贝伐珠单抗应用分析与合理性评价

目的：了解贝伐珠单抗在肿瘤治疗中的临床应用现状。方法：对其院2015年1月-2016年1月期间使用过贝伐珠单抗的209例患者,897次用药情况进行回顾性分析,按原发疾病分类,参考说明书及药品信息对患者治疗情况进行统计、评价及安全性评估。结果：209例患者数据分析中显示,适应证应用基本符合中国CFDA、美国FDA审批批准的范围,说明书内适应证治疗用药比例为53.73%,超说明书用药比例为46.27%,其中包含FDA批准适应证、NCCN指南推荐及其他超说明书用药。贝伐珠单抗应用期间所出现的不良反应（ADR）基本与说明书相符。结论：贝伐珠单抗超说明书应用普遍存在,部分超说明书应用有一定的循证学依据。应加强对超说明书用药的监管规范,确保药物安全合理使用。     

贝伐珠单抗超说明书适应症用药情况调研

目的对本院贝伐珠单抗超说明书适应症用药情况进行调研。方法调查2010-10-2012-10使用了贝伐珠单抗的375份病例,依据食品药品监督管理局（SFDA）颁布的药品说明书、美国FDA批准的适应症以及NCCN临床实践指南推荐的适应症对贝伐珠单抗超说明书适应症用药情况进行分析。结果贝伐珠单抗超说明书适应症用药现象普遍存在,375例病例中,用于说明书内适应症转移性结直肠癌的有130例,占34．67％;用于肺癌、肝癌、淋巴瘤、软组织肉瘤、乳腺癌、卵巢癌、鼻咽癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌及其他原发灶不明的恶性肿瘤等说明书外适应症的有245例,占65．33％;其中,非小细胞肺癌、卵巢癌、软组织肉瘤、乳腺癌是FDA和NCCN批准和推荐的适应症,而其他病种目前仍处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中,尚未有权威的指南推荐使用。结论国家相关管理部门应加快针对超说明书用药的法规建设,各级学会和医疗机构应建立可具操作性的专家共识和管理规范,以便从法律法规、技术指导、管理流程等各个环节确保超说明书适应症用药安全可控。     

我院2011年贝伐珠单抗临床应用评价

目的:对我院抗肿瘤新型靶向抗体药物贝伐珠单抗(bevacizumab)临床应用情况进行回顾性调研分析。方法:查阅本院2011年贝伐珠单抗用药数据及临床应用该药物的病例,评价其用药合理性及安全性。结果:2011年我院使用贝伐珠单抗的患者47例,符合药品说明书适应症用药的患者比例为61.7%,符合指南推荐病种用药的患者比例为76.6%;不良反应发生情况与现有临床试验结果基本相符。结论:贝伐珠单抗在临床应用中存在包括超说明书用药等情况,临床药师应以此为工作切入点,发挥积极作用,促进临床合理用药。     

全国6大城市贝伐珠单抗超适应证用药现状分析

摘 要 目的：对全国6大城市贝伐珠单抗（BEV）超适应证用药现状进行调研,为促进药物合理使用,规范超适应证用药行为提供循证依据与参考。 方法：基于医院信息系统数据平台,以“城市、年份、原始诊断”等为检索字段对2011～2017年北京、上海、广州、成都、沈阳、郑州等6城市的84家医院的BEV超适应证用药情况进行收集,通过Microsoft Excel软件对数据进行归纳分析。 结果：在本次研究检索到明确诊断的6 092张处方中,BEV用于两项适应证（结直肠癌、非小细胞肺癌）的比例为62.51%（3 808/6 092）,而超适应证用药处方占比为37.49%（2 284/6 092）。超适应证涉及各系统疾病,病种数量45种,其中排名前3位依次为视网膜病、黑色素瘤、乳腺癌。BEV超适应证用药特点：①不同地区BEV超适应证用药比例与病种类型存在区域性特点;一线城市（北京、上海、广州）中,北京BEV超适应证使用比例最高;②不同年份BEV超适应证使用存在一定规律,回归分析显示,2011～2017年BEV总体使用频次呈指数递增趋势,同时超适应证用药次数也以大于20%的速率逐年递增,年平均增长率维持在52.52%,超适应证应用的病种种类也由2011年的13种递增至2017年的33种;③门诊、住院患者BEV超适应证用药存在差异,6 092张处方中,门诊处方1 583张,占25.98%,超适应证用药比例高达65.82%（1 042/1 583）,主要用于眼科类疾病,包括视网膜病,黄斑变性,以及视网膜静脉阻塞;住院处方4 509张,占74.02%,超适应证用药比例为26.88%（1 212/4 509）,病种以实体性肿瘤为主,如黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌。〖HTH〗结论：〖HTK〗目前BEV超适应证用药现象在国内大型综合性医院较为普遍,为进一步促进临床合理用药,降低用药风险,管理部门应加快针对超适应证用药的法规建设。     

