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相似文献
 共查询到18条相似文献,搜索用时 187 毫秒
1.
目的:评估酶放大免疫分析法(Emit)监测患者全血中万古霉素浓度的质量,建立并改进本单位实验室条件下万古霉素药物浓度监测的质量控制方法.方法:以标准质控为样本,进行预防性质量控制和室内质量控制研究.对2012年9月至2013年4月万古霉素血药浓度监测中随行质控样本的测定值进行统计学分析,做回顾性的质量控制研究,同时建立新的质控规则.结果:Emit法在本单位实验条件下,万古霉素低(L)、中(M)、高(H)三种浓度质控日内差、日间差的相对标准偏差(RSD)在0.6%~2.1%,平均回收率在105.8%~114.3%,符合《中国药典》生物样品监测规定.随行质控L、M、H的RSD分别为0.7%、2.2%和2.5%,适合本单位的质控规则为12S/13S/32S/51s/7tr.结论:Emit法监测万古霉素血药浓度具有较好的精密度、准确度,是一种操作简便、可行的测定方法,但是必须做好质量控制,制订规范,确保测定结果准确、可靠.  相似文献   

2.
用酶增强免疫分析法监测他克莫司血药浓度的质控评估   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的:评价酶增强免疫分析法(EMIT)监测患者全血中他克莫司浓度的质量,建立并改进他克莫司血药浓度监测的质量控制方法。方法:以标准质控为样本,进行预防性质量控制和室内质量控制研究。对2008年血药浓度监测中随行质控样本的测定值做回顾性研究并进行统计学分析,建立新的质控规则。结果:他克莫司低、中、高浓度(4.3、8.9、18.0 ng/ml)2009年质控样本的日内、日间RSD为1.8%-11.2%,平均回收率为90.5%-114.0%,符合《中华人民共和国药典》生物样品测定的要求。2008年质控样本的低、中、高浓度(3.8、7.5、15.0 ng/ml)的随行质控RSD分别为21.8%、14.2%和15.5%,适合本单位的质控规则为12S/13S/22S/41S/7tr。结论:EMIT法准确度和精密度良好,是一种较理想的他克莫司血药浓度测定方法,但影响因素较多,特别是温度对其影响较大,因此必须做好质量控制。  相似文献   

3.
孔晶  龚磊  黄怡 《中国药房》2010,(30):2844-2846
目的:探讨丙戊酸钠(VPA)血药浓度监测的质量控制,确保其监测质量。方法:采用荧光免疫偏振(FPIA)法,对我院2008年VPA随行质控样本测定值进行统计学分析和连续性评价。结果:所监测低、中、高质控样本的平均回收率及相对标准差(RSD)分别为98.37%、99.33%、98.17%和1.94%、2.88%、4.10%。所测定质控样本的RSD<5%,符合《中国药典》对生物样品测定RSD的规定。结论:FPIA法在长期的VPA血药浓度监测中能提供准确、稳定的监测结果。  相似文献   

4.
欧宁  刘云 《中国药业》2010,19(22):20-21
目的考察荧光偏振免疫(FPIA)法测定环孢素A(CsA)血药浓度的可行性及本实验室条件下CsA的治疗药物监测质量控制水平。方法以标准质控为样本,考察FPIA法测定CsA血药浓度的方法学性质,对本实验室2008年质控数据进行统计分析。结果方法低、中、高浓度回收率为92.83%~100.43%,RSD为2.49%~6.12%;本院2008年度随行质控低、中、高浓度RSD分别为5.85%,5.41%,4.95%,符合中国药典要求。质控图基本符合正态分布,存在一定程度的趋势性变化。结论 FPIA法具有良好的准确度和精密度,在长期的检测中稳定性较好,适合临床开展治疗药物监测,但应建立合理质控体系。  相似文献   

