艾滋病生存质量研究进展

目前,艾滋病(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)在我国的发病率仍呈现上升趋势,生存质量评价是评估AIDS发生发展的一项重要指标,对其评估常采用量表的形式。当前在临床研究中使用较多的仍然是世界卫生组织生存质量调查简表(WHO-BREEF)和具有一定中医特色的AIDS生存质量(HIV/AIDSQOL-46)量表。通过对生存质量量表在艾滋病患者生存质量的研究进行总结,发现量表中的不足之处,以便对其进行优化,使其更适于在研究中应用。     

风眩患者生存质量量表的研制

目的:研制具有中医特色的风眩患者生存质量量表,完善风眩中医临床疗效评价体系。方法:根据WHO对生存质量的定义及生存质量量表的编制原则和程序,结合中医基础理论,提出量表的理论构想,采用结构化决策的方式,编制初始量表。对105名风眩患者和50名健康人进行临床预试,运用离散趋势法、逐步回归分析、逐步判别分析、因子分析、克朗巴赫系数法多维度筛选条目,形成正式量表,并考评信度、效度及反应度。结果:建立了涵盖生理、心理、独立性、社会功能4个维度,共25个条目的风眩患者生存质量量表。并进行了效度、信度、反应度的考评。结论:该量表具有良好的信度、效度、反应度,符合量表的制作要求,同时具有中医特色,能客观、全面地评价中医药治疗风眩的临床疗效。     

中医特色冠心病生存质量量表的制定及考评

冠心病患者的生存质量日益受到重视,如何将之用于中西医结合治疗冠心病的疗效评价、突出中医特色疗效,为此研究制定了具有中医特色内涵的冠心病生存质量量表,并对其信度、效度、反应度进行了考评。     

肝硬化中医生存质量量表的研制与验证

目的研制肝硬化患者中医生存质量量表并对量表考评。方法拟订了肝硬化患者中医生存质量量表（Quality of Life Scalein Patients with liver cirrhosis,QOL-LC）,并与目前国际公认的由Younossi等学者编制的慢性肝病问卷（Chronic liver Disease Questionnaire,CLDQ）进行临床测试比较。临床观察肝硬化患者100例,随机分为中医辨证治疗组和西药组治疗各50例,治疗前后填写量表。最后对两表测得生存质量结果对比、分析,评价所拟量表的可行性、效度、信度、反应度。结果QOL-LC的效度、信度和反应度均较好;治疗后中医组、西医组QOL—LC量表得分差异有统计学意义（P〈0．05）结论QOL-LC量表对中西医治疗疗效都能作出全面评价,且均优于CLDQ量表;能反应出中医疗效的优势与特色;在判断中西医疗效方面,对中医药疗效更具有敏感性,更适合中医药疗效的评价。     

中华生存质量量表对慢性心力衰竭患者的心理测量学评价

目的 探讨中华生存质量量表对慢性心力衰竭患者生存质量评价中的信度、效度和反应度。方法 采用中华生存质量量表、世界卫生组织生存质量测定简表中文版（WHOQOL-BREF）、健康状况调查问卷中文版（SF-36）及明尼苏达州心力衰竭生活质量问卷中文版（MLHF）同时对39例慢性心力衰竭患者的生存质量进行评价和随诊观察。结果 中华生存质量量表具有较好的内部一致性（Cronbach’s α均〉0．7）;因子分析产生的3个因子与量表的理论结构模型一致;同时此量表与WHOQOL-BREF、SF-36和MLHF相比,具有较好的效标效度;4周后共有32例完成随访,根据患者的自我病情评价和医生对患者治疗前后心功能的评价,发现中华生存质量量表的反应度明显优于同样是普适性量表的WHOQOL-BREF和SF-36,略逊于特异性量表MLHF。结论 中华生存质量量表用于心力衰竭患者生存质量评价时具有较好的信度、效度和反应度。     

平艾合剂1号方改善AIDS/HIV感染者生存质量的研究

目的：观察中药平艾合剂1号方改善艾滋病/人类免疫缺陷病毒（AIDS/HIV）感染者的生存质量、CD4＋细胞数量变化。方法：选取AIDS/HIV感染者,给予中药平艾合剂1号方治疗1年,通过生存质量评分、症状积分、CD4＋细胞数量变化进行分析。结果：治疗1年后乏力较治疗前比较明显改善（P〈0.01）,发热、呕吐计分与治疗前比较,差异有显著性意义（P〈0.05）,治疗前后总计分变化比较,差异有显著性意义（P〈0.05）。治疗后WHO-HIV生存质量量表积分变化,以社会关系、环境积分与治疗前比较,差异均有非常显著性意义（P〈0.01）,治疗前后总评分比较,差异有非常显著性意义（P〈0.01）。CD4＋细胞数量较治疗前明显提高（P〈0.05）。结论：平艾合剂1号方可以改善AIDS/HIV感染者的生存质量,改善中医症状及提高机体免疫力的作用。     

