复方康肾片制备工艺的研究

复方康肾片是由石韦、金钱草、苍术、砂仁等中药精制而成的复方制剂.根据方中药物成分以及中医用药习惯,确定其工艺路线为:苍术、砂仁等药材采用提油水煎综合法提取,挥发油再进行β-环糊精(β-CD)包结;石韦、金钱草等药材与提油后的药渣采用水煎醇沉法精制提取,提取物加适宜辅料进行片剂成型工艺.     

中药复方春血康毒理学研究

摘要：[目的]探讨春血康的毒理作用。［方法] 急性毒性试验用小鼠以药物最大浓度和动物的最大胃容纳量24 h内灌服3次,然后连续观察14天。长期毒性试验将大鼠分4组,分别以63.50、31.75、12.70g/(kg•d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周,处死大鼠,测大鼠体重、血液学、血液生化学、器官糸数各指标,脏器组织病理学变化。[结果]春血康的最大耐受量为127.05 g生药/kg,按60 kg人计算,相当于成人临床用量的100倍。长期毒性结果显示,各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液学指标无显著改变,凝血时间在给药13周后出现显著缩短的现象,但在停药2周后恢复,脏器组织未发现因药物导致病理学改变。[结论]中药复方春血康对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。     

中药复方肾康片和维尔康补肾片对大鼠内分泌激素的影响及急性毒性研究

本文研究了中药复方肾康片和维尔康补肾片大鼠内分泌激素的影响.结果表明,口服肾康片(0.25g/kg·d)能升高大鼠血中T_3、T_4、GH及性激素,口服维尔康补肾片(0.50g/kg·d)对大鼠T_3、T_4、GH无影响,对雄性大鼠睾酮亦无影响,但能升高雌性大鼠血中雌二醇浓度.两药均使动物体重增加明显.急性毒性试验表明,肾康片的LD_(50)>60g/kg,维尔康补肾片的LD_(50)>80g/kg.     

复方斑蝥注射液的毒理学研究

复方斑蝥注射液小鼠静脉注射ＬＤ５０为生药１５．０６ｇ／ｋｇ。大鼠腹腔注射本品边疆０天，３个剂量组液射药物浓度分别为３００％，１００％，３０％注射药物体积为１ｍｌ／１００ｇ体重，结果未出现明显中毒症状，无一动物死亡。体重，肝肾功能，脏器系数及病理学检查均无异常发现。     

复方五指柑胶囊毒理学研究

目的：观察复方五指柑胶囊的急性毒性和长期毒性。方法：①急性毒性试验,取NIH小白鼠20只,雌雄各半,采用最大给药法灌胃给药,给药后连续观察7d,观察期间记录动物的毒性反应情况和死亡情况。②长期毒性试验,SD大鼠80只,每组20只,3个试验组用复方五指柑胶囊2．01、1．02、0．51g/kg,对照组给予生理盐水,连续灌胃2个月．观察一般状况测量动物器官指数,进行病理、血液学、血液生化学检查。结果：复方五指柑胶囊的最大耐受量大于20g／kg,相当于临床推荐用量的370倍以上;长期毒性以复方五指柑胶囊连续灌胃给药2个月,各剂量组各项指标均未见异常。结论：复方五指柑胶囊是一种毒副作用小、不易产生蓄积性毒性作用、安全有效的中药制剂。     

复方鞘蕊苏颗粒毒理学研究

目的对新药复方鞘蕊苏颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考．方法应用最大耐受量（MTD）试验测定法对复方鞘蕊苏颗粒进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验每天灌胃1次,连续8周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周．观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查.结果急性毒性实验未见明显毒性反应,单日两次给药MTD为160g／kg（折合生药量为300g／kg）,相当于推荐临床用药量折合生药量1．125g／kg的267倍．长毒试验结果提示,复方鞘蕊苏颗粒高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,受试药与对照组比较,主要表现为对肝脏代谢功能的可逆性影响,对各脏器无病理性器质变化．结论复方鞘蕊苏颗粒急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用该药是安全的．     

肾康注射液大鼠长期毒性试验研究

目的研究肾康注射液的长期毒性作用。方法分别以25g/kg、12.5g/kg、6.25g/kg的剂量给大鼠注射,连续给药12周,1d/次。结果肾康注射液高、中、低剂量组大鼠的行为活动、体重、血液学及血液生化学指标,与对照组比较均无显著差异;主要脏器未见明显的病理改变。结论肾康注射液对大鼠无明显毒性,长期应用是安全的。     

