶解时间为22.74 min,口腔黏附时间为23.59 min。含量测定结果显示,PPA量在0.18~0.54 mg/mL之间有良好的线性关系（r=0.9965）,回收率为100.54%,RSD=0.78%（n=6）。体外释药行为符合一级动力学方程。结论柿霜PPA粉双层缓释口腔贴膜处方及制备工艺合理可行,质量符合要求。     

黄芩苷提取工艺的研究

通过实脸,指出采用络合法提取黄芩甙的方法是不合理的;并研究出黄芩加水煎煮、浓缩、用喷雾干燥的新工艺,在大批量生产中,取得显著的经济效益.     

黄芩苷提取工艺的研究

通过实脸,指出采用络合法提取黄芩甙的方法是不合理的;并研究出黄芩加水煎煮、浓缩、用喷雾干燥的新工艺,在大批量生产中,取得显著的经济效益.     

复方乳没利多卡因缓释贴膜的制剂工艺研究

目的:制备复方利多卡因缓释贴膜并测其体外释放度.方法:采用盐酸利多卡因和中药血竭、乳香、没药、冰片组成复方,以水溶性高分子材料为基质制备.采用2005年版<中华人民共和国药典>方法进行体外释放度、含膏量、赋形性及黏附性的测定.结果:复方盐酸利多卡因缓释贴膜剂中,利多卡因平均含量为5mg/cm2,释放曲线符合质量标准,平均含膏量为8.295±0.309g,无跑膏漏膏现象,赋形性良好,各项指标均符合标准.结论:本实验研制的复方利多卡因缓释贴膜具有载药量大、黏度适宜、可长时间粘贴于皮肤任何部位、质量稳定等特点,为临床治疗各种急慢性体表疼痛、神经性疼痛等提供了一种新的选择.     

中药黄芩中黄芩苷的提取工艺研究

目的探讨中药黄芩中黄芩苷的提取工艺。方法采用高效液相色谱法研究了不同提取条件对黄芩苷得率的影响。结果提取温度为80℃、提取次数为两次、提取时间为（60&#177;30）min、碱性条件等条件下先粗提后用无水乙醇精制等为黄芩苷的最佳提取条件。结论 该研究可为黄芩苷的工业提取提供指导性建议。     

黄芩苷溶解度及注射用冻干粉的制备

目的：研究黄芩苷溶解度及注射用黄芩苷冻干粉制备工艺。方法：采用紫外分光光度法测定加入不同增溶剂和不同pH值的磷酸盐缓冲液后黄芩苷粉末在水中的溶解度,选择出最优基质和最大溶解度,并对黄芩苷水溶液进行冷冻干燥,以成品的外观、复溶性及澄明度为标准考察注射用黄芩苷冻干粉的制备工艺。结果：磷酸盐缓冲液（pH=7.0）可增加黄芩苷在水中的溶解度,黄芩苷溶解度为75.82mg·mL^-1。最佳冻干工艺采用快冻法,加入5%的甘露醇,升华温度为25℃,干燥8h。结论：黄芩苷溶解度增加,适合制备注射用冻干粉。该工艺制备的黄芩苷成型性好,水溶性好并且制剂稳定。     

HPLC法测定小儿退热口服液中黄芩苷的含量

目的：建立HPLC法测定小儿退热口服液中的有效成分黄芩苷含量的方法。方法：采用色谱柱为C18柱,流动相为ψ甲醇：水：磷酸)=45：55：0．2,检测波长为315nm。结果：黄芩苷在0.15～1.2μg／mL范围内与峰面积呈线性关系,口服液中黄芩苷的平均回收率为98,07％,RSD=1．05％。结论：方法简便、稳定,能有效地控制该制剂的质量。     

非诺贝特缓释微丸的制备

【目的】制备非诺贝特缓释微丸。【方法】用挤出滚圆法制备非诺贝特缓释微丸,以释放度为指标,分别对微丸制备过程中的处方和工艺因素进行考察。【结果】经处方筛选和工艺因素考察,优化配方及操作参数,结果目标粒径为18～24目的药物含量约59%,微丸累积释放度1 h为25.2%,4 h为25.2%,7 h为94.6%,主药含量和微丸的累积释放度均达到预期效果。【结论】微丸制备工艺稳定,适于产业化放大。     

口炎清单向缓释贴膜的研制和评价

目的研制治疗阿弗他口腔溃疡的口炎清单向缓释贴膜,并对其性能进行评价。方法以卡波姆（CP）、羟丙甲基纤维素（HPMC）为两主要因素,在各自的3水平上进行筛选,配以硬脂酸钠、丙烯酸树脂、二氧化钛,黄色素等辅料,经过一定工艺,制成接触口腔黏膜侧的可溶性黏附性高分子材料层和接触口腔唾液侧的不溶性高分子材料层组成的双层贴膜,并对贴膜的黏附性和缓释性能进行测试。结果由8％卡波姆（CP）、6％羟丙甲基纤维素（HPMC）为主的贴膜黏附时间达到2．4h以上,2h释放率达到78．5％以上。该贴膜与口腔黏膜黏附性较为合适,对口腔黏膜刺激性小,可延长药物作用时间。结论口炎清单向缓释贴膜是一种比较理想的口腔缓释贴膜剂型,有较好的临床应用前景。     

硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗原发性高血压的临床疗效及安全性比较

目的比较硝苯地平缓释片及控释片的降压疗效及安全性。方法将医院门诊及住院部原发性高血压患者180例随机数字表将患者随机分为两组,每组各90例,治疗组病人服用硝苯地平缓释片,每次10mg,每12小时服用1次;对照组病人服用硝苯地平控释片,每次30mg,每日服用1次。患者于入组时及治疗4周后采用24小时动态血压监测记录24小时收缩压及舒张压均值等指标,比较两组血压均值,记录并比较两组患者治疗前后血生化指标及不良反应发生率。结果两组降压效果无显著性差异（P〉0.05）。两组的谷丙转氨酶（ALT）、天门冬酸氨基转换酶（AST）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Ccr）等生化指标在治疗前后无明显变化,且两组无显著差别（P〉0.05）。两组的不良反应发生率无显著差异。结论硝苯地平缓释片及硝苯地平控释片疗效和安全性相当,硝苯地平缓释片相对而言经济效用比更高。     

盐酸普罗帕酮缓释片的研制

目的：制备盐酸普罗帕酮缓释片。方法：采用羟丙甲纤维素(Hydroxypropylmethylcellose,HPMC)为缓释材料制备盐酸普罗帕酮缓释片并进行处方筛选。结果：体外释放试验表明，与普通盐酸普罗帕酮片比较，本品体外有很好的缓释效果，其体外释放行为24h内符合Higuchi方程，12h内则表现出零级释药的特征。结论：处方3为优良缓释片处方。     

坎地沙坦酯速释及缓释固体分散体的制备研究

目的制备坎地沙坦酯速释和缓释固体分散体,提高坎地沙坦酯生物利用度。方法用固体分散体技术制备坎地沙坦酯速释和缓释固体分散体,并将制备方法对体外释放度的影响进行分析。结果聚乙二醇6000、泊洛沙姆188为混合载体的速释型固体分散体与物理混合物对比,药物的溶出速率和溶出量明显提高。乙基纤维素（EC）的黏度对缓释型固体分散体有较大影响;释放调节剂PEG的使用比例影响缓释效果;药物与载体用量的比例控制在1∶4~1∶6之间缓释效果较好。结论速释和缓释固体分散体均能提高药物的溶出量,以乙基纤维素为载体的固体分散体缓释效果明显。     

硫酸钙链霉素的颗粒体外缓释性能的研究

目的了解载结核药链霉素的硫酸钙缓释颗粒在体外的药物缓释性能。方法实验组,将链霉素与医用硫酸钙混合制备成载药颗粒,将其置于模拟体液中,取1 d、2 d、3 d、1周、2周、4周、6周、8周、10周时缓冲液为样本,高效液相色谱法(HPLC)检测其中链霉素药物的浓度,绘制药物缓释曲线。空白组,医用硫酸钙制备成未载药颗粒。结果医用硫酸钙5 cc与链霉素1 g为最佳配比。载链霉素硫酸钙颗粒在模拟体液中浸泡,缓释颗粒3 d时累计释放量15.33%。在8周前的样本液中,药物浓度均较高;至8周时链霉素的释出浓度、仍达到的最小抑菌浓度,之后逐渐降低。未载链霉素的硫酸钙颗粒在有效检测时间内药物出峰时间处未见波峰出现。结论硫酸钙链霉素颗粒具有效缓释性能。8周内模拟体液中释出药物的浓度均可达到抑制结核分枝杆菌的浓度。     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释药的研究

目的：研制凝胶骨架型阿昔洛韦缓释片，考察缓释片的体外释药特性。方法：以羟丙甲纤维素为主要凝胶材料，采用正交设计，根据体外释药速率优选处方。结果：缓释片在10h内缓慢释药，其体外释药速率符合Higuchi方程，释药速度主要受到HPMC的类型、用量的影响，但压片压力的影响较小。     

紫杉醇壳聚糖纳米微球的制备及体外释放性能

目的:优化试验条件,制备合适的壳聚糖纳米微球(CM),并负载紫杉醇(PTX),研究负载紫杉醇壳聚糖微球(PTX-CM)的体外释药性能。方法:采用离子凝聚法和透析法制备CM及PTX-CM,激光粒度分析仪测定微球粒径大小和分布,透射电镜观测微球形态学特征,并在磷酸盐缓冲液(PBS,pH 7.4)中对PTX-CM进行体外释药研究。结果:制备CM的最佳条件是壳聚糖(CTS)与多聚磷酸钠(TPP)投量比在3∶1~6∶1间。制备的PTX-CM形态规则均质,无粘连,平均粒径179.3 nm,包封率80.0%,载药量20.6%,在8 d内累积释药率接近80.0%。结论:PTX-CM性能良好,制备工艺简单,有望成为理想的紫杉醇缓释系统。