克拉霉素缓释片释放度研究

目的:研究自制克拉霉素缓释片的体外释放度。方法:以紫外分光光度法测定自制克拉霉素体外释放度。结果:释放度曲线经Weibull分布拟合,自制缓释片为lnln 1/(1-F(t))=1.5 291 lnt-3.7 539(r=0.9 842);进口缓释片为lnln 1/(1-F(t))=1.5 216 lnt-3.6 759(r=0.9 830)。自制和进口克拉霉素缓释片的释放度基本一致。结论:自制克拉霉素缓释片有较好的释药性能。本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。     

不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较

目的以不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较数据为例,论证建立释放度的重要性。方法采用流通池法进行体外释放度实验,以HPLC法测定酮康唑含量,计算累计释放百分率,并以威布尔方程拟合释放参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。比较5个厂家复方酮康唑乳膏的体外释放度。结果5个厂家复方酮康唑乳膏体外释放度拟合参数m,T50,Td和T80均存在显著性差异（P〈0.01）。结论说明不同厂家复方酮康唑乳膏的释放度存在差异,乳膏的体外释放度能够评价其质量。     

不同厂家氯化钾缓释片体外释放度的对比研究

目的考察4个不同生产厂家的氯化钾缓释片体外释放度,为临床合理用药提供依据。方法采用2010版《中国药典》溶出度测定法第二法装置进行体外释放度实验,采用滴定法进行含量测定,计算累计释放百分度。结果A、D两个生产厂家的缓释片体外释放度符合中国药典的相关规定。结论各生产厂家氯化钾缓释片体外释放度,存在差异,临床用药不宜随意更换生产厂家,以保持疗效稳定性。     

凡胶软膏的体外释放度测定

摘要目的制备凡胶软膏,并考察其体外释放度。方法以无水葡萄糖为对照品,以白及多糖为指标,0.9%氯化钠溶液为释放介质,0.2%蒽酮 硫酸试液为染色剂,采用透析袋法研究凡胶软膏的体外释药特性。结果4 h内白及多糖累积释放度为61.8%,为速释期;4 h以后药物的释放度为38.2%,为缓释期,48 h内累积释放度为97.8%。结论凡胶软膏具有缓释性,每12 h使用一次可保持疗效。该方法考察凡胶软膏的体外释放度,操作便利,方法稳定,结果可靠。     

小剂量阿斯匹林肠溶片释放度探讨

为解决小剂量阿斯匹林贮存过程中释放度变化问题。方法：设计三种处方制成小样,存放后测定释放度。结果：不同处方工艺产品释放度稳定性不同。结论：工艺Ⅲ可获得释放度稳定的产品     

小剂量阿斯匹林肠溶片释放度探讨

为解决小剂量阿斯匹林贮存过程中释放度变化问题。方法：设计三种处方制成小样,存放后测定释放度。结果：不同处方工艺产品释放度稳定性不同。结论：工艺Ⅲ可获得释放度稳定的产品     

洛汀烟酸缓释片烟酸释放度的测定

目的建立洛汀烟酸缓释片中烟酸的释放度测定方法。方法以1000mL水为溶出介质，转速为100r／min，考察释放曲线；释放度测定采用紫外法。结果烟酸的释放符合一级释药方程，并与国外上市的同品种Advicor的烟酸释放度一致。结论洛汀烟酸缓释片符合2000年版《中国药典（二部）》附录ⅪXD中关于缓释制剂的相关规定。     

盐酸特比萘芬乳膏的释放度考察

目的:建立盐酸特比萘芬乳膏释放度检查法。方法:采用改良的桨碟法进行盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度试验,以超高效液相色谱法测定其释放度;并用f2相似因子法评价自制乳膏与兰美抒体外释放曲线的相似性。结果:乳膏基质及释放介质对测定无干扰,平均回收率为101.1%,RSD值为0.33%(n=9)。f2因子分别为45.5,37.8,58.7。结论:本法简便、重现性好,为建立盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度检查法提供依据。自制乳膏中有一批与兰美抒释放行为相似。     

盐酸二甲双胍缓释片体外释放度研究

目的对盐酸二甲双胍缓释片体外释放度相关因素进行研究。方法对溶出介质、转速、测定波长及辅料等因素进行考察,确定盐酸二甲双胍缓释片体外释放度的测定方法,对测定方法进行回收试验,并对三批样品及参比制剂进行测定。结果采用转篮法,以1000ml水为溶出介质,转速为100rpm/min,采用UV法,测定波长为233nm,将溶出液稀释至1～12.5μg/ml进行测定。结论本释放度方法简单,快速,可用于盐酸二甲双胍缓释片体外释放度测定。     

复方白及乳膏中尿素的体外释放度考察

目的：考察复方白及乳膏中尿素的体外释放度,为合理用药提供依据。方法：采用透析袋法研究复方白及乳膏中尿素的体外释药特性,以生理盐水为释放介质,对二甲基苯甲醛试液为染色剂,分光光度法测定含量。结果：2 h内尿素累积释放度为86.0%,为速释期;48 h内累积释放度为99.0%。结论：复方白及乳膏中的尿素具有速释特性,药物释放后易被皮肤迅速吸收,2～3 h可用药一次。透析袋法考察复方白及乳膏中尿素的体外释放度,操作便利、方法稳定、结果重复性好。     