5.
钟雄敏 《中国当代医药》2014,21(21):172-173,176
目的探讨地高辛血药浓度的监测,促进地高辛科学合理用药。方法回顾性分析127例患者地高辛血药浓度的监测结果,观察其疗效。结果地高辛血药浓度〈0.5ng/ml者10例(7.87%),0.5~2.0ng/ml者108例(85.04%),〉2.0ng/ml者9例(7.09%)。结论合理控制地高辛的血药浓度,制订个体化的给药方案,可达到最佳临床治疗效果,有效降低地高辛中毒率,减少药物不良反应的发生。  相似文献   

6.
李军 《中国药业》2008,17(11):55-55
目的促进临床安全、有效地用药。方法采用荧光偏振免疫法分别测定患者地高辛和卡马西平的血药浓度,并进行血药浓度监测。结果共监测地高辛723例,血药浓度在有效范围(0.8~2.0μg/L)的有339例,有效率为46.9%;共监测卡马西平89例,血药浓度在有效范围(4~12mg/L)的有42例。有效率为47.2%。结论对于治疗窗比较窄的药物,有必要进行治疗药物的血药浓度监测,并根据监测结果主动调整给药方案。  相似文献   

7.
我院异烟肼血药浓度监测结果分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:分析异烟肼的血药浓度监测结果,指导临床合理用药。方法:应用高效液相色谱法测定异烟肼的血药浓度,3—5mg/L为血药浓度有效范围。结果:监测231例,3~5mg/L的51例(22.08%),低于3mg/L的146例(63.2%),高于5mg/L的34例(14.72%)。结论:血药浓度监测对异烟肼临床调整用药剂量具有重要的临床意义。  相似文献   

8.
目的建立测定人血浆中阿托伐他汀浓度的超高效液相色谱串联质谱(UPLC—MS/MS)法。方法色谱柱为Acquity UPLC BEH C18柱(50mm×2.1mm。1.7μm),柱温40℃,流动相为乙腈-含0.01%甲酸的水溶液(70:30),流速为0.3mL/min,进样量10μL,电喷雾离子化(ESI^+)正离子MRM扫描。检测离子为m/z 559.2[M+H]^+→440.5[M+H]^+(阿托伐他汀),m/z315.5[M+H]^+→109.3[M+H]^+(黄体酮),血浆样品采用乙酸乙酯提取,50℃水浴氮气挥干,用黄体酮作为内标定量分析。结果阿托伐他汀血药浓度在0.01。50ng/mL线性关系良好(r=0.9989)。回收率在95%-106%之间,萃取回收率在72%-79%之间(RSD〈4%,n=5),日内、日间精密度的RSD均小于5%(n=5),最低检测质量浓度为0.002ng/mL。结论该方法准确、灵敏、简便,适用于阿托伐他汀的血药浓度测定。  相似文献   

9.
吴璐刘晓慧目的观察荧光偏振免疫(FPIA)法测定环孢素A(CsA)血药浓度的可行性以及CsA监测质量控制的必要性。方法对20例环孢素A服用患者的血液样本使用荧光偏振免疫法检测血药浓度,观察日内差、日间差、回收率及相对百分偏差等数据。结果测得的低、中、高质控样本的回收率均高于100%,所测定质控样本RSD〈6%,符合中国药典要求。结论 FPIA法在测定环孢素A血药浓度具有良好的准确度和精密度,符合临床检测要求,适合在建立合理质控体系下开展治疗药物监测。  相似文献   

10.
目的:观察地高辛治疗老年慢性心功能不全的临床疗效,探讨地高辛血药浓度监测的价值。方法:选取2012年10月—2014年6月在广州市番禺区何贤纪念医院应用地高辛治疗的老年慢性心功能不全住院患者146例,观察其临床疗效,并测定地高辛稳态血药浓度。结果:心力衰竭缓解患者地高辛稳态血药浓度为(1.64±0.87)ng/ml,心力衰竭未缓解患者为(0.82±0.41) ng/ml,差异有统计学意义(P<0.05);地高辛血药浓度越高,中毒反应发生率越高,差异有统计学意义(P<0.05);患者年龄、给药剂量、联合用药等均对地高辛血药浓度存在影响。结论:地高辛血药浓度个体差异较大,血药浓度监测对减少地高辛中毒和实现个体化给药具有重要意义。  相似文献   

