洁阴宁泡腾片配方工艺的研究

目的 采用包埋、包合技术研制洁阴宁泡腾片,优选最佳配方工艺技术参数.方法 采用碳酸氢钠聚乙二醇6000包埋,冰片β-环糊精包合和正交试验设计,研究泡腾片中酸碱源量、酸碱比例、润滑剂用量、片剂硬度对洁阴宁泡腾片质量的影响.结果 泡腾片中酸碱源为50%、酸碱比例为1.2:1、润滑剂用量为2.0%、片剂硬度为5～6kg/mm2时压片无黏冲,pH值、崩解、发泡量检测合格,产品质量稳定.结论 优选最佳配方工艺技术参数适宜制备洁阴宁泡腾片.     

山楂提取物泡腾片制备工艺优化

目的优化制备山楂提取物泡腾片的工艺。方法采用酸碱混合非水制粒法制备山楂提取物泡腾片,以崩解时限、pH为评价指标,在前期单因素实验基础上采用正交试验优化主辅料配比及工艺。结果制备泡腾片主辅料最优配比为:26%山楂提取物、2%聚乙二醇6000、8%柠檬酸、8%碳酸氢钠、1%甜味素、1%阿斯巴甜、0.1%硬脂酸镁,乳糖、无水乙醇和山楂红色素适量。结论泡腾片的制备工艺简单且可行性好,稳定性好。     

维生素C泡腾片制备及稳定性考察

目的:对维生素C泡腾片制备工艺及稳定性进行考察,并验证处方工艺。方法:对维生素C泡腾片处方筛选、工艺优化和稳定性进行考察,综合评价该处方工艺的重现性、可靠性和药品有效期。结果:处方组成为维生素C、碳酸氢钠、枸橼酸、20%PVP和聚乙二醇(PEG)6 000等,制备方法为非水酸碱制粒混合压片,可制得合格的维生素C泡腾片。结论:该处方设计合理、制备工艺简单、稳定性良好、成本低廉,适用于扩大生产和推广应用。     

橘红痰咳口腔崩解片的制备

目的筛选辅料制备橘红痰咳口腔崩解片(化橘红、蜜百部、苦杏仁、茯苓、水半夏(制)、五味子、白前、甘草)。方法湿法制粒压片,以口感、质感、苦味为考察指标,采用模糊数学综合评价法对不同填充剂和矫味配方进行初步筛选;以颗粒收率和崩解时间为考察指标,采用Minitab软件中Box-Behnken和Response Optimizer对浸膏粉和崩解剂等关键辅料用量进行筛选和优化。结果最佳配方为浸膏粉84.0 g、甘露醇(Man)97.0 g、微晶纤维素(MCC)90.0 g、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)22.5 g、阿斯巴甜3.0 g、柠檬酸0.5 g、哈蜜瓜香精1.5 g及硬脂酸镁1.5 g,制备1 000片。口腔崩解片崩解时间为(40.25±1.20)s。结论按优选辅料处方制备的橘红痰咳口腔崩解片口感好、崩解迅速,达到了设计要求。     

多指标加权评分法优选海棠泡腾片的制备工艺

目的 优选海棠茶泡腾片的制备工艺条件.方法 采用正交试验法,以崩解时限、硬度、脆碎度、发泡量为评价指标对泡腾片中柠檬酸与碳酸氧钠的配比,浸膏粉、乳糖、滑石粉的用量进行优化.结果 确定了该泡腾片的制备工艺,即浸膏粉35％,酸碱总量40％,乳糖25％,滑石粉1.0％,其中柠檬酸和碳酸氢钠的摩尔比为1∶3.5,所制成的泡腾片的崩解时间为3.5 min,硬度为5.3 kg,脆碎度为0.49％,发泡量为15.5 mL,均符合要求.结论 优选的处方组成及制备工艺条件为海棠茶泡腾片的进一步开发提供了实验数据.     

