鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒素的研究

目的 :研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素方法的可行性。方法 :分别用动态浊度法和凝胶法考察右旋糖酐 40葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用。结果 :动态浊度法干扰试验结果表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液对鲎试验约有 1倍的增强作用 ,样品 1∶1稀释后干扰消除 ;凝胶法干扰试验表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液 (0 .5 % )对鲎试验无干扰作用。结论 :可用鲎试验法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素 ,建议其内毒素检查的限值为 0 .5EU/ml。用动态浊度法时样品至少作 1∶1稀释。     

鲎试验检测肝病患者内毒素血症的临床意义

肝脏是内毒素清除和解毒的主要部位,肝病患者这一功能受损,则易致内毒素血症。后者又可进一步损害肝脏,形成恶性循环。所以对内毒素在肝病发病机理中所起作用的探讨,具有一定的理论和实际意义。为此我们对150例各种肝病患者内毒素血症存在情况用鲎溶解物试验(Limulus Lysate Test,LLT,简称鲎试验)进行了检测,现将结果报告如下。     

细菌内毒素检查法与家兔法同步检测盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液热原的比较

目的考察细菌内毒素检查法与家兔法对盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液进行热原检测结果的比较,以确定细菌内毒素检查法的可行性.方法用细菌内毒素检查法对供试品进行干扰实验,并以家兔法作对照,以明确供试品对鲎试验是否有干扰作用.结果供试品对鲎试验无干扰作用.结论用细菌内毒素检查法检测盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的热原是可行的.     

弃G因子鲎试剂用于甘露醇及右旋糖酐-40氯化钠注射液细菌内毒素检查

目的：用弃Ｇ 因子鲎试验法代替家兔法对甘露醇和右旋糖酐４０ 氯化钠注射液进行细菌内毒素检查。方法：通过鲎试验法、弃Ｇ 因子鲎试验法、家兔法对我院生产的甘露醇及右旋糖酐４０ 氯化钠注射液热原项目作平行实验。结果：鲎试验法易出现假阳性,不能代替家兔法对甘露醇及右旋糖酐４０ 氯化钠注射液进行细菌内毒素检查,而弃Ｇ因子鲎试验法可代替家兔法对其进行细菌内毒素检查。结论：弃Ｇ 因子鲎试验法在生产中可代替家兔法作为中间体热原检查法。     

六合氨基酸注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的：建立六合氨基酸注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据中国药典１９９５年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。并将细菌内毒素检查法与家兔法检测作对比。结果：该注射液经６倍稀释后对测定无干扰。结论：可以用鲎试验法作为医院日常检测六合氨基酸注射液的热原检查。     

一种用鲎试验测定灭活内毒素的新方法(英文)

本文建立了一种用鲎试验测定灭活内毒素的新方法,其主要步骤包括:(1)样品与内毒素的预保温反应;(2)反应混合物的有限稀释;(3)用ELISA鲎试验测定残留的内毒素,样品灭活内毒素的活性(EIA50)定义为能灭活加入的内毒素的50％时的初始内毒素浓度。采用这种方法,可以观察到人血清和血浆,鲎血浆,鲎阿米巴细胞溶解物(LAL)以及多粘菌素B对内毒素的定量灭活作用。LAL对不同菌株的革兰氏阴性菌产生的内毒素的灭活作用有显著不同。本文建立的方法可以消除样品对鲎试验的干扰,适用于筛选和评价抗内毒素物质。     

长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：建立用鲎试剂检查长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法：对用家兔法热原检查合格的长春西汀葡萄糖注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：长春西汀葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：凝胶法鲎试验可用于长春西汀葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

脑膜炎球菌蛋白和多糖菌苗中脂多糖含量的测定

用鲎试验及兔热原试验可测定脑膜炎球菌多糖和蛋白菌苗中微量内毒素,该法虽敏感但不能作定量测定.最近作者建立了一种新的测定法,即SDS-PAGE银染法.通过SDS-PAGE电泳将大分子蛋白和多糖与内毒素分开,然后银染.应用这种方法可定量测定内毒素含量.     

碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的研究

目的 :研究5 %碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法 :通过加浓盐酸中和样品溶液、沸水浴和冰浴后 ,再考察中和液对鲎试验的干扰性。结果 :中和液按1∶4稀释后 ,用灵敏度为0 125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰。结论 :细菌内毒素检查法似可代替兔法热原检查。     

鲎试剂在一些注射剂热原检测中的应用

<正> 热原的鲎试验法,自1972年 Cooper 氏首先应用于注射剂检查以来,国外已积累了许多资料。它与家兔法比较具有方法简便、快速、可靠、灵敏度高,且能定量,无生物差异等优点。美国食品和药品管理局已批准用它代替家兔法进行医疗器械和一些药品热原检查。美国药典ⅩⅩ版已收载鲎试验为测定细菌内毒素(即热原)浓度的方     

药剂学

196.鲎试验法用于试管内检验热原本文报导了家兔热原试验法与鲎试验法的对比研究,并对鲎试验法作出了评价。兔法检验系按德国药典第7版规定的方法。鲎法检验系采用市售制剂可溶性变形细胞溶解物,并以无热原的生理盐水作为阴性对照,以浓度为10_(-8)克/毫升缓冲液的大肠杆菌内毒素作为阳性对照。共     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素的鲎法检测

用鲎试验法检测葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素,采用了灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂。实验结果显示,样品按1：4稀释后,可以用鲎法检测其细菌内毒素,并可排除干扰作用。     