11.
目的:评价荧光偏振免疫分析法(FPIA)在环孢素A(CsA)血药浓度监测中的稳定性.方法:对2003年一年的血药浓度监测中随行质控样本测定值进行统计学分析.结果:一年中测得的低、中、高质控样本的平均回收率及相对百分偏差(RSD%)分别为99.2%,99.8%,98.52%,8.21%,5.27%,5.15%,所测定质控样本RSD<9%,符合中国药典对生物样品测定RSD%的规定范围.结论:在加强质量管理的基础上,FPIA方法在长期的环孢素A血药浓度测定中较准确,且稳定性良好,适用于临床治疗中血药浓度监测.  相似文献   

12.
目的:分析地高辛血药浓度与患者年龄、性别的关系,阐述治疗药物监测(TDM)对地高辛合理应用的意义。方法:建立地高辛Access数据库,对首都医科大学附属北京天坛医院2003~2011年地高辛TDM结果进行分析。结果:因治疗范围窄,毒副反应大,地高辛的血药浓度监测对临床安全、有效使用意义重大,但患者的个体用药信息缺乏,限制了地高辛个体化用药的发展。结论:TDM已被临床广泛认可,但仍需医师、药师共同努力,结合TDM结果与其他临床信息,实现地高辛的个体化治疗。  相似文献   

13.
目的:探讨自制万古霉素质控血浆在血药浓度监测中的稳定性,应用Westgard多规则理论评估万古霉素血药浓度监测(TDM)的室内质量控制。方法:取万古霉素标准品12.20mg,50%甲醇溶解后加入空白血浆基质液,制备质量浓度分别为4.88,24.40,40.02μg·mL-1的万古霉素质控血浆,在连续25个工作日内对75个低、中、高质控浓度进行监测,绘制LeveyJennings质控图和Z-分数质控图,采用Westgard多规则进行质量评估。结果:万古霉素低、中、高室内质控的日内和日间RSD分别为0.59%~0.86%、3.90%~5.67%,回收率分别为98.90%~102.11%、102.93%~106.91%,符合《中国药典》2015年版(四部)生物样品测定的要求;绘制的质控图显示低、中、高浓度质控血浆均未出现失控。结论:自制万古霉素质控血浆操作方法简单、成本低、结果可靠,可以作为实验室日常质量控制;利用室内质控评价体系对TDM监测数据进行评估,可以保证血药浓度测定的准确性、可靠性,从而为临床合理化给药提供准确信息。  相似文献   

14.
室内质量控制在EMIT法监测他克莫司血药浓度中的应用   总被引:1,自引:0,他引:1  
蒋艳  邹素兰  夏宗玲 《中国药房》2011,(25):2342-2343
目的:通过室内质量控制提高血药浓度监测的质量。方法:采用酶放大免疫分析技术(EMIT)法测定他克莫司血药浓度低、中、高质控品各85个点,应用Excel自动作图功能绘制质控图,对监测过程进行回顾性质量分析;分别在21、22、23、24、25℃,测定低、中、高质控品各5份,考察温度对血药浓度测定结果的影响。结果:低、中、高质控品实测值各有9、1、5个点超出质控的允许误差范围;3水平质控的RSD分别为22.6%、14.5%和12.8%;环境温度对EMIT法的监测结果有显著影响。结论:室内质量控制对于应用EMIT法监测他克莫司的血药浓度很重要,可及时预防并纠正各类误差,提高监测结果的精确性,从而对监测结果作出更精确的判断。  相似文献   