小儿化痰止咳泡腾片成型工艺研究

目的研究小儿化痰泡腾片的成型工艺,筛选出最佳工艺及配方。方法采用平行试验法,确定小儿化痰止咳泡腾片的吸收剂、泡腾剂、加入方法及制粒方法、矫味剂和润滑剂,筛选出其最佳成型工艺。结果乳糖作为吸收剂,泡腾剂酸碱比例为1:1.3,药粉和泡腾剂的比例为1:1,甜橙香精的量为0.4%,矫味剂安塞蜜为量0.8%,润滑剂聚乙二醇6000的量为2.5%。结论小儿化痰止咳泡腾片成型工艺科学合理,适合工业化生产。     

抑菌足浴泡腾片制备工艺及质量评价研究

目的:探究抑菌足浴泡腾片的提取工艺和制备工艺.方法:采用超声波提取法,研究纯净水和40％、50％、60％和70％的不同浓度乙醇对复方足浴泡腾片的超声提取工艺的考察,以浸膏提取率最高为指标;采用单因素和正交试验通过湿法制粒对泡腾片制备工艺进行考察,确定足浴泡腾片最佳制备工艺,并对该工艺所得复方泡腾片进行质量检查.结果:最...     

泽泻泡腾片制备工艺研究

目的:研究泽泻泡腾片的配方和制备工艺.方法:通过单因素试验,以酒石酸和碳酸氢钠为泡腾剂,对泽泻泡腾片进行质量配比、甜味剂和填充剂的筛选.结果:泽泻泡腾片最优配方为酒石酸18.3％、氯化钠11.0％、乳糖21.0％、碳酸氢钠41.1％、蔗糖5.1％、泽泻醇3.5％;最佳制备工艺为酸碱分开湿法制粒压片.结论:该工艺简易,制...     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

基于QbD理念的桑枝泡腾片成型工艺研究

目的:基于QbD理念研究桑枝泡腾片成型工艺。方法:以桑枝提取物为研究对象,酸碱湿法分开制粒,采用单因素试验法筛选桑枝泡腾片处方及成型工艺,构建由松密度、振实密度、相对均齐指数、豪斯纳比、休止角、颗粒间孔隙率、卡尔指数、干燥失重和吸湿性等指标组成的桑枝泡腾片中间体物理指纹谱,评价不同批次颗粒的质量一致性,辅助判断其可压缩性,并对桑枝泡腾片进行质量评价。结果:优选出桑枝泡腾片处方为:柠檬酸15%、碳酸氢钠20%、桑枝提取物30%、乳糖12%、微晶纤维素24%、硬脂酸镁0.3%、10%PVP K30适量。优选的桑枝泡腾片崩解时限、片重差异、硬度等指标均符合2015年版中国药典的相关规定。结论:该桑枝泡腾片制备工艺合理可行。     

山楂人参颗粒剂的制备及质量标准研究

目的：建立山楂人参颗粒剂的制备工艺及评价标准.方法：山楂人参颗粒采用山楂人参（3∶1）配比经提取,加适量可溶性淀粉制成.采用薄层色谱法检测颗粒剂中的山楂和人参;用酸碱滴定法测定主药中的总有机酸含量.结果：当主药与辅料配比为1∶1.5,乙醇浓度为80％时制得的颗粒最好;颗粒剂中总有机酸含量为2.75（％）.结论：本试验所制定的工艺方法可行,对颗粒剂中的成分可进行定性、定量检测.     

祛斑止痒膏成型工艺实验研究

目的：建立祛斑止痒膏成型工艺条件。方法：通过软膏性状和药物稳定性的考察，确立投料次序，并通过软膏止痒效果对比，确定透皮吸收促进剂种类。结果：实验研究的基质敷料处方，按药材与基质敷料10：7比例，加3％月桂氮卓酮(Azone)作为透皮吸收促进剂混合成型，稳定性好，膏体性状及疗效均较佳。结论：实验确定的成型工艺条件切实可行，适于工业生产。     

旱莲胶囊的制备工艺研究

目的研究旱莲胶囊的生产工艺,以便制备质量稳定的制剂。方法以本制剂中补骨脂素的含量为指标,用正交试验优选提取工艺,以干浸膏作为考察指标。结果补骨脂素含量高、稳定性好。结论用水提和醇提制备的胶囊剂质量稳定、临床疗效好。     