急性肝衰竭大鼠血浆内毒素水平的检测及其与肝细胞生长素的关系

本实验采用鲎试验基质显色法检测D-氨基半乳糖(GaLN)形成急性肝衰竭(FHF)模型大鼠血浆内毒素(LPS)水平,并探讨了肝细胞生长素(HGF)对其影响。结果表明:FHF早期血浆LPS水平较正常对照组水平(49±6.94pg/ml)明显升高,且其水平随时间延长而自然降低。动态观察第9小时为高峰期(234±83.8pg/ml),30小时为最低水平(63.1±18.4pg/ml),与正常对照组比较分别具非常显著(P<0.01)或显著性差异(P<0.05)。结合肝组织病理学检查结果提示,内毒素血症出现在形成明显的肝损害之前。以HGF早期一次性腹腔注射治疗,发现9小时治疗组血浆LPS水平(149±41.9pg/ml)明显低于盐水对照组水平(234±83.8pg/ml,P<0.005)。相反,24小时HGF组LPS水平升高(266±55.9pg/ml)而明显高于盐水对照组水平(153±71.9pg/ml,P<0.001)。改变给药方式,则24小时两组LPS水平比较无显著性差异(115±14.5pg/ml与117±12.1pg/ml,P>0.05)。本研究进一步说明HGF、内毒素血症及肝损伤三者间紧密联系,并提示HGF治疗FHF所出现的内毒素血症以间歇或持续用药为宜。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：建立氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查法,方法：根据中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将氧氟沙星注射液经2倍释释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0．25Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可用鲎试验法取代家兔法对氧氟沙星注射液进行热原检查。     

动态浊度法检测甲硝唑注射液内毒素的可行性研究

采用细菌内毒素定量分析技术——动态浊度法试验 ,结果表明 ,甲硝唑注射液原液 ( 5g/L)对鲎试验约有 1 .2倍的抑制作用 ,样品 1∶ 1稀释后干扰消除 ,可用鲎试验法检测细菌内毒素 ,其内毒素检查限值为 1 .67EU/ml     

替硝唑注射液的细菌内毒素检查

目的 建立替硝唑注射液的细茵内毒素检查法。方法 采用药典2000年版毒素检查法进行试验，并与家兔法进行比较。结果 替硝唑注射液稀释后对鲎试验无干扰。结论对替硝唑注射液可用鲎试验法替代家兔法进行热原检查。     

重症肝炎患者血浆内毒素测定及临床意义

目的　测定重症肝炎患者血浆内毒素含量 ,了解其临床意义。方法　应用鲎试验改良基质显色法 ,定量检测 5 0例重症肝炎患者、46例慢性肝炎患者、2 2例急性肝炎患者、2 5例健康献血者的血浆内毒素水平。结果　其均值分别为 0 2 2± 0 10 1Eu/ml,0 15± 0 0 73Eu/ml,0 116± 0 0 5 4Eu/ml,<0 1Eu/ml,重症肝炎组显著高于后 3组 (P均 <0 0 1)。结论　重症肝炎患者血浆内毒素水平明显高于慢性肝炎及急性肝炎患者 ,从而揭示内毒素水平的高低变化与肝炎患者临床病情转变有密切关系 ,对于临床上及时掌握病情、制定合理的治疗方法及判断预后有重要意义     

先锋必(注射用头孢哌酮钠)热原检查法和细菌内毒素检查法的比较性研究

本文阐述了应用热原检查法和细菌内毒素检査法同时对120批先锋必(注射用头孢哌酮钠)样品进行检查,并设立多项对比试验,以确定细菌内毒素检查法取代先锋必热原检查的可行性。结果发现,120批先锋必样品经热原检查和细菌内毒素检查均合格,样品内毒素含量远低于美国药典限值。通过测定加有一定量细菌内毒素的先锋必样品组及对照组的热原反应和鲎试验反应发现,在细菌内毒素浓度为10EU/Mし时,対照组可引发很强的热原反应,而先锋必样品(100MG/ML/KG)组所引发的热原反应明显减弱。说明先锋必在高浓度对热原反应有明显抑制作用。同样,本试验也发现,先锋必在较髙浓度对鲎试验也有明显抑制作用,其最高非抑制浓度为2.5MG/ML。对先锋必内毒素限值测定結果发现,按中国药典兔剂量注射,先锋必内毒素含量达0.1EU/MG时即可引发热原反应,而在0.2EU/MG时热原反应明显。本研究证实,细菌内毒素检査法可以代替热原检查法用于先锋必(注射用头孢哌酮钠)检查,中国药典90版规定的注射用头孢哌酮钠热原检查的兔剂M偏高,对热原反应有抑制作用。     

肝病患者内毒素测定结果分析

近年来在肝脏损害机制的研究中,肠源性内毒素日益受到重视,随着内毒素检测手段的改进,研究人员不断探索肝病的演变过程,以期为临床提供治疗依据.笔者采用鲎试剂凝集法对肝病患者进行内毒素测定,结果发现在肝脏病理改变过程中确实存在不同程度内毒素血症,现分析报道如下.     

与输注正常人血清白蛋白有关的热原质反应

本文报导了1974年11月三所医院分别报告8名患者输注同一批(~#174—077)25％正常人血清白蛋白均发生热原反应的情况。对该批白蛋白再进行家兔热原试验及鲎试验,并用同批制品作了前瞻性研究。收回剩余的与发生反应有关的三瓶白蛋白,经鲎试验测得其内毒素浓度分别为4,16,32ng/ml,另外同批未开启过的白蛋白22瓶平均为4ng/ml(2～64ng/ml),但再作家兔热原试验则上述制品均为合格。患者的血液及剩余白蛋白作细菌培养均为阴性。继之,用五家厂商的13批白蛋白共662