中医中风生存质量量表的研究编制(2)——量表的考核

对中医中风生存质量量表进行可行性、信度(包括重测信度、内在一致性、访谈员信度)、效度(包括内容效度、结构效度和标准关联效度)、反应度(包括纵向重测与效标关联效度)考核。结果显示量表完成率为94.77%,完成时间(23.29±7.66)min,重测组内平均相关系数均大于0.90,克朗巴赫α系数均大于0.80,量表能够对治疗情况、病程、年龄等进行区分。提示量表具有较好的可行性、信度、效度与反应度,较适合应用于中风病人生存质量状况的测评。     

失眠症中医生存质量量表的研制

目的:研制具有中医特点/内涵的失眠症中医生存质量量表,从而全面、客观地评价中医药治疗失眠症的临床疗效,并为其他疾病客观的、系统的筛选中医证候指标作为疗效评价标准提供方法学依据。方法:根据WHO对生存质量[1]的定义,提出理论构想,参考公认并应用较为广泛有关睡眠障碍的量表,听取议题小组、专家和失眠症患者的意见,并通过访谈和重要性评分相结合的方法形成了预调查量表。采用相应的统计方法筛选后形成正式量表,并对量表的信度、效度、反应度和可行性进行考评。结果:初步建立包括生理功能、心理功能、认知功能、社会交际、环境影响五个维度共21个条目的失眠症中医生存质量量表,并进行了效度、信度、反应度、可行性的考核。结论:该量表有较理想的信度、效度、反应度及可行性,符合量表的制作要求;不但可用于失眠症的相关治疗方案的预后分析和疗效评价,还有助于进行个体化的治疗选择和心理辅导。     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评北大核心CSCD

目的评价基于患者报告的心力衰竭（heart failure,HF）中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表（简称TCM-HF-PRO量表）对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的＂纵向＂反应度。结果 （1）量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。（2）总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。（3）验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性（r=0.726,P〈0.001）。（4）判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

艾宁颗粒治疗坦桑尼亚HIV/AIDS临床研究

目的：探讨艾宁颗粒及中医辨证治疗坦桑尼亚艾滋病毒感染者及艾滋病患者（HIV/AIDS）的临床疗效。方法：选择坦桑尼亚的坦桑莫西比利国立医院中坦传统医学中心的艾滋病门诊患者,临床观察50例HIV/AIDS服用艾宁颗粒的疗效,疗程6个月,治疗前后记录症状积分,并检测体质量、免疫功能、血常规、肝肾功能。结果：治疗后患者症状积分有较明显的改变,有统计学意义（P〈0.05）。尤其是乏力、皮疹、消化系统、呼吸系统的症状改善更为明显。体质量保持稳定。CD4的变化没有统计学意义（P〉0.05）。肝肾功能及血常规治疗前后无明显变化。结论：中药艾宁颗粒可能会改善HIV/AIDS的临床症状,提高生存质量,并在一定程度上维护免疫功能,没有发现不良反应。     

中医药综合治疗对河南省农村地区HIV/AIDS患者生存质量的影响

目的观察中医药综合治疗对人类免疫缺陷病毒感染者/艾滋病(HIV/AIDS)患者生存质量的影响。方法以2004年河南省参与中医项目地区的乡或村为抽样单位,整群随机抽样。参与中医项目的HIV/AIDS患者为中医治疗组,未参与中医项目的 HIV/AIDS患者为非中医治疗组。非中医治疗组给予高效抗逆转录病毒治疗(HAART)。中医治疗组给予益艾康胶囊,每次2.5 g,每日3次;由省级医疗机构医生组成的中医项目专家每月对中医项目HIV/AIDS患者巡诊,如患者有机会性感染则辨证施治给予中药汤剂治疗,直至患者退出中医项目,患者仍可参与HAART治疗。观察两组患者的一般特征,使用世界卫生组织生存质量艾滋病专用量表简表(WHOQOL-HIV BREF)调查患者的生存质量,并采用多元线性回归对生存质量影响因素进行分析。结果共有1112例研究对象纳入分析,中医治疗组569例,非中医治疗组543例。中医治疗组患者在生存质量各个领域的得分均高于非中医治疗组(P0.05);HARRT时间与除精神领域外的各个领域呈负相关(P0.01);年龄与生理领域、心理领域和独立性领域呈负相关(P0.01);CD4~+计数高的HIV/AIDS患者生理领域得分高(P0.05)。结论中医药综合治疗可以提高HIV/AIDS患者的生存质量,HARRT时间、年龄和CD4~+计数对HIV/AIDS患者生存质量有影响。     