北京地区贝伐珠单抗不良反应报告分析及安全性研究

目的:以临床实例出发探讨贝伐珠单抗导致不良反应的发生特点,为临床用药安全提供依据。方法:报道我院应用贝伐珠单抗引起死亡病例1例,并对2010年1月—2018年12月间70例北京市贝伐珠单抗不良反应(ADR)报告进行回顾性分析。结果:70例ADR报告中男42例,女28例。静脉滴注给药68例,胸膜腔内给药2例。用药剂量范围为100～915 mg。严重报告10例,死亡报告1例。ADR临床表现以心血管系统、呼吸系统和血液系统损害为主。存在超适应证用药问题。结论:贝伐珠单抗的安全性是应给予临床应关注的重要问题,应在合理使用的基础上,监测并及时处理其ADR。     

我院贝伐珠单抗超说明书用药循证评价

目的 对我院贝伐珠单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考.方法 统计2020年1月1日～12月31日我院贝伐珠单抗医嘱,引用Thomson系统对超说明书用药的收录结果,无结果可引用的情况则检索相关临床研究后,使用GRADE方法评价超说明书用药循证证据的质量等级.结果 我院贝伐珠单抗超说明书用药主要有卵巢...     

贝伐珠单抗联合紫杉醇治疗复发性卵巢癌的临床疗效分析

目的探讨贝伐珠单抗与紫杉醇联合治疗复发性卵巢癌患者的疗效。方法根据随机数字表法将2014年1月至2016年12月本院收治的104例复发性卵巢癌患者分到观察组60例和对照组44例。对照组研究对象予以紫杉醇化疗,观察研究对象予以贝伐珠单杭与紫杉醇联合治疗,两组研究对象的治疗周期均为12～24周。对两组研究对象的临床疗效及不良反应进行比较分析。结果观察组总有效率为83.33%(50/60);对照组总有效率为54.55%(24/44);经χ2检验,与对照组相比,观察组的总有效率显著提升,P <0.05。观察组不良反应发生率为36.67%(22/60);对照组不良反应发生率为36.36%(16/44);经χ2检验,两组研究对象的不良反应发生率无差异,P> 0.05。结论在卵巢癌患者中施以贝伐珠单抗与紫杉醇联合治疗,可有效提高临床疗效,且安全性高,具有重要的临床应用价值。     

贝伐珠单抗致胃肠道穿孔文献分析

目的:分析贝伐珠单抗致胃肠道穿孔(gastrointestinal perforation,GIP)的发生规律及特点,为安全用药提供参考。方法:检索2004年至2015年3月国内外学术期刊收载的贝伐珠单抗致GIP文献进行分析。结果:17例不良反应中,男性9例,女性8例,年龄≥65岁的老年患者7例(41.18%);17例GIP患者中,发生在前15周疗程内有13例(76.47%)。有7例采用非手术保守治疗,10例采取手术治疗,死亡7例。结论:临床医师应了解贝伐珠单抗致GIP的规律和特点,加强用药监测,以便及时发现和处理GIP。     

贝伐珠单抗治疗恶性肿瘤相关不良反应回顾性分析

摘 要 目的：探讨贝伐珠单抗治疗恶性肿瘤的相关不良反应（ADR）发生情况及特点,为临床安全使用贝伐珠单抗提供参考。方法：采用回顾性分析方法,收集2016年10月~2018年4月使用贝伐珠单抗治疗而出现ADR的94例恶性肿瘤病例,统计患者年龄、性别、所患疾病,贝伐珠单抗剂量、联合化疗方案,ADR发生时间、症状、严重程度等。 结果：患者原患疾病主要为结直肠癌、非小细胞肺癌（NSSCLC）和乳腺癌,其中化疗一线治疗53例,二线治疗41例。本组患者中贝伐珠单抗所致ADR发生在6个月内,≤3个月者64例,3~5个月者30例,其中导致出血、贫血、高血压比例分别为29.79%,29.79%,25.53%,明显高于其他ADR占比（P<0.05）。高血糖、肠穿孔等特殊ADR比例分别为7.45%,1.06%。结论：贝伐珠单抗严重ADR比例较低,临床使用贝伐珠单抗时,应密切关注发生概率较高及特殊的ADR,做到定期监测、及时处理。     

