派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定

目的建立派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Kromasil ODS-1柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．5％三乙胺（醋酸调节pH为3．0）-甲醇（50：50）,检测波长为24013111,流速为1mL／min。结果曲安奈德和硝酸益康唑质量浓度分别在6．06～80．80μg／mL和60．75～810．00μg／mL范围内与峰面积线性良好,r分别为0．9994和0．9998,平均回收率分别为101．43％和100．70％,RSD为1．28％和1．58％（n=9）。结论HPLC法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重现性好,为控制派瑞松乳膏质量提供了依据。     

HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

目的 HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量。方法色谱柱为Dionex C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为质量分数为0.5%的三乙铵溶液(乙酸调节pH为3.0)(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为235 nm。结果曲安奈德和硝酸益康唑在13.57⁴2.28 mg·L-1和131.342.28 mg·L-1和131.3⁴25.4 mg·L-1内,两者峰面积线性良好,R分别为0.999 8和0.999 0。平均回收率分别为99.8%和100.4%,RSD分别为0.99%和0.86%(n=9)。结论 HPLC法可用于派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定。     

曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查方法的验证

目的建立曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下方法。结果确定了曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查的操作方法。结论为典安奈德益康唑乳膏的微生物限度检查提供了依据。对药品的生产及检验部门有实用的价值。     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil 100-5 C18,4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温为45 ℃;以0.077％醋酸铵缓冲液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(80:20)为流动相A;甲醇...     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB C18,流动相A、B分别为甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20∶80,V/V,磷酸调节pH至4.5)和甲醇-乙腈(40∶60,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm,柱温为35Ⅴ,进样量为10μl。结果:曲安西龙、硝酸咪康唑以及3个单个未知杂质均能与曲安奈德益康唑乳膏中的主成分完全分离;曲安西龙、硝酸咪康唑的检测质量浓度分别在1.071⁸.568、1.0398.568、1.039⁸.312μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8、0.999 6),检测限分别为5.15、7.31 ng,定量限分别为15.69、21.97 ng。结论:该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于曲安奈德益康唑乳膏的质量控制。     

曲安奈德益康唑乳膏的透皮吸收实验

摘要：目的:建立曲安奈德益康唑乳膏体外透皮扩散实验方法,测定并评价不同厂家产品的体外透皮能力。方法:采用立式改良Franz扩散池及乳猪离体皮肤对11个厂家的产品进行体外透皮扩散试验,以HPLC法测定接受液中曲安奈德与硝酸益康唑的含量和皮肤中的贮留量。结果:2个厂家产品与原研厂家产品中曲安奈德和益康唑的体外透皮吸收情况差异无统计学意义,其余厂家产品与原研相比透皮吸收情况有一定差异。结论:新建方法适用于曲安奈德益康唑乳膏的体外透皮吸收测定,为其质量评价提供了依据。     

曲安奈德益康唑乳膏治疗玫瑰糠疹疗效观察

目的：观察曲安奈德益康唑乳膏外用治疗玫瑰糠疹的疗效和不良反应。方法：在常规口服药物治疗的基础上,治疗组以曲安奈德益康唑乳膏外用,bid,对照组以外用丁酸氢化可的松乳膏,bid,连续治疗2周后观察比较疗效和不良反应发生率。结果：2周后曲安奈德益康唑组痊愈率73．12％,有效率87．10％,对照组痊愈率54．55％,有效率68．18％,两组不良反应发生率相当,均未见局部和全身的严重不良反应。结论：曲安奈德益康唑乳膏外用治疗玫瑰糠疹优于丁酸氢化可的松乳膏,连续使用2周不良反应发生率与丁酸氢化可的松乳膏相当,安全性较好。     