β-环糊精包合干姜超临界提取精油的工艺研究

目的：筛选β-环糊精包合干姜超临界提取精油的最佳工艺。方法：采用L9（3）4正交实验方法,以油利用率及包合物得率两个指标,考察β-CD与精油的比例、包合温度、包合时间三因素对β-环糊精包合干姜超临界提取精油工艺的影响。结果：优选出工艺为A2B2C2,即β-环糊精：精油为8：1,包合温度为60％,包合时间为2h。结论：包合方法工艺简单,方便实用,有效地提高了干姜超临界提取精油的稳定性。     

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量考察

目的:研制银杏叶提取物泡腾片并建立该制剂的质量控制标准.方法:以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化,并对产品的稳定性进行了考察.结果:最佳工艺配比为枸橼酸12.5%,碳酸氢钠20%,采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠,其产品经稳定性考察表明,本产品质量稳定.结论:本工艺可作为银杏叶提取物新剂型的开发.     

痛经舒巴布膏制备工艺的研究

目的:确立痛经舒巴布膏最佳制备工艺.方法:以剥离强度、内聚力为量化指标,采用L9(34)正交试验优选基质,同时对最佳含水量进行单因素考察.结果:最佳工艺由浸膏:聚丙烯酸钠:甘油:粘合剂为0.2:4:8:1.2的比例,膏体含水为35%时粘贴性能好,剥离无残留,皮肤无刺激、无过敏现象.结论:痛经舒巴布膏配方合理,制备简单易行.     

吡罗昔康乳膏的制备及稳定性考察

目的吡罗昔康乳膏的制备及稳定性研究。方法采用正交设计法对处方基质进行优选并进行初步稳定性考察。结果得到最优基质配比:十二烷基硫酸钠为0.5%,硬脂酸为10%,吐温-80为4%,三乙醇胺为1%。结论吡罗昔康乳膏性质稳定,达到了乳膏质量标准的要求。     

正交法优化维药唇香草挥发油β-环糊精包合工艺研究

目的：优化唇香草中挥发油的β-环糊精包合工艺。方法：采用正交实验对β-环糊精包合的主要工艺参数进行筛选,以包合物的包合率及收得率为指标,选定最佳工艺,并采用薄层色谱法和紫外分光光度法对包合物进行物相鉴别。结果：唇香草中挥发油的β-环糊精包合工艺的最佳工艺为：采用机械搅伴法,挥发油与β-环糊精投料比为1：8,加水量为10倍,包和温度50℃,搅拌时间1.5h。结论：此工艺可提高制剂稳定性,方法简便易行,能适用于大生产。     

冠心丹参滴丸的成型工艺设计研究

目的确立冠心丹参滴丸的最佳成型工艺.方法采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行考核.结果根据实验确定的工艺制备出3批产品,符合<中国药典>(1995年)的规定.结论证明此工艺可行.     

大豆异黄酮滴丸的制备工艺及质量标准

目的：确立大豆异黄酮滴丸的最佳成型工艺和研究建立大豆异黄酮滴丸剂质量标准。方法：采用均匀设计法和单因素比较的方法,对提取物与基质的用量,药料温度,滴距等进行优选。采用薄层色谱法对大豆异黄酮提取物及滴丸中的大豆异黄酮进行定性研究。以UV法在262 nm测定原料及滴丸中大豆异黄酮含量。结果：根据实验所确定的工艺,制备的3批样品,符合《中国药典》2005年版关于滴丸的规定。大豆异黄酮可以用薄层色谱鉴别；大豆异黄酮在0.407～4.072 μg·mL^-1线性关系良好,r=0.999 8；高、中、低浓度加样回收率分别为96.54%,97.27%,97.21%,RSD分别为1.3%,0.71%,0.78%(n=3)。结论：优选的制备工艺方法简便可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸及原料中大豆异黄酮含量,且方法简便、快速、准确、稳定可靠。