卡托普利缓释制剂的释放研究

本文采用紫外分光光度法研究了卡托普利骨架片和微丸的释放过程，结果表明骨架片的体外释放符合Higuchi方程，而微丸符合零级动力学，并分别求得了释放速度方程及释放参数。两者均达到了显著的缓释效果。     

硝苯地平缓释片释放度研究

目的建立硝苯地平缓释片的释放度试验方法，对5个厂家生产的硝苯地平缓释片的含量和释放度进行测定。方法以0．5％吐温-80水溶液（900mL）作为溶出介质，采用桨法测定溶出度，转速为100r／min，温度为（37．0±0．5）℃；用反相高效液相色谱法测定含量，测定波长为333nm。结果用建立的方法可以准确地测定各厂家硝苯地平缓释片的释放度，不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放速度差别较大。结论对不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放度进行检查，有助于控制产品质量。     

法莫替丁生物黏附缓释片释放机制研究

目的探讨法莫替丁生物黏附缓释片的释药机制及影响因素。方法以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为骨架材料，卡波姆为生物黏附材料，乳糖为辅料制备生物黏附缓释片，运用Ritger-Peppas方程释放指数n值，评价HPMC、卡波姆和乳糖对释药速率的影响。结果生物黏附片的释药速率随HPMC、卡波姆含量增高而减慢，乳糖可以加快释药速率，经处方筛选优化后制备的法莫替丁生物黏附缓释片的释放，是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制的协同作用结果。结论HPMC、卡波姆和乳糖均可影响法莫替丁生物黏附片中主药的释放，生物黏附缓释片的释药过程可用Ritger—Peppas方程进行描述。     

影响亲水凝胶骨架系统中药物释放的因素

近年来利用骨架系统调节药物释放成为口服缓控释技术的研究热点之一,而亲水性聚合物在缓释骨架的制备中得到了广泛的使用。概述亲水凝胶骨架系统中药物释放的影响因素,包括药物、聚合物、处方和制备过程等,以期为优化亲水凝胶缓释骨架的处方和制备工艺提供参考。     

HPLC标准曲线法测定格列吡嗪控释片的释放度及平均释放速率

目的用高效液相色谱标准曲线法测定格列吡嗪控释片的释放度。方法用C18柱;流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.8g加水溶解并稀释至1000mL,用2mol/L氢氧化钠调pH至6.0)-甲醇(55∶45);检测波长:225nm。采用标准曲线法测定释放度。结果格列吡嗪浓度在1.0~10.0μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998。平均加样回收率为100.19%,RSD=0.99%(n=5)。结论本方法灵敏度高、专属性强、准确可靠,较准确的反映了格列吡嗪控释片每4h的释放情况。     

阿司匹林缓释胶囊的释放度与生物利用度研究

目的 :制备阿司匹林缓释胶囊 (A -SRC) ,并对其释放度与生物利用度进行研究。方法 :通过测定A -SRC的释放度 ,进行释放机制的研究 ;测定家兔体内血药浓度 ,研究A -SRC的相对生物利用度。结果 :A -SRC体外释放符合零级动力学过程。该制剂相对于其普通片剂释药稳定、生物利用度高。结论 :A -SRC缓释效果明显 ,给药后血药浓度较为平缓 ,持续作用时间长 ,可减少给药次数 ;由于A -SRC采用轻质辅料具漂浮性能 ,缓慢释药 ,因而有利于降低其对胃肠道的刺激性及其他不良反应。     

新藤黄酸亲水凝胶骨架片的制备和体外释放度研究

目的研究新藤黄酸骨架片体外释药速率的影响因素。方法以羟丙甲基纤维素（HPMC）为骨架材料，考察HPMC用量、乙基纤维素（EC）用量、乳糖用量、压片压力和桨转速对药物体外释药行为的影响。结果HPMC和EC用量显著影响新藤黄酸的释药速率，乳糖用量、压片压力和桨转速的影响较小。结论通过调节HPMC和EC用量可获得具有理想释药行为的新藤黄酸亲水凝胶缓释片。     

两种结合雌激素缓释制剂体外释放的比较

目的考察自制结合雌激素缓释片与美国产Prem arin缓释片的体外释放度并进行比较。方法采用《中国药典》2000年附录浆法进行体外溶出实验,用高效液相色谱法进行含量测定,计算累积释放百分率。通过计算相似因子F2比较两种缓释片释药行为的相似性。结果两种缓释片的相似因子F2值均大于50。结论两种缓释片的体外释放相似,提示新疆特丰药业股份有限公司研制的“葆丽”结合雌激素片是一个具有良好释放特性的口服缓释制剂其与Prem arin具有类似的释药行为。     

双氯灭痛控释微丸的制备与释药的研究

目的 :制备双氯灭痛控释微丸并研究其释放机理。方法 :用单因素实验方法考察了包衣液中溶媒系统的组成、膜材的浓度、致孔剂和增塑剂对药物释放的影响。结果 :膜材浓度增加、水比例增大 ,释药速度加快 ;PVPK30 浓度增加 ,释药速度有所加快。这些因素与包衣厚度共同决定衣膜的控释能力。结论 :本制剂属于包衣骨架控释微丸 ,随着包衣厚度的改变 ,释放机理有所不同。