15.
The Emit Mycophenolic Acid Assay, a new homogeneous enzyme immunoassay for the quantitative analysis of mycophenolic acid (MPA) in human plasma, was evaluated and compared to a high-performance liquid chromatography (HPLC) method. Coefficients of variation (CV) of the within-run imprecision (n = 10) varied from 2.5% to 4.4% and from 1.3% to 4.9% for the Emit and the HPLC, respectively. The CV's of between-day imprecision (n = 10) ranged from 7.9% to 10.8% for the Emit and from 4.7% to 12.1% for the HPLC. Mean recoveries were 95.6% and 100.1% for Emit and HPLC, respectively. Serial dilution of a patient pool demonstrated a linear relationship between expected (x) and measured (y) concentrations: Emit, y = 0.998x + 0.086; HPLC, y = 1.006x - 0.016. The detection limit and the lower limit of quantification were 0.087 mg/L and 0.20 mg/L for Emit. The detection limit for HPLC was 0.08 mg/L using a signal-to-noise ratio of three. Sample stability under various storage conditions was satisfactory, although storage at -20 degrees C is recommended for storage longer than one day. No cross-reactivity from the major metabolite mycophenolic acid glucuronide (MPAG) was found. A correlation study on 261 patient samples yielded the following regression equation (bivariate Deming procedure): Emit = 1.012HPLC + 0.244, r = 0.970.  相似文献   

16.
摘 要 目的:测定自制复方川脊片中原儿茶酸和芍药苷两种成分的溶出度。方法: 采用《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法,以pH 6.8缓冲液为溶出介质,转速为50 r·min-1,HPLC法测定其溶出度。结果:复方川脊片中原儿茶酸和芍药苷分别在5.27~105.50(r=0.999 9),86.04~1 721.00μg·ml-1r=0.999 9)范围内线性关系良好,各组分平均回收率均在98.76%~99.85%之间,RSD均小于1.68%(n=6);3批样品在90 min溶出度均大于95%。结论:自制复方川脊片有较好的溶出度,本文建立的溶出度检测方法可作为该制剂的质控方法。  相似文献   

17.
邹静  童荣生  陈璐  张丽娟 《中国药房》2014,(45):4266-4269
目的:建立治疗药物监测(TDM)数据管理系统,实现对患者血药浓度和随行质控数据的信息化管理。方法:在Windows平台下利用Access数据库技术,通过建立各表之间的关系、创建查询、报表设计、创建窗体、建立各窗体之间的联系、切换面板设计管理等开发了TDM数据管理系统。结果与结论:建立的系统用户界面良好,数据类型多样、录入便捷,各表数据之间可实现级联更新,数据检索便捷,可进行报表打印及有效、规范的数据管理与统计分析,并实现随行质控数据的及时跟踪与管理,服务于临床与患者。  相似文献   

18.
Lamotrigine (LTG) is used currently as monotherapy or, more frequently, as add-on therapy with other antiepileptic drugs. It demonstrates efficacy against partial seizures, primary and secondary tonic clonic seizures, absence seizures, and drop attacks. LTG pharmacokinetics is complicated by coadministration with other antiepileptic drugs such as valproic acid, phenytoin, or carbamazepine. The wide interpatient variability in LTG dosage required to attain therapeutic plasma LTG concentrations for seizure control suggests that LTG is a good candidate for therapeutic drug monitoring (TDM). In this study, we compared the quantitative microsphere system (QMS) LTG immunoassay with the LTG high-performance liquid chromatography-ultra violet (HPLC-UV) assay routinely employed for TDM in our laboratory. Samples tested by these methods were patient samples presented for TDM and from a quality assurance program. Quality control material demonstrated within- and between-run (n = 6) coefficient of variation and biases of less than 10%. Patient samples demonstrated a Deming regression of QMS = 1.09 HPLC-UV - 0.17 and quality assurance program samples had a Deming regression of QMS = 1.03 HPLC-UV - 0.11. Patient samples demonstrated a mean bias of 6.1% and quality assurance program samples had a mean bias of 0.2%. The QMS LTG assay had a clinically small but significant overestimation of plasma LTG concentrations. It may be useful as a convenient alternative method that would provide TDM guidance if a chromatographic assay was not available.  相似文献   

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