糖肾康丸急性毒性实验

目的：探讨糖肾康丸对小鼠的急性毒性反应。方法：取40只小鼠分别按体重随机分为糖肾康丸组（20只）和蒸馏水组（20只）,实验前禁食不禁水12 h,糖肾康丸按小鼠可灌服的最大体积（0.04 mL/g）灌服最大可灌服浓度的糖肾康丸浓稠液（5.28 g/mL）,蒸馏水组小鼠灌服最大体积（0.04 mL/g）。一次性口服灌胃给药后,连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况。结果：观察期间动物饮食和活动正常,毛色光泽,生长良好,未见任何中毒表现,无死亡。14 d后处死小鼠,肉眼观察各器官及脏器指数均无异常。结论：小鼠最大耐受量为211.2 g/kg,该量已为临床用量22.50 g的468倍以上,可以认为临床用药安全。     

复元胶囊的毒理学研究

目的:观察动物对复元胶囊的急性及长期毒性反应,为临床用药的安全剂量提供参考.方法:(1)急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法测定小鼠口服复元胶囊最大耐受量.(2)长期毒性试验:SD大鼠80只.随机分成4组,采用3个剂量(9.0、3.0、1.0g/kg)ig大鼠.每天灌胃给药1次,连续灌胃90d,观察大鼠的-般情况,检测血常规及血液生化学、组织病理变化及停药14 d时上述指标的变化.结果:小鼠口服复元胶囊的最大耐受量为30g/kg.大鼠连续给药90d时,高剂世组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶及肌酐值比空白对照组升高(P<0.01);肝肾重量系数增大(P<0.05);2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞局部中度水肿,轻度脂肪变性溶解,管腔稍增大,肾间质少量炎细胞浸润,1只大鼠肝细胞局部脂肪变性溶解.停药14d后,大鼠体重、摄食量、行为活动、血象、重要器官脏器系数均正常,病理学检查,各组各脏器均未发现明显的改变.结论:复元胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的.     

复方华蟾胶囊毒理学研究

目的：观察复方华蟾胶囊的急性和慢性毒性作用。方法：在24h内给小鼠灌胃投服复方华蟾胶囊3次，观察其急性毒性反应。给大白鼠灌胃投服华蟾胶囊连续12周，观察其长期毒性反应。结果：小鼠口服的最大耐受量(MTD)为126．7g总药材／妇体重。大白鼠灌服复方华蟾胶囊后，其体重增长、血常规以及血液生化各项指标均在正常范围内，病理学组织检查未见异常。结论：复方华蟾胶囊按拟定方案、剂量、途径和疗程使用应是安全的。     

感冒咳嗽冲剂的毒理学研究

目的:观察感冒咳嗽冲剂的急性毒性和长期毒性。方法:以感冒咳嗽冲剂的最高浓度和能耐受的最大容量给小鼠灌胃,计算其最大给药量;长期毒性实验,分别以相当于成人每千克体重日用量的20倍、6.3倍和2倍,对大鼠灌胃给药,每日1次,连续28d,给药期间观察动物的中毒反应,并且每周测体重1次,停药次日采血进行血常规和血液生化检查,给药第28日处死动物取各脏器称重,计算脏器系数,并进行病理组织学检查。结果:测得感冒咳嗽冲剂对小鼠的最大给药量为43g/kg,相当于成人日用量的100倍,连续观察7d,未见明显毒性反应。对大鼠的长期毒性实验表明,与正常对照组相比,各给药组的体重增长、血常规、尿常规、血液生化、脏器系数及病理组织学检查均未见明显器质性损害。结论:感冒咳嗽冲剂无明显急性毒性及长期毒性。     

肾康注射液联合复方α-酮酸治疗慢性肾衰的疗效

目的：观察肾康注射液联合复方α-酮酸治疗慢性肾衰的疗效。方法：将84例慢性肾衰竭患者随机分为对照组和治疗组,比较两组治疗前后血清肌酐、尿素氮、尿白蛋白指标的变化。结果：治疗1个月后,治疗组血清肌酐、尿素氮、尿白蛋白指标均较对照组有明显改善(P＜0. 05)。结论：肾康注射液联合复方α-酮酸治疗慢性肾衰,经临床观察取得满...     

脑血康片对大鼠的长期毒性研究（Ⅰ）—尿液与可逆性观察报告

目的：研究脑血康片的长期毒性。方法：用♀和♂大鼠进行口服给药60天及恢复期14天的毒性研究。结果：尿分析没有与试验药物相关的变化；恢复期与对照组比较无显性差异。结论：脑血康片毒性较低，是一较安全治疗药物。     