贝伐珠单抗致高血压不良反应与影响因素分析

目的 探讨恶性肿瘤患者贝伐珠单抗治疗导致的高血压(≥2级)不良反应的临床特征及其影响因素。方法 回顾性分析2021年3月至2022年3月就诊于苏北人民医院接受贝伐珠单抗治疗的172例患者的临床资料,其中男84例,女88例,中位年龄62岁。记录患者年龄、性别、体重、疾病史、不良反应临床表现、治疗方案和转归等,应用SPSS 23.0软件对数据进行分析。结果 172例患者中,2级以上高血压不良反应发生率为18.6%(32/172),3～4级高血压不良反应发生率为9.9%(17/172);发生2级以上高血压不良反应的中位时间为用药第2疗程(1～12疗程);5例发生3～4级高血压不良反应患者伴随头晕头疼等症状。单因素和多因素Logistic分析显示,患者2级以上高血压不良反应的发生与高血压病史有关(P<0.01)。经过1～3种降压药物治疗,患者的血压得到有效控制。不良反应发生后22例患者继续靶向治疗,17例再次出现高血压,规律降压后患者血压恢复正常。结论 高血压病史是恶性肿瘤患者使用贝伐珠单抗免疫治疗后发生2级以上高血压不良反应的危险因素。发生高血压不良反应患者继续使用贝伐珠单抗时需行规律...     

2017年天津市人民医院住院患者特殊使用级抗菌药物的使用情况分析

目的 对2017年天津市人民医院住院患者特殊使用级抗菌药物的使用情况进行回顾性分析,为特殊使用级抗菌药物的合理性应用管理提供参考依据。方法 回顾性分析2017年1～12月天津市人民医院住院患者应用特殊使用级抗菌药物的临床资料,从患者性别、年龄、科室分布、用药频度（DDDs）、金额、药物利用指数（DUI）等进行分析,并进行用药合理性分析。结果 2017年特殊使用级抗菌药物患者男女比为1.28∶1,无性别差异;年龄分布以>60岁患者为主,使用率≥5%的临床科室分别为重症医学科、呼吸科、急诊科、普外科、老年病科、感染免疫科、肛肠科,使用率分别为30.9%、16.3%、15.1%、9.9%、7.0%、5.2%、5.0%;患者临床标本送检率为85.7%～100.0%,平均送检率为92.8%;比阿培南的使用频次最高,为890次,占42.02%。DDDs排首位的是比阿培南,末位是卡泊芬净,特殊使用级抗菌药物以单药为主,联合用药率为9.7%,主要以两种联用为主。结论 2017年天津市人民医院住院患者特殊使用级抗菌药物的使用基本合理,但存在一些问题,需要进一步加强监督和管理。     

2014-2016年天津市人民医院口服降糖药的使用情况分析

目的 研究天津市人民医院口服降糖药的使用情况,为临床合理应用提供参考.方法 对2014—2016年天津市人民医院口服降糖药的用量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均药费(DDC)等进行统计和分析.结果 2014—2016年,口服降糖药的品种、总销售金额及总DDDs均保持稳定;α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类促胰岛素分泌剂、双胍类DDDs占主导地位,构成比占80%以上;促胰岛素分泌剂和DPP-4抑制剂的DDDs呈逐年增长趋势.阿卡波糖、二甲双胍、伏格列波糖的DDDs排名稳居前3位;格列喹酮、那格列奈、沙格列汀、阿格列汀的DDDs增长速度较快.2016年因价格政策影响,口服降糖药的DDC略有下降,阿卡波糖的DDC最高,格列齐特最低.阿卡波糖、格列美脲、吡格列酮、那格列奈、格列吡嗪、格列齐特、沙格列汀、阿格列汀的B/A值接近或等于1.结论 天津市人民医院口服降糖药的使用基本合理,α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类促胰岛素分泌剂、双胍类为临床首选药品.     