HPLC法测定意比舒乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

意比舒乳膏为外用药 ,用于湿疹性霉菌病、轮廓性湿疹、顽癣、环状疱疹等。其主成分为曲安奈德和硝酸益康唑 ,原标准中只有曲安奈德的含量测定[1 ] ,而另一主成分硝酸益康唑为定性检查。本文采用高效液相色谱法同时测定两种成分的含量[2 ] 。1　仪器和试药岛津ＬＣ 1 0ＡＴｖｐ高效液相色谱仪 ,ＳＰＤ 1 0Ａｖｐ检测仪 ,岛津色谱工作站。曲安奈德和硝酸益康唑对照品 (供含量测定用 ,中国药品生物制品检定所提供 ) ,乙腈 (色谱纯 ) ,重蒸馏水 ,其余试剂为分析纯 ,样品及阴性样品均由贵阳涸德制药有限公司提供。2　方法和结果色谱条件　采用Ｓ…     

曲安奈德益康唑乳膏在外耳道真菌病的临床应用

外耳道真菌病是外耳道真菌感染性疾病,局部处置相当重要,如处理不当易继发细菌感染。严重者可致化脓性中耳炎,导致听力下降。笔者自2004年1月至2006年12月对52例(81)耳外耳道真菌病患者采用曲安奈德益康唑乳膏(西安杨森制药有限公司)局部涂擦取得良好效果。现报告如下。1资料与方法1.1临床资料患者52例,其中男28例,女24例,年龄最大70岁,最小19岁,平均41岁。耳内奇痒、闷胀感41耳,外耳道肿胀、疼痛22耳,外耳道肿胀、疼痛伴流脓性分泌物18耳。病程4~15d。检查所见:①耳道、鼓膜覆盖有黄黑色或白色粉沫状物51耳;②外耳道充血、肿胀、部分鼓膜为…     

曲安奈德益康唑乳膏在耳部真菌病治疗中的应用

<正>外耳道真菌感染属于一种耳部疾病,在临床较为常见,如果伴鼓膜穿孔,那么就很难治疗,曲霉菌、念珠菌等是常见致病真菌~([1])。单纯4%硼酸乙醇及1%水杨酸乙醇滴耳治疗是临床通常采用的治疗方法,极易引发真菌感染迁延不愈,同时极易引发患者耳痛、头晕等,对患者听力及生活质量造成     

曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的效果观察

目的探讨曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的效果。方法选取外耳道真菌病患者149例,将其随机分为对照组和观察组,观察组（75例）应用曲安奈德益康唑乳膏进行治疗,对照组（74例）应用硼酸滴耳液进行治疗,观察两组在15d和2个月后耳内镜下表现以及涂片结果。结果观察组15d后和2个月后的总有效率分别为96．0％和98．7％,对照组15d后和2个月后的总有效率分别为81．1％和90．5％,两组差异与统计学意义（P〈0.05）。结论曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病效果显著,值得临床推广应用。     

曲安奈德益康唑乳膏处方及微观结构特性评价的比较研究

摘要：目的 为曲安奈德益康唑乳膏一致性评价参比制剂(reference listed drug, RLD)的选择及质量等同性评价提供依据。方法 采用逆向工程解析不同产地上市的原研产品、地产化产品派瑞松®和国产仿制药产品邦力®处方,比较处方(Q1)和关键功能性辅料的处方用量(Q2)的差异;并采用光学显微镜和冷镜露点法考察微观结构特性(Q3)差异。结果 地产化产品派瑞松®与法国上市产品Pevisone®Q1相同但Q2不同;国产仿制药产品邦力®与地产化产品派瑞松® Q1、Q2及Q3均不一致,两者产品Q3的差异可能是由于Q1和Q2不同引起的。结论 地产化产品派瑞松®不适宜作为本品一致性评价的RLD,建议国内生产企业选择Pevisone®为RLD,实现与参比制剂的Q1、Q2及Q3一致,从而豁免生物等效性研究。     

曲安奈德益康唑霜在湿疹类皮肤病中的应用

目的：观察曲安奈德益康唑霜治疗湿疹皮肤病的疗效。方法：选择本院116例湿疹皮肤病患者,用曲安奈德益康唑霜涂抹患处,每日2次,3周为1个疗程。结果：痊愈率为26.7%,显效率为62.97%,总有效率为89.7%。结论：曲安奈德益康唑治疗湿疹类皮肤病安全有效。     