HIV/AIDS患者生存质量量表编制中的相关问题

<正>艾滋病是当今世界上传染性最强、难以治愈的慢性疾病,感染HIV后,能极大地降低患者的生存质量。随着防治模式从过去消极的集中管理治疗转向社会参与、社会干预与社会支持,学者们认为,表现病人主观感受的生存质量比传统的客观指标如死亡率、血清CD_4细胞水平、体内病毒量等能更全面地评价艾滋病的治疗效果。目前国际上已发展了很多HIV/AIDS患者生存质量量表。在我国,用于测定HIV/AIDS患者的生存质量量表绝大多数是从国外翻译过来的,因此现有的以西方文化为背景的生存质量量表应用于中医药研究,不能满足中医     

188例HIV感染者/AIDS患者中医体质分析

目的：分析人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者/艾滋病（AIDS）患者的中医体质特征。方法：对188例HIV感染/AIDS患者进行流行病学调查,以同一时期收集的55例慢性乙型肝炎患者作为对照,对HIV感染者/AIDS患者的体质特征进行分析。结果：HIV/AIDS组平和质30例（15.96%）,偏颇体质中的单一体质74例（39.36%）,混合体质84例（44.68%）,与肝炎组（平和质31例,占56.36%,偏颇体质中的单一体质12例,占21.82%,混合体质12例,占21.82%）比较,HIV/AIDS组偏颇体质居多（P〈0.01）;HIV/AIDS组158例偏颇体质中,气虚质114例（72.15%）,与HIV/AIDS组其它偏颇体质比较,气虚质居多（P〈0.01）。HIV/AIDS组艾滋病期患者86例,其中平和质14例（16.28%）,偏颇体质中的单一体质38例（44.19%）,混合体质34例（39.53%）;与无症状期患者（共102例,其中平和质16例,占15.69%,偏颇体质中的单一体质36例,占35.29%,混合体质50例,占49.02%）比较,构成无统计学差异（P〉0.05）。HIV/AIDS组艾滋病期与无症状期患者偏颇体质分别比较,无症状期患者气郁质多于艾滋病期患者（P〈0.05）。结论：气虚质是HIV感染者/AIDS患者最常见的中医体质类型,偏颇体质较多是HIV感染者/AIDS患者的中医体质特征之一。     

中药配合艾灸治疗HIV/AIDS的临床研究

目的：观察中医辨证论治配合艾灸对HIV/AIDS患者免疫功能的影响。方法：对经CDC确认的HIV/AIDS患者20例,辨证给予口服中药汤剂,同时配合艾灸治疗,疗程24个月,观察患者CD4＋T淋巴细胞计数的变化。结果：疗前患者CD4＋T淋巴细胞计数为（408.65±162.54）mm-3,治疗后12个月、24个月分别为（462.10±220.07）mm-3（P≥0.05）和（522.85±260.50）mm-3（P〈0.05）,CD4＋T淋巴细胞计数有所增加,疗后24个月时CD4计数显著增加。结论：中医辨证论治配合艾灸对HIV/AIDS患者的免疫功能有一定稳定和恢复作用,应进一步深入研究。     

儿童哮喘缓解期中医生存质量量表的研究展望

目的:建立具有中医特色的儿童哮喘缓解期生存质量量表,在此基础上丰富哮喘缓解期中医药疗效评价体系。方法:按照国际公认的量表制作原则,参考其他慢性疾病的量表制作方法,结合相关文献、前期研究成果和德尔菲法专家咨询形成量表条目池,通过多中心、大样本的设计原则进行临床问卷调查及电话回访,运用相关统计分析方法筛选条目构建初始量表,后对初始量表进行信度、效度及反应度的考评。展望:制定具有中医内涵和适用于中国社会文化背景下的普适性儿童哮喘缓解期中医生存质量量表是当前哮喘缓解期中医疗效评价体系走向世界的迫切需求。     