天津市第一中心医院蛇毒血凝酶的临床应用合理性分析

目的 调查并分析天津市第一中心医院蛇毒血凝酶的临床真实应用情况及规律,为指导临床安全、合理用药提供参考。方法 回顾性分析2022年1～8月天津市第一中心医院使用蛇毒血凝酶的住院患者病历信息,统计患者性别、年龄、临床诊断、用药情况、疗程＞5 d、是否监测纤维蛋白原（FIB）水平及药物不良反应（ADRs）等相关信息,依据药品说明书及相关共识,评价用药合理性。结果 22个临床科室共1 170例患者使用了蛇毒血凝酶,使用量前3位的科室为神经外科、肝胆外科及耳鼻喉科;622例患者（占53.16%）为预防性用药,548例（占46.84%）为治疗性用药;给药途径以iv为主;共有578例次不合理用药,存在的主要问题为未监测FIB、疗程过长以及给药途径不合理等;总ADRs发生率为1.54%,发生FIB降低的ADRs共有18例,无过敏反应的ADRs。结论 天津市第一中心医院临床使用蛇毒血凝酶的比例高,但仍存在较多不合理用药情况,临床应严格按照药品说明书或共识使用并监测凝血指标,避免疗程过长,以减少ADR,并增加用药安全性。     

2017—2019年解放军总医院第一医学中心门诊抗血栓药应用分析

目的 分析解放军总医院第一医学中心门诊抗血栓药物使用情况,分析用药特点,指导合理用药。方法 采用世界卫生组织推荐限定日剂量法,对医院门诊抗血栓药物销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）以及金额排序与用药频度排序比值（B/A）进行回顾性分析。结果 抗血小板药物销售金额和DDDs排序靠前,抗凝药物居中,溶栓药物使用频率最低。舒洛地特、贝前列素钠、达比加群酯、蚓激酶、替格瑞洛和依诺肝素钠DDDs呈增长趋势,阿司匹林、华法林、前列地尔和双嘧达莫呈下降趋势。DDC值为0.69～10 721.16元,区间大,且多数品种DDC在2017—2018年略有下降,2018—2019年比较稳定。传统药物如阿司匹林、华法林、肝素钠等B/A均≥1.00,其他均<1.00。结论 医院门诊抗血栓药应用情况基本合理,但对个别金额增长较快的药品,需密切关注。     

2017—2019年天津儿童医院口服抗组胺药使用情况分析

目的 了解天津市儿童医院口服抗组胺药的使用情况,为临床药品管理和合理用药提供参考。方法 收集天津市儿童医院2017-2019年门诊药房口服抗组胺药品的相关数据信息,统计药品用药金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）,并分析其变化趋势。结果 2018、2019年口服抗组胺药的使用量和用药金额相对平稳,但相对于2017年的使用量和用药金额则均有大幅提升,第1代抗组胺药的用药金额占比不到全部抗组胺药的1%,3年来,抗组胺药的用药频度（DDDs）排在第1位的药品是盐酸左西替利嗪片,日均费用（DDC）最高的药品是氯雷他定糖浆。结论 天津市儿童医院抗组胺药的使用量和用药频率与患儿年龄特征和儿童过敏性疾病的发病率密切相关,其临床应用基本合理,同时应及时了解临床用药现状,规范管理,合理用药。     

2019—2021年安徽医科大学附属六安医院保肝类药物的使用情况分析

目的 分析2019—2021年安徽医科大学附属六安医院保肝类药物使用情况以及应用趋势,旨在为临床保肝类药物合理用药提供参考依据。方法 回顾性分析安徽医科大学附属六安医院2019年1月—2021年12月年保肝药类药物的销售金额、使用频度（DDDs）、日均费用（DDC）等数据进行汇总统计并分析。结果 2019—2021年保肝类药物销售金额总体呈下降趋势,其中口服保肝类药物金额总体变化不大,构成比呈增长趋势。抗炎保肝类药物销售金额连续2年位居第1位。熊去氧胆酸胶囊和甘草酸二铵肠溶胶囊DDDs连续3年位居前3位。注射用门冬氨酸鸟氨酸、异甘草酸镁注射液DDC排名连续3年保持前2位。大部分保肝类药物B/A值均接近于1,说明同步性良好。结论 安徽医科大学附属六安医院保肝类药物使用基本合理,符合安全、有效、经济用药原则。     