HPLC法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中醋酸曲安奈德的有关物质

目的:建立HPLC法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中醋酸曲安奈德的有关物质的方法.方法:采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水(35:65)为流动相A,以乙腈-水(65:35)为流动相B,进行梯度洗脱;流速为1.0mL/min;检测波长为240nm,柱温为40℃.结果:曲安奈德溶液,在0.255~4.08μg/mL的浓度范围内峰面积与浓度之间呈良好的线性关系,回归方程为X=0.4307×C+0.002571,相关系数r=0.99998.平均回收率为99.5%.结论:本法操作简单,准确,可定量测定醋酸曲安奈德的有关物质.     

高效液相色谱法测定曲安奈德乳膏的含量

目的建立曲安奈德乳膏的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定曲安奈德乳膏的含量,色谱柱为Nova-Park C18柱(4.0mm×300mm,4μm),流动相为甲醇-乙醚-水(68∶2∶30),流速为1mL.min-1,检测波长为240nm。结果曲安奈德浓度在6.8~108.8mg.L-1浓度内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996)。回收率为101.45%,RSD为0.50%。结论本法简便,准确,灵敏度高,重现性好,可用于曲安奈德乳膏的含量测定。     

HPLC法测定双唑乳膏中克霉唑与硝酸益康唑的含量

目的：建立高效液相色谱法测定双唑乳膏中克霉唑与硝酸益康唑的含量.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Alltech Alltima C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5 g,加水溶解并稀释至1000 ml）-甲醇（25∶75）,流速为1.0 ml/min,柱温为35 ℃,检测波长为232 nm.结果：克霉唑与硝酸益康唑在0.25~100 μg/ml范围内,浓度与其峰面积呈良好线性关系（r=0.9999,n=9）,平均回收率分别为99.87%与101.11%,RSD%分别为1.4%与1.8%.结论：为双唑乳膏中克霉唑与硝酸益康唑联合用药的新剂型建立了简单、快速、专属性强、重现性好的含量测定方法,可用于双唑乳膏中克霉唑与硝酸益康唑的测定.     

反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量

目的 探讨测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的方法。 方法 采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent SB-C₁₈(150 mm×4.6 mm,5.0 μm);以A甲醇∶0.05%乙酸铵(85∶15),B甲醇∶0.05%乙酸铵(75∶25)为流动相,采用梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30 ℃;检测波长240 nm,进样量:20 μL。 结果 醋酸曲安奈德在0.01~0.06 mg/mL范围内线性关系良好(r=1.000 0,n=5),平均回收率为100.52%,RSD=0.62%;硝酸咪康唑在0.1~0.6 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 6,n=5),平均回收率为99.93%,RSD=0.86%。     

高效液相色谱法同时测定复方确炎舒松霜中氯霉素和曲安奈德含量

目的建立复方确炎舒松霜中氯霉素和曲安奈德(确炎舒松)含量测定方法,用于制剂质量控制。方法利用高效液相色谱法,优化色谱条件进行测定,色谱柱μBondapakC18(10μm,3.9×300mm),流动相为甲醇-0.025 mol.L-1磷酸二氢钠(65∶35),检测波长240nm,流速1.2mL.m in-1,柱温45℃,灵敏度0.02AUFS。结果测定氯霉素的线性范围为200.0~500.0mg.L-1,平均回收率为103.1%(RSD 0.63~1.48%);测定确炎舒松的线性范围为15.0~75.0 mg.L-1,平均回收率为98.9%(RSD 0.77~1.75%)。结论本方法简便、准确,适合于复方确炎舒松霜的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量

目的建立一种RP-HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法采用LabAllianceSMT C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至7.0)(82∶18)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为240 nm,用内标法测定,内标是硝酸益康唑。结果硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的线性范围分别为102.88~411.52μg.mL-1(r=0.999 7)和9.52~38.08μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.38%和99.62%(n=9),精密度良好。结论本法简便、灵敏、准确,适于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定。