小儿积滞病中医证候疗效评价量表的编制和北方地区检验

[目的] 编制小儿积滞病中医证候疗效评价量表并进行信度、效度和反应度检验,为小儿积滞病临床评价提供量表依据。[方法] 主要采用文献研究法、德尔菲法、小范围测试编制量表;利用探索性因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数（Cronbach’s α系数）法等对量表的信度、效度及反应度进行检验。[结果] 通过文献研究法构建了包含46个条目的评价量表条目池;经2轮德尔菲问卷,形成具有24个条目的初级评价量表;通过小范围测试,优化为具有21个条目的评价量表;探索性因子分析删除3个条目,剩余18条目共提取合并7个公因子,累计方差贡献率为68.76%;内容效度为0.359～0.931;重测信度为0.797～0.926;分半信度为0.798;内部一致性均＞0.4;反应度中,量表总分及各维度得分在积滞患儿与非积滞患儿、积滞患儿自身治疗前后方面的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。[结论] 《小儿积滞病中医证候疗效评价量表》具有良好的信度、效度和反应度,可用于北方地区小儿积滞病常见中医证候的临床疗效评价,在南方地区的使用待进一步检验。     

云南省542例HIV/AIDS患者生存质量调查

目的:调查云南省HIV/AIDS患者生存质量状况。方法:采用量表测定533例HIV/AIDS患者生存质量。结果:与常模比较:HIV/AIDS患者各领域得分均显著低于常模。药物依赖者与非药物依赖者比较:生理、心理、独立性、社会关系、环境等领域,药物依赖者得分均显著低于非药物依赖者;精神领域,药物依赖者得分与非药物依赖者无统计学差异。结论:HIV/AIDS患者生存质量状况低于正常人。药物依赖者生理、心理、独立性、社会关系、环境等状况均低于非药物依赖者。     

中风病患者生存质量量表的研制与考评

目的：对自编的“中风病患者生存质量量表”（QOLISP）进行心理学测平。方法：根据生存质量量表研制原则、方法与步骤，从条目的选择与初筛，专家评议与小范围预试形成粗表，再经过量表预试与条目再筛选，形成QOLISP，包含生理、心理、社会、中医证候4个维度共同36个条目，随后对120例中风患者治疗1个疗程前后的生存质量进行测评。结果：QOLISP的信度、效度、反应度和可行性均达到心理学测评可接受的水平。结论：QOLISP可以作为中风病患者生存质量的评价工具投入临床使用。     

性传播感染的HIV/AIDS患者中医辨证分型研究

目的：探讨性传播感染的HIV/AIDS患者中医症状、体征、证候分布特点。方法：对107例性传播感染的HIV/AIDS患者进行问卷调查,按照中医四诊信息采集表收集患者的四诊信息和中医证型资料。结果：广东地区107例经性传播感染的HIV/AIDS患者最常见症状、体征为乏力（41.12%）、头痛（25.23%）、腰痛（24.30%）、自汗（23.36%）、咳嗽（20.56%）、皮疹（18.69%）、关节痛（18.69%）等;舌象以红舌（53.27%）为主,舌苔以白苔（54.21%）多见;最常见的脉象为细脉（59.81%）、弦脉（55.14%）、沉脉（23.36%）等;最常见证型为气阴两虚肺肾不足型（19.63%）、脾肾亏虚湿邪阻滞型（14.02%）、肝经风火湿毒蕴结型（13.08%）。结论：广东地区107例性传播感染的HIV/AIDS患者中医症状、体征、证候分布有一定规律,病位主要集中在肾、肝、脾（胃）。     

失眠症思虑过度状态评定量表信效度分析

目的：考核失眠症思虑过度评定量表的信度和效度,以完善失眠症思虑过度状态评定量表。方法：采用现场调查的方式,由患者本人填写该量表,收回有效量表220份。通过分析克朗巴赫系数α、分半信度和表面效度、结构效度,评价失眠症思虑过度状态评定量表的信度和效度。结果：各领域、方面以及量表总体的克朗巴赫系数在0.7108～0.9050之间,折半信度为0.7809。结构效度采用因子分析法,按特征根值〉1提取其因子,共提取因子5个,累计贡献率为53.29%,因子分析结果可以用中医理论解释。结论：失眠症思虑过度状态评定量表体现了中医的特色,具有较好的信度和效度,在相关领域研究和评定中具有一定的实用价值。