2016—2019年东莞市人民医院莫西沙星不良反应分析

目的 了解南方医科大学附属东莞医院莫西沙星药品不良反应（ADR）的特点及有关因素,为莫西沙星的临床合理用药治疗提供一定的参考。方法 对南方医科大学附属东莞医院2016—2019年医院电子病历系统收录的莫西沙星的药品不良反应病例进行回顾性的分析总结,分析不良反应的规律及其相关因素。结果 共收集5 986例莫西沙星药物使用病例,关于不良反应的有132例;其中一般ADR出现119例（90.15%）,严重ADR出现13例（9.85%）;ADR主要发生在36～59岁和≥60岁的中老年患者;静脉给药的有129例（97.73%）,口服给药的有3例（2.27%）。ADR涵盖了皮肤及其附件系统、神经系统、消化系统、心血管系统;发生ADR后,患者停药处理后均痊愈或好转,无出现后遗症患者。结论 莫西沙星的ADR发生率较少,严重ADR发生率较低,但存在着新的ADR,临床医护人员应该有着足够的重视,确保安全、合理地使用该药。     

2017—2019年天津医科大学肿瘤医院门诊药房麻醉药品的使用情况分析

目的 分析2017-2019年天津医科大学肿瘤医院门诊药房麻醉药品的使用情况和用药分布，为麻醉药品在临床的合理应用提供参考。方法 对2017-2019年天津医科大学肿瘤医院门诊药房麻醉药品的销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）和排序比（B/A）进行分析。结果 2017-2019年天津医科大学肿瘤医院门诊药房麻醉药品销售金额排名基本稳定，各药品的DDDs排名变化不大，硫酸吗啡缓释片（30 mg）、芬太尼透皮贴剂（8.4 mg）和芬太尼透皮贴剂（4.2 mg）的DDDs稳居前3位。除磷酸可待因外，其他药品的DDC值稳定不变。B/A值最低的为盐酸羟考酮缓释片（10 mg），最高的为磷酸可待因片，其他药品的B/A值均在1左右。结论 天津医科大学肿瘤医院门诊药房麻醉药品的使用基本合理。     

2011—2014年天津医科大学第二医院抗菌药物的使用情况分析

目的分析2011—2014年天津医科大学第二医院抗菌药物的使用情况,为合理使用抗菌药物提供依据。方法采用回顾性调查方法对天津医科大学第二医院2011—2014年抗菌药物的使用情况进行汇总,对抗菌药物的品种、销售金额、用药频度(DDDs)以及日均费用(DDC)进行分析。结果 2011—2014年抗菌药物销售金额比例逐年下降,抗菌药物品种数也呈下降趋势;注射剂型和口服剂型中头孢菌素类药物连续4年销售量和DDDs均是第一位,注射剂型的增幅大于口服剂型;注射用头孢地嗪钠的DDDs排名连续4年均为第一位,且2014年增长幅度最大。同种药品不同年份的DDC值略有差异。结论 2011—2014年天津医科大学第二医院抗菌药物的使用总体规范合理,抗菌药物应用总量及品种数均降低且更加合理,与此同时也发现一些问题,还需进一步加强管理。     

2015—2016年天津医科大学第二医院住院患者特殊级抗菌药物的使用情况分析

目的 分析天津医科大学第二医院住院患者特殊级抗菌药物的使用情况,探讨管理中存在的问题与对策,促进临床合理用药.方法 采用回顾性分析法,通过HIS信息系统调取2015—2016年天津医科大学第二医院住院患者特殊级抗菌药物的使用数据及资料,进行比较分析.并使用鱼骨图探讨特殊级抗菌药使用中存在问题与对策.结果 2015—2016年特殊级抗菌药物临床使用率基本稳定,特殊级抗菌药物用药频度(DDDs)控制在合理范围内,注射用头孢噻利、利奈唑胺注射液用量增长,科室分布变化不大,联合用药现象较为普遍,以2种药物联用为主,且联合用药呈下降趋势.使用鱼骨图分析得出特殊级抗菌药物临床使用中存在药物选择、疗程剂量、药物配伍、联合用药4个方面问题.结论 天津医科大学第二医院特殊级抗菌药物的使用较为合理,但也存在部分问题.需要通过医师、药师各司其职,依赖医院行政干预,借助信息系统辅助管理,发现问题解决问题,使特殊级抗菌药物临床使用逐步合理.