灵芪蠲肝液毒理学实验研究

目的:观察灵芪蠲肝液对小鼠的急性毒理作用和对大鼠的长期毒性作用.方法:急性毒理学采用最大耐受量给药法;长期毒性实验采用长期(12周)给药法,分别于12周末、停药2周末每组各取一半动物先称重后取血5ml,用于测血像和血液生化,同时取心、肝、脾、肺、肾称重,并制做病理切片,在光镜下观察组织形态.结果:小鼠灌胃灵芪蠲肝液1020g·kg-1后,在观察的7天内无一动物死亡和异常表现;大鼠灌胃灵芪蠲肝液51g·kg-1、25.5g·kg-1、12.25g·kg-1共12周、停药2周,动物无活动异常,体重增加量、外周血像、血液生化、肝肾功能、主要脏器重量及重量指数均未见有异常,与对照组无显著性差异(P>0.05):病理组织检查显示各脏器均无出血、栓塞、坏死、增生、萎缩、水肿、炎细胞浸润等异常改变,与生理盐水组比较无明显差异.结论:小鼠灌服灵芪蠲肝液1200倍临床剂量;大鼠连续灌服灵芪蠲肝液12周,相当于临床剂量的60、30、15倍,并停药观察2周,均未出现异常毒性反应,其临床使用剂量是安全的.     

芎归滴丸毒理学研究

芎归滴丸急性毒性试验，采用ICR系小鼠，ig给药LD50为1716.88mg／kg体重，ip给药LD50为526．9mg／kg体重，死亡动物的内脏肉眼未见异常改变；长期毒性试验，Wistar大鼠ig剂量为85．5、42．75、21．37mg／kg·d（人用量的50、25及12．5倍），共计给药90d，对大鼠一般情况的观察和对大鼠脏器系数、血象、肝肾功能、血糖的影响以及组织学研究（系统尸检和病理组织学）与对照组相比无显著差异，脏器系数比值正常，未发现毒性反应。     

醋酸精氨酸的毒理学试验研究

目的通过急性毒性实验和长期毒性实验,观察醋酸精氨酸对动物的毒性反应.方法急性实验选用KM小鼠80只,随机分成4组,每组20只,两个组分别从尾静脉注射0.5g/ml醋酸精氨酸和盐酸精氨酸25ml/kg体重;另两个组分别一次灌胃0.8g/ml的醋酸精氨酸和盐酸精氨酸40ml/kg体重,观察7d.长期毒性实验选用Wistar大鼠60只,分高、低剂量及正常对照组3个组.杂种狗6只,分高剂量组和正常对照组,高剂量组大鼠以20.0g·kg-1·d-1、狗12.0g·kg-1·d-1,低剂量大鼠组2.0g·kg-1·d-1 ,观察4周.结果小鼠急性试验(静脉和灌胃)所用剂量远大于拟用临床剂量的(0.4g·kg-1·d)80倍以上;长期毒性试验采用小鼠50倍于临床拟用剂量(20g/kg/d),狗30倍于临床拟用剂量(12.0g/kg/d),未发现明显的中毒反应,也未发现主要靶器官的损害.结论通过急性和长期毒性实验,证明大剂量或长时间使用醋酸精氨酸对机体无明显毒副作用.     

乌藤镇痛胶囊毒理学安全性研究

目的:对乌藤镇痛胶囊进行毒理学研究,评价其安全性。方法:参照新药的有关要求进行:(1)ICR小鼠最大耐受量(MTD)试验;(2)SD大鼠慢性毒理学试验。结果:(1)小鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)为20 g.kg-1(生药116 g.kg-1),相当于临床日剂量的666倍,无明显急性毒性;(2)大鼠灌胃此药,一般体征、体质量、血液学指标、生化学指标、脏器系数值和病理组织学检测均未见异常,无积蓄毒性。结论:乌藤镇痛胶囊未见明显急性毒性反应和长期毒性反应,在临床剂量下使用是安全的。     

裸花紫珠片急性毒性及长期毒性研究

目的　观察裸花紫珠片对动物的急性、长期毒性 ,为临床安全用药提供依据。方法　急性毒性试验用小鼠灌胃给药 ,测定其最大耐受量 (MTD)。长期毒性试验 ,大鼠分为 2 .5g·kg-1及 1.2 5g·kg-1给药组和羧甲基纤维素钠(CMC -Na)对照组 ,灌胃给药 ,连续 2 8d。于第 2 8d及停药后 7d观察大鼠的饮食、体重、血象、肝肾功能、各脏器系数及脏器病理学检查等指标。结果　灌胃给药的MTD >60g·kg-1。各组无动物死亡 ,动物外观、体重增长、摄食量、血象、肝肾功能均未见异常 ,各脏器系数及脏器病理学检查未见改变。结论　裸花紫珠片临床口服用药安全范围较大     

前列宁胶囊毒理学研究

[目的]对院内制剂前列宁胶囊进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考。[方法]应用最大耐受量(MTD)试验测定法对前列宁胶囊进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验连续12周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周。观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。[结果]急性毒性实验未见明显毒性反应,MTD为133g/kg,相当于推荐临床用药量折合0.75g/kg的178倍。长毒试验结果提示,前列宁胶囊高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,各脏器无病理性变化。[结论]前列宁胶囊急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用,具有较高的安全系数。